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Clexane - Gebrauchsanweisungen, Testberichte, Analoga und Freisetzungsformen (Injektionen in Ampullen für die Injektion von 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml und 1 ml) Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen und Embolien in Erwachsene, Kinder und während der Schwangerschaft

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Clexane lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Clexane in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Clexane in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Zur Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen und Embolien bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Clexane ist ein Heparin-Wirkstoff mit niedrigem Molekulargewicht (Molekulargewicht etwa 4.500 Dalton: weniger als 2.000 Dalton - etwa 20%, 2.000 bis 8.000 Dalton - etwa 68%, mehr als 8.000 Dalton - etwa 18%). Enoxaparin-Natrium (Wirkstoff des Medikaments Clexane) wird durch alkalische Hydrolyse von Heparinbenzylester erhalten, der aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins isoliert wird. Seine Struktur ist durch ein nicht reduzierendes Fragment von 2-O-Sulfo-4-enepyrazinosuronsäure und ein Wiedergewinnungsfragment von 2-N, 6-O-Disulfo-D-glucopyranosid gekennzeichnet. Die Struktur von Enoxaparin enthält etwa 20% (im Bereich von 15% bis 25%) des 1,6-Anhydro-Derivats im Wiedergewinnungsfragment der Polysaccharidkette.

In dem gereinigten System hat Clexane eine hohe Anti-10a-Aktivität (etwa 100 IE / ml) und eine geringe Anti-2a- oder Antithrombin-Aktivität (etwa 28 IE / ml). Diese gerinnungshemmende Wirkung wirkt durch Antithrombin 3 (AT-3) und stellt beim Menschen eine gerinnungshemmende Wirkung bereit. Neben der Anti-10a / 2a-Aktivität wurden auch bei gesunden Menschen und Patienten sowie in Tiermodellen zusätzliche gerinnungshemmende und entzündungshemmende Eigenschaften von Enoxaparin-Natrium nachgewiesen. Dies umfasst die AT-3-abhängige Hemmung anderer Koagulationsfaktoren wie Faktor 7a, die Aktivierung der Freisetzung eines Gewebefaktor-Inhibitorweges (PTF) sowie eine Abnahme der Freisetzung von von Willebrand-Faktor aus dem vaskulären Endothel in den Blutstrom. Diese Faktoren bewirken im Allgemeinen die gerinnungshemmende Wirkung von Enoxaparin-Natrium.

Bei der Verwendung des Arzneimittels in prophylaktischen Dosen verändert es die APTT geringfügig, hat praktisch keinen Einfluss auf die Thrombozytenaggregation und auf das Ausmaß der Fibrinogenbindung an Thrombozytenrezeptoren.

Die Anti-2a-Aktivität im Plasma ist etwa zehnmal niedriger als die Anti-10a-Aktivität. Die durchschnittliche maximale Anti-2a-Aktivität wird ungefähr 3 bis 4 Stunden nach subkutaner Verabreichung beobachtet und erreicht nach wiederholter Verabreichung von 1 mg / kg Körpergewicht bei doppelter Verabreichung 0,13 IE / ml und 0,19 IE / ml / ml und bei einmaliger Injektion 1,5 mg / kg Körpergewicht.

Die durchschnittliche maximale Anti-10a-Plasmaaktivität wird 3-5 Stunden nach der s / c-Verabreichung des Arzneimittels beobachtet und beträgt ungefähr 0,2, 0,4, 1,0 und 1,3 anti-10a IE / ml nach s / c-Verabreichung von 20, 40 mg und 1 mg / kg und 1,5 mg / kg.

Zusammensetzung

Enoxaparin-Natrium + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Enoxaparin in diesen Dosierungsschemata ist linear. Die auf der Basis der Anti-10a-Aktivität geschätzte Bioverfügbarkeit von Enoxaparin-Natrium nach subkutaner Verabreichung liegt nahe bei 100%. Enoxaparin-Natrium wird in der Leber hauptsächlich durch Desulfatierung und / oder Depolymerisation unter Bildung von niedermolekularen Substanzen mit sehr geringer biologischer Aktivität biotransformiert. Die Entfernung des Arzneimittels ist einphasig. 40% der injizierten Dosis werden von den Nieren ausgeschieden, 10% unverändert.

Eine Verzögerung der Eliminierung von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten ist aufgrund einer Abnahme der Nierenfunktion möglich.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Clearance von Enoxaparin-Natrium ab.

Bei Patienten mit Übergewicht und subkutaner Gabe ist die Clearance etwas geringer.

Hinweise

  • Prävention von Venenthrombosen und -embolien während chirurgischer Eingriffe, insbesondere bei orthopädischen und allgemeinen chirurgischen Eingriffen;
  • Prävention von Venenthrombosen und Thromboembolien bei Patienten mit Bettruhe aufgrund akuter therapeutischer Erkrankungen (akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz in Dekompensationsstufe 3 oder 4-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation, akutes respiratorisches Versagen, schwere akute Infektion, akute rheumatische Erkrankungen in Kombination mit einem der Risikofaktoren für Venenthrombose);
  • Behandlung von tiefen Venenthrombosen mit oder ohne Thromboembolie der Lungenembolie;
  • Prävention von Thrombosen im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse (normalerweise mit einer Sitzungsdauer von nicht mehr als 4 Stunden);
  • Behandlung von instabiler Angina pectoris und Nicht-Q-Welleninfarkt in Kombination mit Acetylsalicylsäure;
  • Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments bei Patienten, die sich einer medizinischen Behandlung oder einer anschließenden perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Formen der Freigabe

Injektionslösung 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml und 1 ml (Spritzen in Ampullenspritzen).

Die Darreichungsform in Form von Tabletten existiert nicht.

Gebrauchsanweisung, Dosierung und Art der Anwendung (wie man das Medikament sticht)

Außer in besonderen Fällen (Behandlung eines Myokardinfarkts mit ST-Streckenanhebung, Medikation oder mit perkutaner Koronarintervention und Prävention von Thrombosen im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse) wird Enoxaparin-Natrium tief in die Tiefe injiziert. Die Injektionen werden vorzugsweise in der Position des liegenden Patienten durchgeführt. Bei der Verwendung von Fertigspritzen für 20 mg und 40 mg, um einen Verlust des Arzneimittels vor der Injektion zu vermeiden, ist es nicht erforderlich, Luftblasen aus der Spritze zu entfernen. Die Injektionen sollten abwechselnd in die linke oder rechte anterolaterale oder posterolaterale Oberfläche des Bauches erfolgen. Die Nadel muss senkrecht (nicht seitlich) in die Hautfalte der gesamten Länge eingeführt, gesammelt und gehalten werden, bis die Injektion zwischen Daumen und Zeigefinger abgeschlossen ist. Eine Hautfalte wird erst nach Beendigung der Injektion gelöst. Massieren Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.

Vorgefüllte Einmalspritze gebrauchsfertig.

Das Medikament kann nicht in / m verabreicht werden!

Verhinderung von Venenthrombosen und -embolien bei chirurgischen Eingriffen, insbesondere bei orthopädischen und allgemeinen chirurgischen Eingriffen

Patienten mit einem mäßigen Risiko für Thrombose und Embolie (allgemeine Chirurgie) empfohlene Dosis Clexan beträgt 20 mg 1 Mal pro Tag subkutan. Die erste Injektion erfolgt 2 Stunden vor der Operation.

Bei Patienten mit einem hohen Risiko für Thrombosen und Embolien (allgemeine Chirurgie und orthopädische Chirurgie) wird das Medikament in einer Dosis von 40 mg einmal pro Tag p / c empfohlen. Die erste Dosis wird 12 Stunden vor der Operation oder 30 mg zweimal pro Tag c / c verabreicht der Beginn der Einführung nach 12-24 h nach der Operation.

Die Dauer der Behandlung mit Clexane beträgt im Durchschnitt 7-10 Tage. Falls erforderlich, kann die Therapie fortgesetzt werden, solange das Risiko einer Thrombose und Embolie besteht (z. B. wird in der Orthopädie Clexane 5 Wochen lang 1-mal pro Tag pro Tag verordnet).

Vorbeugung von Venenthrombose und -embolie bei Patienten, die sich im Bett ausruhen, aufgrund akuter therapeutischer Erkrankungen

Die empfohlene Dosis von Clexan beträgt 40 mg 1 Mal pro Tag, s / c für 6-14 Tage.

Behandlung der tiefen Venenthrombose mit pulmonaler Thromboembolie oder ohne Lungenembolie

Das Medikament wird 1-mal pro Tag subkutan in einer Menge von 1,5 mg / kg Körpergewicht oder 2-mal pro Tag in einer Dosis von 1 mg / kg Körpergewicht verabreicht. Bei Patienten mit komplizierten thromboembolischen Erkrankungen wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis von 1 mg / kg zweimal täglich zu verwenden.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 10 Tage. Es ist ratsam, sofort mit der Therapie mit indirekten Antikoagulanzien zu beginnen, während die Therapie mit Clexane so lange fortgesetzt werden sollte, bis eine ausreichende gerinnungshemmende Wirkung erreicht ist, d.h. MHO sollte 2-3 sein.

Prävention von Thrombosen im extrakorporalen Kreislauf bei der Hämodialyse

Die Dosis von Clexane beträgt durchschnittlich 1 mg / kg Körpergewicht. Bei einem hohen Blutungsrisiko sollte die Dosis bei einem doppelten vaskulären Ansatz auf 0,5 mg / kg Körpergewicht oder bei einem einfachen vaskulären Ansatz auf 0,75 mg reduziert werden.

Bei der Hämodialyse sollte das Medikament zu Beginn der Hämodialysesitzung in die Arterienstelle des Shunts injiziert werden. Eine Einzeldosis reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung aus. Wenn bei längerer Hämodialyse Fibrinringe festgestellt werden, kann das Arzneimittel zusätzlich mit einer Dosis von 0,5–1 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden.

Behandlung von instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle

Clexane wird in einer Menge von 1 mg / kg Körpergewicht alle 12 Stunden der S / C-Dosis verabreicht, wobei Acetylsalicylsäure gleichzeitig in einer Dosis von 100-325 mg einmal täglich verabreicht wird. Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt 2 bis 8 Tage (bis sich der klinische Zustand des Patienten stabilisiert).

Behandlung des Myokardinfarkts mit ST-Streckenanhebung, Medikation oder perkutaner Koronarintervention

Die Behandlung beginnt mit der intravenösen Bolusgabe von Enoxaparin-Natrium in einer Dosis von 30 mg und unmittelbar danach (innerhalb von 15 Minuten) wird eine subkutane Injektion von Clexane in einer Dosis von 1 mg / kg verabreicht (während der ersten beiden s / c-Injektionen können außerdem 100 mg Enoxaparin maximal verabreicht werden Natrium). Anschließend sollten alle nachfolgenden P / C-Dosen alle 12 Stunden mit einer Dosis von 1 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden (dh bei einem Körpergewicht von mehr als 100 kg kann die Dosis 100 mg übersteigen).

Bei Personen ab 75 Jahren wird kein initialer intravenöser Bolus verwendet. Clexane wird alle 12 Stunden in einer Dosis von 0,75 mg / kg s / c injiziert (während der ersten beiden s / c-Injektionen können außerdem 75 mg Enoxaparin-Natrium so viel wie möglich verabreicht werden). Dann sollten alle nachfolgenden P / C-Dosen alle 12 Stunden mit einer Rate von 0,75 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden (d. H. Wenn das Körpergewicht mehr als 100 kg beträgt, kann die Dosis 75 mg übersteigen).

In Kombination mit Thrombolytika (Fibrin-spezifisch und Fibrin-unspezifisch) sollte Enoxaparin-Natrium im Bereich von 15 Minuten vor Beginn der thrombolytischen Therapie bis 30 Minuten danach verabreicht werden. Nach dem Nachweis eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments sollte so bald wie möglich gleichzeitig Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn keine Kontraindikationen vorliegen, sollte sie mindestens 30 Tage in Dosen von 75 bis 325 mg täglich fortgesetzt werden.

Die empfohlene Dauer der medikamentösen Behandlung beträgt 8 Tage oder bis der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird, wenn der Krankenhausaufenthalt weniger als 8 Tage beträgt.

Der Bolus von Enoxaparin-Natrium sollte durch einen Venenkatheter verabreicht werden. Natrium-Enoxaparin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder verabreicht werden. Um das Vorhandensein von Spuren anderer Arzneimittel im System und ihre Wechselwirkung mit Natriumenoxaparin zu vermeiden, sollte der Venenkatheter vor und nach der intravenösen Bolusinjektion von Natriumenoxaparin mit einer ausreichenden Menge 0,9% iger Natriumchlorid- oder Dextroselösung gespült werden. Enoxaparin-Natrium kann sicher mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung und einer 5% igen Dextroselösung verabreicht werden.

Für die Bolusgabe von Enoxaparin-Natrium in einer Dosis von 30 mg bei der Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments aus den Glasspritzen 60 mg, 80 mg und 100 mg entfernen Sie die überschüssige Menge des Arzneimittels, so dass nur noch 30 mg (0,3 ml) in ihnen verbleiben. Eine Dosis von 30 mg kann IV direkt verabreicht werden.

Für die intravenöse Bolusgabe von Enoxaparin-Natrium durch einen Venenkatheter können vorgefüllte Spritzen zur subkutanen Verabreichung des Arzneimittels 60 mg, 80 mg und 100 mg verwendet werden. Es wird empfohlen, 60 mg Spritzen zu verwenden, da Dies reduziert die aus der Spritze entfernte Wirkstoffmenge. Spritzen 20 mg werden nicht verwendet, weil Sie sind nicht genug Medikament für den Bolus von 30 mg Enoxaparin-Natrium. Spritzen 40 mg werden nicht verwendet, weil Sie haben keine Einteilungen und daher ist es unmöglich, die Menge von 30 mg genau zu messen.

Wenn bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, die letzte s / c-Injektion von Enoxaparin-Natrium weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des an der Stelle der Koronararterie eingeführten Ballonkatheters durchgeführt wurde, ist keine zusätzliche Gabe von Enoxaparin-Natrium erforderlich. Wenn die letzte s / c-Injektion von Enoxaparin-Natrium mehr als 8 Stunden vor dem Balloning des Ballonkatheters durchgeführt wurde, sollte ein zusätzlicher Bolus von Enoxaparin-Natrium mit einer Dosis von 0,3 mg / kg iv verabreicht werden.

Um die Genauigkeit des zusätzlichen Bolus mit kleinen Volumina in den Venenkatheter während perkutaner Koronarinterventionen zu verbessern, wird empfohlen, das Arzneimittel auf eine Konzentration von 3 mg / ml zu verdünnen. Die Verdünnung der Lösung wird unmittelbar vor Gebrauch empfohlen.

Um eine Lösung von Enoxaparin-Natrium mit einer Konzentration von 3 mg / ml mit einer Fertigspritze von 60 mg zu erhalten, wird empfohlen, einen Behälter mit einer Infusionslösung von 50 ml (dh mit einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid oder 5% Dextroselösung) zu verwenden. Aus dem Behälter mit der Infusionslösung werden mit einer herkömmlichen Spritze 30 ml Lösung entnommen und entfernt. Die restlichen 20 ml der Infusionslösung im Gefäß werden mit Enoxaparin-Natrium (Inhalt der Spritze für die s / c-Injektion 60 mg) injiziert. Der Inhalt des Behälters mit der verdünnten Lösung von Enoxaparin-Natrium wird vorsichtig gemischt.

Nebenwirkungen

  • Blutung;
  • retroperitoneale Blutung;
  • intrakranielle Blutung;
  • neuroaxiale Hämatome;
  • Thrombozytopenie (einschließlich Autoimmun-Thrombozytopenie);
  • Thrombozytose;
  • erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen;
  • allergische Reaktionen;
  • Urtikaria;
  • Juckreiz;
  • Rötung der Haut;
  • Hämatome und Schmerzen an der Injektionsstelle;
  • Hautausschlag (bullös);
  • Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle;
  • Nekrose der Haut an der Injektionsstelle;
  • anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen;
  • Hyperkaliämie.

Gegenanzeigen

  • Zustände und Krankheiten, bei denen ein hohes Blutungsrisiko besteht (drohende Abtreibung, zerebrales Aneurysma oder Dissezierendes Aortenaneurysma (außer bei chirurgischen Eingriffen), hämorrhagischer Schlaganfall, unkontrollierte Blutungen, schwere Enoxaparin- oder Heparin-induzierte Thrombozytopenie);
  • Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt);
  • Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin, Heparin und seine Derivate, einschließlich anderer Heparine mit niedrigem Molekulargewicht.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Clexane sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, der beabsichtigte Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Es gibt keine Informationen, dass Enoxaparin-Natrium im 2. Trimenon die Plazentaschranke durchdringt. Es gibt keine Informationen zum ersten und dritten Trimenon der Schwangerschaft.

Die Anwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen mit künstlichen Herzklappen wird nicht empfohlen.

Bei der Anwendung von Clexane während der Stillzeit sollte das Stillen aufhören.

Bei älteren Patienten anwenden

Bei Personen ab 75 Jahren wird kein initialer intravenöser Bolus verwendet. Enoxaparin-Natrium wird alle 12 Stunden in einer Dosis von 0,75 mg / kg s / c injiziert (außerdem können bei den ersten beiden s / c-Injektionen maximal 75 mg Enoxaparin-Natrium verabreicht werden). Dann werden alle nachfolgenden sc-Dosen alle 12 Stunden mit einer Rate von 0,75 mg / kg Körpergewicht verabreicht (dh bei einem Körpergewicht von mehr als 100 kg kann die Dosis 75 mg überschreiten).

Verwenden Sie bei Kindern

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt).

Besondere Anweisungen

Bei der Verschreibung des Arzneimittels zum Zweck der Vorbeugung wurde keine Tendenz zu erhöhten Blutungen festgestellt. Bei der Verschreibung eines Medikaments zu therapeutischen Zwecken besteht bei älteren Patienten (insbesondere bei Menschen über 80 Jahren) ein Blutungsrisiko. Es wird empfohlen, den Zustand des Patienten sorgfältig zu beobachten.

Es wird empfohlen, Arzneimittel einzusetzen, die die Hämostase stören können (Salicylate, Acetylsalicylsäure, nicht sterile Kinder usw.), einschließlich Ketorolak, Dextran mit einer Molekülmasse von 40 kDa; 2b / 3a-Rezeptoren) wurde vor der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium abgesetzt, sofern ihre Verwendung nicht ausdrücklich angegeben ist. Wenn Kombinationen von Enoxaparin-Natrium mit diesen Arzneimitteln angezeigt werden, sollten eine sorgfältige klinische Beobachtung und Überwachung der relevanten Laborparameter durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht ein Blutungsrisiko aufgrund einer Erhöhung der Anti-10a-Aktivität von Enoxaparin-Natrium. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC)

Clexan-Analoga

Mädchen, nimm es, es ist schade, wenn es verschwindet, mehr als 20 Spritzen, ich bin nicht mit der Post befreundet.

Es gibt zwei Boxen mit Enixum 0.4 mit 10 Spritzen. Ablaufdatum bis Oktober und Dezember 2017.

Mit einer Verzögerung, aber immer noch, es ist ein Analogon zu unserem Eingeborenen, es heißt Anfibra, aber es funktioniert. Sie übergab die Blutstillung mit Di Dimers, der Arzt war zufrieden, die Dosis wurde nicht erhöht. Wenn Sie also angeboten werden, lehnen Sie dies nicht ab.

Guten Tag! Wenn Sie die Details schreiben, erhalten Sie eine Menge. Wenn es eine kleine Tochter gibt, 1g 8 Monate. Die Schwangerschaft war alles Clexan. Von Geburt an bei einem Kind Thrombozytose unbekannter Ätiologie. Die höchsten Sätze erreichten 770 Tsd., Die Indikatoren liegen jetzt im Bereich von 400 Tsd. Ich finde keine klare Antwort von Kinderärzten und Hämatologen auf meine Fragen. Nebenwirkungen werden sehr oft als Thrombozytose beschrieben. Nun erfuhr ich von der neuen Schwangerschaft, die Ärzte entlassen Clexan. Mädchen, die eine Schwangerschaft an Kleksan und Analoga hatten, haben Ihre Kinder eine Thrombozytose?

Der Arzt ernannte Kleksan, sie schreiben, dass das Analogon von Hemapaxan absolut gleich ist und nur der Hersteller sich unterscheidet. Gemapaksan ist viel billiger, mit Geld ist es jetzt ziemlich schwierig. (Hat jemand von Clexan zu Gemapaksan gewechselt? Ich werde den Arzt erst am 22. Januar konsultieren. Ich habe Clexane vorüber. Ich glaube, ich kann Hemapaxan ausprobieren.)

Alle Fragen in einem persönlichen, ich lebe in den Vororten der Stadt Istra.

Analoga des Medikaments Clexane

Liste der Analoga: Sortierung nach Preis, Bewertung

Clexane (Lösung) Wertung: 37

Mögliche Substitute für Clexane

Hemapaksan (Lösung) → Ersatzbewertung: 49 Aufwärts

Analog billiger von 661 Rubel.

Billigeres Produkt der italienischen Produktion. Es wird als subkutane Lösung verkauft und Enoxaparin-Natrium wird als Wirkstoff in Dosierungen von 2.000 bis 6.000 IE eingesetzt. Nach den Hauptindikationen für die Verabreichung ähnelt es Clexane und wird auch bei Thrombosen (Behandlung und Vorbeugung) verschrieben.

Fraxiparin (Lösung) → Ersatzbewertung: 44 Nach oben

Analog billiger ab 527 Rubel.

Fraxiparin ist auch eine Lösung für die subkutane Anwendung und ist wesentlich billiger, aber es gibt nur eine Spritze, während Clexan zwei davon hat, die sich im Wirkstoff und in der Dosierung unterscheiden (hier wird Kalziumadroparin verwendet). Es wird zur Vorbeugung gegen thromboembolische Komplikationen, zur Behandlung von Thromboembolien, instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle verschrieben.

Enixum (Lösung) → Ersatzbewertung: 45 Aufwärts

Analog mehr von 891 Rubel.

Teurer Ersatz inländischer Produktion. Die hohen Verpackungskosten sind auf die Tatsache zurückzuführen, dass sofort 10 Spritzen mit einer Lösung für die subkutane Verabreichung enthalten sind und die Kosten für eine Spritze bei Enixum deutlich niedriger sind. Als Wirkstoff wird das gleiche Enoxaparin-Natrium in einer Dosierung von 10.000 Anti-Xa-IE (100 mg) verwendet.

Anfibra (Mörtel) → Ersatzbewertung: 14 Nach oben

Analog mehr von 901 Rubel.

Anfibra ist auch teurer als Clexane, zeichnet sich jedoch durch eine große Packung mit 10 Spritzen auf einmal aus. Der Wirkstoff in der Zusammensetzung von anfibre ist Enoxaparin-Natrium. In Form einer Injektionslösung erhältlich. Bei farmgroup stimmt mit anderen auf dieser Seite dargestellten Vertretern überein.

Muss ich vor der Injektion eine Luftblase aus einer gebrauchsfertigen Spritze lösen? Ist es gefährlich, die Luftblase im Unterhautgewebe zu treffen?

Kleksan in Moskau

Anweisung

Die Herstellung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (Molekulargewicht von etwa 4.500 Dalton: weniger als 2.000 Dalton - 68%, mehr als 8.000 Dalton - ®) beträgt im Durchschnitt 7-10 Tage. Falls erforderlich, kann die Therapie fortgesetzt werden, solange das Risiko einer Thrombose und Embolie besteht (z. B. Orthopädie Clexane ® wird 5 Wochen lang in einer Dosis von 40 mg 1 Mal / Tag verabreicht.

Spezifische Merkmale der Clexane-Verabreichung während der Spinal- / Epiduralanästhesie sowie während koronarer Revaskularisierungsverfahren werden im Abschnitt Spezielle Anweisungen beschrieben.

Vorbeugung von Venenthrombose und -embolie bei Patienten, die sich im Bett ausruhen, aufgrund akuter therapeutischer Erkrankungen

Die empfohlene Dosis von Clexane® beträgt 40 mg 1 Mal / Tag, s / c für 6-14 Tage.

Behandlung der tiefen Venenthrombose mit pulmonaler Thromboembolie oder ohne Lungenembolie

Das Medikament wird s / c mit einer Rate von 1,5 mg / kg Körpergewicht 1 Mal / Tag oder mit einer Dosis von 1 mg / kg Körpergewicht 2 Mal / Tag injiziert. Bei Patienten mit komplizierten thromboembolischen Erkrankungen wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis von 1 mg / kg zweimal täglich zu verwenden.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 10 Tage. Es ist ratsam, sofort mit der Therapie mit indirekten Antikoagulanzien zu beginnen, während die Therapie mit Clexane so lange fortgesetzt werden sollte, bis eine ausreichende gerinnungshemmende Wirkung erreicht ist, d.h. MHO sollte 2-3 sein.

Prävention von Thrombosen im extrakorporalen Kreislauf bei der Hämodialyse

Die Dosis von Clexane beträgt durchschnittlich 1 mg / kg Körpergewicht. Bei einem hohen Blutungsrisiko sollte die Dosis bei einem doppelten vaskulären Ansatz auf 0,5 mg / kg Körpergewicht oder bei einem einfachen vaskulären Ansatz auf 0,75 mg reduziert werden.

Bei der Hämodialyse sollte das Medikament zu Beginn der Hämodialysesitzung in die Arterienstelle des Shunts injiziert werden. Eine Einzeldosis reicht normalerweise für eine 4-stündige Sitzung aus. Wenn bei längerer Hämodialyse Fibrinringe festgestellt werden, kann das Arzneimittel zusätzlich mit einer Dosis von 0,5–1 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden.

Behandlung von instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle

Clexane ® wird alle 12 Stunden der S / C-Dosis mit einer Dosis von 1 mg / kg Körpergewicht verabreicht, wobei Acetylsalicylsäure gleichzeitig in einer Dosis von 100-325 mg einmal täglich verabreicht wird. Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt 2 bis 8 Tage (bis sich der klinische Zustand des Patienten stabilisiert).

Behandlung des Myokardinfarkts mit ST-Streckenanhebung, Medikation oder perkutaner Koronarintervention

Die Behandlung beginnt mit der intravenösen Bolusgabe von Enoxaparin-Natrium in einer Dosis von 30 mg, und unmittelbar danach (innerhalb von 15 Minuten) wird eine subkutane Injektion von Enoxaparin-Natrium in einer Dosis von 1 mg / kg durchgeführt (außerdem während der ersten beiden Injektionen, verabreicht 100 mg Enoxaparin-Natrium). Anschließend sollten alle nachfolgenden P / C-Dosen alle 12 Stunden mit einer Dosis von 1 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden (dh bei einem Körpergewicht von mehr als 100 kg kann die Dosis 100 mg übersteigen).

Bei Patienten ab 75 Jahren wird kein initialer IV-Bolus verwendet. Natriumenoxaparin wird s / c in einer Dosis von 0,75 mg / kg alle 12 Stunden injiziert (außerdem können während der ersten beiden s / c-Injektionen 75 mg Enoxaparin-Natrium so viel wie möglich verabreicht werden). Dann sollten alle nachfolgenden P / C-Dosen alle 12 Stunden mit einer Rate von 0,75 mg / kg Körpergewicht verabreicht werden (d. H. Wenn das Körpergewicht mehr als 100 kg beträgt, kann die Dosis 75 mg übersteigen).

In Kombination mit Thrombolytika (Fibrin-spezifisch und Fibrin-unspezifisch) sollte Enoxaparin-Natrium im Bereich von 15 Minuten vor Beginn der thrombolytischen Therapie bis 30 Minuten danach verabreicht werden. Nach dem Nachweis eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments sollte so bald wie möglich gleichzeitig Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn keine Kontraindikationen vorliegen, sollte sie mindestens 30 Tage in Dosen von 75 bis 325 mg täglich fortgesetzt werden.

Die empfohlene Dauer der medikamentösen Behandlung beträgt 8 Tage oder bis der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird, wenn der Krankenhausaufenthalt weniger als 8 Tage beträgt.

Der Bolus von Enoxaparin-Natrium sollte durch einen Venenkatheter verabreicht werden. Natrium-Enoxaparin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder verabreicht werden. Um das Vorhandensein von Spuren anderer Arzneimittel im System und ihre Wechselwirkung mit Natriumenoxaparin zu vermeiden, sollte der Venenkatheter vor und nach der intravenösen Bolusinjektion von Natriumenoxaparin mit einer ausreichenden Menge 0,9% iger Natriumchlorid- oder Dextroselösung gespült werden. Enoxaparin-Natrium kann sicher mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung und einer 5% igen Dextroselösung verabreicht werden.

Für die Bolusgabe von Enoxaparin-Natrium in einer Dosis von 30 mg bei der Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments aus den Glasspritzen 60 mg, 80 mg und 100 mg entfernen Sie die überschüssige Menge des Arzneimittels, so dass nur noch 30 mg (0,3 ml) in ihnen verbleiben. Eine Dosis von 30 mg kann IV direkt verabreicht werden.

Für die iv-Bolusgabe von Enoxaparin-Natrium durch einen Venenkatheter können Sie für die s / c-Verabreichung des Arzneimittels 60 mg, 80 mg und 100 mg vorgefüllte Spritzen verwenden. Es wird empfohlen, 60 mg Spritzen zu verwenden, da Dies reduziert die aus der Spritze entfernte Wirkstoffmenge. Spritzen 20 mg werden nicht verwendet, weil Sie sind nicht genug Medikament für den Bolus von 30 mg Enoxaparin-Natrium. Spritzen 40 mg werden nicht verwendet, weil Sie haben keine Einteilungen und daher ist es unmöglich, die Menge von 30 mg genau zu messen.

Wenn bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, die letzte s / c-Injektion von Enoxaparin-Natrium weniger als 8 Stunden vor dem Aufblasen des an der Stelle der Koronararterie eingeführten Ballonkatheters durchgeführt wurde, ist keine zusätzliche Gabe von Enoxaparin-Natrium erforderlich. Wenn die letzte s / c-Injektion von Enoxaparin-Natrium mehr als 8 Stunden vor dem Balloning des Ballonkatheters durchgeführt wurde, sollte ein zusätzlicher Bolus von Enoxaparin-Natrium mit einer Dosis von 0,3 mg / kg iv verabreicht werden.

Um die Genauigkeit des zusätzlichen Bolus mit kleinen Volumina in den Venenkatheter während perkutaner Koronarinterventionen zu verbessern, wird empfohlen, das Arzneimittel auf eine Konzentration von 3 mg / ml zu verdünnen. Die Verdünnung der Lösung wird unmittelbar vor Gebrauch empfohlen.

Um eine Lösung von Enoxaparin-Natrium mit einer Konzentration von 3 mg / ml mit einer Fertigspritze von 60 mg zu erhalten, wird empfohlen, einen Behälter mit einer Infusionslösung von 50 ml (dh mit einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid oder 5% Dextroselösung) zu verwenden. Aus dem Behälter mit der Infusionslösung werden mit einer herkömmlichen Spritze 30 ml Lösung entnommen und entfernt. Die restlichen 20 ml der Infusionslösung im Gefäß werden mit Enoxaparin-Natrium (Inhalt der Spritze für die s / c-Injektion 60 mg) injiziert. Der Inhalt des Behälters mit der verdünnten Lösung von Enoxaparin-Natrium wird vorsichtig gemischt. Für die Einführung mit einem Spritzenextrakt das erforderliche Volumen der verdünnten Lösung von Enoxaparin-Natrium, das nach folgender Formel berechnet wird:

Das Volumen der verdünnten Lösung = Körpergewicht des Patienten (kg) × 0,1 oder unter Verwendung der nachstehenden Tabelle.

Ältere Patienten Mit Ausnahme der Behandlung eines Myokardinfarkts mit einer Erhöhung des ST-Segments (siehe oben) ist für alle anderen Indikationen zur Senkung der Enoxaparin-Natriumdosen bei älteren Patienten, wenn sie keine Nierenfunktionsstörung aufweisen, nicht erforderlich.

Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC unter 30 ml / min) reduzieren die Dosis von Enoxaparin-Natrium gemäß den nachstehenden Tabellen, da Diese Patienten sammeln das Medikament an.

Bei der Verwendung des Arzneimittels für therapeutische Zwecke wird das folgende Dosierungsschema für die Korrektur empfohlen:

Oft - Thrombozytose bei der Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Streckenerhöhung; Thrombozytopenie bei der Prävention von Venenthrombosen bei chirurgischen Patienten und bei der Behandlung von tiefen Venenthrombosen mit oder ohne Thromboembolie sowie bei Myokardinfarkt mit ST-Hebung.

Selten - Thrombozytopenie bei der Prävention von Venenthrombosen bei Patienten mit Bettruhe und bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Q-Welle.

Sehr selten - immunallergische Thrombozytopenie bei der Behandlung von Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments.

Andere klinisch signifikante Nebenwirkungen, unabhängig von den Nachweisen

Die unten dargestellten unerwünschten Reaktionen sind nach Systemorganklassen gruppiert, die mit der oben angegebenen Häufigkeit ihres Auftretens und in der Reihenfolge ihrer Abnahme angegeben werden.

Seitens des Immunsystems: häufig - allergische Reaktionen; selten - anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen.

In Bezug auf Leber und Gallenwege: sehr oft - eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, hauptsächlich eine Erhöhung der Aktivität von Transaminasen, die mehr als dreimal höher sind als die von VGN.

Auf der Haut und subkutanen Geweben: oft - Urtikaria, Pruritus, Erythem; selten - bullöse Dermatitis.

Allgemeine Erkrankungen und Störungen an der Injektionsstelle: häufig - Hämatome, Schmerzen, Schwellungen an der Injektionsstelle, Blutungen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Entzündungen, Bildung von Verhärtungen an der Injektionsstelle; selten - Reizung an der Injektionsstelle, Hautnekrose an der Injektionsstelle.

Labor- und Instrumentendaten: selten - Hyperkaliämie.

Die Daten wurden nach der Freigabe des Medikaments auf dem Markt erhalten

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Clexane ® nach dem Inverkehrbringen festgestellt. Es gab spontane Berichte über diese Nebenwirkungen und ihre Häufigkeit wurde als „Häufigkeit unbekannt“ definiert (kann nicht anhand der verfügbaren Daten ermittelt werden).

Erkrankungen des Immunsystems: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Schock.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen.

Was das Blutgerinnungssystem angeht: Bei der Verwendung von Enoxaparin-Natrium vor dem Hintergrund einer spinalen / epiduralen Anästhesie oder einer spinalen Punktion kam es zu spinalen Hämatomen (oder neuroaxialen Hämatomen). Diese Reaktionen führten zur Entwicklung von neurologischen Erkrankungen mit unterschiedlichem Schweregrad, einschließlich persistierender oder irreversibler Lähmung.

Aus dem hämopoetischen System: hämorrhagische Anämie; Fälle der Entwicklung einer immunallergischen Thrombozytopenie mit Thrombose; In einigen Fällen wurde die Thrombose durch die Entwicklung eines Organinfarkts oder einer Ischämie der Gliedmaßen kompliziert. Eosinophilie.

An der Haut der Unterhautgewebe: dermale Vaskulitis kann sich an der Injektionsstelle eine Hautnekrose entwickeln, der gewöhnlich das Auftreten von Purpura oder erythematösen Papeln (infiltriert und schmerzhaft) vorausgeht; In diesen Fällen sollte die Therapie mit Clexane ® abgebrochen werden. mögliche Bildung fester entzündlicher Knoten-Infiltrate an der Injektionsstelle des Arzneimittels, die nach einigen Tagen verschwinden und kein Grund für das Absetzen des Arzneimittels sind; Alopezie.

Auf der Seite der Leber und der Gallenwege: hepatozelluläre Schädigung der Leber; cholestatischer Leberschaden.

Aus dem Bewegungsapparat: Osteoporose mit längerer Therapie (mehr als 3 Monate).

- Zustände und Krankheiten, bei denen ein hohes Blutungsrisiko besteht (drohende Abtreibung, zerebrales Aneurysma oder Dissezierendes Aortenaneurysma / ausgenommen chirurgische Eingriffe /, hämorrhagischer Schlaganfall, unkontrollierte Blutungen, schwere Enoxaparin- oder Heparin-induzierte Thrombozytopenie);

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt);

- Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin, Heparin und seine Derivate, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine.

Die Anwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen mit künstlichen Herzklappen wird nicht empfohlen.

So verwenden Sie Vorsicht in den folgenden Bedingungen: Hämostasestörungen (einschließlich Hämophilie, Thrombozytopenie, hypocoagulation, von-Willebrand-Krankheit), schwere Vaskulitis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüre oder erosive und Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt, kürzlich einen ischämischen Schlaganfall, unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie, diabetische oder hämorrhagische Retinopathie, schwerer Diabetes mellitus, kürzlich erfolgte oder vermutete neurologische oder ophthalmische Operationen, Wirbelsäulenchirurgie oder Epiduralanästhesie (potenzielles Hämatomrisiko), Spinalpunktion (kürzlich übertragen), kürzliche Wehen, bakterielle Endokarditis (akut oder subakut), Perikarditis oder Perikarderguss, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, intrauterine Kontrazeption, schweres Trauma (insbesondere CNS), offene Wunden mit großer Wundfläche, gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die das Blutstillungssystem beeinflussen.

Dem Unternehmen liegen keine Daten zur klinischen Anwendung von Clexane ® unter den folgenden Bedingungen vor: aktive Tuberkulose, Strahlentherapie (kürzlich durchgeführt).

Es gibt keine Informationen darüber, dass Enoxaparin-Natrium im zweiten Trimenon die Plazentaschranke durchdringt. Es gibt keine relevanten Informationen zum ersten und zum dritten Trimenon der Schwangerschaft.

Seit Es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, und Tierstudien sagen nicht immer die Reaktion auf die Verabreichung von Enoxaparin-Natrium in der Schwangerschaft beim Menschen voraus. Clexane ® sollte in der Schwangerschaft nur in Fällen angewendet werden, in denen es dringend erforderlich ist, es von einem Arzt angewendet zu werden.

Es ist nicht bekannt, ob unverändertes Enoxaparin-Natrium in die Muttermilch übergeht. Das Stillen sollte während der Behandlung der Mutter mit Clexane ® unterbrochen werden.

Schwangere mit mechanischen künstlichen Herzklappen

Die Verwendung von Clexane ® zur Vorbeugung von Thrombosen bei schwangeren Frauen mit mechanischen Herzklappen wurde nicht ausreichend untersucht. In einer klinischen Studie an schwangeren Frauen mit mechanischen Herzklappen, die Enoxaparin-Natrium in einer Dosis von 1 mg / kg Körpergewicht zweimal täglich erhielten, um das Thromboserisiko und die Embolie zu senken, hatten 2 von 8 Frauen ein Blutgerinnsel, das zu einer Verstopfung der Herzklappen und zum Tod der Mutter führte und Fötus.

Nach der Markteinführung gibt es separate Berichte über Thrombosen von Herzklappen bei schwangeren Frauen mit mechanischen Herzklappen, die mit Enoxaparin behandelt wurden, um eine Thrombose zu verhindern.

Schwangere mit mechanischen Herzklappen haben ein hohes Risiko für Thrombosen und Embolien.

Symptome: Eine versehentliche Überdosierung mit intravenöser, extrakorporaler oder SC-Injektion kann zu hämorrhagischen Komplikationen führen. Bei Einnahme, selbst in großen Dosen, ist eine Resorption des Arzneimittels unwahrscheinlich.

Behandlung: Als Neutralisationsmittel wird eine langsame iv-Verabreichung von Protaminsulfat gezeigt, deren Dosis von der verabreichten Dosis von Clexan abhängt. Es ist zu berücksichtigen, dass 1 mg Protamin die gerinnungshemmende Wirkung von 1 mg Enoxaparin neutralisiert, wenn Clexane® nicht mehr als 8 Stunden vor der Verabreichung von Protamin verabreicht wurde. 0,5 mg Protamin neutralisiert die gerinnungshemmende Wirkung von 1 mg Clexane, wenn es vor mehr als 8 Stunden verabreicht wurde oder wenn eine zweite Dosis Protamin verabreicht werden soll. Wenn nach der Verabreichung von Clexane mehr als 12 Stunden vergangen sind, ist die Verabreichung von Protamin nicht erforderlich. Selbst bei der Einführung hoher Dosen Protaminsulfat ist die Anti-Xa-Aktivität von Clexane nicht vollständig neutralisiert (maximal 60%).

Clexane ® kann nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden!

Wechseln Sie nicht die Verwendung von Enoxaparin-Natrium und anderen niedermolekularen Heparinen, da Sie unterscheiden sich in der Art der Herstellung, des Molekulargewichts, der spezifischen Anti-Xa-Aktivität, der Maßeinheiten und der Dosierung. Infolgedessen weisen die Arzneimittel unterschiedliche Pharmakokinetik und biologische Aktivität auf (Anti-IIa-Aktivität, Interaktion mit Blutplättchen).

Mit systemischen Salicylaten, Acetylsalicylsäure, NSAIDs (einschließlich Ketorolac), Anthrasen mit Anthrasen (40% kb), Ticlopidin und Clopidogrel, systematischem GCS, Thrombolytika oder Antikoagulanzien, anderen Antikoagulantien (einschließlich Antagonisten von Glycoprotein-Tearadine-II-Antagonisten, Antagonisten, Antagonisten und Antitransplantaten.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Heparine mit niedrigem Molekulargewicht sind nicht austauschbar, weil Sie unterscheiden sich im Produktionsprozess, im Molekulargewicht, in der spezifischen Anti-Xa-Aktivität, in den Dosierungseinheiten und im Dosierungsschema, mit denen Unterschiede in ihrer Pharmakokinetik und biologischen Aktivität (Antithrombinaktivität und Interaktion mit Blutplättchen) zusammenhängen. Daher ist es erforderlich, die Anwendungsempfehlungen für jedes Arzneimittel der Klasse der niedermolekularen Heparine strikt zu befolgen.

Wie bei der Verwendung anderer Antikoagulanzien kann die Verwendung des Medikaments Clexane ® zu Blutungen jeglicher Lokalisation führen. Mit der Entwicklung von Blutungen ist es notwendig, die Ursache zu finden und eine geeignete Behandlung durchzuführen.

Blutung bei älteren Patienten

Bei der Verwendung des Medikaments Clexane ® in prophylaktischen Dosen bei älteren Patienten bestand keine Tendenz zu einer Erhöhung der Blutung.

Bei der Verwendung des Arzneimittels in therapeutischen Dosen bei älteren Patienten (insbesondere jünger als 80 Jahre) besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko. Es wird empfohlen, den Zustand dieser Patienten gründlich zu beobachten.

Die gleichzeitige Verwendung anderer Arzneimittel, die die Blutstillung beeinflussen

Es wird empfohlen, Medikamente zu verwenden, die die Hämostase stören können (Salicylate, einschließlich Aspirin, NSAIDs, einschließlich Ketorolac; Dextran mit einem Molekulargewicht von 40 kDa, Ticlopidin, Clopidogrel, Corticosteroiden, Thrombolytika, Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmer, Antagonisten von Glycoprotein-Rezeptoren, einschließlich IIb / IIIa) wurde vor der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium abgesetzt, es sei denn, ihre Verwendung ist ausdrücklich angegeben. Wenn Kombinationen von Enoxaparin-Natrium mit diesen Arzneimitteln angezeigt werden, sollten eine sorgfältige klinische Beobachtung und Überwachung der relevanten Laborparameter durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht die Gefahr einer Blutung infolge einer erhöhten systemischen Exposition von Enoxaparin-Natrium.

Bei Patienten mit schwerer eingeschränkter Nierenfunktion (CC 30 kg / m 2) sind keine vollständigen Angaben gemacht, und es besteht kein Konsens hinsichtlich der Dosisanpassung. Solche Patienten sollten sorgfältig auf die Entwicklung von Symptomen und Anzeichen von Thrombose und Embolie überwacht werden.

Kontrolle der Thrombozytenzahl im peripheren Blut

Das Risiko, eine Antikörper-vermittelte Heparin-induzierte Thrombozytopenie zu entwickeln, besteht auch bei der Verwendung von Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht. Eine Thrombozytopenie entwickelt sich in der Regel zwischen dem 5. und 21. Tag nach Therapiebeginn mit Enoxaparin-Natrium. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut vor der Behandlung mit Clexane ® und während der Anwendung regelmäßig zu überwachen. Bei nachgewiesener signifikanter Reduktion der Thrombozytenzahl (um 30-50% im Vergleich zum Ausgangswert) muss Enoxaparin-Natrium sofort abgebrochen und der Patient in eine andere Therapie überführt werden.

Wie bei der Verwendung anderer Antikoagulanzien werden Fälle des Auftretens von neuroaxialen Hämatomen bei Verwendung des Arzneimittels Clexane ® bei der Durchführung einer spinalen / epiduralen Anästhesie mit Entwicklung einer persistenten oder irreversiblen Lähmung beschrieben. Das Risiko für diese Phänomene wird verringert, wenn das Medikament in einer Dosis von 40 mg oder weniger verwendet wird. Das Risiko steigt mit der Anwendung von Clexan ® in höheren Dosen sowie mit der Verwendung von Dauerkathetern nach der Operation oder mit der gleichzeitigen Verwendung zusätzlicher Arzneimittel, die die Hämostase beeinflussen, wie NSAIDs. Das Risiko steigt auch mit traumatischen oder wiederholten Wirbelsäulenpunktionen oder bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine Operation der Wirbelsäule oder einer Wirbelsäulenverformung durchgeführt wurde.

Um das mögliche Blutungsrisiko zu reduzieren, das mit der Anwendung von Enoxaparin-Natrium und dem Auftreten von Epiduralanästhesie oder Spinalanästhesie / Analgesie verbunden ist, muss das pharmakokinetische Profil des Arzneimittels berücksichtigt werden. Die Installation oder Entfernung des Katheters erfolgt am besten mit einer geringen gerinnungshemmenden Wirkung von Enoxaparin-Natrium.

Die Installation oder Entfernung des Katheters sollte 10-12 Stunden nach der Verabreichung von Clexane® in prophylaktischen Dosen zur Vorbeugung einer tiefen Venenthrombose durchgeführt werden. Wenn Patienten Enoxaparin-Natrium in höheren Dosen erhalten (1 mg / kg zweimal / Tag oder 1,5 mg / kg einmal / Tag), sollten diese Verfahren auf einen längeren Zeitraum (24 Stunden) verschoben werden. Die anschließende Verabreichung des Arzneimittels sollte frühestens 2 Stunden nach Entfernung des Katheters erfolgen.

Wenn die Antikoagulanzientherapie während der Epidural- / Spinalanästhesie vom Arzt verordnet wird, ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich, um neurologische Symptome wie Rückenschmerzen, beeinträchtigte sensorische und motorische Funktionen (Taubheit oder Schwäche in den unteren Extremitäten) und Störungen zu erkennen Darm- und / oder Blasenfunktion. Der Patient muss angewiesen werden, den Arzt unverzüglich zu informieren, wenn die oben genannten Symptome auftreten. Wenn Symptome eines Hämatoms der Wirbelsäule festgestellt werden, ist eine dringende Diagnose und Behandlung erforderlich, gegebenenfalls einschließlich einer Dekompression der Wirbelsäule.

Bei äußerster Vorsicht sollte Clexan ® bei Patienten mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie in Kombination mit oder ohne Thrombose angewendet werden.

Das Risiko einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie kann für mehrere Jahre bestehen bleiben. Wenn aufgrund einer Anamnese eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie angenommen wird, sind In-vitro-Thrombozytenaggregationstests für die Vorhersage des Entwicklungsrisikos von begrenzter Bedeutung. Die Entscheidung über die Ernennung von Clexane ® kann in diesem Fall nur nach Rücksprache mit dem entsprechenden Spezialisten getroffen werden.

Perkutane koronare Angioplastie

Um das Blutungsrisiko zu minimieren, das mit einer invasiven vaskulären instrumentellen Manipulation bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle und akutem Myokard mit ST-Streckenanhebung verbunden ist, müssen die empfohlenen Intervalle zwischen der Verabreichung von Clexane ® und diesen Verfahren strikt eingehalten werden. Dies ist notwendig, um nach perkutaner Koronarintervention eine Hämostase zu erreichen. Bei Verwendung einer Verschlussvorrichtung kann der Femurarterien-Einführer sofort entfernt werden. Bei der manuellen Kompression muss der Femoralarterieneinführassistent 6 Stunden nach der letzten intravenösen oder subkutanen Injektion von Enoxaparin-Natrium entfernt werden. Wenn die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium fortgesetzt wird, sollte die nächste Dosis nicht früher als 6 bis 8 Stunden nach Entfernung des Femoralarterien-Einführers verabreicht werden. Es ist notwendig, den Ort der Einführung des Einführers zu überwachen, um Anzeichen einer Blutung und Hämatombildung rechtzeitig zu erkennen.

Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen

Die Verwendung von Clexane ® zur Vorbeugung von Thrombosen bei Patienten mit mechanischen Herzklappen wurde nicht ausreichend untersucht. Es gibt separate Berichte über die Entwicklung der Thrombose von Herzklappen bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen während der Therapie mit Natriumenoxaparin zur Vorbeugung von Thrombosen. Die Bewertung dieser Meldungen ist aufgrund des Vorhandenseins konkurrierender Faktoren, die zur Entwicklung einer künstlichen Herzklappenthrombose, einschließlich der zugrunde liegenden Erkrankung, beitragen, und aufgrund des Fehlens klinischer Daten begrenzt.

In Dosen, die zur Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen angewendet werden, beeinflusst Clexane ® die Blutungszeit und Blutgerinnungsraten sowie die Thrombozytenaggregation oder deren Bindung an Fibrinogen nicht signifikant.

Bei höheren Dosen können die APTT und die aktivierte Gerinnungszeit verlängert werden. Die Zunahme der APTT und der aktivierten Gerinnungszeit hängt nicht direkt von der Zunahme der gerinnungshemmenden Aktivität des Arzneimittels ab, so dass eine Überwachung nicht erforderlich ist.

Prävention von Venenthrombosen und Embolien bei Patienten mit akuten therapeutischen Erkrankungen, die sich im Bett ausruhen

Bei akuten Infektionen, akuten rheumatischen Zuständen ist die prophylaktische Gabe von Enoxaparin-Natrium nur dann gerechtfertigt, wenn die oben genannten Zustände mit einem der folgenden Risikofaktoren für Venenthrombosen kombiniert werden: über 75 Jahre alt, bösartige Tumore, Thrombosen und Embolien in der Geschichte, Adipositas, Hormontherapie, Herzinsuffizienz, chronische Ateminsuffizienz.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Das Präparat Kleksan ® beeinflusst nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Clexan-Analoga

Diese Seite enthält eine Liste aller Clexan-Analoga in Zusammensetzung und Indikationen. Eine Liste von günstigen Analoga sowie der Preisvergleich in Apotheken.

  • Das billigste analoge Clexane: Heparin
  • Das beliebteste Analogon von Clexane: Wessel Due F
  • ATC-Einstufung: Enoxaparin
  • Wirkstoffe / Zusammensetzung: Enoxaparin-Natrium

Günstige Analoga Clexane

Bei der Berechnung der Kosten für billige Analoga berücksichtigte Clexan den Mindestpreis, der in den Preislisten der Apotheken zu finden war.

Beliebte Analoga Clexane

Diese Liste der Arzneimittelanaloga basiert auf Statistiken der am häufigsten nachgefragten Arzneimittel.

Alle Analoga von Clexane

Analoga der Zusammensetzung und Angaben

Die obige Liste von Arzneimittelanaloga, in denen Clexan-Substitute angegeben sind, ist am geeignetsten, da sie dieselbe Zusammensetzung von Wirkstoffen haben und gemäß den Anwendungsangaben übereinstimmen

Analoga zu Angaben und Verwendungsmethoden

Die Zusammensetzung kann je nach Indikation und Applikationsmethode unterschiedlich sein.

Wie finde ich ein billiges Äquivalent teurer Medikamente?

Um ein billiges Analogon eines Arzneimittels, eines Generikums oder eines Synonyms zu finden, empfehlen wir zunächst, auf die Zusammensetzung zu achten, und zwar auf die gleichen Wirkstoffe und Anwendungshinweise. Die Wirkstoffe des Arzneimittels sind gleich und zeigen an, dass das Arzneimittel mit einem pharmazeutisch gleichwertigen Arzneimittel oder einer pharmazeutischen Alternative identisch ist. Vergessen Sie jedoch nicht die inaktiven Komponenten ähnlicher Arzneimittel, die die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen können. Vergessen Sie nicht den Rat von Ärzten, die Selbstbehandlung kann Ihre Gesundheit schädigen. Konsultieren Sie deshalb immer einen Arzt, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.

Clexane Preis

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Clexan-Anweisung

Klare Lösung von farblos bis hellgelb.

Die Pharmakokinetik von Enoxaparin in diesen Dosierungsschemata ist linear. Die Variabilität innerhalb und zwischen den Patientengruppen ist gering. Nach wiederholter subkutaner Injektion von 40 mg Enoxaparin-Natrium einmal täglich und subkutaner Injektion von Enoxaparin-Natrium in einer Dosis von 1,5 mg / kg einmal täglich bei gesunden Probanden wird die Gleichgewichtskonzentration am Tag 2 mit einer durchschnittlichen pharmakokinetischen Kurve erreicht 15% höher als nach einer einmaligen Injektion. Nach wiederholten Injektionen von Enoxaparin-Natrium in einer Tagesdosis von 1 mg / kg zweimal täglich wird die Gleichgewichtskonzentration in 3–4 Tagen erreicht, und der Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve ist im Durchschnitt um 65% höher als nach einer Einzelinjektion und Durchschnittswerten von Cmax sind 1,2 bzw. 0,52 IE / ml.

Die auf der Basis der Anti-Xa-Aktivität geschätzte Bioverfügbarkeit von Enoxaparin-Natrium bei der s / c-Verabreichung liegt nahe bei 100%.

Das Verteilungsvolumen der Anti-Xa-Aktivität von Enoxaparin-Natrium beträgt etwa 5 Liter und nähert sich dem Blutvolumen.

Enoxaparin-Natrium ist ein Arzneimittel mit geringer Clearance. Nach iv-Verabreichung für 6 Stunden bei einer Dosis von 1,5 mg / kg beträgt der Mittelwert der Anti-Xa-Clearance im Plasma 0,74 l / h.

Die Entfernung des Arzneimittels ist in der Natur mit T einphasig1/2 4 Stunden (nach einmaliger subkutaner Injektion) und 7 Stunden (nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels).

Enoxaparin-Natrium wird in der Leber hauptsächlich durch Desulfatierung und / oder Depolymerisation unter Bildung von niedermolekularen Substanzen mit sehr geringer biologischer Aktivität metabolisiert. Die Ausscheidung aktiver Fragmente durch die Nieren beträgt etwa 10% der verabreichten Dosis, und die Gesamtausscheidung aktiver und inaktiver Fragmente beträgt etwa 40% der verabreichten Dosis.

Mögliche Verzögerung der Eliminierung von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten infolge einer Abnahme der Nierenfunktion mit zunehmendem Alter.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde eine Abnahme der Clearance von Enoxaparin-Natrium festgestellt. Nach wiederholter Verabreichung von 40 mg Enoxaparin-Natrium einmal täglich kommt es zu einer Erhöhung der Anti-Xa-Aktivität, dargestellt durch den Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve bei Patienten mit leichtem (Cl-Kreatinin 50–80 ml / min) und mäßigem (Cl-Kreatinin 30–50 ml / min. min) beeinträchtigte Nierenfunktion. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin 68%, mehr als 8.000 Dalton - ® vor dem Hintergrund einer spinalen / epiduralen Anästhesie mit der Entwicklung einer persistierenden oder irreversiblen Lähmung. Das Risiko für diese Phänomene verringert sich, wenn das Medikament in einer Dosis von 40 mg oder weniger verwendet wird. Das Risiko steigt an Dosen des Arzneimittels sowie bei der Verwendung von Kathetern nach einer Operation oder bei gleichzeitiger Einnahme zusätzlicher Arzneimittel, die die gleiche Wirkung auf die Hämostase haben wie NSAR (siehe "Interaktion"). Das Risiko steigt auch bei traumatischer Wirkung re ction oder Gehirn-Rückenmarkspunktion.

Um das Blutungsrisiko aus dem Spinalkanal während einer Epidural- oder Spinalanästhesie zu reduzieren, muss das pharmakokinetische Profil des Arzneimittels berücksichtigt werden (siehe „Pharmakokinetik“). Die Installation oder Entfernung des Katheters erfolgt am besten mit einer geringen gerinnungshemmenden Wirkung von Enoxaparin-Natrium.

Die Installation oder Entfernung des Katheters sollte 10–12 Stunden nach der Verwendung prophylaktischer Dosen von Clexane zur Vorbeugung von tiefer Venenthrombose erfolgen. Bei Patienten, die höhere Dosen von Enoxaparin-Natrium erhalten (1 mg / kg zweimal täglich oder 1,5 mg / kg einmal täglich), sollten diese Verfahren auf einen längeren Zeitraum (24 Stunden) verschoben werden. Die anschließende Verabreichung des Arzneimittels sollte frühestens 2 Stunden nach Entfernung des Katheters erfolgen.

Wenn ein Arzt während einer Epidural- / Spinalanästhesie eine Antikoagulanzientherapie vorschreibt, ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich, um neurologische Symptome wie Rückenschmerzen, beeinträchtigte sensorische und motorische Funktionen (Taubheitsgefühl oder Schwäche in den unteren Gliedmaßen), Darmfunktionsstörungen zu erkennen oder Blase Der Patient muss angewiesen werden, den Arzt unverzüglich zu informieren, wenn die oben genannten Symptome auftreten. Wenn Symptome eines spinalen Hämatoms entdeckt werden, ist eine dringende Diagnose und Behandlung erforderlich, gegebenenfalls einschließlich einer Dekompression des Rückenmarks.

Mit äußerster Vorsicht sollte Clexane ® Patienten verschrieben werden, in deren Anamnese Hinweise auf eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie in Kombination mit oder ohne Thrombose liegen.

Das Risiko einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie kann für mehrere Jahre bestehen bleiben. Wenn Heparin-induzierte Thrombozytopenie als anamnestisch angenommen wird, sind In-vitro-Thrombozytenaggregationstests für die Vorhersage des Entwicklungsrisikos von begrenztem Wert. Die Entscheidung über die Ernennung von Clexane ® kann in diesem Fall nur nach Rücksprache mit dem entsprechenden Spezialisten getroffen werden.

Perkutane koronare Angioplastie

Um das Blutungsrisiko im Zusammenhang mit invasiver Gefäßmanipulation bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle zu reduzieren, sollte der Femurarterien-Inserter nicht innerhalb von 6–8 Stunden nach der subkutanen Injektion von Clexane ® entfernt werden. Die folgende geschätzte Dosis sollte frühestens 6–8 Stunden nach Entfernung des Femurarterieneinführers verabreicht werden. Es ist notwendig, die Invasionsstelle zu überwachen, um Anzeichen von Blutungen und Hämatombildung rechtzeitig zu erkennen.

Künstliche Herzklappen

Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Clexane ® zur Verhinderung thromboembolischer Komplikationen bei Patienten mit künstlichen Herzklappen zuverlässig zu beurteilen. Die Verwendung des Arzneimittels zu diesem Zweck kann nicht empfohlen werden (siehe "Gegenanzeigen").

In den zur Prävention thromboembolischer Komplikationen verwendeten Dosen beeinflusst Clexane ® die Blutungszeit und die allgemeinen Gerinnungsparameter sowie die Thrombozytenaggregation oder deren Bindung an Fibrinogen nicht signifikant.

Bei höheren Dosen können die APTT und die Gerinnungszeit verlängert werden. Die Zunahme der APTT und die Gerinnungszeit hängen nicht direkt von der Zunahme der antithrombotischen Aktivität des Arzneimittels ab, so dass eine Überwachung nicht erforderlich ist.

Prävention von Venenthrombosen und Embolien bei Patienten mit akuten therapeutischen Erkrankungen, die sich im Bett ausruhen

Bei akuten Infektionen und akuten rheumatischen Zuständen ist eine prophylaktische Gabe von Enoxaparin-Natrium nur dann gerechtfertigt, wenn die obigen Bedingungen mit einem der folgenden Risikofaktoren für eine Venenthrombose kombiniert werden:

- Alter über 75 Jahre;

- das Vorhandensein maligner Tumoren;

- Geschichte der Thrombose und Embolie;

- chronisches respiratorisches versagen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Kleksan ® beeinflusst nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.