Fragmin: Gebrauchsanweisung

Beschreibung zum 30. Juni 2015

• Lateinischer Name: Fragmin
• ATC-Code: B01AB04
• Wirkstoff: Dalteparin-Natrium (Dalteparin-Natrium)
• Hersteller: Vetter Pharma-Fertigung (Deutschland), Pfizer MFG. Belgien N.V. (Belgien)

Zusammensetzung

Fragmin wird in verschiedenen Dosierungen hergestellt:

• in einer Durchstechflasche mit 0,2 ml 2500 IE oder 5000 medalteparina Natrium + Wasser, Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid;
• in einer Durchstechflasche mit 0,3 ml von 7500 IE Wirkstoff + Natriumchlorid und gereinigtem Wasser;
• in einer Durchstechflasche mit 0,4 ml 10.000 IE Dalteparin-Natrium + Wasser und Natriumchlorid;
• in einer Durchstechflasche mit 0,5 ml Inhalt enthält 12.500 IE Wirkstoff + Hilfselemente;
• in 0,6 ml p-ra sind 15000 IE des Wirkstoffs + Natriumchlorid und Wasser;
• 0,75 ml des Medikaments machen 18.000 IE + zusätzliche Inhaltsstoffe aus;
• 1 ml Produkt enthält 10000ME Dalteparina Natrium + Wasser und Natriumchlorid.

Formular freigeben

Die Lösung ist klar, farblos oder schwach gelb, wird in Ampullen oder Einwegspritzen mit verschiedenen Kapazitäten (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) in Blistern gemäß verkauft 5 Stück, in einem Kartonpaket eine Blisterpackung.

Pharmakologische Wirkung

Antikoagulans

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, das durch kontrollierte Depolymerisation unter Verwendung von salpetriger Säure, Natriumheparin, aus der Schleimhaut des Dünndarms von Schweinen erhalten wird. Die Komponente wird auch einer zusätzlichen Reinigung mittels Ionenaustauschchromatographie unterzogen.

Dalteparin-Natrium ist eine sulfatierte Polysaccharidkette mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5000 Dalton und einem Sulfatierungsgrad von 2 bis 2,5 pro Saccharid.

Das Medikament hat eine ausgeprägte antithrombotische Aktivität. Die Substanz ist in der Lage, die Prozesse der Inhibierung von Xa-Faktor und Thrombin aufgrund der Bindungsprozesse von Antithrombin zu verstärken. Das Medikament hat einen schwachen Einfluss auf den Prozess der Blutplättchenadhäsion und der primären Hämostase.

Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Arzneimittels wurde durch mehrere klinische Studien bestätigt.

Nach intravenöser und subkutaner Verabreichung ist der Wirkstoff innerhalb von 120 oder 240 Minuten entfernt. Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung beträgt etwa 88%. Pharmakokinetische Parameter hängen nicht von der Dosierung ab. Bei Personen, die an Urinämie leiden, verlängert sich die Halbwertszeit. Das Medikament wird von den Nieren ausgeschieden.

Bei Hämodialysepatienten kann sich Dalteparin im Körper anreichern.

Neugeborene im Alter von 2-3 Monaten oder bei einem Gewicht von weniger als 5 mg erfordern eine Erhöhung der Dosierung des Arzneimittels um ein Kilogramm Körpergewicht.

Indikationen zur Verwendung

• mit tiefer Venenthrombose (Behandlung);
• zur Vorbeugung von Thrombosen vor Operationen und in der postoperativen Phase;
• in Venenthromboembolis mit tiefer Venenthrombose und / oder Lungenembolie;
• als prophylaktisches Mittel für die tiefe Venenthrombose hat der Patient, wenn er sich im Bett ausruht, Herzstauung, Atemstillstand oder akute Infektionen;
• zur Vorbeugung von Thrombosen bei Menschen nach 75 Jahren bei Fettleibigkeit, Krebs, venösen Thromboembolien;
• mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle in Kombination mit Aspirin;
• als prophylaktisches Mittel für rezidivierende venöse thromboembolische Prozesse bei Krebspatienten;
• während der Hämodialyse Hämofiltration bei Patienten mit akutem Nierenversagen.

Gegenanzeigen

Fragmin wird nicht zur Verwendung empfohlen:

• bei einer durch Heparin verursachten Immunthrombozytopenie, einschließlich einer Anamnese und im Verdacht der Erkrankung;
• nach jüngsten Verletzungen oder Operationen am zentralen Nervensystem, Augen, Ohren;
• mit klinisch signifikanten Blutungen;
• wenn der Patient schwere Störungen des Blutgerinnungssystems hat;
• Patienten mit septischer Endokarditis;
• wenn Sie allergisch gegen die Bestandteile des Geräts oder andere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht sind.

Das Medikament sollte nicht in hoher Dosierung verordnet werden:

• wenn eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder eine Lumbalpunktion geplant ist;
• mit unkontrollierter arterieller Hypertonie;
• unmittelbar nach der Operation;
• mit diabetischer oder hypertensiver Retinopathie;
• Patienten mit Thrombozytopenie;
• mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen.

Nebenwirkungen

Etwa 3% der Patienten, die das Medikament zur Vorbeugung gegen verschiedene Krankheiten eingenommen hatten, waren mit Nebenwirkungen konfrontiert.

Am häufigsten manifestiert:

• leichte Thrombozytopenie (reversibel), Blutung;
• erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
• schmerzhaftes Gefühl an der Injektionsstelle, Bildung eines subkutanen Hämatoms.

Selten und sehr beobachtet:

• metabolische Azidose;
• anaphylaktischer Schock, Juckreiz und Urtikaria, allergische Reaktionen;
• Alopezie und Nekrose der Haut;
• Sklerose an der Injektionsstelle, Rötung, Verfärbung der Haut;
• Blutung an der Stelle, an der die Injektion vorgenommen wurde.

Entwicklungsfälle werden beschrieben:

• spinales oder epidurales Hämatom;
• erhöhte Thyroxinwerte, umgekehrte Kaliumretention;
• falsche Ergebnisse des Cholesterin-, Glukose-, Bromsulfalein-Tests;
• Blutungen aus der Harnröhre oder den Genitalien;
• Purpura, Petechien;
• Bradykardie, Vasospasmus;
• Thrombose einer künstlichen Herzklappe;
• intrakranielle Blutung;
• anaphylaktischer Schock, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, laufende Nase, Atemnot, Bronchospasmus;
• schwere medikamentöse Thrombozytopenie.

Es gibt Berichte über schwere Blutungen, manchmal tödlich.

Längerer Gebrauch des Medikaments erhöht das Risiko für Osteoporose.

Anweisungen zu Fragmin (Methode und Dosierung)

Das Medikament sollte nicht in den Muskel injiziert werden.

Das Medikament in vorbereiteten Spritzen subkutan injiziert. In Ampullen - intravenös.

Gebrauchsanweisung Fragmina

Bei der Behandlung der akuten tiefen Venenthrombose und Lungenthromboembolie wird das Arzneimittel 1-2 mal täglich subkutan verabreicht. Parallel dazu wird empfohlen, indirekte Antikoagulanzien (Vitamin K-Antagonisten) zu ernennen. Die Behandlung - mindestens 5 Tage oder um eine normale IP zu erreichen.

Bei einmaliger Einführung der Mittel in einer Dosierung von 200 IE pro kg Patientengewicht. Die Eingabe des Arzneimittels erfolgt subkutan.

Bei der Auswahl einer zweimaligen Einführung sollten Sie 100 IE pro kg Körpergewicht subkutan verwenden.

Wenn das Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung während der Hämofiltration oder Dialyse verwendet wird, wird das Arzneimittel intravenös verabreicht.

Bei mäßigem Nierenversagen oder geringem Blutungsrisiko müssen Sie die Dosierungsmittel anpassen. Der empfohlene Grad der Anti-Xa-Aktivität beträgt 0,5-1 IE pro ml.

Wenn das Verfahren weniger als 4 Stunden dauert, wird das Arzneimittel intravenös verabreicht, Jet, 30-40 IE pro kg Körpergewicht und dann weitere 10-15 IE pro kg Tropfen pro Stunde (oder mehr 5 IE).

Wenn die Hämodialyse oder Hämofiltration länger als 4 Stunden durchgeführt wird, wird das Agens intravenös in einem Strom von 30-40 IE pro kg Gewicht und weiteren 10-15 IE pro kg Tropfen pro Stunde verabreicht.

Bei akutem Nierenversagen werden sie bei Personen mit hohem Blutungsrisiko intravenös verabreicht, 5-10 IE pro kg Körpergewicht, dann weitere 4-5 IE pro kg Körpergewicht pro Stunde, Tropf. Es ist wünschenswert, dass die Menge an Anti-Xa nicht mehr als 0,2 bis 0,4 IE pro ml betrug.

Zur Verhinderung von Blutgerinnseln während Operationen wird der Wirkstoff subkutan injiziert. Der maximale Gehalt des Arzneimittels im Blut beträgt 0,1 - 0,4 IE in 1 ml.

Vor chirurgischen Eingriffen und bei Thromboembolierisiko werden 2500 IE 120 Minuten vor der Operation und 2500 IE pro Tag jeden Morgen für 5-7 Tage subkutan injiziert.

Wenn der Patient in Bettruhe ist, werden zur Prophylaxe der Thrombose 5000 IE subkutan 1 IE für 12-14 Tage oder mehr pro Tag verabreicht.

Personen, die an bösartigen Tumoren oder einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel leiden, sollten während der Erholungsphase eingenommen werden. Am Vorabend der Operation werden 5000 IE des Arzneimittels subkutan injiziert und dann eine weitere Woche vor dem Zubettgehen, jeweils 5000 IE.

Am Tag der Operation werden 2500 IE subkutan in 2 Stunden und die gleiche Menge 12 Stunden nach der Operation verabreicht.

Bei orthopädischen Operationen wird das Medikament noch 35 Tage nach der Prothetik verabreicht. Am Abend vor der Operation werden 5000 IE subkutan injiziert und danach 5000 IE über Nacht für den erforderlichen Zeitraum. Sie können das Schema auch 2 Stunden vor der Operation verwenden, subkutan, 2500 IE und nach 12 Stunden weitere 2500 IE, danach am Morgen jeweils 5000 IE.

Bei Angina pectoris oder Myokardinfarkt beträgt die maximale Dosis 0,5–1 IE Arzneimittel pro ml. Aspirin wird auch in einer Dosierung von 75 oder 325 mg pro Tag verordnet. Fragmin wird empfohlen, subkutan bei 120 IE pro kg Gewicht im Abstand von 12 Stunden zu verabreichen. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 20.000 IE (10.000 IE alle 12 Stunden). Die Behandlung dauert normalerweise 6 Tage oder mehr, auf Empfehlung des behandelnden Arztes.

Dann wird lange Zeit eine Erhaltungsdosis verwendet, bis die Bypassoperation der Koronararterie oder ein anderer perkutaner Eingriff durchgeführt wird. Das Arzneimittel kann dem Patienten nicht länger als 45 Tage verabreicht werden.

Die Dosierung muss unter Berücksichtigung des Geschlechts und des Körpergewichts des Patienten ausgewählt werden. Frauen, die leichter als 80 kg und Männer unter 70 kg, sollten 5000 IE einmalig subkutan injizieren. Wenn das Gewicht einer Frau mehr als 80 kg und die der Männer mehr als 70 beträgt, injizieren sie nach dem gleichen Muster 7,500 IE subkutan.

Bei einer Langzeitbehandlung von Krebspatienten über 30 Tage wird empfohlen, s / c 200 IE pro kg Körpergewicht einmal pro Tag (bis zu 18.000 IE pro Tag) einzunehmen. Wenn die Behandlung innerhalb von 2-6 Monaten durchgeführt wird, verwenden Sie 150 IE pro kg Körpergewicht einmal pro Tag. Bei der Auswahl der Dosierung wird abhängig vom Körpergewicht des Patienten eine spezielle Tabelle verwendet.

Tritt während der Behandlung eine Thrombozytopenie auf und liegt die Thrombozytenzahl unter 50.000 pro µl, wird die Medikation gestoppt, bis sich der Thrombozytenspiegel normalisiert hat. Eine Korrektur der Dosierung ist auch erforderlich, wenn die Anzahl der Thrombozyten zwischen 50.000 und 100.000 pro μl liegt.

Stellen Sie die Dosierung für eine schwere Nierenerkrankung ein, wenn der QC-Wert mehr als dreimal höher ist als normal. Die Dosis des Arzneimittels wird so ausgewählt, dass das Anti-Xa im Bereich von 0,5 bis 1,5 IE pro ml liegt, der Anti-Xa-Spiegel wird 5 Stunden nach der Verabreichung des Mittels bestimmt und die Dosis wird erneut korrigiert.

Überdosis

Bei einer Überdosierung können sich hämorrhagische Komplikationen, Blutungen im Gastrointestinaltrakt, auf der Haut, der Harnröhre und den Genitalien entwickeln.

Blutungen werden begleitet von einer Abnahme des Blutdrucks, des Hämatokrins, von kaltem Schweiß, Schwäche und schmerzhaften Empfindungen.

Empfang bedeutet Halt, Blutungen zu beurteilen. Die Verabreichung von Protaminsulfat (1 mg pro 100 IE Fragmin) ist gezeigt.

Interaktion

Fragmin kann mit 9% Promin Natriumchlorid und 5% Promin Glukose gemischt werden.

In Kombination mit Thrombolytika, Urokinase, Alteplazy, Streptokinase, Vitamin K-Antagonisten, indirekten Antikoagulanzien, Indomethacin, Aspirin und anderen NSAIDs steigt das Blutungsrisiko.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

Das Medikament in Ampullen wird bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 Grad in Spritzen gelagert - nicht mehr als 25.

Verfallsdatum

Besondere Anweisungen

Zur Bestimmung der Aktivität von Anti-XA sollten Methoden verwendet werden, die ein chromogenes Substrat verwenden. Andere Methoden zur Bestimmung von Anti-Ha sind nicht geeignet.

Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Lungenthromboembolien vor, wenn das Opfer den normalen Blutkreislauf, den Blutdruckabfall und den Schock gestört hat.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern, Patienten mit Adipositas oder niedrigem Geburtsgewicht, bei schwangeren Frauen mit dem Risiko einer wiederholten Thrombose oder Blutung ist es erforderlich, die gerinnungshemmende Wirkung des Arzneimittels zu kontrollieren.

Nachdem die Nadel zum ersten Mal mit einer Mehrfachdosisflasche durchstochen wurde, kann innerhalb von zwei Wochen ein Arzneimittel daraus entnommen werden. Anschließend muss die Flasche mit dem Arzneimittel entsorgt werden.

Analoge

Merry Duee, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament kann während der Schwangerschaft verwendet werden, das Risiko von Komplikationen für den Fötus ist minimal. Es bleibt jedoch erhalten, daher sollte das Arzneimittel nur auf Empfehlung eines Arztes eingenommen werden.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus der Muttermilch freigesetzt wird.

Bewertungen

Bewertungen über die Droge sind gut. Nach der subkutanen Injektion treten häufig Spuren in Form von Prellungen auf. Viele Menschen mögen das Medikament für schwangere und stillende Frauen. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird durch die Tatsache bestimmt, dass sich nach seiner Verwendung keine Blutgerinnsel bilden. Daher ist das Ergebnis nach Durchlaufen des Medikaments schwer zu bemerken.

Preis Fragmina

Kosten Fragmin, 5000 IE - etwa 1800 Rubel, 10 Stück.

Preis Fragmin, Dosierung von 10.000 IE beträgt etwa 3.600 Rubel für 10 Stücke.

Antikoagulans Pfizer Fragmin 2500 IE (Anti-Ha) Dalteparin-Natrium. Injektionslösung - Überprüfung

Erbliche Thrombophilie ist kein Satz! Aufnahmen in meinem Bauch halfen mir, die Schwangerschaft zu ertragen. Wie Fragmin stechen? Was kann es ersetzen? Ist es möglich, das Medikament während der Schwangerschaft abzubrechen?

Die Schwangerschaft fiel uns nicht leicht. Es hat lange nicht funktioniert, um schwanger zu werden, aber als ich es geschafft habe, stellte sich heraus, dass es nicht weniger schwierig war, das Baby zu tragen.

In der Vergangenheit hatte ich gefrorene und 2 biochemische Schwangerschaften. Langzeituntersuchungen, viele Ärzte mit unterschiedlichen Meinungen. Ich werde nicht ins Detail gehen, lassen Sie mich nur sagen, dass nur einer von vielen Ärzten vorgeschlagen hat, einen genetischen Pass zu machen.

Genetischer Pass ermöglicht die Identifizierung von Genen, deren Ausfall zu Problemen mit der Schwangerschaft führt. Leider wurden ungünstige Genvarianten entdeckt und erbliche Thrombophilie diagnostiziert.

Die erbliche Thrombophilie zeichnet sich durch eine erhöhte Thrombosneigung aus. Darüber hinaus verkompliziert die genetische Veranlagung für Thrombophilie im Allgemeinen den Schwangerschaftsprozess: Das Risiko einer Fehlgeburt steigt signifikant an, eine Gestose ist möglich, die Entwicklung des Fötus verzögert sich usw.

Mit einem genetischen Pass müssen Sie sich an einen Hämatologen wenden. Dieser Spezialist wertet Genbrüche aus, stellt eine Diagnose und gibt eine Schlussfolgerung. Zusammenfassend habe ich darauf hingewiesen, dass man bei einer Schwangerschaft mit der Einnahme von Antikoagulanzien beginnen sollte, Folsäure in hoher Dosierung. Bei Antikoagulanzien können Sie wählen: Fragmin, Fraxiparin oder Clexane.

Während der gesamten Schwangerschaft muss der D-Dimer-Spiegel kontrolliert werden, je nachdem, wie hoch die Dosierung des Arzneimittels ist.

Mir wurde die niedrigste Dosierung von Fragmin 2500 zugewiesen. Diese Dosierung wird als prophylaktisch betrachtet.

Was ist Fragmin?

Fragmin gehört zur Gruppe der Antikoagulanzien. Es ist ein antithrombotisches Medikament, das Dalteparin-Natrium und Heparin mit niedrigem Molekulargewicht enthält.

Einfach gesagt, verhindert Fragmin die Bildung von Blutgerinnseln.

Ich weiß, dass viele Angst haben, solch eine ernsthafte Droge zu stechen, aus Angst, das Kind zu verletzen. Ich habe mehrere Fehlgeburtsärzte und Hämatologen konsultiert. Alle versicherten, dass das Medikament keine negativen Auswirkungen auf das Baby hat. Im Gegenteil, es hilft, eine so lange erwartete Schwangerschaft zu überstehen!

Viele sagen, dass erbliche Thrombophilie zu einem späteren Zeitpunkt auftritt. Meine Schwangerschaften sind sehr früh abgebrochen. Ich bin dem Professor dankbar, der mich alle niederlegte und erklärte, dass Mikrogefäße erst in sehr frühen Jahren vom Zeitpunkt der Empfängnis gebildet werden und Thrombophilie bereits in dieser Zeit einen grausamen Scherz spielen kann, der es den Gefäßen nicht erlaubt, sich so zu füllen, wie es sollte, und zu einer gefrorenen Schwangerschaft oder zu einer gefrorenen Schwangerschaft führt missbrauchen

Ich wurde beauftragt, Fragmin mit dem Erscheinen von zwei Streifen im Test zu stechen. Viele werden sofort nach dem Eisprung verschrieben.

Es ist nichts falsch mit dem Prozess der Injektionen in den Magen. Ich habe sie selbst gestochen. Spritzen sind klein und nadelartig im Insulin.

Antikoagulanzien nachts besser stechen, weil Es wird angenommen, dass sich nachts alle Vorgänge im Körper verlangsamen bzw. das Blut dazu neigt, zu verdicken.

Ich stellte für 23 Uhr einen Alarm ein, um keine weitere Injektion zu verpassen.

Bis der Bauch gewachsen war, wurde Fragmin in die Bauchfalte gestochen und mit Alkohol vorbehandelt. Sie müssen vier Finger vom Nabel stechen. Es ist nicht notwendig, Luft aus einer Spritze auszutreiben. Manchmal wurden Injektionen schmerzhaft verabreicht, es war notwendig zu leiden. Nach der Injektion wurde die Stelle auch mit Alkohol behandelt. Die Injektionsstelle kann nicht gerieben werden!

Es kam vor, dass an der Injektionsstelle ein Blutstropfen auftrat, was bei einem Gefäßschlag ganz normal ist. Manchmal trat nach der Injektion eine subkutane Versiegelung auf, die auch nicht zu befürchten ist. Im Laufe der Zeit vergeht es.

Nachdem der Bauch gewachsen ist, können Sie Injektionen in die Seiten nehmen. Auf dieselbe Weise machen wir mit zwei Fingern einer Hand eine Falte und injizieren ein Präparat darin, woraufhin wir die Falte öffnen. Meine Seitenschüsse wirkten weniger schmerzhaft. Jeder Tag wechselte zwischen linker und rechter Seite.

Wie ich bereits geschrieben habe, sollte die Methode der Blutanalyse für D-Dimer oder Hämostasiogramm, um zu prüfen, ob bei der Aufnahme von Antikoagulanzien ein Thromboserisiko besteht, die neben anderen Indikatoren des Blutzustands das gleiche D-Dimer einschließt. Ich habe diese Analyse ungefähr alle 4-5 Wochen gemacht. Mein D-Dimer-Spiegel blieb im normalen Bereich, so dass die Fragmin-Dosierung während der gesamten Schwangerschaft 2500 betrug, d.h. prophylaktisch.

Fragmin kann durch andere Antikoagulanzien ersetzt werden. Zum Beispiel Fraksiparinom. Ihr Körper kümmert sich nicht darum, was Sie mit dem Blut verdünnen. Ich möchte sagen, dass ich auch Fraksiparin gestochen habe und in naher Zukunft eine Rezension über ihn schreiben werde. Fragmin 2500 I ersetzte Fraxiparin durch 2,850 IE Anti-XA / 0,3 ml.

Ich möchte einen sehr wichtigen Punkt beachten! Auf keinen Fall die Injektion von Fragmin bereits während der Schwangerschaft abbrechen! Leider verfügen nicht alle Ärzte über gute Informationskenntnisse und sind Profis auf dem Gebiet der Schwangerschaft. Absage Fragmin ist mit Schwangerschaftsverlust behaftet. Prick-Antikoagulans brauchen alle Schwangerschaften. Und nach der Geburt wird er meistens noch ein paar Tage lang gestochen. Besonders nach dem Kaiserschnitt. Bitte beachten Sie dies!

• Fragmin 2500 wird in Deutschland produziert. In der Packung 10 Spritzen von 0,2 ml.
• Die Kosten des Medikaments im Bereich von 25 cu pro Packung
• In Weißrussland ist Fragmin streng rezeptpflichtig.

Wenn AFS bei Ihnen gefunden wird, sollten Sie Fragmin kostenlos ausschreiben!

Ich hoffe meine Rezension wird nützlich sein.

Fragmin

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Fragmin (internationaler Name - Dalteparin-Natrium) gehört zu der Gruppe der direkten Antikoagulanzien, die fibrinolytisch und immunsuppressiv wirken. Das Medikament hat eine gerinnungshemmende Wirkung und ist zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorgesehen.

Zusammensetzung und Freigabeform

Der Hauptwirkstoff ist Dalteparin-Natrium 25-50 mg.

Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Fragmin wird in Form einer Lösung zur intravenösen Injektion in 1-ml-Ampullen hergestellt, die in Packungen zu je 10 Stck.

Pharmakologische Wirkung von Fragmin

Fragmin beeinflusst aktiv die Blutgerinnung. Das Arzneimittel wurde auf der Basis eines Heparinkonzentrats mit niedrigem Molekulargewicht unter Zugabe von Partikeln der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins hergestellt, und die Ionenchromatographie wurde als zusätzliche Reinigung verwendet.

Gemäß den Anweisungen wird die therapeutische Wirkung von Fragmin innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erzielt. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 90%. Fragmin wird von den Nieren mit Urin ausgeschieden.

Patienten mit schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Leber- und Nierenversagen werden mit Vorsicht verschrieben, da Fragmin das Risiko von inneren Blutungen erhöht. Das Medikament erhöht außerdem das Risiko für ein spinales Hämatom, während es zusammen mit anderen Antikoagulanzien und heparinhaltigen Medikamenten eingenommen wird.

Bei Patienten mit Thromboembolien bei hohen Dosen von Fragmin kann es zu einem starken Blutdruckabfall und zu Schockzuständen kommen.

Indikationen zur Verwendung

Fragmin wird zur Vorbeugung von Blutgerinnung und Thrombose während chirurgischer Operationen verschrieben.

Das Medikament ist in der komplexen Therapie zur Behandlung von Venenthrombosen, Angina pectoris, Thromboembolien und Herzinfarkt wirksam.

Gebrauchsanweisung Fragmina

Gemäß den Anweisungen sollte Fragmin 200 IE 1-2 Mal pro Tag oder 100 IE 2-3 Mal pro Tag verabreicht werden. In der ambulanten Umgebung wie im Krankenhaus wird die genaue Dosierung des Arzneimittels vom behandelnden Arzt nach Aussage des Patienten bestimmt.

Während der Dauer der medikamentösen Behandlung ist es notwendig, die Blutgerinnung regelmäßig zu überwachen. Bei Patienten mit schweren Durchblutungsstörungen wird eine Vorbehandlung mit indirekten Gerinnungsmitteln vorgeschrieben, und Fragmin wird der Kombinationstherapie hinzugefügt.

Patienten mit einem erhöhten Risiko für innere Blutungen werden 5-10 IE Fragmin-Lösung einmal pro Tag intravenös verordnet. Das Medikament wird schrittweise über mehrere Minuten verabreicht.

Einen Tag vor der Operation wird Fragmin 5.000 IE 1-mal und in der gleichen Dosierung 5 Tage nach der Operation verabreicht.

Nach orthopädischen Operationen muss die Lösung von Fragmin einmal pro Tag für 5000 IE innerhalb von 3 bis 4 Wochen verabreicht werden.

Gegenanzeigen

Fragmin ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit und individueller Intoleranz gegenüber den Bestandteilen des Präparats, Immunthrombozytopenie, inneren Blutungen, schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Endokarditis, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Seh- und Hörstörungen.

Sie sollten Fragmin während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zuweisen. Das Medikament erhöht das Risiko einer unsachgemäßen Entwicklung des Fötus und wirkt sich während der Stillzeit negativ auf die Muttermilch aus.

In seltenen Fällen kann Fragmin während der Schwangerschaft vom behandelnden Arzt verordnet werden, wenn die Wirksamkeit der Behandlung das Risiko von Nebenwirkungen übersteigt.

Mit Vorsicht wird das Medikament bei Nieren- und Leberversagen, gestörter Gehirnfunktion und im Alter verschrieben.

Nebenwirkungen Fragmina

Fragmin kann zu inneren Blutungen, Thrombozytopenie, spinalen Hämatomen, anaphylaktischen Reaktionen und Hautnekrosen führen.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels können allergische Reaktionen auftreten - Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Angioödem, Dermatitis.

Fragmin: Preise in Online-Apotheken

Fragmin rr v / v und p / eingeben. 2500anti-ha me / 0,2ml-Spritze №10

Fragmin-Lösung 2500 IE (Anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 Dosis 10 Stück

Fragmin-Lösung 0,2 ml 1 Dosis 10 Stück

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, dienen Informationszwecken und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstbehandlung ist gesundheitsgefährdend!

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Wie man Fragmin sticht: Gebrauchsanweisung

Fragmin ist ein Medikament zur subkutanen und intramuskulären Injektion, das sich direkt auf das Blutgerinnungssystem auswirkt. Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels zeigt sich in Form einer fibrinolytischen und immunsuppressiven Wirkung. Fragmin gehört zu der Kategorie der direkten Antikoagulanzien.

Die Zusammensetzung der Droge

Die Medikation wird in verschiedenen Dosierungen hergestellt, und wenn man dies berücksichtigt, variiert die Menge der aktiven Komponente in einer Ampulle. Der Wirkstoff ist Natriumdalteparin, zusätzlich Natriumchlorid und Natriumhydroxid, Salzsäure, gereinigtes Wasser.

Hinweise

Für schwangere Frauen und andere Kategorien von Patienten wird die Fragmin-Lösung als therapeutisches oder prophylaktisches Medikament für solche Erkrankungen und Erkrankungen verschrieben:

• venöse thromboembolische Komplikationen bei Krebspatienten;
• Herzinfarkt klein fokal (ohne Auftreten einer abnormalen Q-Welle), instabile Angina pectoris;
• tiefe Venenthrombose (Therapie);
• venöse Thromboembolie, Onkologie, Fettleibigkeit;
• tiefe Venenthrombose (z. B. Portal);
• Lungenthromboembolie;
• akutes Nierenversagen (das Medikament wird in den Verfahren Hämofiltration, Hämodialyse verwendet).

Ältere Menschen werden Injektionen zur Prophylaxe verschrieben, wenn die Gefahr einer Thrombose besteht.

In der präoperativen und postoperativen Phase wird den Patienten das Medikament Fragmin verschrieben, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern. Das Medikament wird als prophylaktisches Mittel verwendet, wenn der Patient das Risiko hat, eine proximale tiefe Venenthrombose zu entwickeln, hauptsächlich bei akuten Infektionen, respiratorischer und kongestiver Herzinsuffizienz.

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Nebenwirkungen

Bei etwa 3% der Patienten werden unerwünschte Reaktionen auf Fragmin-Injektionen beobachtet. Die häufigsten sind:

• Hämatome nach der Injektion, Dichtungen, Prellungen;
• Schmerzen an der Injektionsstelle;
• erhöhte Leberenzyme;
• Blutung;
• Abnahme der Thrombozytenzahl (milde Thrombozytopenie).

Bei Verdacht auf eine der Reaktionen sollte die Verabreichung abgesetzt werden.

Die Liste der Nebenwirkungen von Fragmin, die relativ selten sind:

• Blutung an der Injektionsstelle;
• vaskuläre Plaques;
• Nekrose der Haut;
• Alopezie;
• allergische Manifestationen (Hautausschlag, Brennen, Jucken);
• anaphylaktischer Schock;
• metabolische Azidose.

Einige Patienten entwickeln gefährliche Zustände:

• Verzerrung der Laborparameter von Blut- und Urintests;
• falsche Testergebnisse für Glukose-, Cholesterin- und Bromsulfalein-Testergebnisse;
• Epiduralhämatom;
• spinales Hämatom;
• Verletzung der Kalium-Magnesium-Homöostase.

Ein hohes Risiko ist mit einem Anstieg der Produktion von eigenem Thyroxin über die normalen Werte verbunden.

Auch in der medizinischen Praxis gibt es Fälle der Entwicklung solcher Zustände:

• Genital- oder Harnröhrenblutung;
• Vasospasmus;
• intrakranielle Blutung;
• Purpura;
• Migräne, Schmerzen in den Schläfen;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Atemnot, verstopfte Nase;
• Bronchialkrampf;
• Bradykardie;
• künstliche Herzklappenthrombose;
• Petechien;
• schwere idiopathische Thrombozytopenie.

Wenn Sie Fragmin ohne Unterbrechung lange stechen, kann sich Osteoporose entwickeln.

Kontraindikationen und Einschränkungen

Injektionen werden nicht empfohlen, wenn der Patient klinisch signifikante Blutungen hat oder Probleme mit der Blutgerinnung hat. Für diejenigen, die eine genetische Veranlagung haben, wird dieser pharmakologische Wirkstoff nach eingehender Untersuchung verordnet.

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Injektionen sind bei Menschen kontraindiziert, die an einer oder mehreren Störungen, Krankheiten oder Zuständen leiden:

• Immunthrombozytopenie (einschließlich einer Vorgeschichte), wenn sie sich als Ergebnis einer Behandlung mit Heparin entwickelt hat;
• die postoperative Periode, wenn der chirurgische Eingriff das zentrale Nervensystem, die Hörorgane und das Sehen betraf;
• Empfindlichkeit gegenüber Einzelkomponenten oder deren Unverträglichkeit sowie Allergien gegen andere niedermolekulare Heparine;
• septische Endokarditis.

Hohe Dosierungen des Medikaments sind kontraindiziert, wenn der Patient kürzlich operiert wurde oder schwere Nieren- und Lebererkrankungen hat.

Menschen, die an Retinopathie leiden, wurden vorsichtige Schüsse verordnet. Das Medikament wird auch nicht empfohlen, wenn der Patient eine Lumbalpunktion, Wirbelsäulen- oder Epiduralanästhesie hat.

In der Schwangerschaft werden Fragmin oder seine Analoga in Form von Injektionen häufig verordnet. In der medizinischen Praxis wurden keine unerwünschten Auswirkungen auf die Gesundheit der Mutter, des Fötus oder des Neugeborenen festgestellt.

Wir können jedoch die Möglichkeit von Nebenwirkungen nicht ausschließen. Vor dem Ankleben des Arzneimittels vergleicht der Arzt den geschätzten Nutzen des Arzneimittels und das mögliche Risiko für den Patienten.

Überdosis

Typische Komplikationen bei Überdosierung: Harnröhren-, Genital-, Haut- oder Magen-Darm-Blutungen. Beim ersten Anzeichen der Droge wird gestoppt. Dem Patienten wird Protaminsulfat, ein spezifischer Heparin-Antagonist, verabreicht. Um 80-120 IE Heparin im Blut zu neutralisieren, ist 1 ml Protaminsulfat erforderlich.

Besondere Anweisungen

Die Anti-Xa-Aktivität des Heparinpräparates (sowohl mit niedrigem Molekulargewicht als auch unfraktioniert) im Blutplasma des Patienten wird unter Verwendung eines chromogenen Substrats bestimmt. Andere Methoden für Fragmin zugeordnete Patienten sind nicht geeignet.

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Der klinischen Medizin liegen keine Informationen über die Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung von Menschen mit pulmonaler Thromboembolie vor, die einen Schock erlitten haben, an niedrigem Blutdruck oder an Durchblutungsstörungen leiden. Die übrigen Nuancen der Droge Fragmin, die Gebrauchsanweisung, sind sehr detailliert.

Fragmin oder Clexane

Clexane ist ein Medikament einer neuen Generation, es ist im Vergleich zu Fragmin verbessert. Nicht alle Gynäkologen verschreiben es jedoch freiwillig, da dieses Arzneimittel für Injektionen nicht vollständig untersucht wurde.

In vielen Fällen ist es schwierig, die möglichen Nebenwirkungen vorherzusagen. Auch bei den Kontraindikationen gibt es keine Klarheit: Nicht alle wurden identifiziert. Ärzte wollen nicht die Verantwortung für mögliche Komplikationen übernehmen, insbesondere bei schwangeren Frauen.

Zweifellos entscheiden sich Ärzte für Fragmin, da Sicherheit und Wirksamkeit durch die Praxis bestätigt werden. Darüber hinaus können schwangere Frauen Komplikationen haben, die auf andere Ursachen zurückzuführen sind, und wenn sie durch durch die Verabreichung des Medikaments hervorgerufene Probleme ergänzt werden, ist es schwierig zu verstehen, wofür der Patient behandelt werden soll.

Wenn der Patient Probleme mit den Nieren hat, empfiehlt der Hämatologe eher den Fragmin. Es kommt vor, dass die Wahl zwischen diesen beiden Medikamenten im Ermessen des Patienten liegt. Dies ist normal, da beide Wirkstoffe ähnlich sind.

Fragmin: Gebrauchsanweisung

Wie man das Medikament in den Magen sticht, sollte ein Frauenarzt zeigen. Ab dem ersten Mal ist es unmöglich, eine Injektion selbst vorzunehmen, Sie müssen Geduld haben. Die Injektion erfolgt wie folgt: Sie ergreifen die Hautfalte am Bauch, ziehen sich 2-3 cm nach links, rechts oder unten vom Nabel zurück und injizieren das Arzneimittel. Die Nadel muss in einem Winkel von 45 Grad gehalten werden, aber einige Krankenschwestern geben eine Injektion ab, indem sie eine Hautfalte und eine Nadel senkrecht stellen. Die Injektion ist also schmerzhafter. Wenn überhaupt die geringste Gelegenheit besteht, einen Spezialisten zu Rate zu ziehen, der die Injektion korrekt vornehmen kann, müssen Sie Ihre Gesundheit nicht gefährden. Aber es kommt vor, dass der Arzt nicht da ist oder im Urlaub ist und es keine anderen gibt, dann gibt es keine Wahl.

Nicht jeder kann sich das Medikament Fragmin während der Schwangerschaft selbst injizieren, wenn es fast unmöglich ist, eine Hautfalte zur Injektion in den Magen zu nehmen.

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Frauen geben sich gegenseitig Ratschläge, wie sie sich in diesem Fall verhalten sollen, aber alles läuft darauf hinaus, dass es schmerzhaft und schwierig sein wird, man muss nur geduldig sein.

Andernfalls können sich Komplikationen aufgrund eines Fehlers bei der Verwendung des Arzneimittels entwickeln. Wenn nicht rechtzeitig Hilfe bereitgestellt wird, besteht die Gefahr, dass das Kind verloren geht.

Analoge

Neben Clexane gibt es mehrere Medikamente, die häufig aus den gleichen Gründen wie Fragmin in Ampullen verschrieben werden. Am beliebtesten:

• Wessel Due F - ein Arzneimittel mit antithrombotischer, gerinnungshemmender, profibrinolytischer und angioprotektiver Wirkung;
• Heparin - das Medikament ist in Form eines Gels und einer Injektionslösung erhältlich und verlangsamt die Synthese von Fibrin;
• Fraxiparin - ein auf Calciumnadroparin basierendes Medikament mit antithrombischer und gerinnungshemmender Wirkung;
• Cybor ist ein Medikament in Form einer Lösung für subkutane Injektionen, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht und gerinnungshemmender Wirkung.

Hier sind einige identische Mittel:

• Atenativa ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Heparin-Cofaktoren, ein lyophilisiertes Pulver oder eine lose Masse zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung;
• Flenox - ein Medikament mit antithrombotischer Wirkung für subkutane Injektionen, das Enoxaparin-Natrium und Hilfskomponenten enthält;
• Gizende - eine Lösung mit einer gelblichen Färbung oder ohne Färbung für intravenöse Injektionen mit antithrombotischer Wirkung;
• Enoxaparin (Enoxaparin-Natrium) ist ein Präparat für subkutane Injektionen mit ausgeprägter Anti-Xa-Aktivität.

Video: Wie steckt man eine Injektion in den Magen?

Daten zu Arzneimitteln werden zu Informationszwecken bereitgestellt und sollten nicht als Leitfaden für die Selbstbehandlung dienen. Verschreiben Sie Injektionen dem Praktiker.

Fragmin ® (Fragmin ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

in Einmalspritzen von 0,2 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 2 Blasen.

in Einmalspritzen von 0,3 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 2 Blasen.

in Einmalspritzen von 0,4 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 1 Blister.

in Einmalspritzen in 0,5 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 1 Blister.

in Einmalspritzen zu 0,6 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 1 Blister.

in Spritzen Einweg 0,72 ml; in einer Blase von 5 Stück; in einer Packung Karton 1 Blister.

in 1 ml Ampullen; in einer Packung Karton 10 Ampullen.

Beschreibung der Darreichungsform

Transparente, farblose oder gelbliche Lösung.

Charakteristisch

Heparin mit niedrigem Molekulargewicht wurde während der kontrollierten Depolymerisation (mit salpetriger Säure) von Natriumheparin aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins isoliert und einer zusätzlichen Reinigung unter Verwendung einer Ionenaustauschchromatographie unterzogen.

Das Medikament besteht aus sulfatierten Polysaccharidketten mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5.000 Dalton; während 90% ein Molekulargewicht von 2000 bis 9000 Dalton haben; Der Sulfatierungsgrad beträgt 2 bis 2,5 pro Disaccharid.

Pharmakologische Wirkung

Die gerinnungshemmende Wirkung ist in erster Linie auf die Hemmung des Faktors Xa zurückzuführen und hat wenig Einfluss auf die Gerinnungszeit. Es hat eine geringe Wirkung auf die Blutplättchenadhäsion, d.h. geringe Auswirkung auf die primäre Hämostase.

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit nach s / c-Injektion beträgt ungefähr 90%; Die pharmakokinetischen Parameter hängen nicht von der Dosis ab. Nach der Ein- / Einführung der Droge T_1/2 beträgt 2 h, nach s / c-Injektion - 3-5 Std. Bei Patienten mit Urämie T_1/2 Droge steigt. Vor allem durch die Nieren ausgeschieden.

Indikationen des Medikaments Fragmin ®

Akute tiefe Venenthrombose, Lungenthromboembolie, instabile Stenokardie und Myokardinfarkt (ohne Q-Welle im EKG); Prävention der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse und Hämofiltration (bei Patienten mit akutem und chronischem Nierenversagen), Prävention der Thrombusbildung während chirurgischer (einschließlich orthopädischer) Interventionen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Natriumdalteparin (einschließlich anderer niedermolekularer Heparine und Heparin), Immunthrombozytopenie (verursacht durch Heparin in der Anamnese oder vermuteter Verdacht), Blutung (klinisch signifikant, z. B. aus dem Gastrointestinaltrakt vor dem Hintergrund eines Magengeschwürs oder Zwölffingerdarmgeschwürs) intrakranielle Blutung), ausgeprägte Hypokoagulation, Störungen des Blutgerinnungssystems, septische Endokarditis, kürzliche Verletzungen oder chirurgische Eingriffe an den Organen des zentralen Nervensystems, Seh- und Hörorganen; geplante Spinal- oder Epiduralanästhesie oder andere Verfahren, die eine Lumbalpunktion betreffen (dies bezieht sich auf hohe Dosen von Fragmin).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Effekt der Therapie das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Es ist nicht bekannt, ob Fragmin in die Muttermilch übergeht.

Nebenwirkungen

Im Durchschnitt waren bei 1% der Patienten Blutungen, Hämatome an der Injektionsstelle, reversible nicht-immunologische Thrombozytopenie, Schmerzen an der Injektionsstelle, allergische Reaktionen sowie eine vorübergehende Erhöhung der Lebertransaminaseaktivität (ACT, ALT).

In mehreren Fällen, Immunthrombozytopenie (mit / ohne thrombotische Komplikationen), Hautnekrose, anaphylaktische Reaktionen, die Entwicklung von spinalen oder epiduralen Hämatomen.

Interaktion

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, wie: Thrombolytika, andere Antikoagulanzien, NSAIDs sowie Inhibitoren der Blutplättchenfunktion, kann die gerinnungshemmende Wirkung von Fragmin verstärkt werden. Die kombinierte Anwendung mit Antihistaminen, Herzglykosiden, Tetracyclinen und Ascorbinsäure schwächt die Wirkung von Dalteparin.

Kompatibilität mit Lösungen für die Einführung. Fragmin ist mit isotonischer Natriumchloridlösung (9 mg / ml) und isotonischer Dextroselösung (50 mg / ml) kompatibel.

Dosierung und Verabreichung

S / C, in / in (Jet oder Tropf).

Bei der Behandlung der akuten tiefen Venenthrombose und Lungenthromboembolie - s / c: 200 IE / kg 1 Mal pro Tag oder 100 IE / kg 2 Mal pro Tag. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität kann nicht durchgeführt werden, es sollte jedoch bedacht werden, dass dies bei der Behandlung spezieller Patientengruppen erforderlich sein kann. Empfohlen C_max Im Plasma sollte 0,5–1 IE Anti-Xa / ml betragen. Sie können sofort mit der Therapie mit indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) beginnen. Diese Kombinationstherapie sollte fortgesetzt werden, bis der Prothrombinindex ein therapeutisches Niveau erreicht (dies wird normalerweise nicht früher als 5 Tage später beobachtet). Patienten können ambulant in denselben Dosen behandelt werden, die für die stationäre Behandlung empfohlen werden.

Zur Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse oder Hämofiltration - in / in, wählen Sie ein Dosierungsschema von unten.

Patienten mit chronischem Nierenversagen oder Patienten ohne Blutungsrisiko benötigen normalerweise eine geringfügige Dosisanpassung, so dass die meisten Patienten die Menge an Anti-Xa nicht häufig überwachen müssen. Mit der Einführung der empfohlenen Dosen während der Hämodialyse erreicht der Plasmaspiegel normalerweise 0,5–1 IE Anti-Xa / ml.

Wenn die Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration weniger als 4 Stunden beträgt, kann eine IV-Einzeldosis von 5000 ME oder ein Behandlungsschema von mehr als 4 Stunden verwendet werden.

Wenn die Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration mehr als 4 Stunden beträgt, folgt eine intravaginale Injektion von 30–40 IE / kg / Jetstream, gefolgt von intravenösen Tropfinjektionen von 10–15 IE / kg / h.

Patienten mit akutem Nierenversagen oder Patienten mit hohem Blutungsrisiko - in / in Struyno 5-10 IE / kg, gefolgt von / in der Infusion von 4-5 IE / kg / h. Bei Patienten, die wegen akutem Nierenversagen einer Hämodialyse unterzogen werden, zeichnet sich das Arzneimittel durch einen engeren therapeutischen Index aus als bei Patienten mit chronischer Hämodialyse, weshalb sie eine angemessene Überwachung der Anti-Xa-Spiegel benötigen. Der empfohlene maximale Plasmaspiegel sollte 0,2–0,4 ME Anti-Xa / ml betragen.

Zur Vorbeugung von Thrombosen bei chirurgischen Eingriffen - s / c. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist normalerweise nicht erforderlich. Bei Verwendung des Arzneimittels in empfohlenen Dosierungen C_max Im Plasma liegt sie zwischen 0,1 und 0,4 IE Anti-Xa / ml.

Bei Operationen in der allgemeinen chirurgischen Praxis: Patienten, bei denen ein Risiko für thromboembolische Komplikationen besteht - s / s 2500 IE für 2 Stunden vor der Operation, danach nach der Operation - s / s bei 2500 IE / Tag (jeden Morgen) während des gesamten Zeitraums, in dem sich der Patient aufhält Bettruhe (normalerweise 5–7 Tage); Bei Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen (z. B. Patienten mit malignen Tumoren) sollte Fragmin während des gesamten Zeitraums angewendet werden, während sich der Patient im Bett befindet (in der Regel 5-7 Tage oder länger).

1. Zu Beginn der Therapie am Tag vor der Operation: 5000 ME p / c am Abend vor der Operation, dann 5000 ME p / c jeden Abend nach der Operation.

2. Bei Therapiebeginn am Tag der Operation: 2500 ME n / a 2 Stunden vor der Operation und 2500 ME ME n / a 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach Ende der Operation. Ab dem nächsten Tag werden dann jeden Morgen 5.000 ME / Tag verabreicht.

Bei orthopädischen Operationen (z. B. bei Operationen zur Hüftgelenksendoprothese) sollte Fragmin bis zu 5 Wochen nach der Operation verabreicht werden, wobei eine der unten aufgeführten Dosierungsschemata auszuwählen ist.

1. Zu Beginn der Therapie am Abend vor der Operation: 5000 ME / Tag vor der Operation, danach 5000 ME / C jeden Abend nach der Operation.

2. Zu Beginn der Therapie am Tag der Operation: 2500 ME n / a 2 Stunden vor der Operation und 2500 ME n / a 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach Ende der Operation. Dann, ab dem nächsten Tag, jeden Morgen - 5000 ME / Tag.

Bei instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt (ohne Q-Welle in einem EKG) wird die Antikoagulanzientätigkeit normalerweise nicht überwacht, es sollte jedoch bedacht werden, dass dies bei der Behandlung spezieller Patientengruppen erforderlich sein kann. Empfohlen C_max Im Plasma sollte 0,5–1 ME anti-Xa / ml sein (gleichzeitig ist es ratsam, eine Therapie mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 75 bis 325 mg / Tag durchzuführen). Fragmin wird alle 12 Stunden mit einer Dosis von 120 IE / kg injiziert. Die maximale Dosis sollte alle 12 Stunden 10.000 IE nicht überschreiten. Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis der klinische Zustand des Patienten stabil ist (in der Regel mindestens 6 Tage) oder länger ( nach Ermessen des Arztes). Dann wird empfohlen, bis zur Revaskularisation (perkutane Interventionen oder aorto-koronare Bypass-Operation) auf eine langfristige Therapie mit Fragmin umzustellen. Die Gesamtdauer der Therapie sollte 45 Tage nicht überschreiten. Die Fragmin-Dosis wird unter Berücksichtigung von Geschlecht und Körpergewicht des Patienten ausgewählt:

- Frauen, die weniger als 80 kg wiegen, und Männer, die weniger als 70 kg wiegen, sollten alle 12 Stunden ME 5000 p / K erhalten.

- Frauen mit einem Körpergewicht von 80 kg oder mehr und Männer mit einem Körpergewicht von 70 kg oder mehr sollten alle 12 Stunden mit 7500 IE / s verabreicht werden.

Überdosis

Behandlung: Verabreichung von Protamin (1 mg hemmt 100 IE Dalteparin).

Sicherheitsvorkehrungen

Vorsicht ist geboten, wenn Fragmin Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko verschrieben wird. Diese Gruppe umfasst Patienten mit Thrombozytopenie, Thrombozytenfunktionsstörungen, schwerem Leber- oder Nierenversagen, unkontrollierter arterieller Hypertonie, hypertensiver oder diabetischer Retinopathie.

Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Fragmin in der Pädiatrie sind begrenzt. Falls erforderlich, sollte eine solche Anwendung die Anti-XA-Stufe überwachen.

Bei der Durchführung einer epiduralen oder spinalen Anästhesie oder einer spinalen Punktion bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten oder die eine Antikoagulantientherapie mit niedermolekularen Heparinen oder Heparinoiden zur Prävention von thromboembolischen Komplikationen durchführen möchten, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines epiduralen oder spinalen Hämatoms. Eine Wende kann zu längeren oder dauerhaften Lähmungen führen. Das Risiko derartiger Komplikationen steigt mit der Verwendung von dauerhaften epiduralen Kathetern zur Einführung von Analgetika oder mit der gleichzeitigen Verwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, wie NSAIDs, Thrombozytenfunktionshemmer und andere Antikoagulanzien. Das Risiko steigt auch bei Verletzungen sowie bei wiederholten Epidural- oder Lumbalpunktionen. In solchen Fällen sollten die Patienten ständig überwacht werden, um pathologische neurologische Symptome rechtzeitig zu erkennen. Bei der Erkennung einer neurologischen Pathologie ist ein dringender Eingriff (Rückenmarkdekompression) angezeigt.

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Fragmin bei Patienten mit pulmonaler Thromboembolie vor, die ebenfalls Durchblutungsstörungen, arterielle Hypotonie oder Schock hatten.

Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, bei denen während der Behandlung mit Fragmin eine Thrombozytopenie oder eine Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 / μl aufgetreten ist. In solchen Fällen wird empfohlen, einen In-vitro-Test auf Anti-Thrombozyten-Antikörper in Gegenwart von Heparin oder Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht durchzuführen. Wenn sich das Ergebnis dieses Tests als positiv oder zweifelhaft herausstellt oder wenn überhaupt kein Test durchgeführt wurde, sollte die Behandlung mit Fragmin abgebrochen werden (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung von Fragmin ist in der Regel nicht erforderlich, kann jedoch bei der Behandlung spezieller Patientengruppen erforderlich sein: Kindern, Patienten mit einem Körpergewicht unter Normalgewicht oder Adipositas, schwangeren Frauen und Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko oder einer erneuten Thrombose. Blutproben zur Analyse der Fragmin-Aktivität sollten zu einem Zeitpunkt entnommen werden, zu dem die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma erreicht ist (3-4 Stunden nach der s / c-Injektion).

Zur Bestimmung der Anti-Xa-Aktivität werden Labortests mit chromogenem Substrat als Methode der Wahl anerkannt. In diesem Fall sollten Tests nicht zur Bestimmung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) und Thrombinzeit verwendet werden, da diese Tests relativ unempfindlich gegen die Aktivität von Dalteparin-Natrium sind. Eine Erhöhung der Fragmin-Dosis zur Erhöhung der APTT kann zu Blutungen führen (siehe Abschnitt „Überdosierung“).

Die Wirkungseinheiten von Fragmin, unfraktioniertem Heparin und anderen Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht sind nicht gleichwertig. Wenn daher ein Arzneimittel durch ein anderes ersetzt wird, muss die Dosis angepasst werden. Bei Verwendung von Mehrfachdosisfläschchen sollte die nicht verwendete Lösung 14 Tage nach dem ersten Durchstechen des Stopfens mit einer Nadel zerstört werden.

Besondere Anweisungen

Fragmin kann das / m nicht eingeben.

Hersteller

Einwegspritzen: Pharmacy N.V. / S.A., Belgien, hergestellt von Vetter Pharma Fertinung GmbH, Deutschland

Ampullen: Pharmacy und Updzhon, N. V. / S. A., Belgien.