Fraxiparin

Während der Schwangerschaft gibt es Situationen, in denen der Arzt nach einer weiteren Blutuntersuchung der Frau ein zusätzliches Antikoagulans verabreicht. Die Tendenz zur Bildung von Blutgerinnseln ist gefährlich für das Leben der Mutter und des Kindes. Daher ist es zulässig, in dieser Zeit kontraindizierte Medikamente zu verwenden. Fraxiparin während der Schwangerschaft wird trotz des Verbots offizieller Anweisungen verschrieben, um eine Hyperkoagulation zu verhindern. Die meisten Hämostasiologen sind sich einig, dass das Medikament bei richtiger Anwendung den Fötus nicht schädigt.

Der Wirkungsmechanismus von Fraxiparin

Fraxiparin ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, das eine gerinnungshemmende Wirkung hat. Mit anderen Worten, es verhindert die Aktivierung einer Reaktionskette, die zur Blutgerinnung führt. Mit der regelmäßigen Einnahme verhindert dieses Medikament die Bildung von Blutgerinnseln.

Der Wirkstoff von Fraxiparin ist Nadroparin-Calcium. Diese Substanz kann schnell und zuverlässig Bindungen mit Proteinmolekülen im Plasma eingehen. Dieser Mechanismus verhindert das Auftreten von Blutgerinnseln. Die Einführung von Fraxiparin oder Nadroparin-Calcium hat einen ausgeprägten Einfluss auf die Eigenschaften des Blutes und verursacht praktisch keine Nebenwirkungen. Wie alle Heparine erhöht es nicht die Gefahr von Blutungen.

Thrombophilie ist eine Blutungsstörung mit dem Risiko von Blutgerinnseln. Dieser Zustand kann zum Tod des Fötus im Mutterleib führen. Fraxiparin behält während der Schwangerschaft eine normale Blutversorgung des ungeborenen Kindes bei und beeinträchtigt die Gesundheit der Mutter nicht. Ein weiterer Pluspunkt dieses Medikaments ist, dass es die Plazentaschranke nicht passiert und den Fötus nicht beeinträchtigt.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft wird Fraxiparin zur Behandlung von Erkrankungen, die mit einer erhöhten Blutgerinnung verbunden sind, sowie zu deren Vorbeugung verschrieben. Die Dauer des Therapieverlaufs wird individuell gewählt: In einigen Fällen sind es alle 9 Monate. Eine Langzeitbehandlung kann erforderlich sein, wenn eine Frau aufgrund der Bildung eines Blutgerinnsels eine Fehlgeburt hatte. In solchen Fällen kann sogar eine eintägige Unterbrechung der Verabreichung der Medikamentenlösung den Tod des Fötus auslösen.

Wie sicher Fraxiparin während der Schwangerschaft ist, kann nicht mit Sicherheit gesagt werden. Die Anweisung enthält Informationen darüber, dass die Ernennung in zwei und drei Trimestern möglich ist. Hämostasiologen sind zuversichtlich, dass das Medikament für Frauen und den Fötus harmlos ist, es wurden jedoch keine klinischen Studien zu dieser Personengruppe durchgeführt. Die Frage der Teratogenität von Fraxiparin bleibt also offen. Das Medikament wurde jedoch seit langem zur Behandlung und Vorbeugung einer erhöhten Blutgerinnung bei schwangeren Frauen verwendet, und die Zusammenfassung des Medikaments wurde seit mehreren Jahrzehnten nicht angepasst.

Schwangere Fraxiparin wird selten verschrieben. Nach der Erhebung labordiagnostischer Daten bestimmt der Arzt das Risiko einer Frühgeburt und des fetalen Todes des Kindes und entscheidet dann, ob er das Medikament verwendet. Seine regelmäßige Einführung hilft, die normale Blutgerinnung wiederherzustellen und solche Komplikationen zu vermeiden.

Ein Trimester ist das gefährlichste für die Einnahme von Medikamenten, einschließlich Antikoagulanzien. Sie versuchen, ihre Verwendung auf 16 Wochen zu verschieben, wenn die Plazenta gebildet wird. In den 2 und 3 Trimestern ist es zulässig, es zu verwenden, wenn die schwangere Frau keine anderen Kontraindikationen hat.

Je länger die Periode ist, desto höher ist das Risiko von Komplikationen aufgrund einer erhöhten Blutgerinnung. Die Plazenta wächst in allen neun Monaten, die Anzahl der großen und kleinen Gefäße nimmt ständig zu. In den Kapillaren bilden sich am schnellsten Blutgerinnsel, was zu einer chronischen Hypoxie des Fötus und weiterer intrauteriner Wachstumsverzögerung führt.

In 3 Trimester erreichen Gebärmutter und Fötus ihre maximale Größe. Je mehr sie wachsen, desto mehr drücken sie die untere Hohlvene aus, durch die Blut von den Gliedmaßen zum Herzen fließt. Infolgedessen stagniert es, was zur Entwicklung von Blutgerinnseln führt. Die gefährlichste Option ist eine Blockade der Lungenarterie, diese Bedingung kann zum Tod der Schwangeren führen.

Es wird deutlich, dass es wichtige Hinweise für die Verschreibung von Fraxiparin gibt. In allen oben genannten Fällen sind die Risiken der Verwendung geringer als die Folgen einer gestörten Blutgerinnung.

Bei der Planung einer Schwangerschaft wird Fraxiparin auch für eine erhöhte Blutgerinnung verschrieben. Die Thrombusbildung ist einer der Gründe, warum sich das befruchtete Ei nicht an der Gebärmutterwand anheften kann. Das heißt, die Einführung dieses Medikaments trägt zur Konzeption bei.

Methode der Verwendung

Bei der Ernennung von Fraxiparin während der Schwangerschaft ist es wichtig zu wissen, wie man ihn sticht. Der Hersteller machte sich Sorgen um die Benutzerfreundlichkeit: Das Medikament wird in Form einer Lösung hergestellt, die mit einer Injektionsnadel unter die Haut in Einmalspritzen gegossen wird. Das Volumen einer Dosis kann unterschiedlich sein, in Apotheken finden Sie Optionen: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Während der Schwangerschaft beträgt die am häufigsten verschriebene Mindestdosis 0,3 ml, 1 Mal pro Tag. Die Dauer des Injektionsverlaufs wird individuell gewählt, kann jedoch nicht weniger als 10 Tage betragen. Die Dosierung wird erhöht, wenn die Frau ein großes Körpergewicht hat.

Ideal, wenn die Einführung von Fraxiparin von einem Arzt durchgeführt wird. Da jedoch vielen Menschen für lange Zeit und manchmal für alle 9 Monate ein Medikament verschrieben wird, ist es notwendig, das Verfahren selbst zu beherrschen. Vor dem Wechsel zur Behandlung zu Hause ist es jedoch erforderlich, dass ein Spezialist mehrere Injektionen durchführt. So wird es möglich sein, die richtige Technik zu sehen und zu verstehen, was die Empfindungen bei der Einführung der Lösung sein können.

Die Einführung der Lösung ist wie folgt:

1. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie sie umdrehen.
2. Bereiten Sie eine in Alkohol getauchte Watte vor.
3. Legen Sie sich auf den Rücken und behandeln Sie eine kleine Hautpartie mit Alkohol einige Zentimeter vom Nabel entfernt.
4. Auf der behandelten Fläche mit zwei Fingern die Hautfalte festhalten.
5. Führen Sie die Nadel oben in der Falte in einem Winkel von 90 ° zur gesamten Hautoberfläche ein.
6. Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, bis die gesamte Lösung eingespritzt ist.
7. Entfernen Sie die Nadel und drücken Sie die Watte an die Einstichstelle.

Nach dem Eingriff darf die Einstichstelle nicht eingerieben werden. Jeden Tag müssen Sie die Seiten wechseln (links, rechts). Unmittelbar nach dem Entfernen der Nadel kann an der Punktionsstelle etwas Blut und nach einiger Zeit etwas Schwellung auftreten. Dies ist normal und sollte nicht alarmierend sein.

Fraxiparin während der Schwangerschaft kann kostenlos bezogen werden. Der Extrakt des Arzneimittels wird in weiblicher Beratung am Wohnort durchgeführt. Der Erhalt wird durch die Geburtsurkunde im Rahmen des nationalen Projekts "Gesundheit" (Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 16. Januar 2008 N 11N) gewährt.

Gegenanzeigen

Fraksiparin ist ein wirksames Medikament, daher ist seine Anwendung bei bestimmten Erkrankungen und Erkrankungen kontraindiziert. Vor der Verschreibung dieses Medikaments untersucht der Arzt sorgfältig die Vorgeschichte und gibt eine Anweisung für die Labordiagnostik vor. Die gesammelten Daten helfen, den Gesundheitszustand einer Frau einzuschätzen und mögliche Risiken zu identifizieren.

Die Bestellung von Fraxiparin ist in folgenden Fällen nicht möglich:

• mit individueller Intoleranz gegen Nadroparin;
• mit einem Mangel an Blutgerinnung mit Blutungen;
• wenn ein positives Ergebnis nicht aus einer vorherigen Anti-Thrombozytenaggregationsbehandlung erzielt wurde.

Mit Vorsicht wird Fraxiparin Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts und erhöhtem Blutdruck verschrieben.

Nebenwirkungen und Folgen

Nebenwirkungen der Fraciparin-Verabreichung treten manchmal als Hautreaktionen auf: Die Injektionsstelle juckt und ist mit einem Hautausschlag bedeckt. Allergien können Urtikaria, Angioödeme sein. Anaphylaktischer Schock ist äußerst selten. Überdosierung kann zu Blutungen führen.

Fraxiparin während der Schwangerschaft wird immer auf der Grundlage schwerwiegender Indikationen verschrieben, die Konsequenzen für den Fötus wurden nicht untersucht. Die meisten Ärzte sind sich jedoch einig, dass das Risiko ihres Auftretens bei Einhaltung der Dosierung minimal ist.

Fraxiparin während der Schwangerschaft wird mit Vorsicht verschrieben. Es liegen keine klinischen Daten zu seiner Anwendung in diesem Zeitraum vor, aber das Feedback von werdenden Müttern ist positiv. Das Medikament stellt die normale Blutgerinnung wieder her und beugt Blutgerinnseln vor. So können Sie Fehlgeburten, Sauerstoffmangel und fötalen Tod vermeiden. Bei Einhaltung der vom Arzt verordneten Dosierung ist das Risiko für Nebenwirkungen gering.

Autor: Olga Khanova, Arzt,
speziell für Mama66.ru

Fraxiparin

Beschreibung zum 29. Dezember 2014

• Lateinischer Name: Fraxiparine
• ATC-Code: B01AB06
• Wirkstoff: Kalzium Nadroparin
• Hersteller: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankreich)

Zusammensetzung

Eine Spritze des Arzneimittels Fraxiparin kann 9500, 7600, 5700, 3800 oder 2850 IE Anti-Xa-Nadroparin-Calcium enthalten.

Zusätzliche Komponenten: Salzsäure oder Calciumhydroxidlösung, Wasser.

Formular freigeben

Bei Spritzen handelt es sich um schwach paläeszente, farblose, transparente Lösungen für subkutane Injektionen.

Zwei solcher Einmalspritzen in einer Blase, fünf oder eine Blase in einer Packung Papier.

Pharmakologische Wirkung

Antikoagulans und Antithrombotikum.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Pharmakodynamik

Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, hergestellt durch Depolymerisation aus Standardheparin; Chemisch handelt es sich dabei um Glycosaminoglycane mit einem mittleren Molekulargewicht von 4.300 Dalton.

Es hat eine hohe Affinität für Blutprotein Antithrombin 3, was zur Unterdrückung von Faktor Xa führt - dies ist hauptsächlich auf die ausgeprägte antithrombotische Wirkung von Nadroparin zurückzuführen.

Es aktiviert: einen Blocker der Gewebefaktorumwandlung, Fibrinolyse einer direkten Freisetzung eines Gewebeplasminogenstimulators aus Endothelialgewebe, eine Änderung der Blutflussparameter (Abnahme der Blutviskosität und Erhöhung der Permeabilität der Zellmembran von Zellen und Granulozyten).

Im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin hat es eine schwächere Wirkung auf die Thrombozytenaktivität, die Aggregation und die primäre Hämostase.

Während des Behandlungszeitraums kann die Behandlung mit maximaler Aktivität die APTT um das 1,4-Fache des Standards verlängern. In prophylaktischen Dosierungen führt dies nicht zu einer starken Abnahme der APTT.

Pharmakokinetik

Nach subkutaner Injektion ist die höchste Anti-Xa-Aktivität, dh die maximale Konzentration im Blut nach 4-5 Stunden, fast vollständig absorbiert (bis zu 88%). Bei intravenöser Injektion tritt die größte Anti-Xa-Aktivität nach 10 Minuten auf. Die Halbwertszeit liegt nahe bei 2 Stunden. Anti-Xa-Eigenschaften werden jedoch mindestens 18 Stunden lang angezeigt.
In der Leber durch Desulfatierung und Depolymerisation metabolisiert.

Indikationen zur Verwendung

• Prävention von thromboembolischen Komplikationen (nach orthopädischen und chirurgischen Eingriffen; bei Personen mit hohem Thromboserisiko, Herz- oder Atemstillstand, akuter Art).

Gegenanzeigen

• Blutungen oder ein erhöhtes Risiko, das mit der Verschlechterung der Hämostase verbunden ist.
• Thrombozytopenie bei der Verwendung von Suproparin in der Vergangenheit.
• Organschaden mit Blutungsgefahr.
• Alter bis 18 Jahre.
• Schwerer Nierenversagen
• Intrakranielle Blutung.
• Verletzungen oder Operationen am Rückenmark und Gehirn oder an den Augäpfeln.
• Akute infektiöse Endokarditis.
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Vorsicht ist geboten bei: Leber- oder Nierenversagen, schwerer Hypertonie, früheren Ulcus pepticum oder anderen Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko, Änderungen der Durchblutung der ophthalmischen Gefäßmembran und der Netzhaut nach einer Operation bei Patienten mit einem Gewicht von bis zu 40 kg (falls vorhanden) Die Behandlung überschreitet die Dauer von 10 Tagen und die Nichteinhaltung der empfohlenen Behandlungspläne in Kombination mit anderen Antikoagulanzien.

Nebenwirkungen

• Reaktionen aus dem Gerinnungssystem: Blutungen verschiedener Lokalisationen.
• Reaktionen aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, Eosinophilie.
• Reaktionen aus dem hepatobiliären System: Erhöhung des Gehalts an Leberenzymen.
• Reaktionen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen.
• Lokale Reaktionen: Bildung eines kleinen subkutanen Hämatoms im Injektionsbereich, Auftreten fester Formationen, die innerhalb weniger Tage verschwinden, Hautnekrose im Injektionsbereich. In diesen Fällen muss die Therapie mit Fraxiparin abgebrochen werden.
• Andere Reaktionen: Hyperkaliämie, Priapismus.

Anweisungen zur Anwendung von Fraxiparin (Methode und Dosierung)

Die Gebrauchsanweisung weist darauf hin, dass das Arzneimittel in Bauchlage abwechselnd zwischen rechter und linker Bauchseite subkutan injiziert werden sollte. Sie können die Droge in den Oberschenkel eingeben.

Um einen Verlust des Arzneimittels zu vermeiden, sollten Sie nicht versuchen, vor der Injektion Luftblasen aus der Spritze zu entfernen.
Oft haben Patienten die Frage, wie Fraciparin zu stechen ist. Es ist wichtig, die Nadel senkrecht in die Hautfalte der Finger der freien Hand zu stecken. Die Falte muss während der gesamten Injektionsdauer des Arzneimittels gehalten werden. Die Injektionsstelle sollte nicht gerieben werden.

Video, wie man Fraksiparin sticht
Zur Vorbeugung von Thromboembolien bei Operationen wird eine subkutane Dosis von 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) empfohlen. Das Instrument wird 4 Stunden vor der Operation und dann einmal täglich verabreicht. Die Therapie wird mindestens eine Woche lang oder während des gesamten Zeitraums des Risikos einer erhöhten Thrombose fortgesetzt, bis der Patient ambulant überwacht wird.

Um Thromboembolien mit orthopädischen Eingriffen vorzubeugen, wird Fraxiparin 38 Anti-Ha-IE pro Kilogramm Gewicht subkutan injiziert. Diese Dosis kann am vierten Tag nach der Operation eineinhalbmal erhöht werden. Die erste Dosis wird 12 Stunden vor der Operation verabreicht, die folgende - nach der gleichen Zeit nach der Operation. Als nächstes wird Fraxiparin einmal täglich während des gesamten Zeitraums des Risikos einer erhöhten Thrombusbildung verwendet, bis der Patient unter ambulante Überwachung geht. Die Therapiedauer beträgt mindestens 10 Tage.

Patienten mit einem starken Thromboserisiko (z. B. Patienten auf der Intensiv- oder Intensivstation, bei Atem- oder Herzinsuffizienz) Fraxiparin wird einmal täglich subkutan in einer Menge verabreicht, die je nach Gewicht des Patienten berechnet wird: Bei einem Gewicht von weniger als 70 kg werden 3800 Anti-Ha-IE verabreicht pro Tag und mit einer Masse von mehr als 70 kg werden täglich 5700 Anti-Ha-IE verabreicht. Das Tool nutzte die gesamte Periode des Risikos erhöhter Blutgerinnsel.

Bei der Behandlung eines Infarkts ohne Anwesenheit einer Q-Welle oder instabiler Angina pectoris wird das Arzneimittel alle 12 Stunden subkutan verabreicht. Die Behandlungsdauer beträgt 6 Tage. Die erste Dosis wird intravenös nach einer Bolusmethode verabreicht, die folgenden Dosen werden subkutan verabreicht. Sie werden auf der Grundlage des Körpergewichts des Patienten festgelegt - 86 Anti-Ha IE pro Kilogramm Gewicht.

Bei der Behandlung einer Thromboembolie sollten so bald wie möglich Antikoagulanzien verabreicht werden. Die Behandlung mit Fraxiparin wird nicht abgebrochen, bis die Zielwerte der Prothrombinzeit erreicht sind. Das Medikament wird alle 12 Stunden subkutan verschrieben, die Standarddauer des Kurses beträgt 10 Tage. Die Dosis wird mit einer Rate von 86 Anti-Xa-IE pro Kilogramm Gewicht verabreicht.

Überdosis

Behandlung: Bei schwachen Blutungen ist keine Therapie erforderlich (es reicht aus, die Dosis zu senken oder die nachfolgende Injektion zu verschieben). Protaminsulfat neutralisiert die gerinnungshemmende Wirkung von Heparin. Seine Verwendung ist nur in schweren Fällen erforderlich. Sie müssen wissen, dass 0,6 ml Protaminsulfat ungefähr 950 Anti-Xa-ME-Nadroparin neutralisiert.

Interaktion

Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt in Kombination mit Kaliumsalzen, ACE-Hemmern, kaliumsparenden Diuretika, Angiotensin-Rezeptorblockern, Heparinen, nichtsteroidalen Antiphlogistika, Tacrolimus, Cyclosporin, Trimethoprim.

Die kombinierte Anwendung mit Acetylsalicylsäure, indirekten Antikoagulanzien, NSAR, Fibrinolitikami oder Dextran verstärkt die Wirkung von Medikamenten gegenseitig.

Fraxiparine ®

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

in einem Blister 2 Einwegspritzen von 0,3 ml; in einem Karton mit 1 oder 5 Blasen.

in einer Blase 2 Einmalspritzen von 0,4 ml; in einem Karton mit 1 oder 5 Blasen.

in einem Blister 2 Einmalspritzen von 0,6 ml; in einem Karton mit 1 oder 5 Blasen.

in einem Blister 2 Einmalspritzen von 0,6 ml; in einem Karton mit 1 oder 5 Blasen.

im Blister 2 Einwegspritzen von 1 ml; in einem Karton mit 1 oder 5 Blasen.

Beschreibung der Darreichungsform

Transparente, leicht opalisierende, farblose oder hellgelbe Lösung.

Charakteristisch

Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH).

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Calcium-Nadroparin zeichnet sich durch einen höheren Anti-Xa-Faktor im Vergleich zu Anti-IIa-Faktor oder antithrombotischer Aktivität aus. Die Beziehung zwischen den beiden Aktivitäten für Nadroparin beträgt 2,5–4.

In prophylaktischen Dosen bewirkt Nadroparin keine deutliche Verringerung der aktivierten partiellen Thrombinzeit (APTT).

Während der Behandlung kann die APTT während des Zeitraums der maximalen Aktivität auf den 1,4-fachen Wert des Standards verlängert werden. Diese Verlängerung spiegelt die restliche antithrombotische Wirkung von Nadroparin-Calcium wider.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften werden basierend auf Änderungen der Anti-Xa-Faktor-Plasmaaktivität bestimmt. Nach der s / c-Injektion werden fast 100% des Wirkstoffs schnell resorbiert. C_max Im Plasma wird zwischen 3 und 4 Stunden erreicht, wenn Nadroparin-Calcium in der Art von 2 Injektionen pro Tag verwendet wird. Bei Verwendung von Nadroparin-Calcium in der Modus-1-Injektion pro Tag C_max zwischen 4 und 6 Stunden nach Verabreichung erreicht. Der Metabolismus findet hauptsächlich in der Leber statt (Desulfatierung, Depolymerisation). Nach der s / c-Injektion T_1/2 Die Anti-Xa-Faktor-Aktivität von Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht ist höher als bei unfraktionierten Heparinen und beträgt 3 bis 4 Stunden.

Was die Anti-IIa-Faktor-Aktivität angeht, so verschwinden sie bei Verwendung von Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht schneller aus dem Plasma als die Anti-Xa-Faktor-Aktivität.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich durch die Nieren in ihrer ursprünglichen oder weniger modifizierten Form.

Bei älteren Patienten verlangsamt sich die Elimination, da die Nierenfunktion physiologisch reduziert ist. Dies hat keinen Einfluss auf die Dosis und die Art der Verabreichung des Arzneimittels mit einem prophylaktischen Zweck, solange die Nierenfunktion dieser Patienten innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt, d. H. etwas gestört

Vor Beginn der Behandlung sollte LMWH systematisch die Nierenfunktion älterer Patienten über 75 Jahre nach der Cockroft-Formel beurteilt werden.

Leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz (Cl> 30 ml / min): In einigen Fällen kann es sinnvoll sein, die Aktivität des Anti-Xa-Faktors im Blut zu überwachen, um die Möglichkeit einer Überdosis im Verlauf der Drogenkonsum auszuschließen.

Hämodialyse: Heparin mit niedrigem Molekulargewicht wird in ausreichend hohen Dosen in die Arterienleitung der Dialyseschleife injiziert, um eine Gerinnung des Blutes in der Schleife zu verhindern. Grundsätzlich ändern sich die pharmakokinetischen Parameter nicht, außer bei Überdosierung, wenn der Durchtritt des Arzneimittels in den systemischen Kreislauf zu einer Erhöhung der Aktivität des Anti-Xa-Faktors führen kann, die mit der Endphase des Nierenversagens zusammenhängt.

Indikationen Droge Fraxiparin

Thromboseprophylaxe bei chirurgischen Eingriffen, Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf bei Hämodialyse oder Hämofiltration, thromboembolische Komplikationen bei Patienten mit hohem Thromboserisiko (bei akutem Atemwegs- und / oder Herzversagen auf der Intensivstation).

Behandlung von Thromboembolien, instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (einschließlich Thrombozytopenie) gegen Fraxiparin oder andere LMWH und / oder Heparin in der Geschichte; Anzeichen von Blutungen oder erhöhtes Blutungsrisiko im Zusammenhang mit einer gestörten Hämostase, mit Ausnahme des DIC-Syndroms, nicht durch Heparin verursacht; Organorganschäden mit Blutungsneigung (z. B. akutes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür); Verletzung oder Operation am zentralen Nervensystem; septische Endokarditis.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tierexperimente zeigten nicht die teratogene Wirkung von Nadroparin-Calcium, jedoch ist es im ersten Schwangerschaftstrimester bevorzugt, die Verschreibung von Fraxiparin sowohl in prophylaktischer als auch in Form einer Behandlung zu vermeiden.

Während des II und III Trimesters der Schwangerschaft kann Fraxiparin nur gemäß den Empfehlungen des Arztes zur Vorbeugung von Venenthrombosen angewendet werden (wenn der Nutzen der Mutter mit dem Risiko für den Fötus verglichen wird). Die Kur wird in dieser Zeit nicht angewendet.

Wenn es eine Frage zur Anwendung der Epiduralanästhesie gibt, wird empfohlen, die prophylaktische Behandlung mit Heparin so früh wie möglich mindestens 12 Stunden vor der Anästhesie auszusetzen.

Da die Resorption des Arzneimittels im Gastrointestinaltrakt bei Neugeborenen grundsätzlich unwahrscheinlich ist, ist die Behandlung mit Fraxiparin bei stillenden Müttern nicht kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung ist die Bildung eines subkutanen Hämatoms an der Injektionsstelle. In einigen Fällen treten dichte Knoten auf, die nicht die Verkapselung von Heparin bedeuten, die nach einigen Tagen verschwinden.

Große Fraxiparin-Dosen können Blutungen an verschiedenen Stellen und eine leichte Thrombozytopenie (Typ I) hervorrufen, die normalerweise während der weiteren Therapie verschwindet. Möglicherweise ein vorübergehender moderater Anstieg der Leberenzyme (ALT, AST).

Hautnekrosen und allergische Reaktionen sind selten. Es wurden mehrere Fälle von anaphylaktischen Reaktionen und Immunthrombozytopenie (Typ II) berichtet, die mit arterieller und / oder venöser Thrombose oder Thromboembolie kombiniert wurden.

Interaktion

Die Entwicklung einer Hyperkaliämie kann vom gleichzeitigen Vorhandensein mehrerer Risikofaktoren abhängen. Arzneimittel, die Hyperkaliämie verursachen: Kaliumsalze, Diuretika, die Kalium sparen, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, NSAIDs, Heparine (niedermolekular oder unfraktioniert), Cyclosporin und Tacrolimus, Trimethoprim. Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt mit einer Kombination der oben genannten Fonds mit Fraxiparin.

Die kombinierte Anwendung von Fraxiparin mit Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, wie Acetylsalicylsäure, NSAR, Vitamin-K-Antagonisten, Fibrinolytika und Dextran, führt zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkung.

Außerdem sollte berücksichtigt werden, dass Inhibitoren der Thrombozytenaggregation (außer Acetylsalicylsäure als Analgetika und Antipyretika, d. H. Bei einer Dosis von mehr als 500 mg) Kardiologische und neurologische Indikationen, Beraprost, Clopidogrel, Eptifibatid, Iloprost, Ticlopidin, Tirofiban erhöhen das Blutungsrisiko.

Dosierung und Verabreichung

P / C (außer zur Verwendung bei der Hämodialyse).

Dieses Formular ist für Erwachsene bestimmt.

Sie können das / m nicht eingeben!

1 ml Fraciparin entspricht ungefähr 9.500 IE der Anti-Xa-Faktor-Aktivität von Nadroparin.

Technik keine Einführung

Es ist bevorzugt, dem Patienten in Bauchlage im subkutanen Gewebe des anterolateralen oder posterolateralen Bauchgurtes abwechselnd rechts und links zu verabreichen.

Die Nadel sollte senkrecht (und nicht in einem Winkel) in die gequetschte Hautfalte eingeführt und zwischen Daumen und Zeigefinger bis zum Ende der Injektion der Lösung gehalten werden. Graduierte Spritzen sind dazu gedacht, die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten anzupassen.

Prävention von Thromboembolien in der Chirurgie

Diese Empfehlungen gelten für chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose.

Häufigkeit der Verwendung 1 Injektion pro Tag.

Die verabreichte Dosis Die Dosis hängt von der individuellen Risikostufe ab, abhängig vom Körpergewicht des Patienten und der Art der Operation.

Situationen mit mäßigem thrombogenem Risiko. Bei chirurgischen Eingriffen, die ein mäßiges thrombogenes Risiko darstellen, sowie bei Patienten ohne erhöhtes Risiko für Thromboembolien wird eine wirksame Vorbeugung gegen thromboembolische Erkrankungen durch Verabreichung einer Dosis von 2850 IE Anti-Xa-Faktor-Aktivität pro Tag (0,3 ml) erreicht.

Die erste Injektion muss 2 Stunden vor der Operation verabreicht werden.

Thrombogene Risikosituationen. Operationen an Hüfte und Knie: Die Dosierung von Nadroparin hängt vom Körpergewicht des Patienten ab. Geben Sie einmal täglich ein: 38 IE Anti-Xa-Faktor-Aktivität / kg vor der Operation, d. H. 12 Stunden vor dem Eingriff, nach der Operation, d.h. ab 12 Stunden nach Ende des Eingriffs, dann täglich bis zum dritten Tag nach der Operation, einschließlich; 57 IE-Anti-Xa-Faktor-Aktivität / kg, beginnend am vierten Tag nach der Operation.

Die bei Patienten angewandten Dosen lauten wie folgt:

Überdosis

Eine versehentliche Überdosierung mit der Einnahme großer Mengen niedermolekularer Heparine kann zu Blutungen führen.

Im Falle der Einnahme - auch einer Massendosis - von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (bisher nicht angegeben) sind angesichts der sehr geringen Resorption des Arzneimittels keine ernsthaften Folgen zu erwarten.

Behandlung: mit wenig Blutung - verzögern Sie die nächste Dosis.

In einigen Fällen kann die Verwendung von Protaminsulfat unter folgenden Bedingungen gezeigt werden: Seine Wirksamkeit ist viel geringer als die im Zusammenhang mit einer Überdosierung von unfraktioniertem Heparin beschriebene; Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Protaminsulfat muss aufgrund seiner Nebenwirkungen (insbesondere anaphylaktischer Schock) sorgfältig geprüft werden.

Wenn entschieden wird, eine solche Behandlung anzuwenden, wird die Neutralisierung durch langsame iv Verabreichung von Protaminsulfat durchgeführt.

Die wirksame Dosis von Protaminsulfat hängt von der verabreichten Dosis von Heparin ab (100 Antiheparineinheiten Protaminsulfat können verwendet werden, um die Aktivität von 100 IE Anti-Xa-Faktor-Aktivität von LMWH zu neutralisieren); die Zeit, die nach der Verabreichung von Heparin vergangen war, mit der möglichen Verringerung der Dosis des Gegenmittels.

Es ist jedoch unmöglich, die Aktivität des Anti-Xa-Faktors vollständig zu neutralisieren.

Darüber hinaus kann die Absorption von niedermolekularem Heparin durch die Absorptionskinetik vorübergehend neutralisiert werden und erfordert die Fragmentierung der gesamten berechneten Protaminsulfatdosis in mehrere Injektionen (2–4), die über einen Tag verteilt sind.

Besondere Anweisungen

Trotz der Tatsache, dass die Konzentration verschiedener Wirkstoffe von Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht in internationalen Einheiten der Anti-Xa-Faktor-Aktivität ausgedrückt wird, ist ihre Wirksamkeit nicht auf die Anti-Xa-Faktor-Aktivität beschränkt. Das Ersetzen des Dosierungsschemas eines LMWH durch ein anderes ist gefährlich und inakzeptabel, da Jedes Regime wurde in speziellen klinischen Studien getestet. Daher ist besondere Sorgfalt und die Einhaltung spezifischer Anweisungen für die Verwendung jedes Arzneimittels erforderlich.

Blutungsgefahr. Beachten Sie die empfohlenen therapeutischen Maßnahmen (Dosierung und Behandlungsdauer). Im umgekehrten Fall kann es zu Blutungen kommen, insbesondere bei Risikopatienten (ältere Menschen, Patienten mit Nierenversagen usw.).

Es wurden schwere Blutungen beobachtet: bei älteren Patienten, insbesondere im Zusammenhang mit der Schwächung der Nierenfunktion mit dem Alter; mit Nierenversagen; bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg; wenn die Behandlungsdauer die empfohlene Dauer überschreitet (10 Tage); im Falle der Nichteinhaltung der empfohlenen Behandlungsbedingungen (insbesondere Dauer und Festlegung der Dosis basierend auf dem Körpergewicht für die Kurseinnahme); in Kombination mit Medikamenten, die das Blutungsrisiko erhöhen.

In jedem Fall ist eine besondere Kontrolle bei älteren Patienten und Patienten mit Nierenversagen sowie bei einer Einnahmezeit des Arzneimittels über 10 Tage erforderlich. In einigen Fällen kann es nützlich sein, die Aktivität des Anti-Xa-Faktors zu messen, um eine Akkumulation des Arzneimittels festzustellen.

Risiko einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT). Wenn ein Patient, der eine Behandlung für LMWH (in Verlauf oder prophylaktische Dosen) erhalten hat, Folgendes festgestellt hat: Negative Dynamik der Thrombose, für die der Patient behandelt wird, Venenentzündung, Lungenembolie, akute Ischämie der unteren Extremitäten, Herzinfarkt oder Schlaganfall Manifestation der Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT) und sofort eine Analyse der Anzahl der Blutplättchen.

Verwenden Sie bei Kindern. Aufgrund fehlender Daten wird die Anwendung von LMWH bei Kindern nicht empfohlen.

Nierenfunktion. Vor Beginn der Behandlung mit LMWH muss die Nierenfunktion insbesondere bei älteren Patienten über 75 Jahren überwacht werden. Die Kreatinin-Clearance wird nach der Cockroft-Formel berechnet und basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht des Patienten: Bei Männern ist Kreatinin Cl = (140-Alter) × Körpergewicht / (0,814 × Serumkreatinin), wobei das Alter in Jahren, das Körpergewicht in kg und das Serumkreatinin in µmol ausgedrückt werden / l (wenn Kreatinin in mg / ml ausgedrückt wird, multipliziert mit 8,8).

Für Frauen wird diese Formel durch Multiplizieren des Ergebnisses mit 0,85 ergänzt.

Der Nachweis eines schweren Nierenversagens (Cl-Kreatinin ca. 30 ml / min) stellt eine Kontraindikation für die Verwendung von LMWH in der Verlaufsform dar (siehe "Kontraindikationen").

Kontrolle der Thrombozytenzahl

Aufgrund der Gefahr der Entwicklung von HIT ist es notwendig, die Anzahl der Thrombozyten unabhängig von der Indikation zur Anwendung und der verordneten Dosis zu kontrollieren. Die Zählung der Thrombozytenzahl wird vor Beginn der Behandlung oder spätestens während der ersten Tage nach Beginn der Behandlung und dann zweimal während der gesamten Behandlungsdauer durchgeführt.

Die Diagnose einer HIT sollte angenommen werden, wenn die Anzahl der Thrombozyten 3 beträgt und / oder die Thrombozytenzahl um 30–50% gegenüber der vorherigen Analyse abnimmt. Es entwickelt sich hauptsächlich zwischen 5 und 21 Tagen nach Beginn der Behandlung mit Heparin (mit einer maximalen Häufigkeit von etwa 10 Tagen).

Sie kann sich jedoch sehr viel früher in Gegenwart eines Patienten mit einer Thrombozytopenie in der Anamnese manifestieren, der in Verbindung mit der Behandlung mit Heparin in sehr seltenen Fällen und nach 21 Tagen auftrat. Die Sammlung einer solchen Anamnese sollte während des Gesprächs mit dem Patienten vor Beginn der Behandlung systematisch durchgeführt werden. Darüber hinaus kann das Risiko von HIT bei wiederholter Verabreichung von Heparin für mehrere Jahre oder sogar unbegrenzt bestehen bleiben (siehe "Kontraindikationen").

In jedem Fall ist das Auftreten einer GIT eine Notfallsituation und erfordert die Rücksprache mit einem Spezialisten. Jeder signifikante Abfall der Anzahl der Blutplättchen (30–50% des Ausgangswertes) sollte bereits vor Erreichen der kritischen Werte als Alarmsignal betrachtet werden. Bei einem Rückgang der Anzahl der Blutplättchen müssen Sie: sofort die Anzahl der Blutplättchen überprüfen.

Unterbrechen Sie die Verabreichung von Heparin, wenn der Tropfen durch diese Kontrolle bestätigt oder festgestellt wird, wenn keine anderen offensichtlichen Gründe vorliegen.

Sammeln Sie eine Blutprobe in einem Citrat-Röhrchen für eine In-vitro-Studie zur Blutplättchenaggregation und einen Immunoassay. In solchen Situationen sind dringende Maßnahmen jedoch nicht von den Ergebnissen dieser Analysen abhängig, da diese Analysen nur von wenigen spezialisierten Laboratorien durchgeführt werden und bestenfalls die Ergebnisse erst nach wenigen Stunden erzielt werden können. Trotzdem sollten Tests durchgeführt werden, um eine genaue Diagnose von Komplikationen zu erhalten, weil Bei fortgesetzter Behandlung mit Heparin ist das Thromboserisiko sehr hoch.

Vorbeugung und Behandlung von thrombotischen Komplikationen des HIT.

Wenn die Komplikation sich manifestiert, muss die Behandlung mit Antikoagulanzien fortgesetzt werden. Heparin sollte durch eine andere Klasse von Antithrombotika ersetzt werden: Natrium-Danaparoid oder Hirudin, je nach Situation in prophylaktischen oder therapeutischen Dosen verordnet.

Ein Ersatz für Vitamin-K-Antagonisten kann aufgrund der Gefahr einer erhöhten thrombotischen Wirkung nur nach einer Normalisierung der Anzahl der Blutplättchen durchgeführt werden.

Ersetzen von Heparin durch einen Vitamin K-Antagonisten: In diesem Fall sollte die klinische und Laborüberwachung verstärkt werden, um die Auswirkungen des Vitamin K-Antagonisten zu überwachen.

Da die volle Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten nicht sofort auftritt, sollte Heparin weiterhin in einer äquivalenten Dosis verabreicht werden, sofern es in zwei aufeinander folgenden Tests erforderlich ist, um den erforderlichen INR-Spiegel zu erreichen.

Kontrollieren Sie die Aktivität des Anti-Xa-Faktors. Da die Mehrzahl der klinischen Studien, in denen die Wirksamkeit von LMWH nachgewiesen wurde, in Dosen durchgeführt wurden, die unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Patienten und ohne besondere Laborkontrolle ermittelt wurden, wurde der Wert dieser Kontrollart zur Bewertung der Wirksamkeit von LMWH nicht ermittelt. Die Überwachung des Labors durch Bestimmung der Aktivität des Anti-Xa-Faktors kann jedoch für das Blutungsrisiko in bestimmten klinischen Situationen nützlich sein, die häufig mit einem Überdosierungsrisiko verbunden sind.

Diese Situationen können Indikationen für die Anwendung von LMWH im Zusammenhang mit den verabreichten Dosen bei schwachen und mäßigen Nierenversagen betreffen (Cl berechnet nach der Cockroft-Formel, 30–60 ml / min): Im Gegensatz zu unfraktioniertem Standard-Heparin wird LMWH hauptsächlich abgeleitet Nieren und eine eingeschränkte Nierenfunktion können zu einer relativen Überdosierung führen. Bei schwerem Nierenversagen ist dies eine Kontraindikation für die Verwendung von LMWH im Wechselkursregime (siehe "Kontraindikationen"); mit extremem Körpergewicht (reduziertes Körpergewicht oder sogar Erschöpfung, Fettleibigkeit); mit unerklärlichen Blutungen.

Eine Laborkontrolle wird jedoch nicht empfohlen, wenn prophylaktische Dosen angewendet werden, wenn die Behandlung von LMWH den Empfehlungen (insbesondere in Bezug auf die Dauer) entspricht und während der Hämodialyse.

Um mögliche Kumulation nach wiederholter Verabreichung zu identifizieren, wird empfohlen, einem Patienten so viel Blut wie möglich mit der maximalen Aktivität des Arzneimittels (gemäß den verfügbaren Daten) zu entnehmen, dh:

etwa 4 Stunden nach der dritten Injektion, wenn das Arzneimittel in Form von zwei s / c-Injektionen pro Tag oder etwa 4 Stunden nach der zweiten Injektion verwendet wird, wenn das Arzneimittel in Form einer s / c-Injektion pro Tag verwendet wird.

Eine erneute Bestimmung der Anti-Xa-Faktor-Aktivität zur Messung der Serum-Heparin-Spiegel - alle zwei oder drei Tage - sollte von Fall zu Fall in Abhängigkeit von den Ergebnissen der vorherigen Analyse in Betracht gezogen werden, wobei gegebenenfalls die LMWH-Dosis geändert werden sollte.

Für jeden LMWH und für jedes Therapieschema ist die erzeugte Anti-Xa-Faktor-Aktivität unterschiedlich.

Entsprechend den Angaben und den verfügbaren Daten ist die durchschnittliche Aktivität des Anti-Xa-Faktors (± Standardabweichung), die in der vierten Stunde nach der Verabreichung von Nadroparin in der Dosis beobachtet wurde,

83 IE / kg in Form von zwei Injektionen pro Tag waren 1,01 ± 0,18 IE

168 IE / kg als Einzelinjektion pro Tag waren 1,34 ± 0,15 IE

Der Mittelwert wurde in klinischen Studien zur Bestimmung der Aktivität des Anti-Xa-Faktors beobachtet, die mit der chromogenen (amidolytischen) Methode durchgeführt wurde.

Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT). Einige LMWH verlängern die APTT mäßig. (Keine klinische Relevanz).

Spinal- / Epiduralanästhesie bei prophylaktischer Anwendung von LMWH. Bei der Anwendung von LMWH sowie anderer Antikoagulanzien während der spinalen oder epiduralen Anästhesie kam es in seltenen Fällen zu intraspinalen Hämatomen, die zu langfristigen oder anhaltenden Lähmungen führten.

Das Risiko eines intraspinalen Hämatoms scheint bei einem Epiduralkatheter höher zu sein als bei einer Spinalanästhesie.

Das Risiko für diese seltene Komplikation kann sich nach längerer Verwendung eines Epiduralkatheters nach der Operation erhöhen.

Wenn eine präoperative Behandlung von LMWH erforderlich ist (verlängerte Immobilisierung, Trauma) und die Vorteile der Spinalanästhesie sorgfältig bewertet werden, kann diese Technik bei Patienten angewendet werden, die vor der Operation eine LMHH-Injektion erhalten haben, wenn zwischen Heparin- und spinalanästhetischer Injektion ein Zeitraum von mindestens 12 Stunden liegt Aufgrund des Risikos eines intraspinalen Hämatoms ist eine sorgfältige neurologische Überwachung erforderlich.

In fast allen Fällen kann die prophylaktische Behandlung von LMWH innerhalb von 6–8 Stunden nach Anästhesie oder Entfernung eines Katheters mit neurologischer Überwachung begonnen werden.

Bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen (NSAIDs, Acetylsalicylsäure), ist besondere Vorsicht erforderlich.

Beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, auf den Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

Verwendung des Nadelschutzsystems: Wenden Sie nach der Injektion das Sicherheitssystem für die Fraxiparin-Spritze an. Halten Sie die gebrauchte Spritze mit einer Hand über das Schutzgehäuse. Ziehen Sie mit der anderen Hand den Halter heraus, um die Verriegelung zu lösen, und schieben Sie die Abdeckung, um die Nadel zu schützen, bis sie einrastet. Die gebrauchte Nadel ist vollständig geschützt.

Hersteller

Sanofi Winthrop Industry, Frankreich.

Lagerungsbedingungen des Arzneimittels Fraxiparin

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.