Weichgelatinekapseln, ziegelrot, oval; Kapselinhalt - weißgraue Suspension, rötlich oder rötlich-cremig.
Sonstige Bestandteile: Natriumlaurylsarcosinat - 3,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3 mg, Triglyceride - 86,1 mg.
Zusammensetzung der Schale: Gelatine - 55 mg, Glycerin - 21 mg, Ethylparahydroxybenzoat-Natrium - 0,24 mg, Propylparahydroxybenzoat-Natrium - 0,12 mg, Titandioxid (E171) - 0,3 mg, Eisenrotoxid (E172) - 0,9 mg.
25 Stück - Blasen (2) - packt Karton.
Lösung für in / in und in / m die Einführung von hellgelb oder gelb, transparent.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 18 mg, Wasser d / und - bis zu 2 ml.
2 ml - dunkle Glasampullen (5) - Blisterpackungen (2) - Kartonpackungen.
2 ml - dunkle Glasampullen (10) - Blisterpackungen (1) - Kartonpackungen.
Antikoagulans direkte Wirkung. Der Wirkstoff des Arzneimittels Wessel Due F - Sulodexid - ist ein Naturprodukt, das aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins gewonnen und isoliert wird. Es ist eine natürliche Mischung von Glycosaminoglycanen: eine heparinähnliche Fraktion mit einem Molekulargewicht von 8.000 Dalton (80%) und Dermatansulfat (20%).
Es hat eine gerinnungshemmende, antithrombotische, angioprotektive und profibrinolytische Wirkung.
Die gerinnungshemmende Wirkung manifestiert sich aufgrund der Affinität für Heparin-Cofaktor II, der Thrombin inaktiviert.
Der Mechanismus der antithrombotischen Wirkung ist mit der Unterdrückung des aktivierten X-Faktors, einer erhöhten Synthese und Sekretion von Prostacyclin (PG I) verbunden2), mit einer Abnahme der Plasmafibrinogenspiegel.
Der profibrinolytische Effekt beruht auf einer Erhöhung des Gewebsplasminogenaktivators im Blut und einer Abnahme des Gehalts an Inhibitor.
Der Mechanismus der angioprotektiven Wirkung ist mit der Wiederherstellung der strukturellen und funktionellen Integrität der vaskulären Endothelzellen sowie der Wiederherstellung der normalen Dichte der negativen elektrischen Ladung der Poren der Basalmembran der Gefäße verbunden.
Darüber hinaus normalisiert das Medikament die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Triglyceridspiegel senkt (da es die lipolytische Enzym-Lipoprotein-Lipase stimuliert, die die Triglyceride, die Teil von LDL sind, hydrolysiert).
Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei diabetischer Nephropathie wird durch die Fähigkeit von Sulodexid zur Verringerung der Dicke der Basalmembran und die Produktion einer extrazellulären Matrix durch Verringerung der Proliferation von Mesangiumzellen bestimmt.
Absaugung und Verteilung
Nach oraler Verabreichung wird Sulodexid aus dem Dünndarm resorbiert. Sulodexid wird zu 90% vom vaskulären Endothel absorbiert, das seine Konzentration in den Geweben anderer Organe um das 20 bis 30-fache übersteigt.
In der Leber und in den Nieren metabolisiert. Im Gegensatz zu unfraktioniertem Heparin und niedermolekularen Heparinen unterliegt Sulodexid keiner Desulfatierung, was zu einer Abnahme der antithrombotischen Aktivität führt und die Ausscheidung aus dem Körper erheblich beschleunigt.
4 h nach der Verabreichung durch die Nieren ausgeschieden.
Nach der i / v-Verabreichung nach 24 Stunden beträgt die Harnausscheidung 50%, nach 48 Stunden 67%.
- Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, einschl. und nach dem Herzinfarkt;
- Verletzung des zerebralen Kreislaufs, einschließlich der akuten Periode eines ischämischen Schlaganfalls und der Periode der frühen Genesung;
- dyszirkulatorische Enzephalopathie aufgrund von Arteriosklerose, Diabetes mellitus und arterieller Hypertonie;
- Verschlussläsionen peripherer Arterien sowohl der atherosklerotischen als auch der diabetischen Genese;
- Phlebopathie, tiefe Venenthrombose;
- Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie);
- Makroangiopathie bei Diabetes mellitus (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie);
- thrombophile Zustände, Antiphospholipid-Syndrom (zusammen mit Acetylsalicylsäure sowie folgende Heparine mit niedrigem Molekulargewicht);
- Behandlung von Heparin-induzierter thrombotischer Thrombozytopenie (da das Medikament es nicht verursacht oder verschlimmert).
- hämorrhagische Diathese und Erkrankungen, die mit einer niedrigen Blutgerinnung einhergehen;
- ich ein Trimester der Schwangerschaft
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Zu Beginn der Therapie wird das Arzneimittel parenteral in / m oder / in (Bolus oder Tropf) 2 ml (1 Ampulle) Injektionslösung (600 LU) für 15-20 Tage injiziert. Zur Herstellung der Lösung für das Einbringen des Inhalts von 1 Durchstechflasche in 150-200 ml Kochsalzlösung verdünnt.
Dann geht es weiter zur Droge. Weisen Sie 1 Kapsel (250 LU) zweimal pro Tag für 30-40 Tage zu.
Kapseln zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Die gesamte Behandlung sollte mindestens zweimal im Jahr wiederholt werden.
Abhängig von den Ergebnissen der klinischen diagnostischen Untersuchung des Patienten kann das Dosierungsschema geändert werden.
Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag verschiedener Lokalisation.
Lokale Reaktionen: Schmerzen, Brennen, Hämatome an der Injektionsstelle.
Symptome: Blutung oder Blutung.
Behandlung: Drogenentzug; Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie durchgeführt.
Eine klinisch signifikante Wechselwirkung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln ist nicht bekannt.
Bei der Verwendung von Sulodexid wird nicht empfohlen, Antikoagulanzien (direkt und indirekt) und Antithrombozytenmittel gleichzeitig zu verwenden.
Bei der Verwendung des Arzneimittels ist die Kontrolle des Koagulogramms erforderlich. Zu Beginn und Ende der Behandlung ist es ratsam, die folgenden Indikatoren zu bestimmen: APTT, Antithrombin III, Blutungszeit und Gerinnungszeit. Wessel Due F erhöht die normalen APTTs um das 1,5-fache.
Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern
Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und Mechanismen zu steuern.
Die Anwendung im ersten Schwangerschaftsdrittel ist kontraindiziert.
Es gibt positive Erfahrungen mit Sulodexid bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft zur Behandlung und Vorbeugung von Gefäßkomplikationen während der Entwicklung einer späten Toxikose schwangerer Frauen.
Verwendung des Arzneimittels Vessel Due f während der Schwangerschaft im II und III Trimester sollte strikt unter ärztlicher Aufsicht sein.
Daten zur Verwendung des Medikaments während der Stillzeit (Stillen) werden nicht bereitgestellt.
Liste B. Das Arzneimittel sollte für Kinder nicht bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.
Schiff wegen f
Beschreibung zum 24. März 2015
- Lateinischer Name: Vessel Due F
- ATC-Code: B01AB11
- Wirkstoff: Sulodeksid (Sulodexid)
- Hersteller: ALFA WASSERMANN (Italien)
Zusammensetzung
Eine Weichkapsel in einer Gelatinehülle enthält 250 LE des Wirkstoffs Sulodexid.
Zusätzliche Komponenten sind: Kieselsäure (kolloidale Form), Natriumlaurylsarcosinat, Triglyceride.
Die Schale besteht aus Titandioxid, Gelatine, Rotoxid von Fe, Propylhydroxybenzoat von Natrium, Ethylparahydroxybenzoat von Natrium und Glycerin.
1 Durchstechflasche mit einer klaren Lösung enthält 600 LE des Wirkstoffs Sulodexid. Die Hilfskomponenten sind Wasser und Natriumchlorid.
Formular freigeben
Kapseln und Lösung.
Rote, gelatineartige Weichkapseln mit ovaler Form enthalten innen eine weißgraue Suspension (der zusätzliche Pink-Creme-Farbton ist möglich).
In einer Packung Karton befinden sich 2 Blister (je 25 Kapseln).
Eine klare Lösung mit gelber oder hellgelber Nuance in 2 ml-Ampullen.
In einer Packung Karton 1 oder 2 Zellpackungen (je 5 Ampullen).
Pharmakologische Wirkung
Direktes Antikoagulans. Der Wirkstoff ist der natürliche Bestandteil Sulodexide, isoliert und aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins gewonnen.
Der Wirkstoff besteht aus zwei Glycosaminoglycanen: Dermatansulfat und einer heparinähnlichen Fraktion.
Das Medikament hat folgende Auswirkungen:
- angioprotektiv;
- Antikoagulans;
- profibrinolytisch;
- Antithrombotikum.
Die gerinnungshemmende Wirkung manifestiert sich aufgrund der Affinität von Heparin in Cofactor-2, unter deren Wirkung die Inaktivierung eines Blutgerinnsels auftritt.
Der antithrombotische Effekt wird durch eine Erhöhung der Sekretion und Synthese von Prostacyclin, die Unterdrückung des aktiven X-Faktors und eine Abnahme des Fibrinogen-Index im Blut bereitgestellt.
Die profibrinolytische Wirkung wird erreicht, indem der Spiegel des Gewebeaktivator-Plasminogen-Inhibitors verringert und die Geschwindigkeit des Aktivators selbst im Blut erhöht wird.
Der angioprotektive Effekt ist mit der Wiederherstellung einer angemessenen Dichte der negativen elektrischen Ladung der Poren in den vaskulären Basalmembranen verbunden. Zusätzlich wird die Wirkung durch die Wiederherstellung der Integrität vaskulärer Endothelzellen (funktionelle und strukturelle Integrität) sichergestellt.
Wessel Due F reduziert den Triglyceridspiegel und normalisiert die rheologischen Blutparameter. Der Wirkstoff kann die Lipoprotease (ein spezifisches lipolytisches Enzym) stimulieren, die Triglyceride hydrolysiert, die Teil des „schlechten“ Cholesterins sind.
Bei der diabetischen Nephropathie reduziert der Wirkstoff Sulodexide die Produktion extrazellulärer Matrix durch Unterdrückung der Proliferation von Mesangiumzellen; reduziert die Dicke der Basismembran.
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Das Medikament wird im Nierensystem und in der Leber metabolisiert. Der Wirkstoff wird im Gegensatz zu niedermolekularen Formen von Heparin und unfraktioniertem Heparin nicht desulfatiert.
Die Desulfatierung hemmt die antithrombotische Aktivität und beschleunigt den Ausscheidungsprozess aus dem Körper erheblich.
Der Wirkstoff wird im Lumen des Dünndarms aufgenommen. Der Wirkstoff wird zu 90% vom vaskulären Endothel aufgenommen. 4 Stunden nach der Aufnahme wird Sulodexid durch das Nierensystem ausgeschieden.
Indikationen zur Verwendung
- tiefe Venenthrombose, Phlebopathie;
- Pathologie der Durchblutung des Gehirns (akuter Schlaganfall und Erholungsphase);
- Angiopathien mit hohem Thrombogenese-Risiko (nach Myokardinfarkt);
- Demenz der vaskulären Genese;
- Durchblutungsstörung der Enzephalopathie, verursacht durch Diabetes mellitus, Atherosklerose insgesamt, arterielle Hypertonie;
- Mikroangiopathie (Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie);
- Okklusionsläsionen peripherer Arterien (bei Vorliegen von Diabetes und Atherosklerose);
- Antiphospholipid-Syndrom, thrombolytische Zustände (kann nach Heparin mit niedrigem Molekulargewicht oder zusammen mit Acetylsalicylsäure verordnet werden);
- Makroangiopathische Veränderungen bei Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus (Enzephalopathie, diabetisches Fußsyndrom, Kardiopathie);
- Therapie der durch Heparin induzierten thrombotischen Thrombozytopenie.
Gegenanzeigen
- Erkrankungen, die mit einer niedrigen Blutgerinnung einhergehen;
- Schwangerschaft, ich Begriff;
- individuelle Überempfindlichkeit;
- hämorrhagische Diathese.
Nebenwirkungen
- Hautausschläge;
- epigastrischer Schmerz;
- Erbrechen;
- allergische Reaktionen;
- Hämatombildung nach der Verabreichung der Lösung;
- Schmerzen im Injektionsbereich;
- Übelkeit;
- Brennen an der Injektionsstelle.
Vesel Douai, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)
In den ersten 15 bis 20 Tagen wird das Medikament parenteral verabreicht. Intravenöse und intramuskuläre Injektionen sind erlaubt. Die intravenöse Verabreichung kann Tropfen oder Bolus sein.
Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) des Inhalts der Ampulle werden in Kochsalzlösung mit einem Volumen von 200 ml gelöst. Nach Beendigung der Injektionstherapie wechseln sie innerhalb von 30 bis 40 Tagen zur Aufnahme des Arzneimittels in Kapselform. Zweimal täglich 1 Kapsel. Bevorzugte Zeit ist zwischen den Mahlzeiten.
Es wird empfohlen, jährlich 2 Kurse zu belegen. Anweisungen zu Vesel Due Dousel enthalten Hinweise auf die Möglichkeit einer Änderung des obigen Behandlungsschemas unter Berücksichtigung der individuellen Merkmale, der Verträglichkeit und anderer damit zusammenhängender Erkrankungen.
Überdosis
In großen Dosen kann das Medikament Blutungen und Blutungen verursachen, was die Abschaffung der Medikation und eine post-syndromische Therapie erfordert.
Interaktion
Signifikante Wechselwirkungen werden nicht beschrieben. Eine gleichzeitige Therapie mit Antithrombozytenaggregaten und Antikoagulanzien ist nicht zulässig (je nach Mechanismus: direkt und indirekt).
Verkaufsbedingungen
Lagerbedingungen
Das Medikament erfordert die Einhaltung bestimmter Bedingungen: Temperatur - bis zu 30 Grad; weg vom sonnenlicht.
Verfallsdatum
Ampullen und Kapseln können ohne Wirksamkeitsverlust 5 Jahre gelagert werden.
Besondere Anweisungen
Die Behandlung erfordert die obligatorische Überwachung aller Indikatoren der Blutgerinnungsanalyse (Antithrombin-2, APTT, Gerinnungszeit, Blutungszeit).
Das Medikament ist in der Lage, die APTT-Indikatoren im Vergleich zum Original fast eineinhalb Mal zu erhöhen. Das Medikament beeinflusst die Fahrtüchtigkeit nicht.
Analoga Wessel Due F
Der Preis für Analoga ist viel niedriger als das Originalarzneimittel.
Wessel Due F während der Schwangerschaft (und Stillzeit)
Das Medikament sollte nicht im ersten Schwangerschaftsdrittel verordnet werden. Die medizinische Literatur beschreibt positive Erfahrungen bei der Behandlung von Sulodexid bei schwangeren Frauen mit diagnostiziertem Typ-I-Diabetes in 2 und 3 Trimestern zur Vorbeugung von Gefäßkrankheiten und beim Registrieren einer Spättoxikose in der Schwangerschaft.
Das Medikament kann in 2 und 3 Trimestern unter Aufsicht des behandelnden Arztes und mit Zustimmung des Geburtsarztes, Gynäkologen, Gefäßchirurgen verwendet werden.
Sicherheitsdaten Wessel Duee F während der Stillzeit ist in der einschlägigen Literatur nicht zu finden.
Bewertungen von Vessel Due F
Bewertungen von Ärzten bestätigen die hohe Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von Thrombosen und Makroangiopathien. Das Medikament hat sich bei der Behandlung von Gefäßkomplikationen bei Patienten mit Diabetes bewährt.
Testimonials on Vessel Due f während der Schwangerschaft: Tritt bei bestimmungsgemäßer Verwendung in Übereinstimmung mit dem angegebenen Behandlungsschema selten negative Reaktionen auf.
Price Vessel Due F, wo zu kaufen
Die Kosten des Arzneimittels hängen von der Dosierungsform, der Apothekenkette und der Verkaufsregion ab.
Der Preis für Wessel Due F-Kapseln in Russland beträgt 2.800 Rubel (Tabletten sind nicht erhältlich).
Der Preis der Ampulle beträgt 200 Rubel. Sie können Medikamente in spezialisierten Apotheken kaufen.
Vessel ® Due F
Wirkstoff:
Der Inhalt
Pharmakologische Gruppe
Nosologische Klassifizierung (ICD-10)
3D-Bilder
Zusammensetzung und Freigabeform
in Ampullen von 2 ml; in einer Schachtel mit 10 Ampullen.
in einer Blisterpackung von 25; in einer Box 2 Blasen.
Beschreibung der Darreichungsform
Injektionslösung: hellgelbe oder gelbe transparente Lösung, in Ampullen aus dunklem transparentem Glas.
Kapseln: Weichgelatinekapseln mit ovaler Form, ziegelrote Farbe.
Charakteristisch
Naturprodukt, isoliert aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins. Es ist eine natürliche Mischung von Glycosaminoglycanen: eine heparinähnliche Fraktion mit einem Molekulargewicht von 8.000 Dalton (80%) und Dermatansulfat (20%).
Pharmakologische Wirkung
Pharmakodynamik
Die schnell wirkende heparinähnliche Fraktion hat eine Affinität für Antithrombin III und Dermatan hat eine Affinität für den Heparin-II-Cofaktor. Die gerinnungshemmende Wirkung manifestiert sich aufgrund ihrer Affinität für den Heparin-II-Cofaktor, der Thrombin inaktiviert.
Der Mechanismus der antithrombotischen Wirkung ist mit der Unterdrückung des aktivierten X-Faktors verbunden, mit erhöhter Synthese und Sekretion von Prostacyclin (PGI)2), mit einer Abnahme des Fibrinogenspiegels im Blutplasma usw.
Die profibrinolytische Wirkung beruht auf einer Erhöhung des Blutspiegels des Gewebeplasminogenaktivators und einer Abnahme des Gehalts an Inhibitor.
Der angioprotektive Effekt ist mit der Wiederherstellung der strukturellen und funktionellen Integrität der vaskulären Endothelzellen und der Wiederherstellung der normalen Dichte der negativen elektrischen Ladung der Poren der Basalmembran der Gefäße verbunden. Darüber hinaus normalisiert das Medikament die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Triglyceridspiegel senkt (stimuliert das lipolytische Enzym Lipoproteinlipase, hydrolysierende Triglyceride, die Teil von LDL sind).
Reduziert die Blutviskosität, unterdrückt die Proliferation von Mesangiumzellen, verringert die Dicke der Basalmembran.
Pharmakokinetik
90% werden im vaskulären Endothelium absorbiert (erzeugt eine Konzentration von 20–30 Mal im Gewebe anderer Organe) und im Dünndarm absorbiert. In der Leber und in den Nieren metabolisiert. Im Gegensatz zu unfraktioniertem Heparin und niedermolekularen Heparinen unterliegt Sulodexid keiner Desulfatierung, was zu einer Abnahme der antithrombotischen Aktivität führt und die Ausscheidung aus dem Körper erheblich beschleunigt. Die Verteilung der Dosis auf die Organe zeigte, dass der Wirkstoff 4 Stunden nach der Verabreichung extrazellulär in Leber und Niere diffundiert.
24 Stunden nach der intravenösen Verabreichung macht die Ausscheidung im Urin 50% des Arzneimittels aus und nach 48 Stunden 67%.
Indikationen des Arzneimittels Wessel ® Due F
Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, einschließlich nach einem Herzinfarkt;
Verletzungen des zerebralen Kreislaufs, einschließlich eines akuten ischämischen Schlaganfalls und der Periode der frühen Genesung;
dyszirkulatorische Enzephalopathie, die durch Atherosklerose, Diabetes mellitus, Hypertonie verursacht wird;
okklusive Läsionen der peripheren Arterien der atherosklerotischen und diabetischen Genese;
Phlebopathie, tiefe Venenthrombose;
Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) und Makroangiopathie (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie) bei Diabetes mellitus;
thrombophile Zustände, Antiphospholipid-Syndrom (zusammen mit Acetylsalicylsäure sowie folgenden Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht);
Behandlung der Heparin-induzierten thrombotischen Thrombozytopenie (GTT), da das Arzneimittel GTT nicht verursacht oder verschlimmert.
Gegenanzeigen
hämorrhagische Diathese und Erkrankungen, die mit einer niedrigen Blutgerinnung einhergehen;
Schwangerschaft (ich Begriff).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn die Schwangerschaft unter strenger Aufsicht eines Arztes verordnet wird. Es gibt positive Erfahrungen bei der Anwendung zur Behandlung und Vorbeugung von vaskulären Komplikationen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im II- und III-Trimester der Schwangerschaft, mit der Entwicklung einer späten Toxikose schwangerer Frauen - Gestose.
Nebenwirkungen
Auf dem Teil des Verdauungstraktes: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Epigastrium.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag.
Andere: Schmerzen, Brennen, Hämatome an der Injektionsstelle.
Interaktion
Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das Blutstillungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulanzien, Blutplättchenhemmer), wird nicht empfohlen.
Dosierung und Verabreichung
V / m, in / in (150-200 ml Kochsalzlösung), innen. Zu Beginn der Behandlung sollte der Inhalt einer Ampulle 15–20 Tage täglich in a / m und dann jeweils 1 Kapsel verabreicht werden. Zweimal täglich für 30-40 Tage zwischen den Mahlzeiten. Der gesamte Kurs sollte mindestens zweimal pro Jahr wiederholt werden. Nach Ermessen des Arztes kann das Dosierungsschema geändert werden.
Überdosis
Symptome: Blutung oder Blutung.
Behandlung: Medikamentenentzug, symptomatische Therapie.
Besondere Anweisungen
Bei Bedarf wird empfohlen, das Medikament unter der Kontrolle eines Koagulogramms zu verwenden. Zu Beginn und Ende der Behandlung ist es ratsam, die folgenden Indikatoren zu bestimmen: APTT (normalerweise 30–40 s, je nach Art und Konzentration des verwendeten Aktivators kann 25–30 oder 35–50 s betragen), Gehalt an Antithrombin III (normalerweise - 210–300) mg / l), Blutungszeit (normalerweise nach Duque, 2–4 min), Gerinnungszeit von unstabilisiertem Blut (normalerweise nach der milianischen Methode in der Modifikation von Moravice, 6–8 min). Wessel Due F steigert die normale Leistung um ungefähr das Anderthalbfache.
Kommentar
Wessel Due F, Kapseln - Verpackung Pharmacor Production (Russland).
Wessel Due F, Ampullen - Verpackung Pharmacor Production (Russland).
Lagerungsbedingungen des Medikaments Vessel ® Due
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit des Arzneimittels Vessel ® Due f
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Gefäß Doue F Injektionslösung, Injektionslösung
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- ATX-Klassifizierung: B01AB11 Sulodexid
- Mnn oder Gruppenname: Sulodeksid
- Pharmakologische Gruppe:
- Hersteller: Unbekannt
- Lizenzinhaber: Unbekannt
- Land: unbekannt
Anweisungen für den medizinischen Gebrauch
WESSEL DUE F
Handelsname
Internationaler, nicht proprietärer Name
Dosierungsform
Injektionslösung 600 LE / 2 ml
Zusammensetzung
2 ml Lösung enthalten
Wirkstoff - Sulodexid 600 LE *,
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Klare Lösung von hellgelb bis gelb.
Pharmakotherapeutische Gruppe
ATC-Code B01AB11
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakokinetik
Sulodexid sammelt sich zu 90% im vaskulären Endothel an und übersteigt seine Konzentration im Gewebe anderer Organe um das 20–30-fache. In der Leber metabolisiert und durch die Nieren ausgeschieden. Die Verteilung von Sulodexid in den Organen zeigte, dass der Wirkstoff 4 Stunden nach Verabreichung extrazellulär in Leber und Niere diffundiert.
24 Stunden nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels beträgt die Ausscheidung im Urin 50% der Verbindung und nach 48 Stunden 67%.
Pharmakodynamik
Wessel Due F hat antithrombotische, antikoagulative (parenterale Verabreichung), angioprotektive und profibrinolytische Wirkungen.
Vessel Due F (Sulodexid) ist ein Naturprodukt, das aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins gewonnen und isoliert wird. Es ist eine natürliche Mischung von Glucosaminoglycanen (GAG): eine heparinähnliche Fraktion mit einem Molekulargewicht von 8.000 Dalton (80%) und Dermatansulfat (20%).
Der Wirkungsmechanismus von Sulodexid beruht auf zwei Haupteigenschaften: Die schnell wirkende heparinartige Fraktion hat eine Affinität für Antithrombin III (ATIII) und eine Dermatanfraktion für Heparin II (CGII).
Der Mechanismus der antithrombotischen Wirkung von Wessel Due F steht im Zusammenhang mit der Unterdrückung des aktivierten Xa-Faktors und einer Erhöhung der Synthese und Sekretion von Prostacyclin (Prostaglandin I)2), mit einer Abnahme der Plasmafibrinogenspiegel.
Der Mechanismus der profibrinolytischen Wirkung von Wessel Due F beruht auf einem Anstieg der Blutspiegel von Gewebeplasminogenaktivator (TAP) im Blut und einer Abnahme des Gehalts an Inhibitor (TAP).
Der Mechanismus der angioprotektiven Wirkung von Wessel Due F steht im Zusammenhang mit der Wiederherstellung der strukturellen und funktionellen Integrität der vaskulären Endothelzellen, der Wiederherstellung der normalen Dichte der negativen elektrischen Ladung der Poren der vaskulären Basalmembran. Das Medikament normalisiert die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Triglyceridspiegel senkt (weil es die lipolytische Enzym-Lipoprotein-Lipase stimuliert, die Triglyceride hydrolysiert), die Teil von LDL (Low Density Lipoprotein) sind.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei diabetischer Nephropathie wird durch die Fähigkeit von Sulodexid zur Verringerung der Dicke der Basalmembran und die Produktion einer extrazellulären Matrix durch Verringerung der Proliferation von Mesangiumzellen bestimmt.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Wessel Due F manifestiert sich aufgrund der Affinität für Antithrombin III und Kofaktor II Heparin, die Thrombin inaktivieren.
Indikationen zur Verwendung
- Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, auch nach Myokardinfarkt
- Verletzung des zerebralen Kreislaufs, einschließlich einer akuten Periode eines ischämischen Schlaganfalls und einer Periode der frühen Genesung; dyszirkulatorische Enzephalopathie aufgrund von Arteriosklerose, Diabetes mellitus, arterieller Hypertonie; vaskuläre Demenz
- okklusive Läsionen peripherer Arterien sowohl der atherosklerotischen als auch der diabetischen Genese
- Phlebopathie, tiefe Venenthrombose
- Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) und Makroangiopathie bei Diabetes mellitus (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie)
- Thrombose, Antiphospholipid-Syndrom (gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure nach Behandlung mit niedermolekularem Heparin verschrieben)
Dosierung und Verabreichung
Die Injektionslösung wird intramuskulär oder intravenös verabreicht.
Die Behandlung beginnt mit der täglichen intramuskulären Verabreichung des Inhalts einer Ampulle (2 ml) oder eines intravenösen Bolus oder Tropfens (in 150 - 200 ml Kochsalzlösung).
Die maximale Dosis von 4 ml (2 Ampullen) pro Tag (2 ml zweimal täglich) wird intramuskulär oder intravenös verabreicht. Die Behandlung dauert 15-20 Tage. Dann setzen Sie die Behandlung mit Kapseln 30-40 Tage fort. Die gesamte Behandlung sollte mindestens zweimal im Jahr wiederholt werden.
- Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen
- Hautausschlag (allergische Reaktion)
- Schmerzen, Brennen, Hämatom an der Injektionsstelle
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten
- hämorrhagische Diathese und Erkrankungen, die mit einer niedrigen Blutgerinnung einhergehen
- Schwangerschaft im ersten Trimester
Wechselwirkungen mit Medikamenten
Signifikante Interaktion des Medikaments Vessel f mit anderen Medikamenten ist nicht installiert. Bei der Verwendung von Wessel Due F wird nicht empfohlen, gleichzeitig Arzneimittel zu verwenden, die das Blutstillungssystem als Antikoagulanzien (direkt und indirekt) beeinflussen.
Besondere Anweisungen
Bei Anwendung der empfohlenen Dosierungen ist die Kontrolle der Koagulationsparameter nicht obligatorisch. Die Verwendung hoher Dosen für die parenterale Verabreichung erfordert eine Kontrolle der Gerinnung zu Beginn und am Ende der Behandlung.
Es ist ratsam, die Indikatoren zu bestimmen:
- APTT-aktivierte partielle Thromboplastinzeit, normalerweise: 30–40 Sekunden (möglicherweise 25–30 Sekunden oder 35–50 Sekunden, je nach Art und Konzentration des verwendeten Aktivators). Wessel Due F steigert die normale Leistung um ungefähr das Anderthalbfache.
- Antithrombin III ist ein physiologisches Antikoagulans, normalerweise 210-300 mg / l. Die Blutungszeit ist ein Indikator für Gefäßplättchen-Hämostase, normalerweise Duca - 2-4 Minuten.
- Gerinnungszeit (unstabilisiertes Blut), normalerweise 6-8 Minuten nach der Methode von Miliana (mod. Moravica).
Pädiatrische Verwendung
Daten zur Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt positive Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels Wessel Due F-Patienten mit insulinabhängigem Diabetes im II und III Schwangerschaftstrimester zur Behandlung und Vorbeugung von Gefäßkomplikationen (Gestose * - Spättoxikose bei Schwangeren).
* - Gestose im Hintergrund: Nephropathie I und II, Hypertonie und DIC-Syndrom für hypertonischen Typ, chronische Glomerulonephritis, Thrombophlebitis und das Risiko von thromboembolischen Komplikationen, Schwangerschaftsabbruch mit Antiphospholipid-Syndrom, erhöhte Blutgerinnungsraten in verschiedenen Varianten.
Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder eine möglicherweise gefährliche Maschine zu fahren
Die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Maschinenausrüstung zu steuern, beeinflusst das Medikament nicht.
Überdosis
Behandlung: Entfernung des Arzneimittels, Einführung einer 1% igen Protaminsulfatlösung.
Formular und Verpackung freigeben
Injektionslösung in 2 ml-Ampullen. 10 Ampullen in einer Blisterpackung zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in den staatlichen und russischen Sprachen werden in eine Packung Karton gegeben.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
Nicht nach dem angegebenen Verfallsdatum verwenden
Apothekenverkaufsbedingungen
"Alpha Wassermann S.p.A"
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Mailand - Italien
Adresse der Organisation, die Ansprüche von Verbrauchern auf die Produktqualität in der Republik Kasachstan erhält
Vertreter in der Republik Kasachstan
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Wessel Duee Injections: Gebrauchsanweisung
Zusammensetzung
Wirkstoff: 1 Ampulle (2 ml Lösung) enthält 600 LO (Lipoprotein-Lipase-Einheiten) Sulodexid;
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Dosierungsform
Injektionslösung
Pharmakologische Gruppe
Antithrombotische Mittel Sulodexid
ATC-Code B01A B11.
Hinweise
- Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, einschl. Thrombose nach akutem Myokardinfarkt
- zerebrovaskuläre Erkrankungen: Schlaganfall (akuter ischämischer Schlaganfall und die Phase der frühen Rehabilitation nach einem Schlaganfall)
- dyszirkulatorische Enzephalopathie, die durch Atherosklerose, Diabetes mellitus, Bluthochdruck und vaskuläre Demenz hervorgerufen wird;
- okklusive periphere arterielle Erkrankungen sowohl der atherosklerotischen als auch der diabetischen Genese
- Phlebopathie und tiefe Venenthrombose
- Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) und Makroangiopathie (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie), verursacht durch Diabetes mellitus;
- Thrombophilie, Antiphospholipid-Syndrom
- Heparin-Thrombozytopenie.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Heparin und heparinähnliche Substanzen oder gegen andere Bestandteile des Arzneimittels
- hämorrhagische Diathese und Erkrankungen, die mit einer Abnahme der Blutgerinnung einhergehen.
Dosierung und Verabreichung
allgemeine anweisungen
Üblicherweise verwendete Behandlungspläne umfassen die parenterale Verabreichung des Arzneimittels, gefolgt von Kapseln; In einigen Fällen kann die Sulodexidbehandlung direkt durch Einnahme der Kapseln begonnen werden. Das Behandlungsschema und die verwendeten Dosen können durch die Entscheidung des Arztes auf der Grundlage einer klinischen Untersuchung und der Ergebnisse der Bestimmung der Laborparameter angepasst werden.
Im Allgemeinen wird empfohlen, Kapseln zwischen den Mahlzeiten einzunehmen. Wenn die Tagesdosis der Kapseln in mehrere Dosen aufgeteilt wird, wird empfohlen, dem 12-Stunden-Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels standzuhalten.
Im Allgemeinen wird empfohlen, die gesamte Behandlung mindestens zweimal pro Jahr zu wiederholen.
Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, einschl. Thrombose nach akutem Myokardinfarkt
Während des ersten Monats werden täglich intramuskuläre Injektionen von 600 LO Sulodexid (Inhalt einer Ampulle) verabreicht, danach wird die Behandlung fortgesetzt, wobei 1-2 Kapseln zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) oral eingenommen werden. Die besten Ergebnisse können erzielt werden, wenn die Behandlung innerhalb der ersten 10 Tage nach einem akuten Herzinfarkt beginnt.
Zerebrovaskuläre Erkrankungen: Schlaganfall (akuter ischämischer Schlaganfall und die Phase der frühen Rehabilitation nach einem Schlaganfall)
Die Behandlung beginnt mit der täglichen Verabreichung von 600 LO Sulodexid oder einer Bolus- oder Tropfinfusion, für die der Inhalt einer Ampulle des Arzneimittels in 150-200 ml Kochsalzlösung gelöst wird. Die Infusionsdauer - von 60 Minuten (Geschwindigkeit 25-50 Tropfen / Minute) bis 120 Minuten (Geschwindigkeit 35-65 Tropfen / Minute). Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 15-20 Tage. Anschließend sollte die Therapie mit Kapseln fortgesetzt werden, die 30-40 Tage lang zweimal täglich 1 Kapsel (500 LO / Tag) eingenommen werden.
Dyszirkulatorische Enzephalopathie, verursacht durch Atherosklerose, Diabetes mellitus, arterieller Hypertonie und vaskulärer Demenz
Es wird empfohlen, 1-2 Kapseln des Arzneimittels zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) oral für 3-6 Monate einzunehmen. Die Behandlung kann mit der Einführung von 600 LO Sulodexid pro Tag für 10-30 Tage beginnen.
Verschlusskrankheiten der peripheren Arterien sowohl der atherosklerotischen als auch der diabetischen Genese
Die Behandlung beginnt mit der intramuskulären täglichen Verabreichung von 600 LO Sulodexid und dauert 20 bis 30 Tage. Anschließend wird der Kurs fortgesetzt, wobei 1-2 Kapseln zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) 2-3 Monate lang oral eingenommen werden.
Phlebopathie und tiefe Venenthrombose
Die orale Verabreichung von Sulodexid-Kapseln in der Regel in einer Dosis von 500-1000 LO / Tag (2 oder 4 Kapseln) für 2-6 Monate. Die Behandlung kann mit einer täglichen Verabreichung von 600 LO Sulodexid pro Tag für 10 bis 30 Tage begonnen werden.
Mikroangiopathien (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) und Makroangiopathien (Diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie), die durch Diabetes mellitus verursacht werden
Die Behandlung von Patienten mit Mikro- und Makroangiopathien wird in zwei Schritten empfohlen. Anfänglich wird 600 LO Sulodexid 15 Tage lang täglich verabreicht. Anschließend wird die Behandlung mit 1-2 Kapseln zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) fortgesetzt. Da die Ergebnisse einer Kurzzeitbehandlung in gewissem Maße verloren gehen können, wird empfohlen, die Dauer der zweiten Behandlungsstufe auf mindestens 4 Monate zu verlängern.
Thrombophilie, Antiphospholipid-Syndrom
Das übliche Behandlungsschema sieht eine orale Verabreichung von 500-1000 LO Sulodexid pro Tag (2 oder 4 Kapseln) für 6-12 Monate vor. Sulodexid-Kapseln werden normalerweise nach der Behandlung mit Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in Kombination mit Acetylsalicylsäure verordnet, und der Dosierungsplan der letzteren muss nicht geändert werden.
Heparin-Thrombozytopenie
Im Falle der Entwicklung einer Heparin-Thrombozytopenie wird die Verabreichung von Heparin oder Heparin mit niedrigem Molekulargewicht durch eine Sulodexid-Infusion ersetzt. Dazu wird der Inhalt einer Ampulle des Arzneimittels (600 LO Sulodexid) in 20 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt und als langsame Infusion von 5 Minuten (80 Tropfen / min) verabreicht. Danach wurde 600 LO Sulodeksid in 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt und in Form von 60-minütigen Tropfinfusionen (Geschwindigkeit von 35 Tropfen / min) alle 12:00 Uhr verabreicht, sofern eine gerinnungshemmende Therapie erforderlich ist.
Nebenwirkungen
Nachfolgend finden Sie Informationen zu Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit 3258 Patienten unter Verwendung von Standarddosen und Behandlungsschemata beobachtet wurden.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Sulodexid, klassifiziert nach den Klassen der systemischen Organe und der Häufigkeit. Die folgende Terminologie wird zur Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen verwendet: sehr häufig (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis
Überdosis
Eine Überdosierung des Arzneimittels kann zur Entwicklung hämorrhagischer Symptome wie hämorrhagischer Diathese oder Blutung führen. Bei Blutungen muss 1% Protaminsulfatlösung injiziert werden. Im Allgemeinen sollte das Medikament bei einer Überdosierung abgesetzt und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit
Da es im ersten Trimenon der Schwangerschaft keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels gibt, sollte die Verwendung des Arzneimittels für Frauen während dieses Zeitraums vermieden werden, es sei denn, der erwartete Nutzen einer Behandlung für die Mutter überwiegt nach Ansicht des Arztes das mögliche Risiko für den Fötus.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Sulodexid in den Schwangerschaftstrimestern II und III zur Behandlung von vaskulären Komplikationen vor, die durch Typ-I- und II-Diabetes und späte Toxikose verursacht werden. In solchen Fällen wurde Sulodexid 10 Tage lang täglich intramuskulär in einer Dosis von 600 LO pro Tag verabreicht, wonach die orale Verabreichung des Arzneimittels in einer Kapsel zweimal täglich (500 LO / Tag) über 15 bis 30 Tage verabreicht wurde. Im Falle einer Toxikose kann dieses Behandlungsschema mit herkömmlichen Behandlungsmethoden kombiniert werden.
Während des II. Und III. Trimesters der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel unter Aufsicht eines Arztes mit Vorsicht angewendet werden.
Es ist noch nicht bekannt, ob Sulodexid oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Aus Sicherheitsgründen wird daher nicht empfohlen, Frauen während der Stillzeit zu ernennen.
Die Anwendung von Sulodexid bei der Behandlung von diabetischer Nephropathie und Glomerulonephritis bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren ist begrenzt. In solchen Fällen wurde 600 LO Sulodexid 15 Tage lang täglich intramuskulär verabreicht, und dann 1-2 Kapseln des Arzneimittels zweimal täglich zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) 2 Wochen lang verabreicht.
Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen nicht vor.
Anwendungsfunktionen
Während der Behandlung sollten die Hämokoagulationsparameter (Koagulogrammbestimmung) regelmäßig überwacht werden. Zu Beginn und nach Abschluss der Therapie sollten die folgenden Laborparameter bestimmt werden: aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Blutungszeit / Gerinnungszeit und Antithrombin III. Bei Verwendung des Arzneimittels wird die aktivierte partielle Thromboplastinzeit ungefähr um das 1,5-fache erhöht.
Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren oder Arbeiten mit anderen Mechanismen zu beeinflussen.
Wenn Sie während der Behandlung Schwindelgefühl verspüren, sollten Sie das Fahren und das Arbeiten mit Maschinen unterlassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen
Da Sulodexid ein Heparin-Biegungsmolekül ist, kann es bei gleichzeitiger Verwendung das Wachstum der gerinnungshemmenden Wirkung von Heparin und oralen Antikoagulanzien fördern. Es wurden keine anderen klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Medikamenten festgestellt.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakologische. Wessel Due F ist ein Medikament aus Sulodexid, einer natürlichen Mischung von Glycosaminoglycanen, die aus der Darmschleimhaut von Schweinen isoliert werden und aus einer heparinreichen Fraktion mit einem Molekulargewicht von etwa 8.000 Da (80%) und Dermatansulfat (20%) bestehen.
Sulodexid hat eine antithrombotische, gerinnungshemmende, profibrinolytische und angioprotektive Wirkung.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Sulodexid beruht auf seiner Beziehung zum Heparin-II-Cofaktor, der Thrombin hemmt.
Die antithrombotische Wirkung von Sulodexid wird durch die Hemmung der Xa-Aktivität, durch Förderung der Synthese und Sekretion von Prostacyclin (PGI2) und durch die Senkung des Fibrinogenspiegels im Blutplasma vermittelt.
Profibrinolitischer Effekt aufgrund erhöhter Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators und einer Abnahme der Aktivität seines Inhibitors.
Der angioprotektive Effekt hängt mit der Wiederherstellung der strukturellen und funktionellen Integrität von Endothelzellen und der Normalisierung der Dichte der negativen Ladung der vaskulären Basalmembranen zusammen.
Darüber hinaus normalisiert Sulodexid die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Triglyceridspiegel (der mit der Aktivierung von Lipoproteinlipase, einem für die Hydrolyse von Triglyceriden verantwortlichen Enzym, verbunden ist) verringert.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei diabetischer Nephropathie wird durch die Fähigkeit von Sulodexid zur Verringerung der Dicke der Basalmembranen und die Produktion einer extrazellulären Matrix durch Verringerung der Proliferation von Mesangiumzellen bestimmt.
Pharmakokinetik. Sulodexid wird im Dünndarm absorbiert. 90% der verabreichten Dosis von Sulodexid reichern sich im vaskulären Endothel an, wo ihre Konzentration 20 bis 30 Mal höher ist als die Konzentration in den Geweben anderer Organe. Sulodexid wird von der Leber metabolisiert und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Im Gegensatz zu unfraktioniertem und niedermolekularem Heparin tritt Desulfatuvannya, das zu einer Abnahme der antithrombotischen Wirkung und einer signifikanten Beschleunigung des Ausstoßes von Sulodexid führen würde, nicht auf. In Studien zur Verteilung von Sulodexid wurde gezeigt, dass es mit einer Halbwertszeit von 4:00 Uhr von den Nieren ausgeschieden wird.
Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften
eine klare Lösung von gelber Farbe, die sich in Ampullen aus dunklem Glas befindet.
Inkompatibilität
Da Sulodexid ein Polysaccharid mit schwach sauren Eigenschaften ist, kann es bei Verabreichung als Verlängerungskombination Komplexe mit anderen Substanzen bilden, die basische Eigenschaften haben. C Sulodexid unverträglich die folgenden Substanzen, die häufig für die gleichzeitige Injektion von Extremzellen verwendet werden: Vitamin K, ein Komplex von Vitaminen der Gruppe B, Hyaluronidase, Hydrocortison, Calciumgluconat, quartäre Ammoniumsalze, Chloramphenicol, Tetracyclin und Streptomycin.
Verfallsdatum
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Verpackung
Auf 2 ml (600 LO) -Lösungen für Injektionen in Ampullen aus dunklem Glas; 5 Ampullen in einer Blisterpackung; auf 2 planimetrischen Packungen im Karton.
Wessel Due F: Gebrauchsanweisung
Wessel Duye F-Lösung ist ein biologisches Medikament, dessen Hauptwirkstoff die Fähigkeit hat, die Blutgerinnung zu reduzieren, sodass das Medikament zur pharmakologischen Gruppe der Antikoagulanzien gehört. Es wird zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, die mit einer erhöhten Blutgerinnung einhergehen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Wessel Duye F-Lösung ist für die parenterale Verabreichung vorgesehen. Es hat eine hellgelbe oder gelbe Farbe, transparent. Der Hauptwirkstoff ist Sulodexid. 1 ml Lösung enthält 600 LU (medizinische Einheiten) dieses Wirkstoffs. Die Zusammensetzung des Arzneimittels als Lösungsmittel umfasst auch Wasser zur Injektion. Die Lösung wird in 2 ml-Ampullen abgefüllt, die sich in Blisterpackungen in einer Menge von 10 Stück befinden. Die Packung enthält 1 Blisterpackung und Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels.
Pharmakologische Wirkung
Der Hauptwirkstoff der Wessel Due F Sulodexid-Lösung ist ein Extrakt aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins. Dies ist eine biologisch aktive Verbindung, von der 80% Heparinoid ist (in Bezug auf Eigenschaften und chemische Struktur liegt es in der Nähe von Heparin) und 20% Dermatansulfat. Diese Komponenten bewirken aufgrund solcher Wirkungen eine gerinnungshemmende (verminderte Blutgerinnung) und hypolipidämische (verminderte Blutfettwerte):
- Hemmung der Aggregation (Verklebung) und Adhäsion (Befestigung an den Wänden der Blutgefäße) der Blutplättchen.
- Abnahme des Fibrinogenspiegels im Blut, dem Hauptsubstrat des Blutgerinnsels.
- Erhöhtes Gewebeplasminogen ist ein Enzym, das die Resorption eines Blutgerinnsels fördert.
- Hemmung des Proteinfaktors X des Blutgerinnungssystems.
- Blockierung des Enzyms, ein Inhibitor von Gewebeplasminogen.
- Erhöhte Aktivität des Enzyms Lipoproteinlipase, das atherogene Lipoproteine abbaut (was zur Ablagerung von Cholesterin in den Wänden der Blutgefäße führt).
Sulodexid verringert auch die Aktivität der Proliferation glatter Muskelzellen, wodurch die Aktivität des Prozesses der Bildung von atherosklerotischer Plaque an der Arterienwand verringert wird.
Nach parenteraler (intramuskulärer oder intravenöser) Verabreichung steigt die Konzentration von Sulodexid im Blut an und erreicht innerhalb von 15 Minuten eine therapeutische Dosis. Dann sammelt sich der Hauptwirkstoff in den Wänden der arteriellen Gefäße an, wo er seine therapeutische Wirkung ausübt, und seine Konzentration in den Arterien ist um ein Vielfaches höher als in anderen Körpergeweben. Sulodexid wird von den Nieren weitgehend im Urin ausgeschieden, die Halbwertzeit (die Zeit, in der 50% der Gesamtdosis des Arzneimittels aus dem Körper ausgeschieden werden) beträgt etwa 12 Stunden.
Indikationen zur Verwendung
Die Verwendung der Wessel Due F-Lösung ist bei pathologischen Zuständen indiziert, die mit einem hohen Risiko für Thrombusbildung in Gefäßen einhergehen, ohne die Integrität ihrer Wände zu beeinträchtigen und Cholesterin in sie einzuleiten (Bildung von atherosklerotischen Plaques):
- Angiopathie ist eine Erkrankung der Gefäßwand mit einem hohen Thromboserisiko, auch nach einem Herzinfarkt.
- Schwere Durchblutungsstörungen im Gehirn, einschließlich Schlaganfall.
- Dyszirkulatorische Enzephalopathie (funktionelle und organische Störungen des Hirnkreislaufs) auf dem Hintergrund von Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Arteriosklerose von Blutgefäßen.
- Vaskuläre Demenz ist eine Abnahme der Intelligenz und der geistigen Leistungsfähigkeit aufgrund einer längeren Insuffizienz der Blutversorgung der Großhirnrinde.
- Die Phlebopathie ist eine Pathologie venöser Gefäße, die von einer Thrombose begleitet wird (einschließlich Thrombose der tiefen Venen der Extremitäten).
- Mikroangiopathie - somatische Veränderungen in den Gefäßen der Mikrovaskulatur (Kapillaren), die zu einer Abnahme des Blutflussvolumens führen (Angiopathie der Netzhaut des Auges, Niere, periphere Nerven).
- Die Makroangiopathie ist ein pathologischer Prozess in den großen Gefäßen der Füße, der Nieren, des Herzens und des Gehirns mit einer entsprechenden Verschlechterung des Blutkreislaufs.
- Blutkrankheiten mit erhöhter Blutgerinnung - thrombophile Zustände, Antiphospholipid-Syndrom.
Das Medikament wird auch bei der komplexen Behandlung von Heparin-induzierter Thrombozytopenie (Verringerung der Anzahl der Blutplättchen im Blut) eingesetzt.
Gegenanzeigen
Es gibt mehrere pathologische und physiologische Zustände des Körpers, bei denen die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert ist:
- Individuelle Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegen Sulodexid oder Hilfskomponenten der Lösung Wessel Due.
- Hämorrhagische Diathese ist eine Pathologie des Blutes, die von einer Abnahme der Blutgerinnung begleitet wird.
- Alle pathologischen Zustände, bei denen die Blutgerinnung vermindert ist, einschließlich bestimmter DIC-Phasen (disseminiertes intravaskuläres Koagulationssyndrom).
- Schwangerschaft im ersten Trimester.
Bevor Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, müssen Sie sicherstellen, dass keine Kontraindikationen vorliegen.
Dosierung und Verabreichung
Solution Vessel Due f wird parenteral - intramuskulär oder intravenös verabreicht. Abhängig vom Schweregrad der zugrunde liegenden Pathologie kann das Arzneimittel intravenös (ischämischer Schlaganfall, akute Durchblutungsstörungen in verschiedenen Organen) in einer Menge von 2 ml verabreicht werden. Bei mäßigem Verlauf des pathologischen Prozesses wird die Lösung intramuskulär in einer Menge von 2 oder 4 ml (je nach Schwere der Gerinnung) injiziert. In der Regel wird das Medikament einmal pro Tag verabreicht, die Therapiedauer wird vom behandelnden Arzt auf der Grundlage des klinischen Verlaufs der Pathologie und der Laborparameter der Blutgerinnung bestimmt (die Dauer des Kurses variiert zwischen 5 und 20 Tagen). Nach dem Hauptbehandlungszyklus wechseln sie auch zur oralen Verabreichung des Medikaments Wessel Due F in Form von Kapseln.
Nebenwirkungen
Die Verwendung von Wessel Due F-Lösung kann zur Entwicklung von Nebenwirkungen und negativen Reaktionen verschiedener Organe und Systeme führen:
- Das Verdauungssystem - Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Unbehagen im Unterleib (stärker ausgeprägt nach der oralen Form des Arzneimittels). In seltenen Fällen können sich gastrointestinale Blutungen entwickeln.
- Zentralnervensystem - Kopfschmerzen, Schwindel, selten kann Bewusstseinsverlust sein.
- Rotes Knochenmark und Blutsystem - Anämie (Abnahme der Hämoglobin- und Erythrozytenzahl).
- Das Harn- und Fortpflanzungssystem - Schwellung der Genitalorgane, bei Frauen Polymenorrhoe (schwere Menstruation).
- Allergische Reaktionen - häufig bildet sich ein Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (Elemente des Ausschlags auf dem Hintergrund der Schwellung ähneln einer Brennnesselverbrennung). Weniger häufig Angioödeme, Angioödeme der Quincke (starke Schwellung der Haut und des Unterhautgewebes im Gesicht und äußerer Genitalien) oder anaphylaktischer Schock (die Entwicklung eines multiplen Organversagens).
Bei Symptomen von Nebenwirkungen wird die Verwendung des Arzneimittels eingestellt.
Besondere Anweisungen
Die Wessel Due F-Lösung wird nur in einer medizinischen Klinik unter ständiger Laborkontrolle der funktionellen Aktivität des Blutgerinnungssystems, der Leber und der Nieren verwendet. Die Einführung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen in späten Perioden und bei stillenden Frauen ist nur nach ärztlicher Verschreibung möglich, wenn die erwartete Wirkung auf die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder Säugling überwiegt. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung Arbeiten durchzuführen, bei denen die Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erhöht werden müssen, da die Entwicklung von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems möglich ist. Das Medikament in Apotheken ist nur auf Rezept erhältlich.
Überdosis
Bei einer erheblichen Überschreitung der empfohlenen therapeutischen Dosis der Wessel Due F-Lösung treten Blutungen mit verschiedenen Lokalisationen auf (in den Gelenken, Magen-Darm-Blutungen). In solchen Fällen muss der Wirkstoff abgebrochen werden, die Einführung einer 1% igen Protaminsulfatlösung, die Beobachtung und Kontrolle der Laborparameter der Blutgerinnung.
Wessel Due F-Analoga
Analoga des Arzneimittels zur pharmakologischen und therapeutischen Wirkung sind Axparin, Atenativ, Clexane.
Aufbewahrungsbedingungen
Die Haltbarkeit der Wessel Due F-Lösung beträgt 5 Jahre ab Herstellungsdatum. Es muss an einem dunklen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als + 25 ° C gelagert werden.
Wessel Due F-Preis
Die durchschnittlichen Kosten der Wessel Due F-Lösung in Moskauer Apotheken variieren zwischen 1715 und 1892 Rubel.