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Injektionslösung Fragmin: Komplette Anleitung und Testberichte

Verschiedene Gefäß- und Venenkrankheiten - das ist das Hauptproblem der modernen Gesellschaft. Es ist wichtig, diese Krankheiten im Anfangsstadium zu heilen, andernfalls können sie schwerwiegendere Folgen haben.

Darüber hinaus gibt es mittlerweile viele medizinische Methoden zur schmerzlosen Behandlung solcher Zustände. Im Moment hat sich das Medikament Fragmin bei der Behandlung von Venenerkrankungen gut empfohlen, und es gibt viele positive Bewertungen im Netzwerk, sowohl Patienten als auch Ärzte. Es geht um seine Eigenschaften, die genauer betrachtet werden sollten.

Die Bestandteile des Arzneimittels haben auf den Körper immunsuppressive und fibrinolytische Wirkungen. Geben Sie es als Lösung zur intravenösen Verabreichung und zur Injektion unter die Haut ab.

Pharmakologische Eigenschaften

Das Medikament Fragmin gehört zu der Gruppe der direkt wirkenden Antikoagulanzien. Der Hauptbestandteil des Arzneimittels ist Dalteparin-Natrium. Diese Substanz ist ein Heparintyp mit niedrigem Molekulargewicht, der zusammen mit salpetriger Säure während des kontrollierten Depolymerisationsprozesses freigesetzt wird.

Es wird aus der Schleimhaut des Dünndarms von Schweinen gewonnen und anschließend einer weiteren Ionenaustauschchromatographie unterzogen. Bei der Einnahme beeinflusst der Wirkstoff die Blutgerinnungseigenschaften. Der Wirkstoff bindet Plasma-Antithrombin und führt dann zur Inhibierung von Faktor Xa und Thrombin.

Während der Verabreichung unter der Haut beträgt die Absorptionsmenge des Mittels fast 90%.

Die Dauer der halben Anwendungsdauer nach intravenöser Verabreichung dauert etwa 2 Stunden und nach Applikation mit der subkutanen Methode 3 bis 5 Stunden. Die hauptsächliche Eliminierung von Dalteparin-Natrium erfolgt über die Nieren.

Komponenten und Freigabeformular

Mittel Fragmin wird in Form einer Lösung zur intravenösen Verabreichung oder unter der Haut hergestellt. Die Umsetzung des Arzneimittels erfolgt in Einweg-Glasspritzen. Die Spritzenvolumina unterscheiden sich von 0,2 ml bis 0,72 ml.

Spritzen werden in Blisterpackungen mit 5 oder 10 Teilen untergebracht und sind in Packungen enthalten.

Die Zubereitung enthält die Hauptkomponente - Dalteparin-Natrium. Ihr Inhalt hängt von der Dosierung der Lösung ab.

Die Lösung von Fragmin zur subkutanen oder intravenösen Verabreichung wird in Spritzen von 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml aufbewahrt, die jeweils 2500 IE 5000 IE 7500 IE 10.000 IE 12500 enthalten IE 15.000 IE 18.000 IE Wirkstoff Dalteparin-Natrium.

Neben der Hauptkomponente gibt es zusätzliche Komponenten - Salzsäure q., Natriumhydroxid, Injektionslösung, Natriumchlorid.

Welche Krankheiten werden zur Anwendung empfohlen?

Gemäß den Anweisungen wird Fragmin zur Verwendung unter den folgenden Bedingungen empfohlen:

  • in Gegenwart von Lungenthromboembolien;
  • das Vorhandensein thrombotischer Läsionen tief liegender Venen im Anfangsstadium;
  • während eines Myokardinfarkts und bei Bedingungen mit instabiler Angina pectoris, vorausgesetzt das EKG hat keine pathologische Q-Welle;
  • zur prophylaktischen Behandlung thromboembolischer Komplikationen bei Patienten mit eingeschränkter motorischer Funktion, insbesondere bei Bedingungen, bei denen Bettruhe erforderlich ist, sowie bei therapeutischen Komplikationen im akuten Stadium;
  • zur prophylaktischen Behandlung von Blutgerinnseln bei chirurgischen und orthopädischen Eingriffen;
  • bei der prophylaktischen Behandlung der Blutgerinnung im Blutkreislauf mit extrakorporalem Charakter während der Hämofiltration und Hämodialyse bei Patienten mit chronischem oder akutem Nierenversagen;
  • mit langer therapeutischer Behandlung für bis zu sechs Monate, die das Auftreten von Lungenthromboembolien und venösen Thromboseläsionen bei Patienten mit onkologischen Pathologien verhindern soll.

Einschränkungen bei der Bestellung von Geldern

Es ist nicht ratsam, das Medikament für die folgenden Indikationen zu verwenden:

  • bei schweren Blutungen - zum Beispiel bei Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür sowie bei intrakraniellen Blutungen;
  • bei schweren Blutungsstörungen;
  • wenn der Patient in der Vorgeschichte an einer Thrombozytopenie des Immuntyps, die durch Heparin verursacht wird, sowie Anzeichen seiner Anwesenheit leidet;
  • es gibt einen standfesten Endokarditis-Typ;
  • es gibt kürzlich traumatische Verletzungen;
  • bei Operationen am Zentralnervensystem, Hörorganen, Augen;
  • bei der Planung einer Anästhesie nach Epidural- oder Wirbelsäulentyp;
  • Durchführung von Verfahren, die mit einer Punktion des Lumbaltyps verbunden sind (wenn die Behandlung mit höheren Dosen von Fragmin durchgeführt wird);
  • im Falle einer Überempfindlichkeit gegen andere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht;
  • bei Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Darüber hinaus wird das Medikament in hoher Dosierung in der postoperativen Phase mit äußerster Vorsicht verwendet. Fragmin kann während der Schwangerschaft angewendet werden, jedoch nur nach Aussage eines Arztes.

Schemata und Dosierungen

Fragmin Dosierungen und Behandlungsschema hängen direkt von der Art der Krankheit ab:

  1. Während der Behandlung von Lungenthromboembolien und thrombotischer Erkrankung tiefsitzender akuter Venen sollte eine subkutane Lösung in einer Dosierung von 200 IE / kg einmal pro Tag oder 100 IE / kg zweimal täglich appliziert werden. Zusammen können Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung verwendet werden. Die medizinische Therapie sollte so lange dauern, bis der Prothrombingehalt im Blut einen normalen Wert erreicht.
  2. Während der prophylaktischen Behandlung der Thrombusbildung während chirurgischer Eingriffe werden Injektionen subkutan durchgeführt. Es wird in Dosierungen von 100 IE / kg zweimal täglich verabreicht. Eine zusätzliche Analyse zur Bestimmung des Prothrombingehaltes wird nicht durchgeführt.
  3. Patienten mit einem Risiko für thromboembolische Komplikationen während Operationen müssen 2 Stunden vor dem Eingriff subkutan appliziert werden. Fragmin wird in einer Dosis von 2500 IE verabreicht. Dann wird es in der postoperativen Phase verabreicht. Jeden Tag müssen Sie subkutan Injektionen in Dosierungen einer Lösung von 2500 IE durchführen. Die Injektionen werden verabreicht, während sich der Patient in der Bettruhe befindet.
  4. Bei Krebspatienten, die das Risiko einer Venenthrombose haben, sollte das Arzneimittel in Dosierungen angewendet werden: 1 Monat - Das Arzneimittel wird 1 Mal pro Tag in einer Dosierung von 200 IE / 1 kg subkutan angewendet. Die maximale Tagesdosis von 18.000 IE; 2-6 Monate - Die Lösung wird täglich mit einer Dosis von 150 IE / 1 kg aufgetragen. Es müssen Spritzen mit einer festen Dosierung verwendet werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen können während der Einnahme von Medikamenten auftreten:

  • das Auftreten von Hämatomen an den Injektionsstellen;
  • das Auftreten von Blutungen;
  • Intrakranielle und Peritonealblutungen können auftreten;
  • Seitens des Verdauungssystems kann eine Zunahme der Transaminase-Aktivität der Leber beobachtet werden.
  • An den Injektionsstellen können schmerzhafte Empfindungen auftreten, Nekrose;
  • verschiedene allergische Reaktionen.

Ärzte empfehlen

Aus den Bewertungen von Ärzten.

Das Medikament Fragmin ist ein gutes Mittel zur Behandlung einer erhöhten Blutgerinnung. Darüber hinaus hilft es bei verschiedenen Venenerkrankungen, Venenentzündungen, Thrombosen, Thromboembolien. In meiner Praxis hat er seine Wirksamkeit wiederholt unter Beweis gestellt.

Alle meine Patienten, denen die Behandlung mit dem Medikament verschrieben wurde, stellen die Wirksamkeit fest. Trotzdem lohnt es sich erst nach Absprache mit dem Arzt.

Gefäßchirurg

Das Medikament hilft wirklich bei der Behandlung verschiedener venöser und thrombotischer Pathologien. Es beweist seine Wirksamkeit. In meiner Praxis musste ich dieses Mittel oft den Patienten verschreiben, und es half fast jedem.

Vergessen Sie jedoch nicht Kontraindikationen und Nebenwirkungen. Der Dichter sollte es nur nach Anweisung des Arztes anwenden.

Phlebologe

Meinung der Patienten

Was denken gewöhnliche Leute?

Ich habe lange Zeit Krampfadern. Welche Methoden habe ich für seine Behandlung nicht ausprobiert, aber alle haben kein positives Ergebnis ergeben. Nicht nur das, ich hatte eine tiefe Venenthrombose.

Nach der Untersuchung verschrieb mir der Arzt das Medikament Fragmin. Nach zweiwöchiger Behandlung bemerkte ich eine leichte Verbesserung. Natürlich ging die Krankheit nicht weg, aber ich leide zumindest jetzt nicht mehr unter starken Schmerzen und Schwellungen.

Evgenia, 49 Jahre alt

Mir wurde das Medikament zur prophylaktischen Behandlung von Lungenthromboembolien verschrieben. Ich wurde ungefähr 2-3 Wochen mit diesem Wirkstoff behandelt, ich erinnere mich nicht genau.

Aber was kann ich sagen, nach der Behandlung habe ich deutliche Verbesserungen festgestellt. Meiner Meinung nach ist dies das beste Mittel zur Behandlung von Thromboseerkrankungen.

Alexandra, 56 Jahre alt

Ausgabepreis

Der Preis von Fragmin hängt von der Dosierung ab:

  • in Ampullen von 10.000 IE 1 ml in einer Menge von 10 Stück - 3.200 Rubel;
  • 2500 IE in Spritzen, 0,2 ml 10 Stück - 1500 Rubel;
  • 5.000 IE in Spritzen, 0,2 ml 10 Stück - 1.800 Rubel.

Ersetzen Sie das Medikament gegen ein ähnliches Medikament, das nur von Ihrem Arzt genehmigt werden kann.

Fragmin

Beschreibung zum 30. Juni 2015

  • Lateinischer Name: Fragmin
  • ATC-Code: B01AB04
  • Wirkstoff: Dalteparin-Natrium (Dalteparin-Natrium)
  • Hersteller: Vetter Pharma-Fertigung (Deutschland), Pfizer MFG. Belgien N.V. (Belgien)

Zusammensetzung

Fragmin wird in verschiedenen Dosierungen hergestellt:

  • in einer Durchstechflasche mit 0,2 ml 2500 IE oder 5000 medalteparina Natrium + Wasser, Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid;
  • in einer Durchstechflasche mit 0,3 ml von 7500 IE Wirkstoff + Natriumchlorid und gereinigtem Wasser;
  • in einer Durchstechflasche mit 0,4 ml 10.000 IE Dalteparin-Natrium + Wasser und Natriumchlorid;
  • in einer Durchstechflasche mit 0,5 ml Inhalt enthält 12.500 IE Wirkstoff + Hilfselemente;
  • in 0,6 ml p-ra sind 15000 IE des Wirkstoffs + Natriumchlorid und Wasser;
  • 0,75 ml des Medikaments machen 18.000 IE + zusätzliche Inhaltsstoffe aus;
  • 1 ml Produkt enthält 10000ME Dalteparina Natrium + Wasser und Natriumchlorid.

Formular freigeben

Die Lösung ist klar, farblos oder schwach gelb, wird in Ampullen oder Einwegspritzen mit verschiedenen Kapazitäten (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) in Blistern gemäß verkauft 5 Stück, in einem Kartonpaket eine Blisterpackung.

Pharmakologische Wirkung

Antikoagulans

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, das durch kontrollierte Depolymerisation unter Verwendung von salpetriger Säure, Natriumheparin, aus der Schleimhaut des Dünndarms von Schweinen erhalten wird. Die Komponente wird auch einer zusätzlichen Reinigung mittels Ionenaustauschchromatographie unterzogen.

Dalteparin-Natrium ist eine sulfatierte Polysaccharidkette mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5000 Dalton und einem Sulfatierungsgrad von 2 bis 2,5 pro Saccharid.

Das Medikament hat eine ausgeprägte antithrombotische Aktivität. Die Substanz ist in der Lage, die Prozesse der Inhibierung von Xa-Faktor und Thrombin aufgrund der Bindungsprozesse von Antithrombin zu verstärken. Das Medikament hat einen schwachen Einfluss auf den Prozess der Blutplättchenadhäsion und der primären Hämostase.

Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Arzneimittels wurde durch mehrere klinische Studien bestätigt.

Nach intravenöser und subkutaner Verabreichung ist der Wirkstoff innerhalb von 120 oder 240 Minuten entfernt. Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung beträgt etwa 88%. Pharmakokinetische Parameter hängen nicht von der Dosierung ab. Bei Personen, die an Urinämie leiden, verlängert sich die Halbwertszeit. Das Medikament wird von den Nieren ausgeschieden.

Bei Hämodialysepatienten kann sich Dalteparin im Körper anreichern.

Neugeborene im Alter von 2-3 Monaten oder bei einem Gewicht von weniger als 5 mg erfordern eine Erhöhung der Dosierung des Arzneimittels um ein Kilogramm Körpergewicht.

Indikationen zur Verwendung

  • mit tiefer Venenthrombose (Behandlung);
  • zur Vorbeugung von Thrombosen vor Operationen und in der postoperativen Phase;
  • in Venenthromboembolis mit tiefer Venenthrombose und / oder Lungenembolie;
  • als prophylaktisches Mittel für die tiefe Venenthrombose hat der Patient, wenn er sich im Bett ausruht, Herzstauung, Atemstillstand oder akute Infektionen;
  • zur Vorbeugung von Thrombosen bei Menschen nach 75 Jahren bei Fettleibigkeit, Krebs, venösen Thromboembolien;
  • mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle in Kombination mit Aspirin;
  • als prophylaktisches Mittel für rezidivierende venöse thromboembolische Prozesse bei Krebspatienten;
  • während der Hämodialyse Hämofiltration bei Patienten mit akutem Nierenversagen.

Gegenanzeigen

Fragmin wird nicht zur Verwendung empfohlen:

  • bei einer durch Heparin verursachten Immunthrombozytopenie, einschließlich einer Anamnese und im Verdacht der Erkrankung;
  • nach jüngsten Verletzungen oder Operationen am zentralen Nervensystem, Augen, Ohren;
  • mit klinisch signifikanten Blutungen;
  • wenn der Patient schwere Störungen des Blutgerinnungssystems hat;
  • Patienten mit septischer Endokarditis;
  • wenn Sie allergisch gegen die Bestandteile des Geräts oder andere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht sind.

Das Medikament sollte nicht in hoher Dosierung verordnet werden:

  • wenn eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder eine Lumbalpunktion geplant ist;
  • mit unkontrollierter arterieller Hypertonie;
  • unmittelbar nach der Operation;
  • mit diabetischer oder hypertensiver Retinopathie;
  • Patienten mit Thrombozytopenie;
  • mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen.

Nebenwirkungen

Etwa 3% der Patienten, die das Medikament zur Vorbeugung gegen verschiedene Krankheiten eingenommen hatten, waren mit Nebenwirkungen konfrontiert.

Am häufigsten manifestiert:

  • leichte Thrombozytopenie (reversibel), Blutung;
  • erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
  • schmerzhaftes Gefühl an der Injektionsstelle, Bildung eines subkutanen Hämatoms.

Selten und sehr beobachtet:

  • metabolische Azidose;
  • anaphylaktischer Schock, Juckreiz und Urtikaria, allergische Reaktionen;
  • Alopezie und Nekrose der Haut;
  • Sklerose an der Injektionsstelle, Rötung, Verfärbung der Haut;
  • Blutung an der Stelle, an der die Injektion vorgenommen wurde.

Entwicklungsfälle werden beschrieben:

  • spinales oder epidurales Hämatom;
  • erhöhte Thyroxinwerte, umgekehrte Kaliumretention;
  • falsche Ergebnisse des Cholesterin-, Glukose-, Bromsulfalein-Tests;
  • Blutungen aus der Harnröhre oder den Genitalien;
  • Purpura, Petechien;
  • Bradykardie, Vasospasmus;
  • Thrombose einer künstlichen Herzklappe;
  • intrakranielle Blutung;
  • anaphylaktischer Schock, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, laufende Nase, Atemnot, Bronchospasmus;
  • schwere medikamentöse Thrombozytopenie.

Es gibt Berichte über schwere Blutungen, manchmal tödlich.

Längerer Gebrauch des Medikaments erhöht das Risiko für Osteoporose.

Anweisungen zu Fragmin (Methode und Dosierung)

Das Medikament sollte nicht in den Muskel injiziert werden.

Das Medikament in vorbereiteten Spritzen subkutan injiziert. In Ampullen - intravenös.

Gebrauchsanweisung Fragmina

Bei der Behandlung der akuten tiefen Venenthrombose und Lungenthromboembolie wird das Arzneimittel 1-2 mal täglich subkutan verabreicht. Parallel dazu wird empfohlen, indirekte Antikoagulanzien (Vitamin K-Antagonisten) zu ernennen. Die Behandlung - mindestens 5 Tage oder um eine normale IP zu erreichen.

Bei einmaliger Einführung der Mittel in einer Dosierung von 200 IE pro kg Patientengewicht. Die Eingabe des Arzneimittels erfolgt subkutan.

Bei der Auswahl einer zweimaligen Einführung sollten Sie 100 IE pro kg Körpergewicht subkutan verwenden.

Wenn das Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung während der Hämofiltration oder Dialyse verwendet wird, wird das Arzneimittel intravenös verabreicht.

Bei mäßigem Nierenversagen oder geringem Blutungsrisiko müssen Sie die Dosierungsmittel anpassen. Der empfohlene Grad der Anti-Xa-Aktivität beträgt 0,5-1 IE pro ml.

Wenn das Verfahren weniger als 4 Stunden dauert, wird das Arzneimittel intravenös verabreicht, Jet, 30-40 IE pro kg Körpergewicht und dann weitere 10-15 IE pro kg Tropfen pro Stunde (oder mehr 5 IE).

Wenn die Hämodialyse oder Hämofiltration länger als 4 Stunden durchgeführt wird, wird das Agens intravenös in einem Strom von 30-40 IE pro kg Gewicht und weiteren 10-15 IE pro kg Tropfen pro Stunde verabreicht.

Bei akutem Nierenversagen werden sie bei Personen mit hohem Blutungsrisiko intravenös verabreicht, 5-10 IE pro kg Körpergewicht, dann weitere 4-5 IE pro kg Körpergewicht pro Stunde, Tropf. Es ist wünschenswert, dass die Menge an Anti-Xa nicht mehr als 0,2 bis 0,4 IE pro ml betrug.

Zur Verhinderung von Blutgerinnseln während Operationen wird der Wirkstoff subkutan injiziert. Der maximale Gehalt des Arzneimittels im Blut beträgt 0,1 - 0,4 IE in 1 ml.

Vor chirurgischen Eingriffen und bei Thromboembolierisiko werden 2500 IE 120 Minuten vor der Operation und 2500 IE pro Tag jeden Morgen für 5-7 Tage subkutan injiziert.

Wenn der Patient in Bettruhe ist, werden zur Prophylaxe der Thrombose 5000 IE subkutan 1 IE für 12-14 Tage oder mehr pro Tag verabreicht.

Personen, die an bösartigen Tumoren oder einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel leiden, sollten während der Erholungsphase eingenommen werden. Am Vorabend der Operation werden 5000 IE des Arzneimittels subkutan injiziert und dann eine weitere Woche vor dem Zubettgehen, jeweils 5000 IE.

Am Tag der Operation werden 2500 IE subkutan in 2 Stunden und die gleiche Menge 12 Stunden nach der Operation verabreicht.

Bei orthopädischen Operationen wird das Medikament noch 35 Tage nach der Prothetik verabreicht. Am Abend vor der Operation werden 5000 IE subkutan injiziert und danach 5000 IE über Nacht für den erforderlichen Zeitraum. Sie können das Schema auch 2 Stunden vor der Operation verwenden, subkutan, 2500 IE und nach 12 Stunden weitere 2500 IE, danach am Morgen jeweils 5000 IE.

Bei Angina pectoris oder Myokardinfarkt beträgt die maximale Dosis 0,5–1 IE Arzneimittel pro ml. Aspirin wird auch in einer Dosierung von 75 oder 325 mg pro Tag verordnet. Fragmin wird empfohlen, subkutan bei 120 IE pro kg Gewicht im Abstand von 12 Stunden zu verabreichen. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 20.000 IE (10.000 IE alle 12 Stunden). Die Behandlung dauert normalerweise 6 Tage oder mehr, auf Empfehlung des behandelnden Arztes.

Dann wird lange Zeit eine Erhaltungsdosis verwendet, bis die Bypassoperation der Koronararterie oder ein anderer perkutaner Eingriff durchgeführt wird. Das Arzneimittel kann dem Patienten nicht länger als 45 Tage verabreicht werden.

Die Dosierung muss unter Berücksichtigung des Geschlechts und des Körpergewichts des Patienten ausgewählt werden. Frauen, die leichter als 80 kg und Männer unter 70 kg, sollten 5000 IE einmalig subkutan injizieren. Wenn das Gewicht einer Frau mehr als 80 kg und die der Männer mehr als 70 beträgt, injizieren sie nach dem gleichen Muster 7,500 IE subkutan.

Bei einer Langzeitbehandlung von Krebspatienten über 30 Tage wird empfohlen, s / c 200 IE pro kg Körpergewicht einmal pro Tag (bis zu 18.000 IE pro Tag) einzunehmen. Wenn die Behandlung innerhalb von 2-6 Monaten durchgeführt wird, verwenden Sie 150 IE pro kg Körpergewicht einmal pro Tag. Bei der Auswahl der Dosierung wird abhängig vom Körpergewicht des Patienten eine spezielle Tabelle verwendet.

Tritt während der Behandlung eine Thrombozytopenie auf und liegt die Thrombozytenzahl unter 50.000 pro µl, wird die Medikation gestoppt, bis sich der Thrombozytenspiegel normalisiert hat. Eine Korrektur der Dosierung ist auch erforderlich, wenn die Anzahl der Thrombozyten zwischen 50.000 und 100.000 pro μl liegt.

Stellen Sie die Dosierung für eine schwere Nierenerkrankung ein, wenn der QC-Wert mehr als dreimal höher ist als normal. Die Dosis des Arzneimittels wird so ausgewählt, dass das Anti-Xa im Bereich von 0,5 bis 1,5 IE pro ml liegt, der Anti-Xa-Spiegel wird 5 Stunden nach der Verabreichung des Mittels bestimmt und die Dosis wird erneut korrigiert.

Überdosis

Bei einer Überdosierung können sich hämorrhagische Komplikationen, Blutungen im Gastrointestinaltrakt, auf der Haut, der Harnröhre und den Genitalien entwickeln.

Blutungen werden begleitet von einer Abnahme des Blutdrucks, des Hämatokrins, von kaltem Schweiß, Schwäche und schmerzhaften Empfindungen.

Empfang bedeutet Halt, Blutungen zu beurteilen. Die Verabreichung von Protaminsulfat (1 mg pro 100 IE Fragmin) ist gezeigt.

Interaktion

Fragmin kann mit 9% Promin Natriumchlorid und 5% Promin Glukose gemischt werden.

In Kombination mit Thrombolytika, Urokinase, Alteplazy, Streptokinase, Vitamin K-Antagonisten, indirekten Antikoagulanzien, Indomethacin, Aspirin und anderen NSAIDs steigt das Blutungsrisiko.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

Das Medikament in Ampullen wird bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 Grad in Spritzen gelagert - nicht mehr als 25.

Verfallsdatum

Besondere Anweisungen

Zur Bestimmung der Aktivität von Anti-XA sollten Methoden verwendet werden, die ein chromogenes Substrat verwenden. Andere Methoden zur Bestimmung von Anti-Ha sind nicht geeignet.

Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Lungenthromboembolien vor, wenn das Opfer den normalen Blutkreislauf, den Blutdruckabfall und den Schock gestört hat.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern, Patienten mit Adipositas oder niedrigem Geburtsgewicht, bei schwangeren Frauen mit dem Risiko einer wiederholten Thrombose oder Blutung ist es erforderlich, die gerinnungshemmende Wirkung des Arzneimittels zu kontrollieren.

Nachdem die Nadel zum ersten Mal mit einer Mehrfachdosisflasche durchstochen wurde, kann innerhalb von zwei Wochen ein Arzneimittel daraus entnommen werden. Anschließend muss die Flasche mit dem Arzneimittel entsorgt werden.

Analoge

Merry Duee, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament kann während der Schwangerschaft verwendet werden, das Risiko von Komplikationen für den Fötus ist minimal. Es bleibt jedoch erhalten, daher sollte das Arzneimittel nur auf Empfehlung eines Arztes eingenommen werden.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus der Muttermilch freigesetzt wird.

Bewertungen

Bewertungen über die Droge sind gut. Nach der subkutanen Injektion treten häufig Spuren in Form von Prellungen auf. Viele Menschen mögen das Medikament für schwangere und stillende Frauen. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird durch die Tatsache bestimmt, dass sich nach seiner Verwendung keine Blutgerinnsel bilden. Daher ist das Ergebnis nach Durchlaufen des Medikaments schwer zu bemerken.

Preis Fragmina

Kosten Fragmin, 5000 IE - etwa 1800 Rubel, 10 Stück.

Preis Fragmin, Dosierung von 10.000 IE beträgt etwa 3.600 Rubel für 10 Stücke.

FRAGMIN

FRAGMIN - Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

[PRING] Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure q.s., Wasser d / und.

0,2 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (2) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

[PRING] Natriumhydroxid oder Salzsäure q.s., Wasser d / u.

0,2 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (2) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder gelblichen.

0,3 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (2) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

0,4 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (1) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

0,5 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (1) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

0,6 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (1) - verpackt Karton.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

0,72 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (1) - verpackt Karton.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

[PRING] Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure q.s., Wasser d / und.

1 ml - Ampullen aus farblosem Glas (5) - Zellpackungen (2) - Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Antikoagulans direkte Wirkung. Es ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, das im Prozess der kontrollierten Depolymerisation (mit salpetriger Säure) von Natriumheparin aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins isoliert und einer zusätzlichen Reinigung mittels Ionenaustauschchromatographie unterzogen wird. Besteht aus sulfatierten Polysaccharidketten mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5.000 Dalton; während 90% ein Molekulargewicht von 2000 bis 9000 Dalton haben; der Sulfatierungsgrad beträgt 2 bis 2,5 pro Disaccharid.

Es bindet Plasma-Antithrombin und hemmt daher die Aktivität von Faktor Xa und Thrombin. Die gerinnungshemmende Wirkung von Dalparin-Natrium beruht hauptsächlich auf der Inhibierung von Faktor Xa; während der Gerinnung wirkt sich wenig aus. Verglichen mit Heparin hat es eine schwache Wirkung auf die Blutplättchenadhäsion und wirkt sich daher weniger auf die primäre Hämostase aus.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Natriumdalteparin ändern sich nicht in Abhängigkeit von der verabreichten Dosis des Arzneimittels.

Nach s / c-Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Dalteparin-Natrium etwa 90%.

T1/2 nach i / v-Verabreichung 2 Stunden nach s / c-Verabreichung - 3-5 Stunden Das Dalteparin-Natrium wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, jedoch ist die biologische Aktivität der im Urin ausgeschiedenen Fragmente nicht gut verstanden. Im Urin werden weniger als 5% der Anti-Xa-Aktivität nachgewiesen. Die Clearance der Anti-Xa-Aktivität von Dalteparin aus Plasma nach einmaliger intravenöser Injektion eines Bolus-Arzneimittels bei einer Dosis von 30 und 120 IE (Anti-Xa) / kg beträgt im Mittel 24,6 ± 5,4 bzw. 15,6 ± 2,4 ml / h / kg und T1/2 - 1,47 ± 0,3 und 2,5 ± 0,3 h.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Urämie T1/2 nimmt zu.

Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, die eine Behandlung mit Hämodialyse erhalten haben, wurde nach einmaliger intravenöser Injektion von Dalteparin-Natrium in einer Dosis von 5000 IE T1/2, bestimmt durch Anti-Xa-Aktivität, betrug 5,7 ± 2 h und war signifikant höher als bei gesunden Freiwilligen. Dementsprechend kann bei diesen Patienten eine stärkere Kumulierung des Arzneimittels erwartet werden.

Dosierung des Rauschgifts FRAGMIN

Fragmin kann das / m nicht eingeben!

Behandlung der akuten tiefen Venenthrombose und Lungenthromboembolie

Fragmin injiziert s / c 1-2 Mal / Tag. Sie können sofort mit der Therapie mit indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) beginnen. Diese Kombinationstherapie sollte fortgesetzt werden, bis der Prothrombinindex ein therapeutisches Niveau erreicht (normalerweise nicht früher als nach 5 Tagen). Patienten können ambulant in Dosen behandelt werden, die für die stationäre Therapie empfohlen werden.

Bei einmaliger Verabreichung wird eine Dosis von 200 IE / kg Körpergewicht sc injiziert. Eine Einzeldosis sollte 18.000 IE nicht überschreiten. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung des Arzneimittels kann nicht durchgeführt werden.

Mit der Einführung von 2 mal / Tag bei 100 IE / kg Körpergewicht n / a injiziert. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung des Arzneimittels kann nicht durchgeführt werden, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass dies bei der Behandlung bestimmter Patientengruppen erforderlich sein kann. Die empfohlene maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma sollte 0,5-1 IE Anti-Xa / ml betragen.

Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf bei der Hämodialyse oder Hämofiltration

Fragmin injiziert in / in.

Patienten mit chronischem Nierenversagen oder Patienten ohne Blutungsrisiko benötigen in der Regel eine geringfügige Korrektur des Dosierungsschemas, so dass in den meisten Fällen keine häufige Überwachung des Anti-XA-Spiegels erforderlich ist. Mit der Einführung der empfohlenen Dosen während der Hämodialyse wird in der Regel ein Anti-Xa-Spiegel von 0,5-1 IE / ml erreicht. Bei einer Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration von nicht mehr als 4 Stunden wird der Wirkstoff intravenös in Strömen von 30-40 IE / kg Körpergewicht verabreicht, gefolgt von intravenösen Tropfinjektionen mit einer Rate von 10-15 IE / kg / h oder einmal einem Streamer bei einer Dosis von 5000 IE. Bei einer Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration für mehr als 4 Stunden wird eine intravenöse Injektion des Arzneimittels mit einer Rate von 30 bis 40 IE / kg dosiert verabreicht, gefolgt von einer IV-Tropfinjektion mit einer Rate von 10 bis 15 IE / kg / h.

Bei der Anwendung von Fragmin bei Patienten mit akutem Nierenversagen oder bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko wird das Arzneimittel in einem Jet mit einer Rate von 5-10 IE / kg verabreicht, gefolgt von einer IV-Infusion mit einer Rate von 4-5 IE / kg / h. Notfall-Hämodialyse (bei akutem Nierenversagen) erfordert eine genauere Überwachung des Anti-Xa-Aktivitätsniveaus, da der therapeutische Dosisbereich für solche Patienten viel enger ist als für Patienten mit chronischer Hämodialyse. Die empfohlene maximale Anti-Xa-Aktivität im Plasma sollte im Bereich von 0,2 - 0,4 IE / ml liegen.

Prävention von Thrombosen bei chirurgischen Eingriffen

Fragmin geben Sie s / c ein. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist normalerweise nicht erforderlich. Bei Verwendung des Arzneimittels in empfohlenen Dosierungen Cmax Im Plasma liegen sie im Bereich von 0,1 bis 0,4 IE Anti-Xa / ml.

Bei einer Operation in der allgemeinen chirurgischen Praxis bei Patienten, bei denen ein Risiko für thromboembolische Komplikationen besteht, wird das Medikament 2 Stunden vor der Operation mit einer Dosis von 2500 IE injiziert, danach nach der Operation 2500 IE / Tag (jeden Morgen) während des gesamten Zeitraums, in dem der Patient eingeschaltet ist Bettruhe (in der Regel 5-7 Tage).

Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für die Entwicklung thromboembolischer Komplikationen (einschließlich Patienten mit malignen Tumoren) Fragmin sollte während des gesamten Zeitraums angewendet werden, während sich der Patient im Bett befindet (normalerweise 5-7 Tage oder länger). Zur gleichen Zeit, zu Beginn der Therapie am Tag vor der Operation, wird Fragmin abends vor der Operation s / c in einer Dosis von 5000 IE injiziert, danach nach der Operation 5000 IE jeden Abend. Zu Beginn der Therapie am Tag der Operation werden n / a 2500 IE 2 Stunden vor der Operation und 2500 IE nach 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach Ende der Operation verabreicht. dann ab dem nächsten Tag jeden Morgen um 5000 IE.

Bei orthopädischen Operationen (z. B. bei einer Hüftgelenksarthroplastik) sollte Fragmin bis zu 5 Wochen nach der Operation verabreicht werden, wobei ein alternatives Dosierungsschema gewählt wird. Zu Beginn der Therapie wird das Medikament am Abend vor der Operation in einer Dosis von 5.000 IE / Tag verabreicht, danach jeden Abend nach der Operation 5.000 IE. Zu Beginn der Therapie am Tag der Operation wird Fragmin s / c mit einer Dosis von 2500 IE 2 Stunden vor der Operation und 2500 IE nach 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach Ende der Operation injiziert. dann ab dem nächsten Tag jeden Morgen - 5000 IE.

Zu Beginn der Therapie nach der Operation wird das Medikament 4-8 Stunden nach der Operation s / c in einer Dosis von 2500 IE injiziert, jedoch nicht früher als 4 Stunden nach dem Ende der Operation. dann ab dem nächsten Tag p / bis 5000 IE / Tag.

Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit einer therapeutischen Erkrankung in der Akutphase und eingeschränkter Mobilität (einschließlich bei Bedingungen, die ein Bettruhe erfordern)

Fragmin sollte sc / iU 5.000 IE 1 Mal / Tag verabreicht werden, normalerweise innerhalb von 12–14 Tagen oder länger (bei Patienten mit fortgesetzter Einschränkung der Mobilität). Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist normalerweise nicht erforderlich.

Instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt ohne pathologische Q-Welle im EKG

Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist in der Regel nicht erforderlich, aber es sollte bedacht werden, dass dies bei der Behandlung spezieller Patientengruppen erforderlich sein kann. Empfohlen Cmax Medikament im Plasma sollte 0,5-1 IE Anti-Xa / ml betragen (gleichzeitig ist es ratsam, eine Therapie mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 75 bis 325 mg / Tag durchzuführen). Fragmin wird alle 12 Stunden in einer Dosis von 120 IE / kg Körpergewicht injiziert. Die maximale Dosis sollte 10.000 IE / 12 Stunden nicht überschreiten. Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis der klinische Zustand des Patienten stabil ist (in der Regel mindestens 6 Tage) oder länger (nach Ermessen des Arztes). Dann wird empfohlen, auf eine Langzeittherapie mit Fragmin in einer konstanten Dosis bis zur Revaskularisation (perkutane Intervention oder Bypassoperation der Koronararterien) umzusteigen. Die Gesamtdauer der Therapie sollte 45 Tage nicht überschreiten.

Die Fragmin-Dosis wird unter Berücksichtigung des Geschlechts und des Körpergewichts des Patienten ausgewählt. Frauen mit Körpergewicht

Fragmin

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Fragmin (internationaler Name - Dalteparin-Natrium) gehört zu der Gruppe der direkten Antikoagulanzien, die fibrinolytisch und immunsuppressiv wirken. Das Medikament hat eine gerinnungshemmende Wirkung und ist zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorgesehen.

Zusammensetzung und Freigabeform

Der Hauptwirkstoff ist Dalteparin-Natrium 25-50 mg.

Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Fragmin wird in Form einer Lösung zur intravenösen Injektion in 1-ml-Ampullen hergestellt, die in Packungen zu je 10 Stck.

Pharmakologische Wirkung von Fragmin

Fragmin beeinflusst aktiv die Blutgerinnung. Das Arzneimittel wurde auf der Basis eines Heparinkonzentrats mit niedrigem Molekulargewicht unter Zugabe von Partikeln der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins hergestellt, und die Ionenchromatographie wurde als zusätzliche Reinigung verwendet.

Gemäß den Anweisungen wird die therapeutische Wirkung von Fragmin innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erzielt. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 90%. Fragmin wird von den Nieren mit Urin ausgeschieden.

Patienten mit schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Leber- und Nierenversagen werden mit Vorsicht verschrieben, da Fragmin das Risiko von inneren Blutungen erhöht. Das Medikament erhöht außerdem das Risiko für ein spinales Hämatom, während es zusammen mit anderen Antikoagulanzien und heparinhaltigen Medikamenten eingenommen wird.

Bei Patienten mit Thromboembolien bei hohen Dosen von Fragmin kann es zu einem starken Blutdruckabfall und zu Schockzuständen kommen.

Indikationen zur Verwendung

Fragmin wird zur Vorbeugung von Blutgerinnung und Thrombose während chirurgischer Operationen verschrieben.

Das Medikament ist in der komplexen Therapie zur Behandlung von Venenthrombosen, Angina pectoris, Thromboembolien und Herzinfarkt wirksam.

Gebrauchsanweisung Fragmina

Gemäß den Anweisungen sollte Fragmin 200 IE 1-2 Mal pro Tag oder 100 IE 2-3 Mal pro Tag verabreicht werden. In der ambulanten Umgebung wie im Krankenhaus wird die genaue Dosierung des Arzneimittels vom behandelnden Arzt nach Aussage des Patienten bestimmt.

Während der Dauer der medikamentösen Behandlung ist es notwendig, die Blutgerinnung regelmäßig zu überwachen. Bei Patienten mit schweren Durchblutungsstörungen wird eine Vorbehandlung mit indirekten Gerinnungsmitteln vorgeschrieben, und Fragmin wird der Kombinationstherapie hinzugefügt.

Patienten mit einem erhöhten Risiko für innere Blutungen werden 5-10 IE Fragmin-Lösung einmal pro Tag intravenös verordnet. Das Medikament wird schrittweise über mehrere Minuten verabreicht.

Einen Tag vor der Operation wird Fragmin 5.000 IE 1-mal und in der gleichen Dosierung 5 Tage nach der Operation verabreicht.

Nach orthopädischen Operationen muss die Lösung von Fragmin einmal pro Tag für 5000 IE innerhalb von 3 bis 4 Wochen verabreicht werden.

Gegenanzeigen

Fragmin ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit und individueller Intoleranz gegenüber den Bestandteilen des Präparats, Immunthrombozytopenie, inneren Blutungen, schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Endokarditis, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Seh- und Hörstörungen.

Sie sollten Fragmin während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zuweisen. Das Medikament erhöht das Risiko einer unsachgemäßen Entwicklung des Fötus und wirkt sich während der Stillzeit negativ auf die Muttermilch aus.

In seltenen Fällen kann Fragmin während der Schwangerschaft vom behandelnden Arzt verordnet werden, wenn die Wirksamkeit der Behandlung das Risiko von Nebenwirkungen übersteigt.

Mit Vorsicht wird das Medikament bei Nieren- und Leberversagen, gestörter Gehirnfunktion und im Alter verschrieben.

Nebenwirkungen Fragmina

Fragmin kann zu inneren Blutungen, Thrombozytopenie, spinalen Hämatomen, anaphylaktischen Reaktionen und Hautnekrosen führen.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels können allergische Reaktionen auftreten - Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Angioödem, Dermatitis.

Fragmin: Preise in Online-Apotheken

Fragmin rr v / v und p / eingeben. 2500anti-ha me / 0,2ml-Spritze №10

Fragmin-Lösung 2500 IE (Anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 Dosis 10 Stück

Fragmin-Lösung 0,2 ml 1 Dosis 10 Stück

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, dienen Informationszwecken und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstbehandlung ist gesundheitsgefährdend!

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Fragmin ® (Fragmin ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

in Einmalspritzen von 0,2 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 2 Blasen.

in Einmalspritzen von 0,3 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 2 Blasen.

in Einmalspritzen von 0,4 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 1 Blister.

in Einmalspritzen in 0,5 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 1 Blister.

in Einmalspritzen zu 0,6 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 1 Blister.

in Spritzen Einweg 0,72 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 1 Blister.

in 1 ml Ampullen; in einer Packung Karton 10 Ampullen.

Beschreibung der Darreichungsform

Transparente, farblose oder gelbliche Lösung.

Charakteristisch

Heparin mit niedrigem Molekulargewicht wurde während der kontrollierten Depolymerisation (mit salpetriger Säure) von Natriumheparin aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins isoliert und einer zusätzlichen Reinigung unter Verwendung einer Ionenaustauschchromatographie unterzogen.

Das Medikament besteht aus sulfatierten Polysaccharidketten mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5.000 Dalton; während 90% ein Molekulargewicht von 2000 bis 9000 Dalton haben; Der Sulfatierungsgrad beträgt 2 bis 2,5 pro Disaccharid.

Pharmakologische Wirkung

Die gerinnungshemmende Wirkung ist in erster Linie auf die Hemmung des Faktors Xa zurückzuführen und hat wenig Einfluss auf die Gerinnungszeit. Es hat eine geringe Wirkung auf die Blutplättchenadhäsion, d.h. geringe Auswirkung auf die primäre Hämostase.

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit nach s / c-Injektion beträgt ungefähr 90%; Die pharmakokinetischen Parameter hängen nicht von der Dosis ab. Nach der Ein- / Einführung der Droge T1/2 beträgt 2 h, nach s / c-Injektion - 3-5 Std. Bei Patienten mit Urämie T1/2 Droge steigt. Vor allem durch die Nieren ausgeschieden.

Indikationen des Medikaments Fragmin ®

Akute tiefe Venenthrombose, Lungenthromboembolie, instabile Stenokardie und Myokardinfarkt (ohne Q-Welle im EKG); Prävention der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration (bei Patienten mit akutem und chronischem Nierenversagen), Prävention der Thrombusbildung während chirurgischer (einschließlich orthopädischer) Interventionen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Natriumdalteparin (einschließlich anderer niedermolekularer Heparine und Heparin), Immunthrombozytopenie (verursacht durch Heparin in der Anamnese oder vermuteter Verdacht), Blutung (klinisch signifikant, z. B. aus dem Gastrointestinaltrakt vor dem Hintergrund eines Magengeschwürs oder Zwölffingerdarmgeschwürs) intrakranielle Blutung), ausgeprägte Hypokoagulation, Störungen des Blutgerinnungssystems, septische Endokarditis, kürzliche Verletzungen oder chirurgische Eingriffe an den Organen des zentralen Nervensystems, Seh- und Hörorganen; geplante Spinal- oder Epiduralanästhesie oder andere Verfahren, die eine Lumbalpunktion betreffen (dies bezieht sich auf hohe Dosen von Fragmin).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Effekt der Therapie das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Es ist nicht bekannt, ob Fragmin in die Muttermilch übergeht.

Nebenwirkungen

Im Durchschnitt waren bei 1% der Patienten Blutungen, Hämatome an der Injektionsstelle, reversible nicht-immunologische Thrombozytopenie, Schmerzen an der Injektionsstelle, allergische Reaktionen sowie eine vorübergehende Erhöhung der Lebertransaminaseaktivität (ACT, ALT).

In mehreren Fällen, Immunthrombozytopenie (mit / ohne thrombotische Komplikationen), Hautnekrose, anaphylaktische Reaktionen, die Entwicklung von spinalen oder epiduralen Hämatomen.

Interaktion

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, wie: Thrombolytika, andere Antikoagulanzien, NSAIDs sowie Inhibitoren der Blutplättchenfunktion, kann die gerinnungshemmende Wirkung von Fragmin verstärkt werden. Die kombinierte Anwendung mit Antihistaminen, Herzglykosiden, Tetracyclinen und Ascorbinsäure schwächt die Wirkung von Dalteparin.

Kompatibilität mit Lösungen für die Einführung. Fragmin ist mit isotonischer Natriumchloridlösung (9 mg / ml) und isotonischer Dextroselösung (50 mg / ml) kompatibel.

Dosierung und Verabreichung

S / C, in / in (Jet oder Tropf).

Bei der Behandlung der akuten tiefen Venenthrombose und Lungenthromboembolie - s / c: 200 IE / kg 1 Mal pro Tag oder 100 IE / kg 2 Mal pro Tag. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität kann nicht durchgeführt werden, es sollte jedoch bedacht werden, dass dies bei der Behandlung spezieller Patientengruppen erforderlich sein kann. Empfohlen Cmax Im Plasma sollte 0,5–1 IE Anti-Xa / ml betragen. Sie können sofort mit der Therapie mit indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) beginnen. Diese Kombinationstherapie sollte fortgesetzt werden, bis der Prothrombinindex ein therapeutisches Niveau erreicht (dies wird normalerweise nicht früher als 5 Tage später beobachtet). Patienten können ambulant in denselben Dosen behandelt werden, die für die stationäre Behandlung empfohlen werden.

Zur Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse oder Hämofiltration - in / in, wählen Sie ein Dosierungsschema von unten.

Patienten mit chronischem Nierenversagen oder Patienten ohne Blutungsrisiko benötigen normalerweise eine geringfügige Dosisanpassung, so dass die meisten Patienten die Menge an Anti-Xa nicht häufig überwachen müssen. Mit der Einführung der empfohlenen Dosen während der Hämodialyse erreicht der Plasmaspiegel normalerweise 0,5–1 IE Anti-Xa / ml.

Wenn die Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration weniger als 4 Stunden beträgt, kann eine IV-Einzeldosis von 5000 ME oder ein Behandlungsschema von mehr als 4 Stunden verwendet werden.

Wenn die Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration mehr als 4 Stunden beträgt, folgt eine intravaginale Injektion von 30–40 IE / kg / Jetstream, gefolgt von intravenösen Tropfinjektionen von 10–15 IE / kg / h.

Patienten mit akutem Nierenversagen oder Patienten mit hohem Blutungsrisiko - in / in Struyno 5-10 IE / kg, gefolgt von / in der Infusion von 4-5 IE / kg / h. Bei Patienten, die wegen akutem Nierenversagen einer Hämodialyse unterzogen werden, zeichnet sich das Arzneimittel durch einen engeren therapeutischen Index aus als bei Patienten mit chronischer Hämodialyse, weshalb sie eine angemessene Überwachung der Anti-Xa-Spiegel benötigen. Der empfohlene maximale Plasmaspiegel sollte 0,2–0,4 ME Anti-Xa / ml betragen.

Zur Vorbeugung von Thrombosen bei chirurgischen Eingriffen - s / c. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist normalerweise nicht erforderlich. Bei Verwendung des Arzneimittels in empfohlenen Dosierungen Cmax Im Plasma liegt sie zwischen 0,1 und 0,4 IE Anti-Xa / ml.

Bei Operationen in der allgemeinen chirurgischen Praxis: Patienten, bei denen ein Risiko für thromboembolische Komplikationen besteht - s / s 2500 IE für 2 Stunden vor der Operation, danach nach der Operation - s / s bei 2500 IE / Tag (jeden Morgen) während des gesamten Zeitraums, in dem sich der Patient aufhält Bettruhe (normalerweise 5–7 Tage); Bei Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen (z. B. Patienten mit malignen Tumoren) sollte Fragmin während des gesamten Zeitraums angewendet werden, während sich der Patient im Bett befindet (in der Regel 5-7 Tage oder länger).

1. Zu Beginn der Therapie am Tag vor der Operation: 5000 ME p / c am Abend vor der Operation, dann 5000 ME p / c jeden Abend nach der Operation.

2. Bei Therapiebeginn am Tag der Operation: 2500 ME n / a 2 Stunden vor der Operation und 2500 ME ME n / a 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach Ende der Operation. Ab dem nächsten Tag werden dann jeden Morgen 5.000 ME / Tag verabreicht.

Bei orthopädischen Operationen (z. B. bei Operationen zur Hüftgelenksendoprothese) sollte Fragmin bis zu 5 Wochen nach der Operation verabreicht werden, wobei eine der unten aufgeführten Dosierungsschemata auszuwählen ist.

1. Zu Beginn der Therapie am Abend vor der Operation: 5000 ME / Tag vor der Operation, danach 5000 ME / C jeden Abend nach der Operation.

2. Zu Beginn der Therapie am Tag der Operation: 2500 ME n / a 2 Stunden vor der Operation und 2500 ME n / a 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach Ende der Operation. Dann, ab dem nächsten Tag, jeden Morgen - 5000 ME / Tag.

Bei instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt (ohne Q-Welle in einem EKG) wird die Antikoagulanzientätigkeit normalerweise nicht überwacht, es sollte jedoch bedacht werden, dass dies bei der Behandlung spezieller Patientengruppen erforderlich sein kann. Empfohlen Cmax Im Plasma sollte 0,5–1 ME anti-Xa / ml sein (gleichzeitig ist es ratsam, eine Therapie mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 75 bis 325 mg / Tag durchzuführen). Fragmin wird alle 12 Stunden mit einer Dosis von 120 IE / kg injiziert. Die maximale Dosis sollte alle 12 Stunden 10.000 IE nicht überschreiten. Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis der klinische Zustand des Patienten stabil ist (in der Regel mindestens 6 Tage) oder länger ( nach Ermessen des Arztes). Dann wird empfohlen, bis zur Revaskularisation (perkutane Interventionen oder aorto-koronare Bypass-Operation) auf eine langfristige Therapie mit Fragmin umzustellen. Die Gesamtdauer der Therapie sollte 45 Tage nicht überschreiten. Die Fragmin-Dosis wird unter Berücksichtigung von Geschlecht und Körpergewicht des Patienten ausgewählt:

- Frauen, die weniger als 80 kg wiegen, und Männer, die weniger als 70 kg wiegen, sollten alle 12 Stunden ME 5000 p / K erhalten.

- Frauen mit einem Körpergewicht von 80 kg oder mehr und Männer mit einem Körpergewicht von 70 kg oder mehr sollten alle 12 Stunden mit 7500 IE / s verabreicht werden.

Überdosis

Behandlung: Verabreichung von Protamin (1 mg hemmt 100 IE Dalteparin).

Sicherheitsvorkehrungen

Vorsicht ist geboten, wenn Fragmin Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko verschrieben wird. Diese Gruppe umfasst Patienten mit Thrombozytopenie, Thrombozytenfunktionsstörungen, schwerem Leber- oder Nierenversagen, unkontrollierter arterieller Hypertonie, hypertensiver oder diabetischer Retinopathie.

Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Fragmin in der Pädiatrie sind begrenzt. Falls erforderlich, sollte eine solche Anwendung die Anti-XA-Stufe überwachen.

Bei der Durchführung einer epiduralen oder spinalen Anästhesie oder einer spinalen Punktion bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten oder die eine Antikoagulantientherapie mit niedermolekularen Heparinen oder Heparinoiden zur Prävention von thromboembolischen Komplikationen durchführen möchten, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines epiduralen oder spinalen Hämatoms. Eine Wende kann zu längeren oder dauerhaften Lähmungen führen. Das Risiko derartiger Komplikationen steigt mit der Verwendung von dauerhaften epiduralen Kathetern zur Einführung von Analgetika oder mit der gleichzeitigen Verwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, wie NSAIDs, Thrombozytenfunktionshemmer und andere Antikoagulanzien. Das Risiko steigt auch bei Verletzungen sowie bei wiederholten Epidural- oder Lumbalpunktionen. In solchen Fällen sollten die Patienten ständig überwacht werden, um pathologische neurologische Symptome rechtzeitig zu erkennen. Bei der Erkennung einer neurologischen Pathologie ist ein dringender Eingriff (Rückenmarkdekompression) angezeigt.

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Fragmin bei Patienten mit pulmonaler Thromboembolie vor, die ebenfalls Durchblutungsstörungen, arterielle Hypotonie oder Schock hatten.

Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, bei denen während der Behandlung mit Fragmin eine Thrombozytopenie oder eine Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 / μl aufgetreten ist. In solchen Fällen wird empfohlen, einen In-vitro-Test auf Anti-Thrombozyten-Antikörper in Gegenwart von Heparin oder Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht durchzuführen. Wenn sich das Ergebnis dieses Tests als positiv oder zweifelhaft herausstellt oder wenn überhaupt kein Test durchgeführt wurde, sollte die Behandlung mit Fragmin abgebrochen werden (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung von Fragmin ist in der Regel nicht erforderlich, kann jedoch bei der Behandlung spezieller Patientengruppen erforderlich sein: Kindern, Patienten mit einem Körpergewicht unter Normalgewicht oder Adipositas, schwangeren Frauen und Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko oder einer erneuten Thrombose. Blutproben zur Analyse der Fragmin-Aktivität sollten zu einem Zeitpunkt entnommen werden, zu dem die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma erreicht ist (3-4 Stunden nach der s / c-Injektion).

Zur Bestimmung der Anti-Xa-Aktivität werden Labortests mit chromogenem Substrat als Methode der Wahl anerkannt. In diesem Fall sollten Tests nicht zur Bestimmung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) und Thrombinzeit verwendet werden, da diese Tests relativ unempfindlich gegen die Aktivität von Dalteparin-Natrium sind. Eine Erhöhung der Fragmin-Dosis zur Erhöhung der APTT kann zu Blutungen führen (siehe Abschnitt „Überdosierung“).

Die Wirkungseinheiten von Fragmin, unfraktioniertem Heparin und anderen Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht sind nicht gleichwertig. Wenn daher ein Arzneimittel durch ein anderes ersetzt wird, muss die Dosis angepasst werden. Bei Verwendung von Mehrfachdosisfläschchen sollte die nicht verwendete Lösung 14 Tage nach dem ersten Durchstechen des Stopfens mit einer Nadel zerstört werden.

Besondere Anweisungen

Fragmin kann das / m nicht eingeben.

Hersteller

Einwegspritzen: Pharmacy N.V. / S.A., Belgien, hergestellt von Vetter Pharma Fertinung GmbH, Deutschland

Ampullen: Pharmacy und Updzhon, N. V. / S. A., Belgien.