Wenn Xarelto verschrieben wird: Anweisungen und Analoga des Arzneimittels

Xarelto ist ein direkt wirkendes Antikoagulans.

Diese Gruppe von Medikamenten trägt zur Unterdrückung der Blutgerinnung bei und verhindert aufgrund der reduzierten Fibrinbildung Blutgerinnsel.

Sie beeinflussen die Biosynthese bestimmter Körperelemente, sodass Sie die Viskosität des Blutes ändern können, was zu einer Hemmung der Gerinnungsprozesse führt. Das Antikoagulans Xarelto darf sowohl für therapeutische als auch für prophylaktische Zwecke verwendet werden.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Antikoagulans direkte Wirkung.

Apothekenverkaufsbedingungen

Es ist auf Rezept freigegeben.

Wie viel kostet Xarelto? Der Durchschnittspreis in Apotheken beträgt 1.500 Rubel.

Form und Zusammensetzung freigeben

"Xarelto" ist in Form von Tabletten erhältlich, die mit einer speziellen löslichen Filmbeschichtung mit einer pinkbraunen oder rotbraunen Beschichtung überzogen sind. Sie sind rund und haben bikonvexe Seiten. Bei ihrem Bruch ist eine einheitliche weiße Masse sichtbar, die von einer farblöslichen Hülle umgeben ist.

1. Die Tablette enthält: mikronisiertes Rivaroxaban in einer Menge von 10, 15 oder 20 mg und Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 5cP, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat.
2. Der Filmüberzug der Tablettenhülle besteht aus: Eisenfarbstoff Rotoxid, Hypromellose 15cP, Titandioxid und Macrogol 3350.

Zum Verkauf stehen Pakete von 5 bis 100 Stück.

Pharmakologische Wirkung

Für den Wirkstoff dieses Arzneimittels - Rivaroxaban, gekennzeichnet durch schnelle Exposition, vorhersagbares dosisabhängiges Ansprechen und hohe Bioverfügbarkeit. Gleichzeitig ist keine Überwachung der Gerinnungsparameter erforderlich, es besteht praktisch keine Gefahr der Inkompatibilität mit anderen Lebensmitteln oder Medikamenten.

Xarelto wird prophylaktisch gegen Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern angewendet und zeigt eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit. Dieses Antikoagulans kann einmal täglich eingenommen werden, wobei eine feste Dosis beobachtet wird.

Rivaroxaban hat eine hohe absolute Bioverfügbarkeit von 80–100%. Die Hauptkomponente wird schnell mit dem Einsetzen der maximalen Konzentration nach 2 bis 4 Stunden absorbiert. Sobald sich der Körper im Körper befindet, besteht eine signifikante Verbindung des Hauptteils von Rivaroxaban mit Plasmaproteinen, nämlich Plasmaalbumin. Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Indikationen zur Verwendung

Prophylaktisches Mittel für venöse Thromboembolien bei Menschen, die an den unteren Extremitäten einer signifikanten Operation unterzogen wurden. Für orthopädische Eingriffe werden 10-mg-Tabletten empfohlen.

• Xarelto 15 und 20 mg wird als prophylaktisches Mittel bei Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs verwendet. In diesem Fall hilft das Medikament dabei, systemische Thromboembolien und Schlaganfälle zu verhindern.

Das Medikament wird zur Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenthromboembolie sowie zur Vorbeugung gegen das Wiederauftreten von Lungenembolie und DVT eingesetzt.

Gegenanzeigen

Allgemeine Gegenanzeigen für Tabletten Xarelto:

• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Schwangerschaft
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
• Lebererkrankungen mit Koagulopathie, die ein klinisch signifikantes Blutungsrisiko verursachen;
• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 15 ml / min);
• Klinisch signifikante aktive Blutung (z. B. intrakranial und gastrointestinal);
• Angeborener Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz;
• Begleitbehandlung mit beliebigen anderen Antikoagulanzien, zum Beispiel oralen Antikoagulanzien (Dabigatran, Warfarin, Apixaban), Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht (Dalteparin, Enoxaparin), unfraktioniertem Heparin (UFH), Heparinderivaten (Fondaparinux); Ausnahmen sind Fälle, in denen ein Patient von einer Therapie oder einer Xarelto-Therapie überführt wird oder wenn UFH in geringen Dosen verschrieben wird, um die Durchgängigkeit des zentralvenösen oder arteriellen Katheters aufrechtzuerhalten.

Gegenanzeigen für die Verwendung von Tabletten, abhängig von der darin enthaltenen Wirkstoffmenge:

• "2.5": Behandlung des akuten Koronarsyndroms mit Antithrombozytenagenten bei Patienten, die einen transitorischen ischämischen Angriff oder Schlaganfall durchmachen;
• „10“, „15“ und „20“: Schaden oder Zustand, bei dem das Risiko starker Blutungen erhöht ist (z. B. Aneurysma oder Gefäßerkrankungen des Rückenmarks oder des Gehirns, Augen-, Gehirn- oder Rückenmarksoperationen, arteriovenöse Malformationen, kürzliche Kopfverletzungen oder Rückenmark, intrakranielle Blutung, vermutete oder diagnostizierte Ösophagusvarizen, das Vorhandensein maligner Tumore mit hohem Blutungsrisiko, kürzlich übertragenem oder bestehendem Magen-Darm-Geschwür);
• „10“: Fälle, in denen ein chirurgischer Eingriff bei einer Femurfraktur angezeigt ist.

Bedingungen / Krankheiten, für die Xarelto-Tabletten mit Vorsicht verschrieben werden:

1. Gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die die Hämostase beeinflussen;
2. Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 15-29 ml / min) aufgrund der Möglichkeit einer Erhöhung der Rivaroxaban-Konzentration im Blutplasma;
3. Systemische Therapie mit Antimykotika der Azol-Gruppe oder Proteaseinhibitoren des Human Immunodeficiency Virus mit Ausnahme von Fluconazol;
4. Nierenversagen mit mittlerem Schweregrad (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min), bei denen Patienten Arzneimittel erhalten, die die Konzentration von Rivaroxaban im Blutplasma erhöhen;
5. Erhöhtes Blutungsrisiko: In der Anamnese waren Bronchiektasen oder Lungenblutungen, angeborene oder erworbene Angstzustände, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase in der Anamnese. Kürzlich erlitten sie akutes Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, eine vaskuläre Retinopathie, eine Retropie, einen Steinschlag und ein anastisches Magengeschwür. Wirbelsäulen- oder Hirngefäße, kürzlich intrazerebrale oder intrakranielle Blutung, nach kürzlich erfolgter Operation Augen, Gehirn oder Rückenmark).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

An Tieren wurden Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Xarelto während der Schwangerschaft durchgeführt. Als Ergebnis zeigte sich die toxische Wirkung von Rivaroxaban auf den Organismus der zukünftigen Mutter und des Kindes. Das Medikament ist in der Schwangerschaft aufgrund des hohen Penetrationsrisikos des Wirkstoffs durch die Plazenta und der Möglichkeit von Blutungen kontraindiziert. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist das Medikament nur bei Verhütungsmitteln zugelassen.

Die Ergebnisse von Studien zur Möglichkeit, Xarelto während des Stillens an Tieren zu erhalten, zeigten, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Versuche haben gezeigt, dass beim Füttern giftige Substanzen in den Körper eines Kindes gelangen können. Das Starten von Xarelto ist erst nach dem Ende der Laktationsperiode erlaubt.

Dosierung und Art der Anwendung

In der Gebrauchsanweisung angegeben: Xarelto Tabletten von 10 Milligramm werden unabhängig von den Mahlzeiten, 15 und 20 Milligramm - zu den Mahlzeiten eingenommen.

Nach großen Operationen am Kniegelenk beträgt die Behandlungsdauer zwei Wochen, nach umfangreichen Operationen am Hüftgelenk fünf Wochen. Die Anfangsdosis wird sechs bis zehn Stunden nach der Operation eingenommen, wenn eine Hämostase erreicht wird. Die therapeutische Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.

Wenn Sie die Dosis überspringen, sollten Sie sofort eine Pille Xarelto einnehmen und das Arzneimittel am nächsten Tag regelmäßig bzw. entsprechend den Empfehlungen einnehmen. Um die versäumte Dosis auszugleichen, ist eine Verdoppelung der Einnahme nicht zulässig.

Nebenwirkungen

Im Verlauf der medikamentösen Therapie bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rivaroxaban wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:

1. Hämaturie;
2. Hämoptyse, häufiges Nasenbluten;
3. Peripheres Ödem;
4. Fieber;
5. Allgemeine Schwäche, Unwohlsein;
6. Blutungen im Augapfel sind möglich;
7. Leberfunktionsstörung, Entwicklung von Gelbsucht;
8. Erhöhte Lebertransaminase-Aktivität
9. Erhöhte Bilirubinkonzentration;
10. Allergische Hautreaktionen - Juckreiz, Urtikaria, Hautausschläge, Blutungen unter der Haut;
11. Seitens des hämatopoetischen Systems - die Entwicklung von Eisenmangelanämie, Thrombozytopenie;
12. Kopfschmerzen, Ohnmacht, Schwindel, Blutungen in der Substanz des Gehirns;
13. Auf Seiten des Herzens und der Blutgefäße - Senkung des Blutdrucks, Bildung von Blutergüssen und Hämatomen unter der Haut, in seltenen Fällen Tachykardie;
14. Auf der Seite des Verdauungstraktes - dyspeptische Symptome, Blähungen, Übelkeit, trockener Mund, Zahnfleischbluten, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen des Verdauungskanals, das Risiko von gastrointestinalen Blutungen.

Überdosis

Bei einer Überdosis des Arzneimittels wurden keine Blutungen oder andere Nebenwirkungen berichtet. Bei einer übermäßigen Dosis (von 50 mg und mehr) ist eine begrenzte Resorption des Arzneimittels möglich, was zur Bildung eines Konzentrationsplateaus führt, ohne die durchschnittliche Konzentration von Rivaroxaban im Plasma weiter zu erhöhen.

Um die Symptome einer Überdosierung zu beseitigen, wird empfohlen, Aktivkohle einzunehmen (Hämodialyse ist nicht wirksam). Bei Bedarf sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wenn es zu Blutungen kommt, ist es notwendig, die nächste Dosis des Arzneimittels zu verschieben oder die Behandlung um 5 bis 13 Stunden abzubrechen. Die Behandlung wird individuell angepasst, je nach Schweregrad und Ort der Blutung. Wenn die Blutung nicht beseitigt werden kann, können spezifische Pro-Koagulans-Wirkstoffe mit umgekehrter Wirkung (Prothrombinkomplexkonzentrat, aktiviertes Prothrombinkomplexkonzentrat oder rekombinanter Faktor VIIa) verwendet werden.

Besondere Anweisungen

Bei der Verwendung des Arzneimittels ist es wichtig, die Blutgerinnungsparameter regelmäßig zu überwachen.

Im Allgemeinen hat Xarelto keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren. In extrem seltenen Fällen kommt es zu unerwünschten Reaktionen in Form von Aufmerksamkeitsstörungen und allgemeinem Unwohlsein, was Vorsicht erfordert.

Ältere Patienten entwickeln häufiger Blutungen mit Xarelto. Daher ist eine sorgfältige Auswahl der Dosis erforderlich.

Vor der Durchführung von chirurgischen Eingriffen ist es wichtig, die Einnahme des Arzneimittels frühestens einen Tag vor dem Beginn abzusetzen.

Wechselwirkung

Auf die kombinierte Anwendung von Rivaroxaban und Dronedaron sollte verzichtet werden, da zu einer solchen Kombination keine klinischen Daten vorliegen.

Es wurde festgestellt, dass Clarithromycin, Erythromycin und Fluconazol zu verschiedenen Konzentrationsänderungen von Rivaroxaban führen können. Dies wird jedoch als die Reihenfolge normaler Variabilität betrachtet und ist klinisch unbedeutend.

Die gleichzeitige Anwendung von Xarelto mit den stärksten Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 und P-gp kann zu einer Abnahme der renalen und hepatischen Clearance führen, was zu einer erheblichen Erhöhung der systemischen Exposition und der pharmakodynamischen Wirkung des Arzneimittels führt.

Die Einnahme von Xarelto und Rifampicin, einem starken Induktor von CYP3A4 und P-gp, führt zu einer Abnahme der pharmakodynamischen Wirkungen des Arzneimittels. Daher sollte die Behandlung mit diesem Medikament mit anderen starken Induktoren mit Vorsicht erfolgen.

Bewertungen

Wir haben ein paar Bewertungen von Leuten gesammelt, die Xarelto einnahmen:

1. Andrew Ich benutze das Medikament etwas mehr als 2 Jahre, eine Dosis von 20 mg pro Tag. Die Diagnose von Vorhofflimmern und Flattern. Ich kann über die Wirksamkeit des Medikaments sprechen, es gab keine Komplikationen.
2. Albina Xarelto ist ein wirksames Medikament und definitiv sicherer als beispielsweise Warfarin. Funktioniert gut bei der Prävention von Thrombose sowie Vorhofflimmern. Die Medizin ist ausgezeichnet, nur ein Minus ist ein hoher Preis.
3. Inna Nach einer Operation an den Beinen (schmerzende Naht) machte der Arzt den Termin aus: Xarelto, Reopolyglukin (vor dem Mittagessen und abends, nach dem Mittagessen) und andere Mittel zur Freisetzung (Tropfenzähler, Pillen). Ich stelle fest, dass Xarelto gut dazu beiträgt, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern, insbesondere nach chirurgischen Eingriffen. Dank der Einnahme des Medikaments verging die postoperative Phase schnell und ohne Komplikationen.
4. Katerina Bei mir wurde eine schwere Diagnose einer Thrombose des IVC, der unteren und tiefen Venen der unteren Extremitäten diagnostiziert. Xarelto wurde als Antikoagulans (blutverdünnendes Medikament) verordnet und 3,5 Monate lang eingenommen. In dieser Zeit wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Die Ablehnung der Einnahme dieses Medikaments machte ihn jedoch zu einem Preis und mein Wunsch zu stillen. Vorteile: keine Nebenwirkungen, leichte Aufnahme, keine ständige Überwachung der Blutgerinnung erforderlich. Nachteile: Preis, kontraindiziert beim Stillen.

Analoge

Xarelto ist ein Originalarzneimittel, das weder in Russland noch im Ausland in seiner Zusammensetzung analog ist. Wenn der Arzt dieses Medikament verschrieben hat, wird der Austausch nicht empfohlen, da es fast unmöglich ist, eine gleichwertige Ersatzoption zu wählen.

Russische oder importierte Analoga von Xarelto sind solche Drogen:

• Elikvis;
• Warfarin;
• Fraxiparin;
• Heparin;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoxarin;
• Sincumar;
• Aspekard - viel billiger;
• Aspirin;
• Deplatt;
• Cardiomagnyl;
• Clopidogrel;
• Curantil;
• Plavix;
• Acetylsalicylsäure (analog billig);
• Polocard;
• Trombonet;
• Tiklid

Vor der Verwendung von Analoga konsultieren Sie Ihren Arzt.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Tabletten sollten von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 Grad ferngehalten werden. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre ab dem auf der Verpackung angegebenen Herstellungsdatum. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Xarelto

Preise in Online-Apotheken:

Xarelto ist ein Antikoagulans-Wirkstoff mit direkter Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Xarelto wird in Form von Tabletten hergestellt - bikonvex, auf der einen Seite mit einem extrudierten Bayer-Logo (in Form eines Kreuzes) beschichtet - auf der anderen Seite - Dreieck und Dosisangabe:

• "2,5": rundes hellgelb, im Querschnitt ein weißer Kern (in Blisterpackungen mit 10 oder 14 Teilen; in einer Packung mit 10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2, 4, 7, 12 und 14 Blisterpackungen). 14 Tabletten enthaltend);
• "10": runde, rosa, homogene homogene Masse bei Bruch, umgeben von einer rosafarbenen Hülle (in Blistern aus Aluminiumfolie, Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyvinylidenchlorid (PVCD) 5 oder 10 Stück; in einer Pappschachtel 1 Blister mit 5 Tabletten oder 1 3 und 10 Blasen mit 10 Tabletten);
• "15": rosa-braune runde, weiße homogene Masse bei Bruch, umgeben von einem rosa-braunen Gehäuse (in Blister aus Aluminiumfolie, PVC oder PVC 10 und 14 Stück), in einem Karton 10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2 und 3 Blasen mit 14 Tabletten);
• „20“: runde rotbraune, weiße homogene Masse beim Bruch, umgeben von einem rotbraunen Gehäuse (in Blisterpackungen aus PVC, PVCD oder Aluminiumfolie 10 und 14 Stück); in einem Karton 10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten oder 1 und 2 Blasen mit 14 Tabletten).

Die Zusammensetzung einer Tablette mit der Bezeichnung "2.5" / "10" / "15" / "20" umfasst:

• Wirkstoff: Rivaroxaban (mikronisiert) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose - 40/40 / 37,5 / 35 mg, Croscarmellose-Natrium - jeweils 3 mg, Hypromellose 5cP - 3 mg, Lactosemonohydrat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg Magnesiumstearat - jeweils 0,6 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Die Zusammensetzung der Filmhülle von Tabletten mit der Bezeichnung:

• "2,5": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, Titandioxid - 0,485 mg, Macrogol 3350 - 0,5 mg, Eisenfarbstoff-Gelboxid - 0,015 mg;
• "10": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, Titandioxid - 0,485 mg, Macrogol 3350 - 0,5 mg, Eisenfarbstoff-Rotoxid - 0,015 mg;
• "15": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, Titandioxid - 0,35 mg, Macrogol 3350 - 0,5 mg, Eisenfarbstoff-Rotoxid - 0,15 mg;
• "20": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, Titandioxid - 0,15 mg, Macrogol 3350 - 0,5 mg, Eisenfarbstoff - Rotoxid - 0,35 mg.

Indikationen zur Verwendung

In folgenden Fällen sind Xarelto-Tabletten in Abhängigkeit von der Dosis des Wirkstoffs zur Anwendung angezeigt:

• "2.5": Prävention des Todes aufgrund kardiovaskulärer Ursachen und Myokardinfarkt bei Patienten nach akutem Koronarsyndrom (ACS), die mit einem Anstieg kardiospezifischer Biomarker (in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder mit Acetylsalicylsäure und Thienopyridin-Ticlopidin oder Klopidogrel) fortfuhr
• "10": Prävention von Venenthromboembolien (VTE) bei Patienten mit umfangreichen orthopädischen chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen;
• „15“ und „20“: Behandlung und Vorbeugung gegen erneutes Auftreten einer tiefen Venenthrombose (DVT) und Lungenembolie (PE); Prävention systemischer Thromboembolien und Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs.

Gegenanzeigen

Allgemeine Gegenanzeigen für Tabletten Xarelto:

• Lebererkrankungen mit Koagulopathie, die ein klinisch signifikantes Blutungsrisiko verursachen;
• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 15 ml / min);
• Klinisch signifikante aktive Blutung (z. B. intrakranial und gastrointestinal);
• Angeborener Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz;
• Begleitbehandlung mit beliebigen anderen Antikoagulanzien, zum Beispiel oralen Antikoagulanzien (Dabigatran, Warfarin, Apixaban), Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht (Dalteparin, Enoxaparin), unfraktioniertem Heparin (UFH), Heparinderivaten (Fondaparinux); Ausnahmen sind Fälle, in denen der Patient von der Therapie oder der Xarelto-Therapie überführt wird oder wenn UFH in geringen Dosen verschrieben wird, um die Durchgängigkeit des zentralvenösen oder arteriellen Katheters aufrechtzuerhalten.
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Schwangerschaft
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Gegenanzeigen für die Verwendung von Tabletten, abhängig von der darin enthaltenen Wirkstoffmenge:

• "2.5": Behandlung des akuten Koronarsyndroms mit Antithrombozytenagenten bei Patienten, die einen transitorischen ischämischen Angriff oder Schlaganfall durchmachen;
• „10“, „15“ und „20“: Schaden oder Zustand, bei dem das Risiko starker Blutungen erhöht ist (z. B. Aneurysma oder Gefäßerkrankungen des Rückenmarks oder des Gehirns, Augen-, Gehirn- oder Rückenmarksoperationen, arteriovenöse Malformationen, kürzliche Kopfverletzungen oder Rückenmark, intrakranielle Blutung, vermutete oder diagnostizierte Ösophagusvarizen, das Vorhandensein maligner Tumore mit hohem Blutungsrisiko, kürzlich übertragenem oder bestehendem Magen-Darm-Geschwür);
• „10“: Fälle, in denen ein chirurgischer Eingriff bei einer Femurfraktur angezeigt ist.

Bedingungen / Krankheiten, für die Xarelto-Tabletten mit Vorsicht verschrieben werden:

• Erhöhtes Blutungsrisiko: In der Anamnese waren Bronchiektasen oder Lungenblutungen, angeborene oder erworbene Angstzustände, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase in der Anamnese. Kürzlich erlitten sie akutes Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, eine vaskuläre Retinopathie, eine Retropie, einen Steinschlag und ein anastisches Magengeschwür. Wirbelsäulen- oder Hirngefäße, kürzlich intrazerebrale oder intrakranielle Blutung, nach kürzlich erfolgter Operation Augen, Gehirn oder Rückenmark);
• Nierenversagen mit mittlerem Schweregrad (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min), bei denen Patienten Arzneimittel erhalten, die die Konzentration von Rivaroxaban im Blutplasma erhöhen;
• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 15-29 ml / min) aufgrund der Möglichkeit einer Erhöhung der Rivaroxaban-Konzentration im Blutplasma;
• Gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die die Hämostase beeinflussen;
• Systemische Therapie mit Antimykotika der Azol-Gruppe oder Protease-Inhibitoren des Human Immunodeficiency Virus, mit Ausnahme von Fluconazol.

Dosierung und Verwaltung

Xarelto-Tabletten mit der Bezeichnung "2.5" werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen, 1 Stck. 2 mal am Tag.

Patienten nach akutem Koronarsyndrom verschreiben zweimal täglich 1 Tablette. Sie sollten auch 75-100 mg Acetylsalicylsäure (ASS) pro Tag oder 75-100 mg ASS in Kombination mit 75 mg Clopidogrel oder mit einer Standardtagesdosis Ticlopidin einnehmen.

Die Behandlung sollte regelmäßig auf das Gleichgewicht zwischen Blutungsrisiko und ischämischen Ereignissen überprüft werden.

Die Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr, in einigen Fällen kann die Verlängerung auf 2 Jahre verlängert werden.

Es wird empfohlen, die Therapie mit Tabletten mit der Bezeichnung "2,5" so bald wie möglich zu beginnen, nachdem sich der Zustand des Patienten während des aktuellen ACS einschließlich Revaskularisierungsverfahren stabilisiert hat. Das Medikament sollte frühestens 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt und nach Beendigung der parenteralen Verabreichung von Antikoagulanzien begonnen werden.

Xarelto-Tabletten mit der Bezeichnung "10" werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Zur Vorbeugung von VTE bei großen orthopädischen Operationen beträgt die empfohlene Dosis des Arzneimittels 1 Tablette 1-mal pro Tag.

Therapiedauer nach einer größeren Operation:

• Hüftgelenk - 5 Wochen;
• Kniegelenk - 2 Wochen

Die Anfangsdosis des Arzneimittels sollte 6-10 Stunden nach der Operation eingenommen werden, vorausgesetzt, es wird eine Hämostase erreicht.

Wenn Sie die Dosis des Arzneimittels überspringen, nimmt der Patient bei der nächsten geplanten Aufnahme 1 Tablette ein: 2,5 mg oder 10 mg gemäß dem Dosierungsschema.

Xarelto-Tabletten mit der Bezeichnung "15" und "20" werden nach einer Mahlzeit oral eingenommen.

Die empfohlene Dosis zur Vorbeugung gegen systemische Thromboembolien und Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs beträgt 20 mg einmal täglich. bei Verletzung der Nierenfunktion - 15 mg 1 Mal pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg. Die medikamentöse Therapie wird durchgeführt, solange ihre Wirksamkeit das Risiko möglicher Komplikationen übersteigt.

Wenn Sie die nächste Dosis überspringen, sollte die nächste sofort eingenommen werden, und nehmen Sie das Arzneimittel am nächsten Tag regelmäßig gemäß der empfohlenen Dosierung ein.

Die empfohlene Anfangsdosis für die Behandlung einer akuten TVT oder Lungenembolie beträgt 15 mg 2-mal täglich für die ersten 3 Wochen. Anschließend nehmen die Patienten einmal täglich 20 mg des Arzneimittels ein, um ein Rezidiv zu verhindern und DVT und PE zu behandeln. Die maximale Tagesdosis: in den ersten 3 Wochen der Therapie - 30 mg; mit weiterer Behandlung - 20 mg.

Die Therapiedauer wird individuell bestimmt, nachdem der Nutzen der Behandlung mit dem möglichen Blutungsrisiko bewertet wurde. Die Mindestdauer der Behandlung (mindestens 3 Monate) sollte auf einer Bewertung der reversiblen Risikofaktoren beruhen. Die Entscheidung, den Therapieverlauf über einen längeren Zeitraum zu verlängern, sollte auf der Beurteilung permanenter Risikofaktoren oder der Entwicklung idiopathischer DVT oder PE beruhen.

Überspringen der Dosis des Arzneimittels:

• Bei einem Dosierungsschema von 15 mg wird sofort 2-mal täglich eingenommen, um eine Tagesdosis von 30 mg zu erreichen: Sie können also jeweils 2 Tabletten zu je 15 mg einnehmen.
• Bei einem Dosierungsschema von 20 mg wird sofort 1 mal pro Tag eingenommen.

In beiden Fällen müssen Sie Xarelto am nächsten Tag regelmäßig gemäß den empfohlenen Maßnahmen einnehmen.

Allgemeine Empfehlungen zur Einnahme des Medikaments:

• Wenn der Patient die Pille nicht als Ganzes schlucken kann, kann sie zerquetscht werden und unmittelbar vor der Einnahme mit Wasser oder flüssiger Nahrung vermischt werden. Nach dem Auftragen der zerdrückten Tabletten mit der Bezeichnung "15" oder "20" sollte eine sofortige Mahlzeit folgen;

• Das Einbringen der zerdrückten Tablette in etwas Wasser durch ein Magenrohr ist zulässig. Danach sollte eine kleine Menge Wasser injiziert werden, um die Reste des Medikaments von den Sondenwänden abzuwaschen. Nach dem Auftragen der zerdrückten Tabletten mit der Bezeichnung "15" oder "20" sollte sofort eine enterale Ernährung aufgenommen werden.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Xarelto-Tabletten kann, abhängig von der Wirkstoffdosis, Nebenwirkungen für einige Körpersysteme haben.

Tabletten mit der Bezeichnung "2,5", "15" und "20":

• Kreislauf- und Lymphsystem: häufig - Anämie; selten - Thrombozythämie (einschließlich einer Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen);
• Herz-Kreislauf-System: häufig - deutliche Blutdrucksenkung, Hämatome; selten - Tachykardie;
• Organ des Sehens: oft - Blutung im Auge (einschließlich Konjunktiva);
• Leber- und Gallenwege: selten - abnorme Leberfunktion; selten Gelbsucht;
• Haut und Unterhautfettgewebe: häufig - Ekchymose, Pruritus, Hautausschlag, Haut und Unterhautblutungen; selten - Urtikaria;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Ohnmacht, intrazerebrale und intrakranielle Blutungen;
• Das Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Verstopfung, Zahnfleischbluten, Bauchschmerzen; selten - trockener Mund;
• Muskel-Skelett-System, Bindegewebe und Knochen: oft - Schmerzen in den Gliedern; selten - Hämarthrose; selten - eine Blutung im Muskel;
• Immunsystem: selten - allergische Dermatitis, allergische Reaktion;
• Atmungssystem: oft - Hämoptyse, Nasenbluten;
• Harn- und Fortpflanzungssystem: Nierenschaden, Blutungen aus dem Urogenitaltrakt.

Tablets mit der Bezeichnung "2,5":

• Allgemeine Erkrankungen: häufig - Abnahme der Gesamtmuskelstärke und des Muskeltonus, peripheres Ödem, Fieber; selten - die Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens; selten lokales Ödem;
• Vergiftungen, Komplikationen und Verletzungen nach Manipulationen: häufig - Sekretion aus einer Wunde, Prellung, Blutung nach medizinischer Manipulation; selten - vaskuläres Pseudoaneurysma;
• Die Ergebnisse von Instrumental- und Laborstudien: häufig - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; selten - Erhöhung der Bilirubinkonzentration, Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase, Lipase, Laktatdehydrogenase, Amylase, Gamma-Glutamyltransferase; selten eine Erhöhung der Konzentration von konjugiertem Bilirubin (mit entsprechender Erhöhung der Aktivität der Alaninaminotransferase oder ohne).

Tablets mit der Bezeichnung "10":

• Herz-Kreislauf-System: häufig - postprozedurale Blutungen; manchmal - Tachykardie, arterielle Hypotonie, Blutung, gastrointestinale Blutung;
• Das Verdauungssystem: oft - Übelkeit; selten - Schmerzen in der Bauchhöhle, Dyspepsie, Verstopfung, Erbrechen, Magenbeschwerden, Durchfall, trockener Mund, anormale Leberfunktion;
• Andere: manchmal - Schwäche, Fieber, lokales oder peripheres Ödem, Asthenie, Müdigkeit;
• Muskel-Skelett-System: manchmal - Schmerzen in den Gliedern;
• Laboruntersuchungen: häufig - erhöhte Laktatdehydrogenase, Aspartataminotransferase; manchmal - erhöhte Konzentrationen von Amylase, Bilirubin, Lipase und alkalischer Phosphatase; selten erhöhte Konzentrationen von konjugiertem Bilirubin (mit gleichzeitiger Erhöhung der hepatischen Transaminasen oder ohne);
• Allergische Reaktionen: manchmal - Urtikaria; selten allergische Dermatitis;
• Harnsystem: manchmal - Nierenversagen;
• Zentralnervensystem: manchmal - Synkopen, Kopfschmerzen, Schwindel;
• Kreislauf- und Lymphsystem: häufig - Anämie; selten - Thrombozythämie (einschließlich einer Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen);
• Dermatologische Reaktionen: manchmal - Juckreiz, Hautausschlag.

Tablets mit der Bezeichnung "15" und "20":

• Verdauungssystem: häufig - Schmerzen im Gastrointestinaltrakt, Dyspepsie, Zahnfleischbluten, Magen-Darm-Blutungen (einschließlich Rektal), Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen; selten - trockener Mund;
• Sonstiges: häufig - übermäßiges Hämatom mit Blutergüssen, Blutung nach dem Eingriff; selten - Entlassung aus einer Wunde; selten - vaskuläres Pseudoaneurysma;
• Der Körper als Ganzes: häufig - peripheres Ödem, Fieber, Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens (einschließlich Schwäche, Asthenie); selten - Unwohlsein (einschließlich Angstzuständen); selten lokales Ödem;
• Laborindikatoren: häufig - erhöhte Transaminase-Spiegel; selten - Erhöhung der Bilirubinkonzentration, Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase, Lipase, Amylase, Laktatdehydrogenase, Gamma-Glutamyltransferase; selten eine Erhöhung der Konzentration von konjugiertem Bilirubin (mit oder ohne gleichzeitige Erhöhung der Aktivität der Alaninaminotransferase).

Besondere Anweisungen

Bei Patienten mit hämodynamisch instabiler Lungenembolie sowie wenn eine Thrombektomie oder Thrombolyse erforderlich ist, wird Xarelto „15“ und „20“ nicht als Alternative zu UFH empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in solchen klinischen Situationen nicht nachgewiesen wurde.

Patienten sollten während der Therapie keine potenziell gefährlichen Aktivitäten durchführen, bei denen die Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erhöht werden muss, da das Medikament Ohnmachtsanfälle und Schwindel verursachen kann.

Wechselwirkung

Rivaroxaban hat eine hohe pharmakologische Aktivität. In dieser Hinsicht kann nur der behandelnde Arzt die Wechselwirkung von Xarelto mit den gleichzeitig eingenommenen Medikamenten berücksichtigen.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C in Reichweite von Kindern aufbewahren, trocken und vor Licht geschützt.

Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

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Xarelto

Beschreibung aktuell vom 18.06.2014

• Lateinischer Name: Xarelto
• ATC-Code: B01AF01
• Wirkstoff: Rivaroxaban (Rivaroxaban)
• Hersteller: Bayer Pharma AG., Deutschland

Zusammensetzung

Die Tablette enthält: mikronisiertes Rivaroxaban in einer Menge von 10, 15 oder 20 mg und Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 5cP, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat.

Der Filmüberzug der Tablettenhülle besteht aus: Eisenfarbstoff Rotoxid, Hypromellose 15cP, Titandioxid und Macrogol 3350.

Formular freigeben

Xarelto ist in Filmtabletten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt erhältlich. Sie haben eine runde, bikonvexe Form, rosa oder rotbraune Farbe, doppelseitige Gravur - einerseits ein Dreieck und die Bezeichnung der Dosierung und andererseits ein Bayer-Kreuz. Zum Verkauf stehen Pakete von 5 bis 100 Stück.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff inhibierende Faktor XA, direkt wirkendes Antikoagulans.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Für den Wirkstoff dieses Arzneimittels - Rivaroxaban, gekennzeichnet durch schnelle Exposition, vorhersagbares dosisabhängiges Ansprechen und hohe Bioverfügbarkeit. Gleichzeitig ist keine Überwachung der Gerinnungsparameter erforderlich, es besteht praktisch keine Gefahr der Inkompatibilität mit anderen Lebensmitteln oder Medikamenten.

Das Medikament wird prophylaktisch gegen Schlaganfall bei Patienten mit Vorhofflimmern angewendet und zeigt eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit. Dieses Antikoagulans kann einmal täglich eingenommen werden, wobei eine feste Dosis beobachtet wird.

Rivaroxaban hat eine hohe absolute Bioverfügbarkeit von 80–100%. Die Hauptkomponente wird schnell mit dem Einsetzen der maximalen Konzentration nach 2 bis 4 Stunden absorbiert. Sobald sich der Körper im Körper befindet, besteht eine signifikante Verbindung des Hauptteils von Rivaroxaban mit Plasmaproteinen, nämlich Plasmaalbumin. Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Xarelto

Die Hauptindikationen sind:

• Vorbeugung von venösen Thromboembolien nach groß angelegten orthopädischen Operationen in den unteren Extremitäten;
• Prävention von Schlaganfällen und systemischen Thromboembolien während Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs und so weiter.

Gegenanzeigen

• aktive Blutungen, die besonders wichtige Organe betreffen, wie Verdauungstrakt, intrakranielle Region usw.
• Lebererkrankung, die von einer Koagulopathie begleitet wird und das Blutungsrisiko verursacht;
• Stillzeit, Schwangerschaft;
• Alter der Patienten unter 18 Jahren;
• angeborene Insuffizienz oder Laktase-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• hohe Empfindlichkeit gegenüber Rivaroxaban und anderen Hilfsstoffen.

Nebenwirkungen

Die Behandlung von Xarelto (Xarelto) kann verschiedene unerwünschte Ereignisse verursachen, die nahezu alle Organe und Systeme betreffen. Sie erscheinen jedoch oft in einem moderaten Ausmaß.

Die häufigsten Nebenwirkungen sind:

• Anämie;
• Übelkeit, Transaminasen, erhöhte GGT-Aktivität;
• Blutungen nach den Eingriffen, einschließlich postoperativer Anämie und Blutungen aus Wunden.

Etwas weniger häufig auftreten:

• Thrombozythämie, erhöhte Thrombozytenzahl;
• Tachykardie, Hypotonie;
• Verstopfung, Durchfall, Schmerzen und Unbehagen im Unterleib, Dyspepsie, trockener Mund;
• Schwindel, Kopfschmerzen, kurzzeitiger Bewusstseinsverlust;
• Blutungen aus dem Verdauungstrakt, Nase, Hämaturie, Blutungen aus dem Genitaltrakt;
• lokale Schwellung, Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens, Fieber, allergische Reaktionen und so weiter.

Anweisungen zu Xarelto (Methode und Dosierung)

Gemäß den Anweisungen für die Anwendung von Xarelto wird den Patienten im Zeitraum der VTE-Prophylaxe nach erheblichen orthopädischen Operationen eine tägliche Einnahme von 10 mg des Arzneimittels verordnet. Die Therapiedauer beträgt je nach Ausmaß und Komplexität des Eingriffs 2 bis 5 Wochen.

Dieses Medikament darf unabhängig von der Verwendung von Lebensmitteln jederzeit eingenommen werden. Es ist notwendig, die Behandlung mit Xarelto 6-10 Stunden nach der Operation zu beginnen, wenn eine Hämostase erreicht ist. Wenn Sie die Dosierung überspringen, müssen Sie Xarelto sofort einnehmen und am nächsten Tag müssen Sie die Therapie wie gewohnt fortsetzen.

Überdosis

Bei einer Überdosierung entwickeln Rivaroxaban in der Regel hämorrhagische Komplikationen, die mit den pharmakodynamischen Merkmalen des Arzneimittels zusammenhängen. Gegenwärtig wurde kein Rivaroxaban-spezifisches Gegenmittel entwickelt.

Um die Resorption von Rivaroxaban zu reduzieren, wird empfohlen, 8 Stunden lang Aktivkohle einzunehmen.

Interaktion

Die gleichzeitige Anwendung von Xarelto mit den stärksten Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 und P-gp kann zu einer Abnahme der renalen und hepatischen Clearance führen, was zu einer erheblichen Erhöhung der systemischen Exposition und der pharmakodynamischen Wirkung des Arzneimittels führt.

Es wurde festgestellt, dass Clarithromycin, Erythromycin und Fluconazol zu verschiedenen Konzentrationsänderungen von Rivaroxaban führen können. Dies wird jedoch als die Reihenfolge normaler Variabilität betrachtet und ist klinisch unbedeutend.

Auf die kombinierte Anwendung von Rivaroxaban und Dronedaron sollte verzichtet werden, da zu einer solchen Kombination keine klinischen Daten vorliegen.

Die Einnahme von Xarelto und Rifampicin, einem starken Induktor von CYP3A4 und P-gp, führt zu einer Abnahme der pharmakodynamischen Wirkungen des Arzneimittels. Daher sollte die Behandlung mit diesem Medikament mit anderen starken Induktoren mit Vorsicht erfolgen.

Verkaufsbedingungen

Das Medikament wird nur auf Rezept verkauft.

Lagerbedingungen

Die Tabletten sollten an einem vor Kindern geschützten Ort bei einer Temperatur von weniger als 30 ° C gelagert werden.

Verfallsdatum

Wenn Sie die Lagerungsbedingungen einhalten, kann das Medikament 3 Jahre lang verwendet werden.

Analoga des Medikaments Xarelto

Xarelto-Analoga werden bekanntlich nur durch ihren Wirkstoff oder INN Rivaroxaban - ein direkt wirkendes Antikoagulans - dargestellt. Daher wird davon ausgegangen, dass dies der Hauptersatz ist. Zur gleichen Zeit ist der Preis für das Äquivalent für Verpackungen in 14 Stück 1956-2000 Rubel.

Xarelto oder Pradaksa - was ist besser?

Diese Frage wird von vielen Patienten gestellt, die über das Problem einer möglichen Thrombose besorgt sind. Wie jüngste Studien gezeigt haben, haben Xarelto und Pradax bei der Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln und des Blutungsrisikos bei Vorhofflimmern beinahe gleiche Wirksamkeit. Die Einnahme jedes dieser Medikamente erfordert keine ständige Überwachung der INR. Gleichzeitig sind die Kosten dieser Arzneimittel im Vergleich zu anderen Antikoagulanzien recht hoch.

Alkohol und Xarelto

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Behandlung mit diesem Medikament mit Alkoholkonsum völlig unvereinbar ist, da dies zu unerwünschten Folgen führen kann.

Bewertungen für Xarelto

Die meisten Reviews von Xarelto enthalten eine Diskussion über das Risiko von aktiven oder latenten Blutungen, die Gewebe oder Organe betreffen, was häufig zu einer post-hämorrhagischen Anämie führt. Gleichzeitig enthalten Patientenberichte über Xarelto, der das Medikament eingenommen hatte, Informationen über häufige hämorrhagische Komplikationen wie Schwäche, Schwindel, Blässe, Atemnot, Schwellungen und so weiter.

Bewertungen in den Foren sind auch lebhafte Diskussionen über die hohen Kosten, die nicht allen Patienten zur Verfügung stehen.

Preis Xarelto wo zu kaufen

Dieses Arzneimittel wird in überzogenen Tabletten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt angeboten. Sie können Xarelto in Moskau in jeder Apotheke mit ärztlicher Verordnung kaufen. Der Preis von Xarelto 10 mg in 10 Stücken pro Packung beträgt 1226 Rubel, die Kosten von Xarelto 20 mg für 14 Stücke betragen 1564 Rubel und der Wirkstoff 15 mg für 28 Stücke variiert zwischen 2857 und 3020 Rubel.

Wenn Sie diese Tabletten in St. Petersburg kaufen müssen, ist zu beachten, dass der Preis von Xarelto 20 mg viel höher ist als das Medikament mit niedrigerer Dosierung. Apotheken in Kiew bieten dieses Medikament zu einem Preis von 188 UAH an.

Xarelto - Gebrauchsanweisungen, Testberichte, Analoga und Freisetzungsformen (2,5 mg Tabletten, 10 mg, 15 mg und 20 mg) des Arzneimittels zur Behandlung von Thrombose, Embolie und Prävention von Schlaganfall und Herzinfarkt bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Xarelto lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten, Experten für die Verwendung von Xarelta in ihrer Praxis Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga Xarelta in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Zur Behandlung von Thrombosen, Embolien und zur Vorbeugung von Schlaganfall und Herzinfarkt bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.

Xarelto ist ein selektiver direkter Inhibitor von Faktor 10a zur oralen Verabreichung. Die Aktivierung des Faktors 10 zur Bildung des Faktors 10a über eigene und externe Wege spielt eine zentrale Rolle in der Gerinnungskaskade.

Rivaroxaban (der Wirkstoff des Arzneimittels Xarelto) hat einen dosisabhängigen Effekt auf die Prothrombinzeit und korreliert bei der Analyse mit dem Neoplastin-Kit stark mit der Plasmakonzentration (bei Verwendung anderer Reagenzien werden die Ergebnisse abweichen).

Rivaroxaban erhöht auch die APTT dosisabhängig und das Ergebnis von Heptest, diese Parameter werden jedoch nicht für die Beurteilung der pharmakodynamischen Wirkungen von Rivaroxaban empfohlen.

Zusammensetzung

Rivaroxaban (mikronisiert) + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme in einer Dosis von 10 mg wird Xarelto schnell resorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit ist hoch und beträgt 80-100%. Die Mahlzeit wirkt sich nicht auf AUC und Cmax von Rivoxaxan aus. Die Pharmakokinetik von Rivaroxaban ist durch moderate Variabilität gekennzeichnet. Die individuelle Variabilität (Variationskoeffizient) beträgt 30-40%, außer am Tag und am nächsten Tag nach der Operation, wenn die Variabilität hoch ist (70%). Die Bindung an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin, beträgt 92-95%. Rivaroxaban wird hauptsächlich in Form von Metaboliten (ungefähr 2/3 Dosen) ausgeschieden, von denen die Hälfte von den Nieren und die andere Hälfte - mit Kot - ausgeschieden wird. 1/3 der applizierten Dosis wird direkt von den Nieren in Form einer unveränderten Substanz ausgeschieden, von der angenommen wird, dass sie hauptsächlich durch aktive Nierensekretion erfolgt. Rivaroxaban wird unter Beteiligung von CYP3A4, CYP2J2-Isoenzymen sowie Enzymen unabhängig vom Cytochrom-P450-System metabolisiert. Die Hauptbeteiligten der Biotransformation sind die Morpholingruppe, die oxidativ abgebaut wird, und die Amidgruppen, die Hydrolyse durchlaufen.

Hinweise

• Prävention von Schlaganfall, Herzinfarkt und systemischer Thromboembolie bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs;
• Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie und Verhinderung ihres erneuten Auftretens;
• Vorbeugung von venösen Thromboembolien bei Patienten, die sich einer ausgedehnten orthopädischen Operation an den unteren Gliedmaßen unterziehen.

Formen der Freigabe

Tabletten, beschichtet 2,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.

Gebrauchsanweisung und Therapie

Drinnen beim Essen.

Wenn der Patient die Tablette nicht schlucken kann, kann Xarelto vor der Einnahme zerdrückt und mit Wasser oder flüssigen Lebensmitteln wie Apfelmus gemischt werden. Nach der Einnahme von Xarelto 15 oder 20 mg Tabletten sollten Sie sofort eine Mahlzeit einnehmen.

Die zerquetschte Xarelto-Tablette kann über eine Magensonde verabreicht werden. Die Position der Sonde im Gastrointestinaltrakt muss vor der Einnahme von Xarelto mit dem Arzt abgestimmt werden. Die zerdrückte Tablette sollte durch eine Magenröhre in einer kleinen Menge Wasser verabreicht werden, wonach eine kleine Menge Wasser injiziert werden muss, um die Reste des Präparats von den Sondenwänden abzuwaschen. Nach der Einnahme der zerquetschten Xarelto 15 oder 20 mg Tabletten muss sofort die enterale Ernährung eingenommen werden.

Prävention von Schlaganfällen und systemischen Thromboembolien bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs

Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg 1 Mal pro Tag.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin 49-30 ml / min) beträgt die empfohlene Dosis 15 mg 1-mal pro Tag.

Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.

Die Xarelto-Therapie sollte als Langzeitbehandlung betrachtet werden, solange der Nutzen der Behandlung das Risiko möglicher Komplikationen überwiegt.

Aktionen, um die Dosis zu überspringen

Wenn die nächste Dosis versäumt wird, sollte der Patient sofort Xarelto einnehmen und am nächsten Tag das Arzneimittel regelmäßig gemäß der empfohlenen Dosierung einnehmen. Verdoppeln Sie nicht die Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

• Anämie;
• Thrombozythämie;
• postprozedurale Blutungen (einschließlich postoperativer Anämie und Blutung aus einer Wunde);
• Tachykardie;
• arterielle Hypotonie (einschließlich Hypotonie während der Verfahren);
• Blutung (einschließlich Hämatomen und seltenen Fällen von Muskelblutungen);
• gastrointestinale Blutungen (einschließlich Gemetemezis, Zahnfleischbluten, Blutungen aus dem Rektum, Hämaturien, Blutungen aus dem Genitaltrakt, Nasenbluten);
• Übelkeit, Erbrechen;
• Verstopfung, Durchfall;
• Bauchschmerzen;
• Unwohlsein im Magen;
• dyspeptische Phänomene;
• trockener Mund;
• lokalisiertes oder peripheres Ödem;
• Müdigkeit;
• Schwäche;
• Asthenie;
• Fieber;
• Urtikaria (einschließlich Fälle von generalisierter Urtikaria);
• allergische Dermatitis;
• Schwindel;
• Kopfschmerzen;
• synkopische Zustände;
• Schmerzen in den Gliedmaßen;
• Juckreiz (einschließlich Fälle von allgemeinem Juckreiz);
• Hautausschläge;
• Nierenversagen (Erhöhung der Blutspiegel von Kreatinin, Harnstoff);
• erhöhte LDH-Spiegel, erhöhte AAT- und AAT-Spiegel, erhöhte Lipase-, Amylase-, Blutbilirubin- und alkalische Phosphatase-Spiegel.

Gegenanzeigen

• klinisch signifikante aktive Blutung (zum Beispiel intrakraniell, gastrointestinal);
• Lebererkrankungen, die von einer Koagulopathie begleitet werden, was das Risiko klinisch signifikanter Blutungen erhöht;
• Schwangerschaft
• Überempfindlichkeit gegen Rivaroxaban.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindizierte Anwendung während der Schwangerschaft.

Besondere Anweisungen

Die Anwendung von Rivaroxaban bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC unter 15 ml / min) wird nicht empfohlen.

Mit Vorsicht sollte Xarelto zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz (CC 30-49 ml / min) angewendet werden, die gleichzeitig mit Medikamenten behandelt werden, die einen Anstieg der Rivaroxaban-Plasmakonzentration verursachen können, sowie bei Patienten mit CC unter 15-30 ml / min Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann die Plasmakonzentration von Rivaroxaban signifikant erhöht werden, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit erhöhtem Blutungsrisiko und Patienten, die gleichzeitig eine systemische Therapie mit Antipilzmitteln der Azol-Gruppe oder HIV-Protease-Inhibitoren erhalten, sollten nach Beginn der Behandlung sorgfältig überwacht werden, um frühzeitig hämorrhagische Komplikationen zu erkennen. Eine solche Überwachung kann eine regelmäßige körperliche Untersuchung des Patienten, eine sorgfältige Beobachtung der Entlassung aus der Drainage einer chirurgischen Wunde und eine periodische Bestimmung des Hämoglobinspiegels umfassen.

Vorsicht ist geboten, wenn Rivaroxaban zur Behandlung von Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko verwendet wird. wenn es angeborene oder erworbene Krankheiten gibt, die Blutungen verursachen; unkontrollierte Hypertonie schwerwiegend; Magengeschwür des Gastrointestinaltrakts im akuten Stadium; kürzlich übertragenes Magengeschwür; vaskuläre Retinopathie; kürzliche intrakranielle oder intrazerebrale Blutung; intraspinale oder intrazerebrale Gefäßpathologie; kürzlich neurochirurgische Eingriffe (Operationen am Gehirn, Rückenmark) oder ophthalmologische Eingriffe.

Bei der Verschreibung von Rivaroxaban an Patienten, die Arzneimittel erhalten, die die Hämostase beeinflussen, wie nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs), Thrombozytenaggregationshemmer oder andere antithrombotische Mittel, ist Vorsicht geboten.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rivaroxaban und starken Inhibitoren des Isoenzyms können CYP3A4 und P-Glycoprotein die renale und hepatische Clearance verringern und somit die AUC von Rivaroxaban signifikant erhöhen.

Die kombinierte Verwendung von Rivaroxaban und dem Antimykotikum der Azolreihe von Ketoconazol (400 mg 1 Mal pro Tag), das ein starker CYP3A4-Inhibitor und P-Glycoprotein ist, führte zu einem 2,6-fachen Anstieg der durchschnittlichen AUC-Werte von Rivaroxaban und einem 1,7-fachen Anstieg des mittleren Rivatoxabans pharmakodynamische Wirkungen des Arzneimittels.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rivaroxaban und dem HIV-Protease-Inhibitor Ritonavir (600 mg zweimal täglich), der ein starker Inhibitor von CYP3A4 und P-Glycoprotein ist, führte dies zu einer 2,5-fachen Erhöhung der AUC von Equilibrium Rivaroxaban und einem 1,6-fachen Anstieg der mittleren Cmax von Rivaroxaban erhöhte pharmakodynamische Wirkungen des Arzneimittels. In dieser Hinsicht ist bei der Behandlung von Patienten, die gleichzeitig systemische Azol-Antimykotika oder HIV-Proteaseinhibitoren erhalten, Vorsicht geboten.

Clarithromycin (500 mg zweimal täglich), ein potenter Inhibitor von CYP3A4 und ein Inhibitor von P-Glycoprotein mit mittlerer Intensität, verursachte einen 1,5-fachen Anstieg der mittleren AUC-Werte und einen 1,4-fachen Anstieg der Cmax von Rivaroxaban. Dieser Anstieg der AUC und der Cmax-Wert variiert innerhalb des Normalbereichs und wird als klinisch unbedeutend angesehen.

Erythromycin (dreimal täglich 500 mg), das Isoenzym CYP 3A4 und P-Glycoprotein mäßig hemmte, verursachte einen 1,3-fachen Anstieg der AUC- und Cmax-Werte des Gleichgewichts von Rivaroxaban. Dieser Anstieg der AUC und der Cmax-Wert variiert innerhalb des normalen Bereichs und wird als klinisch signifikant angesehen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Rivaroxaban und Rifampicin, einem starken Induktor von CYP 3A4 und P-Glycoprotein, führte zu einer Abnahme der durchschnittlichen AUC von Rivaroxaban um etwa 50% und einer gleichzeitigen Abnahme seiner pharmakodynamischen Wirkungen. Die kombinierte Anwendung von Rivaroxaban mit anderen potenten CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Hypericum) kann auch zu einer Abnahme der Rivaroxaban-Konzentration im Blutplasma führen. Eine Abnahme der Rivaroxaban-Plasmakonzentration wird als klinisch unbedeutend angesehen.

Nach der kombinierten Anwendung von Enoxaparin (in einer Einzeldosis von 40 mg) und Rivaroxaban (in einer Einzeldosis von 10 mg) wurde ein additiver Effekt auf die Aktivität des Antifaktors 10a beobachtet, der nicht mit zusätzlichen Auswirkungen auf die Blutgerinnung (Prothrombinzeit, APTT) einhergeht.

Enoxaparin änderte die Pharmakokinetik von Rivaroxaban nicht.

Es gab keine pharmakokinetische Interaktion zwischen Xarelto und Clopidogrel (eine Ladedosis von 300 mg mit der folgenden Erhaltungsdosis von 75 mg), aber eine Untergruppe von Patienten zeigte eine klinisch signifikante Erhöhung der Blutungszeit, die nicht mit der Thrombozytenaggregation und der P-Selectin- oder GP2b / 3a-Rezeptor-Konzentration korrelierte.

Nach gleichzeitiger Verabreichung von Rivaroxaban und 500 mg Naproxen kam es zu keiner klinisch relevanten Verlängerung der Blutungszeit. Bei Individuen ist jedoch eine stärkere pharmakodynamische Reaktion möglich.

Wechselwirkungen mit dem Essen: Rivaroxaban in einer Dosis von 10 mg kann während einer Mahlzeit oder separat eingenommen werden.

Einfluss auf Labortests: Der Einfluss auf die Blutgerinnungsraten (Prothrombinzeit, APTT, Heptest) ist hinsichtlich des Wirkmechanismus von Rivaroxaban erwartungsgemäß.

Analoga des Medikaments Xarelto

Strukturanaloga des Wirkstoffs Xarelto nicht. Das Medikament enthält in seiner Zusammensetzung einen einzigartigen Wirkstoff.

Analoga für die pharmakologische Gruppe (Mittel zur Behandlung von Thrombose und Embolie):

• Avelysin Brown;
• Agrenox;
• Aktilize;
• Angiovitis;
• Aspizol;
• Aspirin Cardio;
• Acenocoumarol;
• Acetylsalicylsäure;
• Brilinth
• Bufferin;
• Warfarin Nycomed;
• Vinpocetin;
• Wobenzym;
• Heparin;
• Godasal;
• Dextran;
• Detrombe;
• Dipyridamol;
• Zilt;
• Calciparin;
• Cardiomagnyl;
• Carinat;
• Karinat Forte;
• Clexane;
• Clivearin;
• Clopidex;
• Colpharit;
• Complamin;
• Coplavix;
• Xantinol-Nicotinat;
• Curantil;
• Laspal;
• Listab;
• Mikristin;
• Parsedil;
• Pelentan;
• Pentoxifyllin;
• Plavix;
• Plagril;
• Plydol;
• Pradaksa;
• Ralofect;
• Reogluman;
• Reopoliglyukin;
• Ribasan Forte;
• Sincumar;
• Streptase;
• Tagren;
• Tiklid;
• Tiklo;
• Thromboth ACC;
• Thrombopol;
• Troparin;
• Ukidan;
• Urokinase Medak;
• Fenilin;
• Fibrinolysin;
• Flogenzym;
• Cybor;
• Egitrombe.