Heparine mit niedrigem Molekulargewicht

Hier sind Arzneimittel mit niedermolekularen Heparinen und Substanzen mit einem ähnlichen Wirkmechanismus, die die Wirkung des Xa-Gerinnungsfaktors blockieren.

Es gibt Kontraindikationen. Bevor Sie beginnen, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Andere Vertreter derselben Klasse: Unfraktioniertes Heparin

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Klinisch-pharmakologische Gruppe:

Direkt wirkendes Antikoagulans - Heparin mit niedrigem Molekulargewicht

Pharmakologische Wirkung

Nadroparin-Calcium ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH), das durch Depolymerisation von Standard-Heparin erhalten wird, ein Glycosaminoglycan mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 4300 Dalton.

Es zeigt eine hohe Fähigkeit zur Bindung an Plasmaprotein Antithrombin III (AT III). Diese Bindung führt zu einer beschleunigten Hemmung des Faktors Xa, der Grund für das hohe antithrombotische Potenzial von Nadroparin ist.

Andere Mechanismen, die die antithrombotische Wirkung von Nadroparin bereitstellen, umfassen die Aktivierung eines Gewebefaktorumwandlungsinhibitors (TFPI), die Aktivierung der Fibrinolyse durch direkte Freisetzung eines Gewebeplasminogenaktivators aus Endothelzellen und die Modifikation der rheologischen Eigenschaften des Blutes (Verringerung der Blutviskosität und Erhöhung der Permeabilität der Blutplättchen- und Granulozytenmembran).

Nadroparin-Calcium ist im Vergleich zu Anti-IIa-Faktor oder antithrombotischer Aktivität durch eine höhere Aktivität des Anti-Xa-Faktors gekennzeichnet und besitzt sowohl eine sofortige als auch eine verlängerte antithrombotische Aktivität.

Verglichen mit unfraktioniertem Heparin hat Nadroparin eine geringere Wirkung auf die Thrombozytenfunktion und Aggregation und eine weniger ausgeprägte Wirkung auf die primäre Blutstillung.

In prophylaktischen Dosen bewirkt Nadroparin keine deutliche Abnahme der APTT.

Während der Behandlung während des Zeitraums der maximalen Aktivität ist es möglich, die APTT um den 1,4-fachen Wert gegenüber dem Standard zu erhöhen. Diese Verlängerung spiegelt die restliche antithrombotische Wirkung von Nadroparin-Calcium wider.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften werden auf der Grundlage von Änderungen der Plasma-Anti-Xa-Faktoraktivität bestimmt.

Nachdem die s / c-Verabreichung von Cmax im Blutplasma nach 3-5 Stunden erreicht ist, wird Nadroparin fast vollständig resorbiert (etwa 88%). Mit einem / in der die maximale Anti-Xa-Aktivität in weniger als 10 Minuten erreicht wird, beträgt T1 / 2 etwa 2 Stunden.

Metabolisierung hauptsächlich in der Leber durch Desulfatierung und Depolymerisation.

Nach der s / c-Verabreichung beträgt T1 / 2 etwa 3,5 Stunden, jedoch bleibt die Anti-Xa-Aktivität mindestens 18 Stunden nach der Injektion von Nadroparin in einer Dosis von 1.900 Anti-Xa-ME bestehen.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei älteren Patienten verlangsamt sich die Elimination von Nadroparin aufgrund einer physiologischen Beeinträchtigung der Nierenfunktion. Ein mögliches Nierenversagen in dieser Patientengruppe erfordert eine Bewertung und eine geeignete Dosisanpassung.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CK 10–20 ml / min) wurden AUC und T1 / 2 auf 95% bzw. 112% erhöht und die Plasma-Clearance von Nadroparin auf 50% der Normalwerte verringert. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CK 3–6 ml / min) und bei Hämodialyse waren AUC und T1 / 2 auf 62% bzw. 65% erhöht und die Plasma-Clearance von Nadroparin auf 67% der Normalwerte reduziert.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass eine geringe Anhäufung von Nadroparin bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CC> 30 ml / min und 70) zu beobachten ist

Patienten mit einem hohen Thromboserisiko (in der Regel auf Intensivstationen und auf Intensivstationen / Atemwegsversagen und / oder Infektionen der Atemwege und / oder Herzversagen /) /) Fraxiparin wird 1-mal pro Tag in einer vom Körpergewicht des Patienten festgelegten Dosis subkutan verabreicht. Fraxiparin wird während des gesamten Thromboserisikos angewendet.

Dosis Fraksiparina mit der Einführung von 1 Mal pro Tag:

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Analoga des Medikaments Nadroparin Calcium

Beschreibung des Arzneimittels

Calcic nadroparin - Direkt wirkendes Antikoagulans; ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (Molekulargewicht 4500 Dalton), das aus Standardheparin durch Depolymerisation erhalten wird.

Verglichen mit Heparin zeichnet es sich durch ausgeprägte Aktivität gegen Faktor Xa und schwache Aktivität gegen Faktor IIa aus. Die Anti-Xa-Aktivität von Nadroparin-Calcium ist ausgeprägter als seine Wirkung auf die APTT. Es hat eine weniger ausgeprägte Wirkung auf die Thrombozytenaggregation.

Kalziumnadroparin: Beschreibung, Anweisungen, Preis

Preis Nadroparin Calcium und Verfügbarkeit in Apotheken der Stadt

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Wirkstoff Nadroparin Calcium

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Fraksiparin rr p / c 9500 tausend.anti-ha IE / ml 0,3 ml n10 (2850 me in einer Spritze)

Fraksiparin rr p / c 9500 tausend.anti-ha IE / ml 0,4 ml n10 (3800 me in einer Spritze)

Fraksiparin rr p / c 9500 tausend.anti-ha IE / ml 0,6 ml n10 (5700 me in einer Spritze)

Fraksiparin-Lösung p / c 9500 Tausend.anti-ha IE / ml 0,8 ml n10 (7600 me in einer Spritze)

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Nadroparin-Calcium

Der Inhalt

Russischer Name

Lateinischer Substanzname Nadroparin Calcium

Chemischer Name

Calciumsalz von depolymerisiertem Heparin mit einem Molekulargewicht von 4000 bis 5000

Pharmakologische Gruppe Substanzen Nadroparin Calcium

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

Eigenschaften der Substanz Kalzium Nadroparin

1 U Nadroparin-Calcium entspricht 0,41 IE Anti-Xa.

Pharmakologie

Es hat eine direkte gerinnungshemmende Wirkung, Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität, beeinflusst direkt Gerinnungsfaktoren im Blut. Verbessert die blockierende Wirkung von Antithrombin III auf Faktor Xa (aktiviert den Übergang von Prothrombin zu Thrombin). Die Anti-Xa-Aktivität ist etwa viermal so groß wie die Anti-IIa-Aktivität. Es hat entzündungshemmende und immunsuppressive Eigenschaften (hemmt die kooperative Interaktion von T- und B-Zellen), es reduziert leicht den Cholesterinspiegel und die Beta-Lipoproteine im Blutserum. Verbessert die koronare Durchblutung.

Wenn s / c Einführung C_max wird in 3 Stunden erreicht, hat eine niedrige Bindungsgeschwindigkeit an Plasmaproteine und bindet praktisch nicht an die Proteine der Gefäßwandmatrix, der Endothelzellen und der Blutplättchen. Bioverfügbarkeit - 98%. T_1/2 3,5 Stunden Die Blockade des Xa-Faktors wird für 18-24 Stunden, IIa für 3 Stunden aufrechterhalten.

Verwendung der Substanz Nadroparin Calcium

Tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, akutes Koronarsyndrom, Prävention von Thrombosen bei Patienten mit hohem Risiko: a) für orthopädische, onkologische und allgemeine chirurgische Operationen, b) für Hämodialyse und Hämofiltration bei Patienten mit chronischem Nierenversagen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, Blutungen (einschließlich Anamnese, ausgenommen Konsumkoagulopathie), zerebrale Hämorrhagie (außer Anästhesie), akute bakterielle Endokarditis, Perikarditis, Ausscheidungsstörung des Endokardialkarzinoms, Verletzungen des Zentralnervensystems, Verletzungen des Zentralnervensystems, Post-Cerebrospinalpimple-Syndrom Strahlentherapie, Thrombozytopenie mit einem positiven In-vitro-Aggregationstest in Gegenwart des Arzneimittels, die Verwendung intrauteriner kontrazeptiver mechanischer Mittel, die postpartale Periode.

Einschränkungen bei der Verwendung von

Arterielle Hypertonie, posturale Hypotonie, Synkope, Chorioretinopathie, Vaskulitis, schweres Nieren- und Leberversagen, ausgeprägter Diabetes mellitus.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Nebenwirkungen der Substanz Nadroparin Calcium

Thrombozytopenie, Blutungen (GIT, Harnwege), Blutungen (in den Eierstöcken, Corpus luteum, Nebennieren mit akuter Nebenniereninsuffizienz), allergische Reaktionen (Fieber, Hautausschlag, Bronchialasthma, Übelkeit, Erbrechen), Hämatome und Nekrose an der Injektionsstelle.

Interaktion

Verbessert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antithrombozytenagenten, NSAR, Dextran und Tetracyclinen. Herzglykoside, Ethacrynsäure und Antihistaminika schwächen die gerinnungshemmende Wirkung. Tetracycline verstärken die Wirkung von Nadroparin-Calcium. Nikotinsäure verändert die Wirkung von Nadroparin-Calcium.

Überdosis

Behandlung: bei der Einführung des Antagonisten - Protaminsulfat (0,6 ml je 0,1 ml Nadroparin-Calcium), symptomatische Therapie.

Weg der Verwaltung

Treten Sie in das Unterhautgewebe des Bauches ein (die Nadel steht senkrecht zur Hautfalte).

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Calcium Nadroparin

Es ist notwendig, vor Beginn der Behandlung und dann (bei Langzeittherapie) zweimal pro Woche die Anzahl der Blutplättchen zu zählen. Bei Nekrose der Haut an der Injektionsstelle muss das Medikament abgebrochen werden. Das Blutungsrisiko ist bei Nierenversagen und bei Frauen über 60 Jahren höher.

Fraxiparin

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Gebrauchsanweisung

Internationaler Name

Gruppenzugehörigkeit

Beschreibung des Wirkstoffs (INN)

Dosierungsform

Pharmakologische Wirkung

Gerinnungshemmendes Mittel Es hat eine antithrombotische Wirkung. Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, erhalten nach der Standardmethode der Depolymerisation. Im Zusammenhang mit Antithrombin III zeichnet es sich durch eine ausgeprägte Aktivität gegen Faktor Xa und eine schwächere Wirkung gegen Faktor IIa aus.

Stärkt die blockierende Wirkung von Antithrombin III auf Faktor Xa, der den Übergang von Prothrombin zu Thrombin aktiviert. Die Hemmung des Faktors Xa erfolgt bei einer Konzentration von 200 U / mg, Thrombin - 50 U / mg. Die Anti-Xa-Aktivität ist deutlich stärker ausgeprägt als die Wirkung auf die APTT. Es wirkt schnell und nachhaltig. Die Aktivität wird in Einheiten des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) IU-anti-Xa ausgedrückt.

Es hat entzündungshemmende und immunsuppressive Eigenschaften (hemmt die kooperative Wechselwirkung von T- und B-Lymphozyten), die Konzentration von Cholesterin und Beta-Lipoproteinen im Blutserum wird geringfügig reduziert. Verbessert die koronare Durchblutung.

Hinweise

Prävention von thromboembolischen Komplikationen (einschließlich solcher, die im Zusammenhang mit Allgemeinchirurgie, Onkologie und Orthopädie stehen, bei nichtoperativen Patienten mit einem hohen Risiko für Thromboembolien: akutes Atemversagen, purulent-septische Infektion, akute HF), Prävention von Blutgerinnung während der Hämodialyse.

Behandlung von Thrombosen und Thromboembolien, instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle.

Gegenanzeigen

Nebenwirkungen

Blutungen (Gastrointestinaltrakt, Harnweg), Thrombozytopenie (selten), Blutungen (in den Eierstöcken, Corpus luteum, Nebennieren mit akuter Nebenniereninsuffizienz), allergische Reaktionen (Fieber, Hautausschlag, Bronchialasthma), Übelkeit, Erbrechen, Hämatome und Nekrose.

Anwendung und Dosierung

Treten Sie in das Unterhautgewebe des Bauches in der Dicke der Hautfalte ein (die Nadel steht senkrecht zur Hautfalte). Falte während des gesamten Administrationszeitraums.

Prävention von Thromboembolien in der Allgemeinchirurgie: 0,3 ml 1 Mal pro Tag. 0,3 ml wird 2-4 Stunden vor der Operation injiziert. Die Behandlung dauert mindestens 7 Tage.

Zu medizinischen Zwecken: zweimal täglich über 10 Tage in einer Dosis von 225 U / kg (100 IE / kg) verabreicht, was entspricht: 45-55 kg - 0,4 - 0,5 ml, 55 - 70 kg - 0,5 - 0,6 ml, 70 -80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, mehr als 100 kg - 0,9 ml.

In der orthopädischen Chirurgie wird die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht ausgewählt. Geben Sie täglich einmal täglich in den folgenden Dosen ein: bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg: in der präoperativen Phase und innerhalb von 3 Tagen nach der Operation - 0,2 ml; in der postoperativen Periode (ab 4 Tagen) - 0,3 ml. Bei einem Körpergewicht von 51 bis 70 kg: in der präoperativen Phase und innerhalb von 3 Tagen nach der Operation - 0,3 ml; in der postoperativen Periode (ab 4 Tagen) - 0,4 ml. Bei einem Körpergewicht von 71 bis 95 kg: in der präoperativen Phase und innerhalb von 3 Tagen nach der Operation - 0,4 ml; in der postoperativen Periode (ab 4 Tagen) - 0,6 ml.

Nach der Phlebographie werden sie alle 12 Stunden für 10 Tage verabreicht. Die Dosis hängt vom Körpergewicht ab: mit einer Masse von 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg und mehr - 0,9 ml.

Bei der Behandlung instabiler Angina pectoris und eines Myokardinfarkts ohne Q-Welle werden zweimal täglich 0,6 ml (5700 IE AntiXa) verabreicht.

Besondere Anweisungen

Während des Behandlungszeitraums muss die Anzahl der Thrombozyten kontrolliert werden - vor Beginn der Behandlung für die ersten 4 Tage und dann zweimal pro Woche.

Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn an der Injektionsstelle Anzeichen einer Hautnekrose vorliegen.

Das Blutungsrisiko ist bei chronischem Nierenversagen und bei Frauen über 60 Jahren höher.

Interaktion

Verbessert den Antiplatelet-Effekt von NSAIDs, ASC und Dextran. Stärkt die gerinnungshemmende Wirkung von indirekten Antikoagulanzien.

Herzglykoside, Tetracycline, Nikotin- und Ethacrynsäure, Antihistaminika reduzieren die gerinnungshemmende Wirkung des Arzneimittels.

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Fraxiparin-Analoga

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Das billigste analoge Fraciparin: Heparin
Das beliebteste Analogon von Fraciparin: Wessel Due F
ATC-Einstufung: Nadroparin
Wirkstoffe / Zusammensetzung: Nadroparin Calcium

Günstige Analoga von Fraciparin

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Alle Analoga Fraxiparin

Analoga der Zusammensetzung und Angaben

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Analoga zu Angaben und Verwendungsmethoden

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Fraksiparin-Preis

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Fraksiparin-Unterricht

ANLEITUNG
auf die Verwendung des Medikaments
Fraxiparin

Pharmakologische Wirkung
Nadroparin-Calcium (Wirkstoff Fraxiparin) ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, das aus Standardheparin durch Depolymerisation unter besonderen Bedingungen erhalten wird.
Das Medikament ist gekennzeichnet durch eine ausgeprägte Aktivität gegen Blutgerinnungsfaktor Xa und eine schwache Aktivität gegen Faktor Pa. Die Angi-Xa-Aktivität (d. H. Antiplättchen / Antiadhäsion von Blutplättchen / Aktivität) des Arzneimittels ist ausgeprägter als seine Wirkung auf die aktivierte partielle Thromboplattenzeit (Blutgerinnungsraten-Indikator), die Nadroparin-Calcium von unfraktioniertem Standardheparin unterscheidet. Somit hat das Medikament eine antithrombotische Aktivität (die die Bildung eines Blutgerinnsels verhindert) und hat eine schnelle und lang anhaltende Wirkung.

Indikationen zur Verwendung
Die Verwendung von Fraxiparin wird empfohlen für:
• Prävention von thromboembolischen Komplikationen (Bildung von Blutgerinnseln in den Venen) nach chirurgischen Eingriffen sowohl im Allgemeinen als auch in der orthopädischen Chirurgie; bei nichtoperativen Patienten mit einem hohen Risiko für thromboembolische Komplikationen (akutes respiratorisches Versagen und / oder Infektionen der Atemwege, akutes Herzversagen), bei Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden;
• Verhinderung der Blutgerinnung während der Hämodialyse;
• Behandlung von thromboembolischen Komplikationen;
• Behandlung instabiler Stenokardien und Herzinfarkt ohne Q-Welle im EKG.

Methode der Verwendung
Fraxiparin ist für die subkutane und
intravenöse Verabreichung. Fraxiparin darf nicht intramuskulär angewendet werden. Mit der Einführung von Fraxiparin kann es nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.
Prävention thromboembolischer Komplikationen
Allgemeine Chirurgie Die übliche empfohlene Dosis beträgt 0,3 ml Fraxiparin einmal täglich für mindestens 7 Tage. In jedem Fall sollte die Vorbeugung während des Risikozeitraums erfolgen. Die erste Dosis wird 2 bis 4 Stunden vor der Operation verabreicht.
Orthopädische Chirurgie Die Anfangsdosis von Fraxiparin wird 12 Stunden vor und 12 Stunden vor der Operation verabreicht. Die Einnahme des Arzneimittels wird für mindestens 10 Tage fortgesetzt. In jedem Fall sollte die Vorbeugung während des Risikozeitraums erfolgen. Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und wird in der folgenden Tabelle bestimmt:
Das Körpergewicht des Patienten, KG Fraxiparin-Dosis, ml, wird einmal täglich subkutan verabreicht
vor der Operation und bis zum 3. Tag nach der Operation ab dem 4. Tag nach der Operation
70 0,6
Behandlung von thromboembolischen Komplikationen
Fraxiparin wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) subkutan verabreicht, normalerweise für 10 Tage. Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und wird in der folgenden Tabelle bestimmt:
Das Körpergewicht des Patienten, KG Fraxiparin-Dosis, ml, wird zweimal täglich subkutan verabreicht

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Kalziumnadroparin *

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Beschreibung des Wirkstoffs Nadroparin Calcium / Nadroparinum Calcium.

Formel: keine Daten, chemischer Name: Calciumsalz von depolymerisiertem Heparin mit einem Molekulargewicht von 4000 bis 5000.
Pharmakologische Gruppe: Hämatotropika / Antikoagulanzien.
Pharmakologische Wirkung: Antikoagulans.

Pharmakologische Eigenschaften

Calciumnadroparin ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (Molekulargewicht 4500 Dalton), das aus Standardheparin durch Depolymerisation erhalten wird. Nadroparin Calcium hat eine direkte gerinnungshemmende Wirkung, Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität. Die Anti-Xa-Aktivität ist etwa viermal so groß wie die Anti-IIa-Aktivität. Im Vergleich zu Heparin ist Kalziumsuproparin durch eine schwache Aktivität gegen Faktor IIa und eine ausgeprägte Aktivität gegen Faktor Xa gekennzeichnet. Die Anti-Xa-Aktivität von Nadroparin-Calcium ist ausgeprägter als seine Wirkung auf die aktivierte partielle Thromboplastinzeit. In prophylaktischen Dosen bewirkt es keine deutliche Verringerung der aktivierten partiellen Thrombinzeit. Mit der Kurstherapie während des Zeitraums der maximalen Aktivität kann die aktivierte partielle Thrombinzeit um das 1,4-fache erhöht werden. Diese Verlängerung spiegelt die restliche antithrombotische Wirkung von Nadroparin-Calcium wider. Kalziumnadroparin hat im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin eine geringere Wirkung auf die Thrombozytenfunktion und -aggregation und eine geringe ausgeprägte Wirkung auf die primäre Blutstillung. Nadroparinkalzium hat einen direkten Einfluss auf die Blutgerinnungsfaktoren. Calcium-Nadroparin verstärkt durch Aktivierung der Übertragung von Prothrombin auf Thrombin die blockierende Wirkung von Antithrombin III auf Faktor Xa. Calciumnadroparin weist eine hohe Fähigkeit auf, an Plasmaprotein Antithrombin III zu binden, was zu einer beschleunigten Inhibierung von Faktor Xa führt. Calciumnadroparin aktiviert einen Inhibitor des Gewebefaktors, die Fibrinolyse durch direkte Freisetzung eines Gewebeplasminogenaktivators aus Endothelzellen, modifiziert die rheologischen Eigenschaften des Blutes (senkt die Blutviskosität und erhöht die Permeabilität von Granulozyten- und Plättchenmembranen). Nadroparinkalzium hat eine geringere Wirkung auf die Blutplättchenaggregation. Kalziumnadroparin verbessert den koronaren Blutfluss. Kalziumnadroparin hat immunsuppressive (unterdrückt die kooperative Wechselwirkung von B- und T-Zellen) und entzündungshemmende Eigenschaften, es verringert geringfügig den Gehalt an Beta-Lipoproteinen und Cholesterin im Blutplasma.
Nach subkutaner Verabreichung von Nadroparin-Calcium ist die maximale Konzentration nach 3 Stunden erreicht. Bei intravenöser Verabreichung wird die maximale Anti-Xa-Aktivität in weniger als 10 Minuten erreicht, die Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden. Die Bioverfügbarkeit von Nadroparin-Calcium beträgt 98%. Kalziumnadroparin hat eine geringe Bindungsgeschwindigkeit an Plasmaproteine und bindet fast nicht an Endothelzellen, Proteine der Gefäßwandmatrix und Blutplättchen. 98% des Wirkstoffs liegt in biologisch aktiver Form im Blut vor. Der Metabolismus von Nadroparin-Calcium erfolgt hauptsächlich in der Leber durch Depolymerisation und Desulfatierung. Die Halbwertszeit für die subkutane Verabreichung beträgt 3,5 Stunden. Die Blockade des Faktors Xa dauert 18 - 24 Stunden, IIa - 3 Stunden.
Bei älteren Patienten kann die Ausscheidung von Nadroparin-Calcium aufgrund einer möglichen Einschränkung der Nierenfunktion verlangsamt werden. Nierenversagen bei älteren Patienten erfordert eine Beurteilung und eine geeignete Dosisanpassung.
In klinischen Studien zu den Parametern der Pharmakokinetik von Nadroparin-Calcium bei intravenöser Verabreichung an Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlicher Schwere wurde ein Zusammenhang zwischen der Clearance von Nadroparin und der Kreatinin-Clearance festgestellt. Es wurde festgestellt, dass die Fläche unter der Konzentrationskurve - Zeit und Halbwertszeit bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 36–43 ml / min) auf 52 bzw. 39% erhöht wurde, und die Plasma-Clearance von Nadroparin-Calcium auf 63% des Normalwerts reduziert wurde Werte. Die Fläche unter der Konzentrationskurve - Zeit und Halbwertszeit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10–20 ml / min) wurde auf 95 bzw. 112% erhöht, und die Plasma-Clearance von Nadroparin-Calcium wurde auf 50% der Normalwerte reduziert. Die Fläche unter der Konzentrationskurve - Zeit und Halbwertszeit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 3–6 ml / min) bei der Hämodialyse wurde auf 62 bzw. 65% erhöht und die Plasma-Clearance von Nadroparin-Calcium auf 67% der Hämodialyse erhöht normale Werte. Bei Patienten mit mäßiger oder leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30–60 ml / min) kann eine geringe Anhäufung von Nadroparin-Calcium beobachtet werden. Daher sollte die Dosis bei solchen Patienten, die Calcium-Nadroparin zur Behandlung von Thromboembolie, instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt erhalten, um 25% reduziert werden ohne Q-Welle: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist Nadroparin-Calcium zur Behandlung dieser Erkrankungen kontraindiziert. Die Anhäufung von Nadroparin-Calcium bei Patienten mit mäßigem oder mildem Nierenversagen unter Verwendung des Arzneimittels zur Vorbeugung von Thromboembolien überschreitet nicht die bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, die therapeutische Dosen des Arzneimittels einnehmen. Daher ist es nicht erforderlich, die Dosis von Nadroparin-Calcium zu reduzieren, das in dieser Kategorie von Patienten zur Prophylaxe verwendet wird. Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung des Funktionsstatus der Nieren, die das Arzneimittel in prophylaktischen Dosen einnehmen, muss die Dosis um 25% gegenüber den Dosen verringert werden, die Patienten mit normaler Kreatinin-Clearance verschrieben werden. Calciumnadroparin wird in ausreichend hohen Dosen in die Arterienleitung der Dialyseschleife injiziert, um eine Blutgerinnung in der Schleife zu verhindern. Die pharmakokinetischen Parameter ändern sich nicht grundlegend, außer bei Überdosierung, wenn der Durchgang von Nadroparin-Calcium in den systemischen Kreislauf zu einer Erhöhung der Aktivität des Anti-Xa-Faktors führen kann, die mit der terminalen Phase des Nierenversagens zusammenhängt.

Hinweise

Lungenembolie; tiefe Venenthrombose; Thromboembolie; akutes Koronarsyndrom; Prävention von Thrombosen bei Patienten mit hohem Thromboserisiko (mit orthopädischen, allgemeinen chirurgischen, onkologischen Operationen; mit Hämofiltration und Hämodialyse bei Patienten mit chronischem Nierenversagen; mit akutem Atemwegs- und / oder Herzversagen auf der Intensivstation); instabile Angina; Herzinfarkt ohne Q-Welle.

Methode der Verwendung von Nadroparin Calcium und Dosis

Nadroparin Calcium wird subkutan in das Unterhautgewebe des Bauches injiziert. Die Dosis wird abhängig von den Indikationen und dem Körpergewicht des Patienten individuell eingestellt. Es ist vorzuziehen, in der Position des Patienten, der im subkutanen Gewebe der posterolateralen oder anterolateralen Oberfläche des Bauches liegt, abwechselnd links und rechts einzugehen. Vielleicht die Einführung der Droge in den Oberschenkel. Die Nadel muss senkrecht und nicht schräg in eine eingeklemmte Hautfalte eingeführt werden, die bis zum Ende der Injektion der Lösung zwischen Zeigefinger und Daumen gehalten werden sollte. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht gerieben werden.
Prävention von Thromboembolien in der Allgemeinchirurgie: Die empfohlene Dosis von Kalziumnadroparin beträgt 2850 Anti-Xa IE subkutan, 2-4 Stunden vor der Operation. Anschließend wird einmal täglich Kalziumnadroparin verabreicht. Die Therapie wird für mindestens 7 Tage und während des Zeitraums des Thromboserisikos fortgesetzt, bis der Patient in den ambulanten Modus überführt wird.
Prävention von Thromboembolien bei orthopädischen Operationen: Calcium-Suproparin wird subkutan verabreicht. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht des Patienten ab, das bis zu 4 postoperativen Tagen auf 50% erhöht werden kann. Die Anfangsdosis wird 12 Stunden vor der Operation verordnet, die nächste Dosis wird 12 Stunden nach Ende der Operation verabreicht. Darüber hinaus wird Nadroparin-Calcium einmal täglich während des Zeitraums des Thromboserisikos verabreicht, bevor der Patient in das ambulante Programm überführt wird. Die Mindestdauer der Behandlung beträgt 10 Tage.
Patienten mit einem hohen Risiko für Blutgerinnsel, die sich in der Regel auf der Intensivstation befinden und bei Reanimation (Infektionen der Atemwege, Atemstillstand und / oder Herzversagen): einmal täglich subkutan verabreicht; die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab; Kalziumnadroparin wird während des gesamten Zeitraums der Gefahr von Blutgerinnseln verwendet.
Instabile Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle: Nadroparin-Calcium wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) subkutan verabreicht. Die Therapiedauer beträgt in der Regel 6 Tage. die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab; In klinischen Studien wurde Noproparin-Calcium zusammen mit Acetylsalicylsäure bei Patienten mit Myokardinfarkt ohne Q-Welle und instabiler Angina pectoris verabreicht.
Thromboembolie: Bei der Behandlung von Thromboembolien sollte die Behandlung mit oralen Antikoagulanzien ohne Kontraindikationen so bald wie möglich begonnen werden. Die Verwendung von Nadroparinkalzium sollte nicht eingestellt werden, bis die Zielwerte der Prothrombinzeit erreicht sind. Nadroparin-Calcium wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) subkutan verabreicht. Die übliche Dauer des Kurses beträgt 10 Tage. Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab.
Prävention der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse: Die Dosis von Nadroparin-Calcium wird für jeden Patienten individuell unter Berücksichtigung der technischen Bedingungen der Dialyse festgelegt. Calciumnadroparin wird einmal zu Beginn jeder Sitzung in die arterielle Linie der Dialyseschleife verabreicht. Bei Patienten, die kein erhöhtes Blutungsrisiko haben, werden die Dosen abhängig vom Körpergewicht festgelegt, ausreichend für eine vierstündige Dialysesitzung. Bei Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko können Dialysesitzungen mit der halben Dosis des Arzneimittels durchgeführt werden. Wenn die Dialysesitzung länger als 4 Stunden dauert, können zusätzliche kleine Dosen von Nadroparinkalzium verabreicht werden. Während nachfolgender Dialyse-Sitzungen sollte die Dosis in Abhängigkeit von den beobachteten Wirkungen eingestellt werden. Es ist notwendig, den Patienten während des Dialyseverfahrens zu überwachen, da möglicherweise Blutungen oder Thrombusbildung im Dialysesystem auftreten.
Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung von Nadroparin-Calcium, außer bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Vor Beginn der Behandlung mit Nadroparin-Calcium wird eine Beurteilung der Nierenfunktion empfohlen.
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurden keine besonderen Studien durchgeführt.
Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30–60 ml / min) ist eine Dosisreduktion von Kalziumnadroparin nicht erforderlich, wenn das Arzneimittel zur Vorbeugung von Thrombosen verwendet wird. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) sollte die Dosis an Nadroparin-Calcium um 25% reduziert werden.
Patienten mit leichter und mäßiger Niereninsuffizienz, die zur Behandlung von Thromboembolien Nadroparin-Calcium erhalten, die Prävention von Thromboembolien mit hohem Thrombusrisiko (Herzinfarkt ohne Q-Welle, instabile Angina pectoris) sollten um 25% reduziert werden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz zur Behandlung von Thromboembolien, zur Prävention von Thromboembolien mit hohem Thrombusrisiko (Herzinfarkt ohne Q-Welle, instabile Stenocardie) ist Nadroparin-Calcium kontraindiziert.
Nadroparin Calcium ist nicht für die intramuskuläre Anwendung vorgesehen.
Besondere Aufmerksamkeit sollte den spezifischen Anweisungen für die Verwendung jedes Arzneimittels gelten, das zur Klasse der niedermolekularen Heparine gehört, da sie in verschiedenen Dosierungseinheiten verwendet werden können. Daher ist der Wechsel von Nadroparin-Calcium mit anderen niedermolekularen Heparinen bei längerer Therapie nicht akzeptabel.
Vor Beginn der Therapie und dann (bei längerer Behandlung) 2 Mal pro Woche muss die Anzahl der Blutplättchen gezählt werden.
Da die Entwicklung einer Thrombozytopenie (Heparin-induzierte Thrombozytopenie) bei Verwendung von Heparinen möglich ist, sollte der Thrombozytenspiegel während der gesamten Therapie mit Nadroparin-Calcium überwacht werden. Es gibt Berichte über seltene Fälle von Thrombozytopenie, einschließlich schwerer, die mit venösen oder arteriellen Thrombosen assoziiert sein könnten. Dies ist bei einer Thrombozytopenie mit einer signifikanten Abnahme der Thrombozytenzahl (um 30 - 50% im Vergleich zur normalen) und einer negativen Dynamik zu berücksichtigen Handthrombose, für die der Patient eine Therapie erhält, mit disseminiertem intravaskulärem Koagulationssyndrom; In diesen Fällen muss die Therapie mit Nadroparin-Calcium abgesetzt werden.
Die Thrombozytopenie ist immunoallergischen Ursprungs und wird normalerweise zwischen 5 und 21 Tagen der Therapie festgestellt. Sie kann jedoch auch früher auftreten, wenn der Patient in der Vergangenheit eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie hatte. Wenn eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Anamnese vorliegt (vor dem Hintergrund eines niedrigen Molekulargewichts oder bei normalen Heparinen), kann bei Bedarf eine Calcium-Suproparin-Therapie verordnet werden. In dieser Situation wird jedoch eine strenge klinische Überwachung und zumindest eine tägliche Messung der Thrombozytenzahl gezeigt. Mit der Entwicklung einer Thrombozytopenie sollte die Verwendung von Nadroparinkalzium sofort eingestellt werden.
Wenn eine Thrombozytopenie während der Anwendung von Heparin auftritt (niedriges Molekulargewicht oder normal), ist zu prüfen, ob Antikoagulanzien anderer Gruppen verschrieben werden können. Wenn keine anderen Arzneimittel verfügbar sind, ist es möglich, ein anderes Heparin mit niedrigem Molekulargewicht zu verwenden, es ist jedoch notwendig, die Anzahl der Blutplättchen im Blut täglich zu überwachen. Wenn nach dem Ersetzen des Arzneimittels weiterhin Anzeichen einer initialen Thrombozytopenie auftreten, muss die Therapie so schnell wie möglich abgebrochen werden.
Sie sollten wissen, dass die Kontrolle der Plättchenaggregation, die auf In-vitro-Tests basiert, für die Diagnose einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie von begrenzter Bedeutung ist.
Vor Beginn der Behandlung mit Nadroparin-Calcium bei älteren Patienten muss der funktionelle Zustand der Nieren beurteilt werden.
Heparine, die die Sekretion von Aldosteron hemmen, können zur Entwicklung von Hyperkaliämie führen, insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Kalium im Blut oder bei Patienten mit erhöhtem Kaliumspiegel im Blut, beispielsweise bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, Diabetes, metabolischer Azidose oder Patienten, die dies einnehmen Medikamente, die die Entwicklung von Hyperkaliämie verursachen können. Bei längerer Behandlung steigt das Risiko einer Hyperkaliämie, bei Entzug ist es jedoch normalerweise reversibel. Bei gefährdeten Patienten muss die Kaliumkonzentration im Blut kontrolliert werden.
Bei der Behandlung und Vorbeugung von Venenthromboembolien, bei der Vorbeugung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse, der kombinierten Verwendung von Calciumnadroparin mit Acetylsalicylsäure, anderen Salicylaten, nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Thrombozytenaggregationshemmern, Thrombozytenaggregationsinhibitoren sowie der Fortschrittskontrolle.
Das Risiko für die Entwicklung von epiduralen oder spinalen Hämatomen steigt bei Personen mit etablierten epiduralen Kathetern oder der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel, die die Hämostase beeinflussen können (nichtsteroidale Antirheumatika, Thrombozytenhemmer, andere Antikoagulanzien). Das Risiko steigt auch bei wiederholten oder traumatischen Wirbelsäulen- oder Epiduralpunktionen. Die Frage der kombinierten Anwendung von Antikoagulanzien und neuroaxialen Blockaden sollte nach Beurteilung der Wirksamkeit und des Risikos in folgenden Situationen individuell entschieden werden: Bei Patienten, die einen elektiven chirurgischen Eingriff mit Epiduralanästhesie oder Spinalanästhesie planen, sollte die Einführung von Antikoagulanzien gerechtfertigt sein; Bei Patienten, die bereits Antikoagulanzien erhalten, sollte die Notwendigkeit einer Epiduralanästhesie oder einer Spinalanästhesie gerechtfertigt sein. Wenn bei einem Patienten eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder eine Lumbalpunktion durchgeführt wird, muss ein ausreichender zeitlicher Abstand zwischen der Verabreichung von Nadroparin-Calcium und der Einführung oder Entfernung einer Nadel oder eines Epiduralkatheters oder eines Spinalkatheters eingehalten werden. Eine sorgfältige Patientenüberwachung ist erforderlich, um Symptome und Anzeichen neurologischer Störungen zu erkennen. Bei der Erkennung von Abnormalitäten im neurologischen Status des Patienten ist dringend eine angemessene Behandlung erforderlich.
Wenn an der Injektionsstelle eine Nekrose der Haut auftritt, sollte das Nadroparin-Calcium abgesetzt werden. Der Nekrose geht in der Regel eine Purpura oder eine schmerzhafte oder infiltrierte erythematöse Stelle voraus, die möglicherweise nicht von allgemeinen Symptomen begleitet oder begleitet wird.
Die Entscheidung zur Dosisreduktion bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30–50 ml / min) muss vom behandelnden Arzt getroffen werden, wobei das Blutungsrisiko einerseits und der Thromboembolismus andererseits gewogen werden.
Bei Niereninsuffizienz und bei Frauen über 60 ist das Risiko einer Blutung während der Einnahme von Nadroparin-Calcium höher.
Es liegen keine Daten zur Wirkung von Nadroparin-Calcium auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Maschinen vor.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit; Erkrankungen, die mit einer Verletzung der Blutgerinnung einhergehen; Thrombozytopenie mit Nadroparin-Calcium in der Geschichte; Anzeichen von Blutungen oder erhöhtes Blutungsrisiko, die mit einer gestörten Hämostase einhergehen, mit Ausnahme des disseminierten intravaskulären Koagulationssyndroms, das nicht durch Heparin verursacht wird; akute bakterielle Endokarditis; Organorganschäden mit Blutungsneigung (z. B. akutes Zwölffingerdarmgeschwür oder Magengeschwür); Gehirnblutung; Trauma oder Operation am zentralen Nervensystem; Perikarditis; Exazerbation von Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür; Strahlentherapie; Zustand nach Spinalpunktion; Thrombozytopenie mit positivem In-vitro-Aggregationstest in Gegenwart des Arzneimittels; nach der Geburt; die Verwendung intrauteriner kontrazeptiver mechanischer Geräte; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) bei Patienten, die das Arzneimittel zur Behandlung von instabiler Angina pectoris, Thromboembolie, Myokardinfarkt ohne Q-Welle erhalten; Alter bis 18 Jahre.

Einschränkungen bei der Verwendung von

Hypertonie, Synkope, posturale Hypotonie, Chorioretinopathie, Nierenversagen, Leberversagen, Vaskulitis, Ulkuskrankheit oder andere Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko, starkem Diabetes, Durchblutungsstörungen der Choroidea und Retina, postoperative Periode nach einer Kopfoperation Rückenmark oder am Auge, Körpergewicht unter 40 kg, Behandlungsdauer mehr als 10 Tage, gemeinsam mit Medikamenten, die das Blutungsrisiko erhöhen Chenii.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tierstudien haben die fetotoxischen oder teratogenen Wirkungen von Nadroparin-Calcium nicht gezeigt, derzeit liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Penetration von Nadroparin-Calcium durch die Plazenta beim Menschen vor. Die Anwendung von Nadroparin-Calcium während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen einer Behandlung für die Mutter höher ist als das mögliche Risiko für den Fötus.
Die Verwendung von Nadroparin-Calcium während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da nur begrenzte Daten zur Freisetzung von Nadroparin-Calcium aus der Muttermilch vorliegen.
Keine Daten zur Wirkung von Nadroparin-Calcium auf die Fruchtbarkeit.

Nebenwirkungen von Nadroparin-Calcium

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämostase, Blutbildung): Blutungen (Magen-Darm-Trakt, Harnwege und andere), Blutungen (im Corpus luteum, Eierstöcke, Nebennieren mit der Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz), Thrombozytopenie, Eosinophilie, Thrombozytose.
Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen.
Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen, Angioödem, Hautreaktionen, Urtikaria, Erythem, Pruritus, Fieber, Hautausschlag, Asthma bronchiale, anaphylaktoide Reaktionen.
Lokale Reaktionen: Bildung eines subkutanen Hämatoms an der Injektionsstelle, Auftreten von dichten Knötchen, Hautnekrose, Hämatom, Verkalkung an der Injektionsstelle.
Andere: Priapismus, Hyperkaliämie.

Die Wechselwirkung von Nadroparin-Calcium mit anderen Substanzen

Kalziumnadroparin verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, nichtsteroidalen Antiphlogistika, Plättchenhemmern, Tetracyclinen, Fibrinolytika, Clopidogrel, Eptifibatid, Iloprost, Ticlopidin, Dextran.
Herzglykoside, Antihistaminika und Ethacrynsäure schwächen die gerinnungshemmende Wirkung von Kalzium-Suproparin.
Nikotinsäure verändert die Wirkung von Nadroparin-Calcium.
Tetracycline verstärken die Wirkung von Nadroparin-Calcium.
Thrombozytenaggregationshemmer: Abciximab, Acetylsalicylsäure in plättchenhemmenden Dosen mit kardiologischen und neurologischen Indikationen, Clopidogrel, Beraprost, Eptifibatid, Iloprost, Tirofiban, Ticlopidin erhöhen das Blutungsrisiko in Kombination mit Calcium-Nadroparin.
Wenn Calcium-Nadroparin und Drogen zu teilen, die eine Hyperkaliämie (einschließlich Salzen von Kalium, kaliumsparende Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptoren, nicht-steroidale Antirheumatika, Heparin (mit niedrigem Molekulargewicht oder unfraktioniertem), Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim), erhöht das Risiko führen können Hyperkaliämie.
Patienten, die orale Antikoagulanzien, systemische Glucocorticosteroide und Dextrans erhalten, sollten sorgfältig mit Nadroparin-Calcium behandelt werden. Bei der Verschreibung oraler Antikoagulanzien bei Patienten, die Kalzium-Suproparin erhalten, sollte die Anwendung so lange fortgesetzt werden, bis die Prothrombinzeit auf den gewünschten Wert stabilisiert ist.

Überdosis

Bei einer Überdosis von Kalzium-Suproparin kommt es zu Blutungen.
Behandlung: Kontrolle der Anzahl der Blutplättchen und anderer Parameter des Blutgerinnungssystems; Bei geringfügigen Blutungen ist keine besondere Behandlung erforderlich. In der Regel reicht es aus, die nachfolgende Dosis des Arzneimittels zu reduzieren oder zu verzögern. In schweren Fällen wird bei intravenöser Verabreichung von Antagonisten-Protaminsulfat (0,6 ml pro 0,1 ml Calciumnadroparin, 0,6 ml Protaminsulfat etwa 950 Anti-X IE Calciumnadroparin neutralisiert) unter Berücksichtigung der verstrichenen Zeit berechnet nach der Verabreichung von Heparin mit einer möglichen Verringerung der Dosis des Gegenmittels hat Protaminsulfat eine ausgeprägte neutralisierende Wirkung auf die gerinnungshemmenden Wirkungen von Heparin, aber einige Anti-Xa-Aktivitäten können sich erholen; symptomatische Behandlung.

Fraksiparin in Moskau

Anweisung

Calciumnadroparin ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH), das durch Depolymerisation aus Standardheparin erhalten wird, ein Glycosaminoglycan mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 4300 Dalton.

Calcium-Nadroparin ist im Vergleich zu Anti-IIa-Faktor oder antithrombotischer Aktivität durch eine höhere Aktivität des Anti-Xa-Faktors gekennzeichnet und besitzt sowohl eine sofortige als auch eine verlängerte antithrombotische Aktivität.

Verglichen mit unfraktioniertem Heparin hat Nadroparin eine geringere Wirkung auf die Thrombozytenfunktion und Aggregation und eine weniger ausgeprägte Wirkung auf die primäre Blutstillung.

In prophylaktischen Dosen bewirkt Nadroparin keine deutliche Abnahme der APTT.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften werden auf der Grundlage von Änderungen der Plasma-Anti-Xa-Faktoraktivität bestimmt.

Nach der s / c-Verabreichung wurde die maximale Anti-Xa-Aktivität (C_max) wird in 3-5 Stunden erreicht, Nadroparin wird fast vollständig absorbiert (ca. 88%). Bei intravenöser Verabreichung wird die maximale Anti-Xa-Aktivität in weniger als 10 Minuten erreicht, T_1/2 ist ungefähr 2 Stunden

Metabolisierung hauptsächlich in der Leber durch Desulfatierung und Depolymerisation.

Nach der s / c-Injektion T_1/2 beträgt etwa 3,5 Stunden, jedoch bleibt die Anti-Xa-Aktivität mindestens 18 Stunden nach der Injektion von Nadroparin in einer Dosis von 1900 Anti-Xa ME bestehen.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

In klinischen Studien zur Pharmakokinetik von Nadroparin mit einer / bei der Einführung von Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlicher Schwere wurde eine Korrelation zwischen der Clearance von Nadroparin und der Kreatinin-Clearance festgestellt. Beim Vergleich der Werte mit denen von gesunden Freiwilligen wurde festgestellt, dass AUC und T_1/2 Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (CK 36-43 ml / min) waren es 52% bzw. 39%, und die Plasma-Clearance von Nadroparin war auf 63% der Normalwerte reduziert. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC 10-20 ml / min) wurden AUC und T_1/2 wurden auf 95% bzw. 112% erhöht und die Plasma-Clearance von Nadroparin wurde auf 50% der normalen Werte verringert. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CK 3–6 ml / min) und bei Hämodialyse wurden AUC und T_1/2 wurden auf 62% bzw. 65% erhöht und die Plasma-Clearance von Nadroparin wurde auf 67% der Normalwerte verringert.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CC ≥ 30 ml / min und 70) eine geringe Anhäufung von Nadroparin beobachtet werden kann

Bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle wird Fraxiparin zweimal täglich (alle 12 Stunden) verschrieben. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 6 Tage. In klinischen Studien bei Patienten mit instabiler Angina pectoris / Myokardinfarkt ohne Q-Welle wurde Fraxiparin in Kombination mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 325 mg / Tag verordnet.

Die Anfangsdosis wird als einzelne IV-Bolusinjektion verabreicht, die nachfolgenden Dosen werden mit sc verabreicht. Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht auf 86 Anti-Ha IE / kg eingestellt.