Wenn Xarelto verschrieben wird: Anweisungen und Analoga des Arzneimittels

Xarelto ist ein direkt wirkendes Antikoagulans.

Diese Gruppe von Medikamenten trägt zur Unterdrückung der Blutgerinnung bei und verhindert aufgrund der reduzierten Fibrinbildung Blutgerinnsel.

Sie beeinflussen die Biosynthese bestimmter Körperelemente, sodass Sie die Viskosität des Blutes ändern können, was zu einer Hemmung der Gerinnungsprozesse führt. Das Antikoagulans Xarelto darf sowohl für therapeutische als auch für prophylaktische Zwecke verwendet werden.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Antikoagulans direkte Wirkung.

Apothekenverkaufsbedingungen

Es ist auf Rezept freigegeben.

Wie viel kostet Xarelto? Der Durchschnittspreis in Apotheken beträgt 1.500 Rubel.

Form und Zusammensetzung freigeben

"Xarelto" ist in Form von Tabletten erhältlich, die mit einer speziellen löslichen Filmbeschichtung mit einer pinkbraunen oder rotbraunen Beschichtung überzogen sind. Sie sind rund und haben bikonvexe Seiten. Bei ihrem Bruch ist eine einheitliche weiße Masse sichtbar, die von einer farblöslichen Hülle umgeben ist.

1. Die Tablette enthält: mikronisiertes Rivaroxaban in einer Menge von 10, 15 oder 20 mg und Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 5cP, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Natriumlaurylsulfat.
2. Der Filmüberzug der Tablettenhülle besteht aus: Eisenfarbstoff Rotoxid, Hypromellose 15cP, Titandioxid und Macrogol 3350.

Zum Verkauf stehen Pakete von 5 bis 100 Stück.

Pharmakologische Wirkung

Für den Wirkstoff dieses Arzneimittels - Rivaroxaban, gekennzeichnet durch schnelle Exposition, vorhersagbares dosisabhängiges Ansprechen und hohe Bioverfügbarkeit. Gleichzeitig ist keine Überwachung der Gerinnungsparameter erforderlich, es besteht praktisch keine Gefahr der Inkompatibilität mit anderen Lebensmitteln oder Medikamenten.

Xarelto wird prophylaktisch gegen Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern angewendet und zeigt eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit. Dieses Antikoagulans kann einmal täglich eingenommen werden, wobei eine feste Dosis beobachtet wird.

Rivaroxaban hat eine hohe absolute Bioverfügbarkeit von 80–100%. Die Hauptkomponente wird schnell mit dem Einsetzen der maximalen Konzentration nach 2 bis 4 Stunden absorbiert. Sobald sich der Körper im Körper befindet, besteht eine signifikante Verbindung des Hauptteils von Rivaroxaban mit Plasmaproteinen, nämlich Plasmaalbumin. Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Indikationen zur Verwendung

Prophylaktisches Mittel für venöse Thromboembolien bei Menschen, die an den unteren Extremitäten einer signifikanten Operation unterzogen wurden. Für orthopädische Eingriffe werden 10-mg-Tabletten empfohlen.

• Xarelto 15 und 20 mg wird als prophylaktisches Mittel bei Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs verwendet. In diesem Fall hilft das Medikament dabei, systemische Thromboembolien und Schlaganfälle zu verhindern.

Das Medikament wird zur Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenthromboembolie sowie zur Vorbeugung gegen das Wiederauftreten von Lungenembolie und DVT eingesetzt.

Gegenanzeigen

Allgemeine Gegenanzeigen für Tabletten Xarelto:

• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Schwangerschaft
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
• Lebererkrankungen mit Koagulopathie, die ein klinisch signifikantes Blutungsrisiko verursachen;
• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 15 ml / min);
• Klinisch signifikante aktive Blutung (z. B. intrakranial und gastrointestinal);
• Angeborener Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz;
• Begleitbehandlung mit beliebigen anderen Antikoagulanzien, zum Beispiel oralen Antikoagulanzien (Dabigatran, Warfarin, Apixaban), Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht (Dalteparin, Enoxaparin), unfraktioniertem Heparin (UFH), Heparinderivaten (Fondaparinux); Ausnahmen sind Fälle, in denen ein Patient von einer Therapie oder einer Xarelto-Therapie überführt wird oder wenn UFH in geringen Dosen verschrieben wird, um die Durchgängigkeit des zentralvenösen oder arteriellen Katheters aufrechtzuerhalten.

Gegenanzeigen für die Verwendung von Tabletten, abhängig von der darin enthaltenen Wirkstoffmenge:

• "2.5": Behandlung des akuten Koronarsyndroms mit Antithrombozytenagenten bei Patienten, die einen transitorischen ischämischen Angriff oder Schlaganfall durchmachen;
• „10“, „15“ und „20“: Schaden oder Zustand, bei dem das Risiko starker Blutungen erhöht ist (z. B. Aneurysma oder Gefäßerkrankungen des Rückenmarks oder des Gehirns, Augen-, Gehirn- oder Rückenmarksoperationen, arteriovenöse Malformationen, kürzliche Kopfverletzungen oder Rückenmark, intrakranielle Blutung, vermutete oder diagnostizierte Ösophagusvarizen, das Vorhandensein maligner Tumore mit hohem Blutungsrisiko, kürzlich übertragenem oder bestehendem Magen-Darm-Geschwür);
• „10“: Fälle, in denen ein chirurgischer Eingriff bei einer Femurfraktur angezeigt ist.

Bedingungen / Krankheiten, für die Xarelto-Tabletten mit Vorsicht verschrieben werden:

1. Gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die die Hämostase beeinflussen;
2. Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 15-29 ml / min) aufgrund der Möglichkeit einer Erhöhung der Rivaroxaban-Konzentration im Blutplasma;
3. Systemische Therapie mit Antimykotika der Azol-Gruppe oder Proteaseinhibitoren des Human Immunodeficiency Virus mit Ausnahme von Fluconazol;
4. Nierenversagen mit mittlerem Schweregrad (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min), bei denen Patienten Arzneimittel erhalten, die die Konzentration von Rivaroxaban im Blutplasma erhöhen;
5. Erhöhtes Blutungsrisiko: In der Anamnese waren Bronchiektasen oder Lungenblutungen, angeborene oder erworbene Angstzustände, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase in der Anamnese. Kürzlich erlitten sie akutes Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, eine vaskuläre Retinopathie, eine Retropie, einen Steinschlag und ein anastisches Magengeschwür. Wirbelsäulen- oder Hirngefäße, kürzlich intrazerebrale oder intrakranielle Blutung, nach kürzlich erfolgter Operation Augen, Gehirn oder Rückenmark).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

An Tieren wurden Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Xarelto während der Schwangerschaft durchgeführt. Als Ergebnis zeigte sich die toxische Wirkung von Rivaroxaban auf den Organismus der zukünftigen Mutter und des Kindes. Das Medikament ist in der Schwangerschaft aufgrund des hohen Penetrationsrisikos des Wirkstoffs durch die Plazenta und der Möglichkeit von Blutungen kontraindiziert. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist das Medikament nur bei Verhütungsmitteln zugelassen.

Die Ergebnisse von Studien zur Möglichkeit, Xarelto während des Stillens an Tieren zu erhalten, zeigten, dass der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Versuche haben gezeigt, dass beim Füttern giftige Substanzen in den Körper eines Kindes gelangen können. Das Starten von Xarelto ist erst nach dem Ende der Laktationsperiode erlaubt.

Dosierung und Art der Anwendung

In der Gebrauchsanweisung angegeben: Xarelto Tabletten von 10 Milligramm werden unabhängig von den Mahlzeiten, 15 und 20 Milligramm - zu den Mahlzeiten eingenommen.

Nach großen Operationen am Kniegelenk beträgt die Behandlungsdauer zwei Wochen, nach umfangreichen Operationen am Hüftgelenk fünf Wochen. Die Anfangsdosis wird sechs bis zehn Stunden nach der Operation eingenommen, wenn eine Hämostase erreicht wird. Die therapeutische Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.

Wenn Sie die Dosis überspringen, sollten Sie sofort eine Pille Xarelto einnehmen und das Arzneimittel am nächsten Tag regelmäßig bzw. entsprechend den Empfehlungen einnehmen. Um die versäumte Dosis auszugleichen, ist eine Verdoppelung der Einnahme nicht zulässig.

Nebenwirkungen

Im Verlauf der medikamentösen Therapie bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rivaroxaban wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:

1. Hämaturie;
2. Hämoptyse, häufiges Nasenbluten;
3. Peripheres Ödem;
4. Fieber;
5. Allgemeine Schwäche, Unwohlsein;
6. Blutungen im Augapfel sind möglich;
7. Leberfunktionsstörung, Entwicklung von Gelbsucht;
8. Erhöhte Lebertransaminase-Aktivität
9. Erhöhte Bilirubinkonzentration;
10. Allergische Hautreaktionen - Juckreiz, Urtikaria, Hautausschläge, Blutungen unter der Haut;
11. Seitens des hämatopoetischen Systems - die Entwicklung von Eisenmangelanämie, Thrombozytopenie;
12. Kopfschmerzen, Ohnmacht, Schwindel, Blutungen in der Substanz des Gehirns;
13. Auf Seiten des Herzens und der Blutgefäße - Senkung des Blutdrucks, Bildung von Blutergüssen und Hämatomen unter der Haut, in seltenen Fällen Tachykardie;
14. Auf der Seite des Verdauungstraktes - dyspeptische Symptome, Blähungen, Übelkeit, trockener Mund, Zahnfleischbluten, Verschlimmerung chronischer Erkrankungen des Verdauungskanals, das Risiko von gastrointestinalen Blutungen.

Überdosis

Bei einer Überdosis des Arzneimittels wurden keine Blutungen oder andere Nebenwirkungen berichtet. Bei einer übermäßigen Dosis (von 50 mg und mehr) ist eine begrenzte Resorption des Arzneimittels möglich, was zur Bildung eines Konzentrationsplateaus führt, ohne die durchschnittliche Konzentration von Rivaroxaban im Plasma weiter zu erhöhen.

Um die Symptome einer Überdosierung zu beseitigen, wird empfohlen, Aktivkohle einzunehmen (Hämodialyse ist nicht wirksam). Bei Bedarf sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Wenn es zu Blutungen kommt, ist es notwendig, die nächste Dosis des Arzneimittels zu verschieben oder die Behandlung um 5 bis 13 Stunden abzubrechen. Die Behandlung wird individuell angepasst, je nach Schweregrad und Ort der Blutung. Wenn die Blutung nicht beseitigt werden kann, können spezifische Pro-Koagulans-Wirkstoffe mit umgekehrter Wirkung (Prothrombinkomplexkonzentrat, aktiviertes Prothrombinkomplexkonzentrat oder rekombinanter Faktor VIIa) verwendet werden.

Besondere Anweisungen

Bei der Verwendung des Arzneimittels ist es wichtig, die Blutgerinnungsparameter regelmäßig zu überwachen.

Im Allgemeinen hat Xarelto keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren. In extrem seltenen Fällen kommt es zu unerwünschten Reaktionen in Form von Aufmerksamkeitsstörungen und allgemeinem Unwohlsein, was Vorsicht erfordert.

Ältere Patienten entwickeln häufiger Blutungen mit Xarelto. Daher ist eine sorgfältige Auswahl der Dosis erforderlich.

Vor der Durchführung von chirurgischen Eingriffen ist es wichtig, die Einnahme des Arzneimittels frühestens einen Tag vor dem Beginn abzusetzen.

Wechselwirkung

Auf die kombinierte Anwendung von Rivaroxaban und Dronedaron sollte verzichtet werden, da zu einer solchen Kombination keine klinischen Daten vorliegen.

Es wurde festgestellt, dass Clarithromycin, Erythromycin und Fluconazol zu verschiedenen Konzentrationsänderungen von Rivaroxaban führen können. Dies wird jedoch als die Reihenfolge normaler Variabilität betrachtet und ist klinisch unbedeutend.

Die gleichzeitige Anwendung von Xarelto mit den stärksten Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 und P-gp kann zu einer Abnahme der renalen und hepatischen Clearance führen, was zu einer erheblichen Erhöhung der systemischen Exposition und der pharmakodynamischen Wirkung des Arzneimittels führt.

Die Einnahme von Xarelto und Rifampicin, einem starken Induktor von CYP3A4 und P-gp, führt zu einer Abnahme der pharmakodynamischen Wirkungen des Arzneimittels. Daher sollte die Behandlung mit diesem Medikament mit anderen starken Induktoren mit Vorsicht erfolgen.

Bewertungen

Wir haben ein paar Bewertungen von Leuten gesammelt, die Xarelto einnahmen:

1. Andrew Ich benutze das Medikament etwas mehr als 2 Jahre, eine Dosis von 20 mg pro Tag. Die Diagnose von Vorhofflimmern und Flattern. Ich kann über die Wirksamkeit des Medikaments sprechen, es gab keine Komplikationen.
2. Albina Xarelto ist ein wirksames Medikament und definitiv sicherer als beispielsweise Warfarin. Funktioniert gut bei der Prävention von Thrombose sowie Vorhofflimmern. Die Medizin ist ausgezeichnet, nur ein Minus ist ein hoher Preis.
3. Inna Nach einer Operation an den Beinen (schmerzende Naht) machte der Arzt den Termin aus: Xarelto, Reopolyglukin (vor dem Mittagessen und abends, nach dem Mittagessen) und andere Mittel zur Freisetzung (Tropfenzähler, Pillen). Ich stelle fest, dass Xarelto gut dazu beiträgt, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern, insbesondere nach chirurgischen Eingriffen. Dank der Einnahme des Medikaments verging die postoperative Phase schnell und ohne Komplikationen.
4. Katerina Bei mir wurde eine schwere Diagnose einer Thrombose des IVC, der unteren und tiefen Venen der unteren Extremitäten diagnostiziert. Xarelto wurde als Antikoagulans (blutverdünnendes Medikament) verordnet und 3,5 Monate lang eingenommen. In dieser Zeit wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Die Ablehnung der Einnahme dieses Medikaments machte ihn jedoch zu einem Preis und mein Wunsch zu stillen. Vorteile: keine Nebenwirkungen, leichte Aufnahme, keine ständige Überwachung der Blutgerinnung erforderlich. Nachteile: Preis, kontraindiziert beim Stillen.

Analoge

Xarelto ist ein Originalarzneimittel, das weder in Russland noch im Ausland in seiner Zusammensetzung analog ist. Wenn der Arzt dieses Medikament verschrieben hat, wird der Austausch nicht empfohlen, da es fast unmöglich ist, eine gleichwertige Ersatzoption zu wählen.

Russische oder importierte Analoga von Xarelto sind solche Drogen:

• Elikvis;
• Warfarin;
• Fraxiparin;
• Heparin;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoxarin;
• Sincumar;
• Aspekard - viel billiger;
• Aspirin;
• Deplatt;
• Cardiomagnyl;
• Clopidogrel;
• Curantil;
• Plavix;
• Acetylsalicylsäure (analog billig);
• Polocard;
• Trombonet;
• Tiklid

Vor der Verwendung von Analoga konsultieren Sie Ihren Arzt.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Tabletten sollten von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 Grad ferngehalten werden. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre ab dem auf der Verpackung angegebenen Herstellungsdatum. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Xarelto: Gebrauchsanweisungen, Analoga und Bewertungen

Xarelto ist ein direkt wirkendes Antikoagulans. Hochselektiver direkter Faktor Xa-Inhibitor mit hoher Bioverfügbarkeit bei Verabreichung. Wirkstoff - Rivaroxaban.

Das Medikament hat eine sehr hohe Effizienz, da die wichtigste Rolle in der Gerinnungskaskade die Aktivierung von Faktor X durch die externen und internen Gerinnungswege mit der Bildung von Faktor Xa spielt.

Rivaroxaban wird sehr schnell aufgenommen. Innerhalb von 2 bis 4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels ist die maximale Konzentration des Wirkstoffs im Blut erreicht. Der größte Teil des Wirkstoffs des Arzneimittels, der bis zu 95% beträgt, wird durch Plasmaproteine ​​gebunden. Etwa 2/3 des Wirkstoffs werden zu etwa gleichen Anteilen in Kot und Urin metabolisiert und ausgeschieden. Ein weiteres Drittel der Droge wird in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden.

Xarelto hat einen dosisabhängigen Effekt auf die Prothrombinzeit und korreliert eng mit den Plasmakonzentrationen (r = 0,98), wenn das Neoplastin-Kit zur Analyse verwendet wird. Auch die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) und das Ergebnis von Heptest erhöhen sich dosisabhängig, jedoch werden diese Parameter nicht zur Beurteilung pharmakodynamischer Effekte empfohlen.

Indikationen zur Verwendung

Was hilft Xarelto? Gemäß den Anweisungen wird das Medikament in den folgenden Fällen verschrieben:

• Zur Vorbeugung von venösen Thromboembolien bei Menschen, die sich einer großen orthopädischen Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen haben.
• Zur Vorbeugung gegen systemische Thromboembolien und Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht-valvulären Ursprungs.
• Zur Behandlung von Lungenembolie und tiefer Venenthrombose, zur Vorbeugung gegen rezidivierende Lungenembolie und DVT.

Gebrauchsanweisung Xarelto, Dosierung

10 mg Tabletten werden unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen, und 15 und 20 mg - während der Mahlzeiten.

Die Standarddosierung gemäß den Anweisungen - 1 Tablette Xarelto 20 mg / 1 Mal pro Tag.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion beträgt die empfohlene Dosis 15 mg 1-mal pro Tag.

• Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.

Die Behandlung sollte lange Zeit durchgeführt werden, bis der Nutzen der Behandlung das Risiko möglicher Komplikationen überwiegt.

Wenn Sie die nächste Dosis auslassen, müssen Sie sofort eine Pille einnehmen. Nehmen Sie das Arzneimittel am nächsten Tag regelmäßig gemäß der empfohlenen Dosierung ein.

Die empfohlene Anfangsdosis bei der Behandlung einer akuten TVT oder Lungenembolie - 15 mg / 2-mal täglich für die ersten 3 Wochen, dann 20 mg 1-mal täglich.

Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg in den ersten 3 Wochen der Therapie und 20 mg unter weiterer Behandlung.

Für diejenigen, die parenterale Antikoagulanzien einnehmen, sollte Xarelto 0–2 Stunden vor der nächsten geplanten parenteralen Verabreichung des Arzneimittels (zum Beispiel niedermolekulares Heparin) oder zum Zeitpunkt des Abbruchs der kontinuierlichen parenteralen Verabreichung des Arzneimittels (zum Beispiel intravenöse Verabreichung von unfraktioniertem Heparin) begonnen werden.

Nebenwirkungen

Die Anweisung warnt vor der möglichen Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen bei der Verschreibung von Xarelto:

• Aufgrund des Wirkmechanismus kann die Einnahme des Arzneimittels von einem erhöhten Risiko latenter oder offener Blutungen aus beliebigen Organen und Geweben begleitet sein, was zu einer posthämorrhagischen Anämie führen kann.

Oft gibt es: Anämie, Tachykardie, Blutung im Auge, Magen-Darm-Blutungen (einschließlich Zahnfleischbluten und Rektalblutungen), Schmerzen im Gastrointestinaltrakt, Dyspepsie, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Fieber, periphere Ödeme, Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens ( Schwäche, Asthenie), Blutungen nach dem Eingriff (einschließlich postoperativer Anämie und Blutungen aus der Wunde), übermäßiges Hämatom mit Blutergüssen, erhöhte Transaminaseaktivität, Schmerzen in den Extremitäten, Schwindel, Kopfschmerzen, Kurzzeitsynkope, Blutungen aus dem Urogenitaltrakt (einschließlich Hämaturie und Menorrhagie), Epistaxis, Juckreiz (einschließlich seltener Fälle von generalisiertem Juckreiz), Hautausschlag, Ekchymose, Hypotonie, Hämatome.

Gegenanzeigen

Es ist kontraindiziert, Xarelto in folgenden Fällen zu verschreiben:

• Überempfindlichkeit gegen Rivaroxaban oder einen Bestandteil des Arzneimittels;
• klinisch signifikante aktive Blutung (zum Beispiel intrakraniell, gastrointestinal);
• Lebererkrankung, die von einer Koagulopathie begleitet wird, wodurch das klinisch relevante Blutungsrisiko erhöht wird;
• Schwangerschaftszeit.

Überdosis

Über seltene Fälle von Überdosierung wurden berichtet, wenn bis zu 600 mg ohne Blutung oder andere Nebenwirkungen eingenommen wurden. Aufgrund der begrenzten Absorption wird ein Sättigungseffekt erwartet, ohne dass der durchschnittliche Rivaroxaban-Plasmaspiegel bei hypertherapeutischen Dosen von 50 mg oder mehr weiter erhöht wird.

Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Bei Überdosierung kann Aktivkohle verwendet werden, um die Absorption zu reduzieren. Aufgrund der intensiven Bindung an Plasmaproteine ​​ist eine Eliminierung von Rivaroxaban während der Dialyse nicht zu erwarten.

Interaktion

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Dronedaron ist aufgrund der begrenzten klinischen Daten zur gemeinsamen Verwendung Vorsicht geboten.

Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos ist bei Verwendung zusammen mit anderen Antikoagulanzien Vorsicht geboten.

Besondere Anweisungen

Es wird nicht empfohlen, Xarelto zusammen mit einer systemischen Therapie mit Antimykotika der Azolgruppe (zum Beispiel Ketoconazol) oder HIV-Proteaseinhibitoren (zum Beispiel Ritonavir) einzunehmen. Diese Arzneimittel können die Rivaroxaban-Konzentration im Blutplasma auf klinisch signifikante Werte (im Durchschnitt 2,6-fach) erhöhen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.

Bei Krankheiten und Erkrankungen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind, ist Vorsicht geboten.

Während der Therapie sind Ohnmachtsanfälle und Schwindelgefühle möglich, daher wird das Fahren oder andere Mechanismen, die Aufmerksamkeit erfordern, nicht empfohlen.

Analoge Xarelto, Preis in Apotheken

Bei Bedarf kann Xarelto durch ein Analogon für den Wirkstoff ersetzt werden - dies sind Arzneimittel:

Ähnlich in Aktion:

Bei der Auswahl von Analoga ist es wichtig zu verstehen, dass die Anweisungen für die Anwendung von Xarelto, der Preis und die Bewertungen von Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung nicht zutreffen. Es ist wichtig, einen Arzt zu konsultieren und keinen unabhängigen Ersatz des Arzneimittels vorzunehmen.

Der Preis in russischen Apotheken: Tabletten Xarelto 20 mg 14 Stck. - von 1490 bis 1573 Rubel, 15 mg 14 Stück - von 1479 bis 1580 Rubel laut 593 Apotheken.

Verkauft durch Rezept. Tabletten sollten von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 Grad ferngehalten werden. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre ab dem auf der Verpackung angegebenen Herstellungsdatum. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Was sagen die Bewertungen?

Die meisten Bewertungen von Ärzten über Xarelto enthalten Diskussionen über das Risiko von aktiven oder latenten Blutungen, die Gewebe oder Organe betreffen, was häufig zu einer post-hämorrhagischen Anämie führt. In diesem Fall enthalten die Bewertungen der Patienten, die das Medikament eingenommen haben, Informationen zu den häufigen hämorrhagischen Komplikationen in Form von: Schwäche, Schwindel, Blässe, Kurzatmigkeit, Schwellungen usw.

Xarelto

Preise in Online-Apotheken:

Xarelto ist ein Antikoagulans-Wirkstoff mit direkter Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Xarelto wird in Form von Tabletten hergestellt - bikonvex, auf der einen Seite mit einem extrudierten Bayer-Logo (in Form eines Kreuzes) beschichtet - auf der anderen Seite - Dreieck und Dosisangabe:

• "2,5": rundes hellgelb, im Querschnitt ein weißer Kern (in Blisterpackungen mit 10 oder 14 Teilen; in einer Packung mit 10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2, 4, 7, 12 und 14 Blisterpackungen). 14 Tabletten enthaltend);
• "10": runde, rosa, homogene homogene Masse bei Bruch, umgeben von einer rosafarbenen Hülle (in Blistern aus Aluminiumfolie, Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyvinylidenchlorid (PVCD) 5 oder 10 Stück; in einer Pappschachtel 1 Blister mit 5 Tabletten oder 1 3 und 10 Blasen mit 10 Tabletten);
• "15": rosa-braune runde, weiße homogene Masse bei Bruch, umgeben von einem rosa-braunen Gehäuse (in Blister aus Aluminiumfolie, PVC oder PVC 10 und 14 Stück), in einem Karton 10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten oder 1, 2 und 3 Blasen mit 14 Tabletten);
• „20“: runde rotbraune, weiße homogene Masse beim Bruch, umgeben von einem rotbraunen Gehäuse (in Blisterpackungen aus PVC, PVCD oder Aluminiumfolie 10 und 14 Stück); in einem Karton 10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten oder 1 und 2 Blasen mit 14 Tabletten).

Die Zusammensetzung einer Tablette mit der Bezeichnung "2.5" / "10" / "15" / "20" umfasst:

• Wirkstoff: Rivaroxaban (mikronisiert) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose - 40/40 / 37,5 / 35 mg, Croscarmellose-Natrium - jeweils 3 mg, Hypromellose 5cP - 3 mg, Lactosemonohydrat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg Magnesiumstearat - jeweils 0,6 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Die Zusammensetzung der Filmhülle von Tabletten mit der Bezeichnung:

• "2,5": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, Titandioxid - 0,485 mg, Macrogol 3350 - 0,5 mg, Eisenfarbstoff-Gelboxid - 0,015 mg;
• "10": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, Titandioxid - 0,485 mg, Macrogol 3350 - 0,5 mg, Eisenfarbstoff-Rotoxid - 0,015 mg;
• "15": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, Titandioxid - 0,35 mg, Macrogol 3350 - 0,5 mg, Eisenfarbstoff-Rotoxid - 0,15 mg;
• "20": Hypromellose 15cP - 1,5 mg, Titandioxid - 0,15 mg, Macrogol 3350 - 0,5 mg, Eisenfarbstoff - Rotoxid - 0,35 mg.

Indikationen zur Verwendung

In folgenden Fällen sind Xarelto-Tabletten in Abhängigkeit von der Dosis des Wirkstoffs zur Anwendung angezeigt:

• "2.5": Prävention des Todes aufgrund kardiovaskulärer Ursachen und Myokardinfarkt bei Patienten nach akutem Koronarsyndrom (ACS), die mit einem Anstieg kardiospezifischer Biomarker (in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder mit Acetylsalicylsäure und Thienopyridin-Ticlopidin oder Klopidogrel) fortfuhr
• "10": Prävention von Venenthromboembolien (VTE) bei Patienten mit umfangreichen orthopädischen chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen;
• „15“ und „20“: Behandlung und Vorbeugung gegen erneutes Auftreten einer tiefen Venenthrombose (DVT) und Lungenembolie (PE); Prävention systemischer Thromboembolien und Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs.

Gegenanzeigen

Allgemeine Gegenanzeigen für Tabletten Xarelto:

• Lebererkrankungen mit Koagulopathie, die ein klinisch signifikantes Blutungsrisiko verursachen;
• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 15 ml / min);
• Klinisch signifikante aktive Blutung (z. B. intrakranial und gastrointestinal);
• Angeborener Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz;
• Begleitbehandlung mit beliebigen anderen Antikoagulanzien, zum Beispiel oralen Antikoagulanzien (Dabigatran, Warfarin, Apixaban), Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht (Dalteparin, Enoxaparin), unfraktioniertem Heparin (UFH), Heparinderivaten (Fondaparinux); Ausnahmen sind Fälle, in denen der Patient von der Therapie oder der Xarelto-Therapie überführt wird oder wenn UFH in geringen Dosen verschrieben wird, um die Durchgängigkeit des zentralvenösen oder arteriellen Katheters aufrechtzuerhalten.
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• Schwangerschaft
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Gegenanzeigen für die Verwendung von Tabletten, abhängig von der darin enthaltenen Wirkstoffmenge:

• "2.5": Behandlung des akuten Koronarsyndroms mit Antithrombozytenagenten bei Patienten, die einen transitorischen ischämischen Angriff oder Schlaganfall durchmachen;
• „10“, „15“ und „20“: Schaden oder Zustand, bei dem das Risiko starker Blutungen erhöht ist (z. B. Aneurysma oder Gefäßerkrankungen des Rückenmarks oder des Gehirns, Augen-, Gehirn- oder Rückenmarksoperationen, arteriovenöse Malformationen, kürzliche Kopfverletzungen oder Rückenmark, intrakranielle Blutung, vermutete oder diagnostizierte Ösophagusvarizen, das Vorhandensein maligner Tumore mit hohem Blutungsrisiko, kürzlich übertragenem oder bestehendem Magen-Darm-Geschwür);
• „10“: Fälle, in denen ein chirurgischer Eingriff bei einer Femurfraktur angezeigt ist.

Bedingungen / Krankheiten, für die Xarelto-Tabletten mit Vorsicht verschrieben werden:

• Erhöhtes Blutungsrisiko: In der Anamnese waren Bronchiektasen oder Lungenblutungen, angeborene oder erworbene Angstzustände, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase in der Anamnese. Kürzlich erlitten sie akutes Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, eine vaskuläre Retinopathie, eine Retropie, einen Steinschlag und ein anastisches Magengeschwür. Wirbelsäulen- oder Hirngefäße, kürzlich intrazerebrale oder intrakranielle Blutung, nach kürzlich erfolgter Operation Augen, Gehirn oder Rückenmark);
• Nierenversagen mit mittlerem Schweregrad (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min), bei denen Patienten Arzneimittel erhalten, die die Konzentration von Rivaroxaban im Blutplasma erhöhen;
• Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 15-29 ml / min) aufgrund der Möglichkeit einer Erhöhung der Rivaroxaban-Konzentration im Blutplasma;
• Gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die die Hämostase beeinflussen;
• Systemische Therapie mit Antimykotika der Azol-Gruppe oder Protease-Inhibitoren des Human Immunodeficiency Virus, mit Ausnahme von Fluconazol.

Dosierung und Verwaltung

Xarelto-Tabletten mit der Bezeichnung "2.5" werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen, 1 Stck. 2 mal am Tag.

Patienten nach akutem Koronarsyndrom verschreiben zweimal täglich 1 Tablette. Sie sollten auch 75-100 mg Acetylsalicylsäure (ASS) pro Tag oder 75-100 mg ASS in Kombination mit 75 mg Clopidogrel oder mit einer Standardtagesdosis Ticlopidin einnehmen.

Die Behandlung sollte regelmäßig auf das Gleichgewicht zwischen Blutungsrisiko und ischämischen Ereignissen überprüft werden.

Die Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr, in einigen Fällen kann die Verlängerung auf 2 Jahre verlängert werden.

Es wird empfohlen, die Therapie mit Tabletten mit der Bezeichnung "2,5" so bald wie möglich zu beginnen, nachdem sich der Zustand des Patienten während des aktuellen ACS einschließlich Revaskularisierungsverfahren stabilisiert hat. Das Medikament sollte frühestens 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt und nach Beendigung der parenteralen Verabreichung von Antikoagulanzien begonnen werden.

Xarelto-Tabletten mit der Bezeichnung "10" werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Zur Vorbeugung von VTE bei großen orthopädischen Operationen beträgt die empfohlene Dosis des Arzneimittels 1 Tablette 1-mal pro Tag.

Therapiedauer nach einer größeren Operation:

• Hüftgelenk - 5 Wochen;
• Kniegelenk - 2 Wochen

Die Anfangsdosis des Arzneimittels sollte 6-10 Stunden nach der Operation eingenommen werden, vorausgesetzt, es wird eine Hämostase erreicht.

Wenn Sie die Dosis des Arzneimittels überspringen, nimmt der Patient bei der nächsten geplanten Aufnahme 1 Tablette ein: 2,5 mg oder 10 mg gemäß dem Dosierungsschema.

Xarelto-Tabletten mit der Bezeichnung "15" und "20" werden nach einer Mahlzeit oral eingenommen.

Die empfohlene Dosis zur Vorbeugung gegen systemische Thromboembolien und Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs beträgt 20 mg einmal täglich. bei Verletzung der Nierenfunktion - 15 mg 1 Mal pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg. Die medikamentöse Therapie wird durchgeführt, solange ihre Wirksamkeit das Risiko möglicher Komplikationen übersteigt.

Wenn Sie die nächste Dosis überspringen, sollte die nächste sofort eingenommen werden, und nehmen Sie das Arzneimittel am nächsten Tag regelmäßig gemäß der empfohlenen Dosierung ein.

Die empfohlene Anfangsdosis für die Behandlung einer akuten TVT oder Lungenembolie beträgt 15 mg 2-mal täglich für die ersten 3 Wochen. Anschließend nehmen die Patienten einmal täglich 20 mg des Arzneimittels ein, um ein Rezidiv zu verhindern und DVT und PE zu behandeln. Die maximale Tagesdosis: in den ersten 3 Wochen der Therapie - 30 mg; mit weiterer Behandlung - 20 mg.

Die Therapiedauer wird individuell bestimmt, nachdem der Nutzen der Behandlung mit dem möglichen Blutungsrisiko bewertet wurde. Die Mindestdauer der Behandlung (mindestens 3 Monate) sollte auf einer Bewertung der reversiblen Risikofaktoren beruhen. Die Entscheidung, den Therapieverlauf über einen längeren Zeitraum zu verlängern, sollte auf der Beurteilung permanenter Risikofaktoren oder der Entwicklung idiopathischer DVT oder PE beruhen.

Überspringen der Dosis des Arzneimittels:

• Bei einem Dosierungsschema von 15 mg wird sofort 2-mal täglich eingenommen, um eine Tagesdosis von 30 mg zu erreichen: Sie können also jeweils 2 Tabletten zu je 15 mg einnehmen.
• Bei einem Dosierungsschema von 20 mg wird sofort 1 mal pro Tag eingenommen.

In beiden Fällen müssen Sie Xarelto am nächsten Tag regelmäßig gemäß den empfohlenen Maßnahmen einnehmen.

Allgemeine Empfehlungen zur Einnahme des Medikaments:

• Wenn der Patient die Pille nicht als Ganzes schlucken kann, kann sie zerquetscht werden und unmittelbar vor der Einnahme mit Wasser oder flüssiger Nahrung vermischt werden. Nach dem Auftragen der zerdrückten Tabletten mit der Bezeichnung "15" oder "20" sollte eine sofortige Mahlzeit folgen;

• Das Einbringen der zerdrückten Tablette in etwas Wasser durch ein Magenrohr ist zulässig. Danach sollte eine kleine Menge Wasser injiziert werden, um die Reste des Medikaments von den Sondenwänden abzuwaschen. Nach dem Auftragen der zerdrückten Tabletten mit der Bezeichnung "15" oder "20" sollte sofort eine enterale Ernährung aufgenommen werden.

Nebenwirkungen

Die Verwendung von Xarelto-Tabletten kann, abhängig von der Wirkstoffdosis, Nebenwirkungen für einige Körpersysteme haben.

Tabletten mit der Bezeichnung "2,5", "15" und "20":

• Kreislauf- und Lymphsystem: häufig - Anämie; selten - Thrombozythämie (einschließlich einer Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen);
• Herz-Kreislauf-System: häufig - deutliche Blutdrucksenkung, Hämatome; selten - Tachykardie;
• Organ des Sehens: oft - Blutung im Auge (einschließlich Konjunktiva);
• Leber- und Gallenwege: selten - abnorme Leberfunktion; selten Gelbsucht;
• Haut und Unterhautfettgewebe: häufig - Ekchymose, Pruritus, Hautausschlag, Haut und Unterhautblutungen; selten - Urtikaria;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Ohnmacht, intrazerebrale und intrakranielle Blutungen;
• Das Verdauungssystem: häufig - Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Verstopfung, Zahnfleischbluten, Bauchschmerzen; selten - trockener Mund;
• Muskel-Skelett-System, Bindegewebe und Knochen: oft - Schmerzen in den Gliedern; selten - Hämarthrose; selten - eine Blutung im Muskel;
• Immunsystem: selten - allergische Dermatitis, allergische Reaktion;
• Atmungssystem: oft - Hämoptyse, Nasenbluten;
• Harn- und Fortpflanzungssystem: Nierenschaden, Blutungen aus dem Urogenitaltrakt.

Tablets mit der Bezeichnung "2,5":

• Allgemeine Erkrankungen: häufig - Abnahme der Gesamtmuskelstärke und des Muskeltonus, peripheres Ödem, Fieber; selten - die Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens; selten lokales Ödem;
• Vergiftungen, Komplikationen und Verletzungen nach Manipulationen: häufig - Sekretion aus einer Wunde, Prellung, Blutung nach medizinischer Manipulation; selten - vaskuläres Pseudoaneurysma;
• Die Ergebnisse von Instrumental- und Laborstudien: häufig - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; selten - Erhöhung der Bilirubinkonzentration, Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase, Lipase, Laktatdehydrogenase, Amylase, Gamma-Glutamyltransferase; selten eine Erhöhung der Konzentration von konjugiertem Bilirubin (mit entsprechender Erhöhung der Aktivität der Alaninaminotransferase oder ohne).

Tablets mit der Bezeichnung "10":

• Herz-Kreislauf-System: häufig - postprozedurale Blutungen; manchmal - Tachykardie, arterielle Hypotonie, Blutung, gastrointestinale Blutung;
• Das Verdauungssystem: oft - Übelkeit; selten - Schmerzen in der Bauchhöhle, Dyspepsie, Verstopfung, Erbrechen, Magenbeschwerden, Durchfall, trockener Mund, anormale Leberfunktion;
• Andere: manchmal - Schwäche, Fieber, lokales oder peripheres Ödem, Asthenie, Müdigkeit;
• Muskel-Skelett-System: manchmal - Schmerzen in den Gliedern;
• Laboruntersuchungen: häufig - erhöhte Laktatdehydrogenase, Aspartataminotransferase; manchmal - erhöhte Konzentrationen von Amylase, Bilirubin, Lipase und alkalischer Phosphatase; selten erhöhte Konzentrationen von konjugiertem Bilirubin (mit gleichzeitiger Erhöhung der hepatischen Transaminasen oder ohne);
• Allergische Reaktionen: manchmal - Urtikaria; selten allergische Dermatitis;
• Harnsystem: manchmal - Nierenversagen;
• Zentralnervensystem: manchmal - Synkopen, Kopfschmerzen, Schwindel;
• Kreislauf- und Lymphsystem: häufig - Anämie; selten - Thrombozythämie (einschließlich einer Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen);
• Dermatologische Reaktionen: manchmal - Juckreiz, Hautausschlag.

Tablets mit der Bezeichnung "15" und "20":

• Verdauungssystem: häufig - Schmerzen im Gastrointestinaltrakt, Dyspepsie, Zahnfleischbluten, Magen-Darm-Blutungen (einschließlich Rektal), Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen; selten - trockener Mund;
• Sonstiges: häufig - übermäßiges Hämatom mit Blutergüssen, Blutung nach dem Eingriff; selten - Entlassung aus einer Wunde; selten - vaskuläres Pseudoaneurysma;
• Der Körper als Ganzes: häufig - peripheres Ödem, Fieber, Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens (einschließlich Schwäche, Asthenie); selten - Unwohlsein (einschließlich Angstzuständen); selten lokales Ödem;
• Laborindikatoren: häufig - erhöhte Transaminase-Spiegel; selten - Erhöhung der Bilirubinkonzentration, Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase, Lipase, Amylase, Laktatdehydrogenase, Gamma-Glutamyltransferase; selten eine Erhöhung der Konzentration von konjugiertem Bilirubin (mit oder ohne gleichzeitige Erhöhung der Aktivität der Alaninaminotransferase).

Besondere Anweisungen

Bei Patienten mit hämodynamisch instabiler Lungenembolie sowie wenn eine Thrombektomie oder Thrombolyse erforderlich ist, wird Xarelto „15“ und „20“ nicht als Alternative zu UFH empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in solchen klinischen Situationen nicht nachgewiesen wurde.

Patienten sollten während der Therapie keine potenziell gefährlichen Aktivitäten durchführen, bei denen die Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erhöht werden muss, da das Medikament Ohnmachtsanfälle und Schwindel verursachen kann.

Wechselwirkung

Rivaroxaban hat eine hohe pharmakologische Aktivität. In dieser Hinsicht kann nur der behandelnde Arzt die Wechselwirkung von Xarelto mit den gleichzeitig eingenommenen Medikamenten berücksichtigen.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C in Reichweite von Kindern aufbewahren, trocken und vor Licht geschützt.

Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

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Xarelto

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Xarelto (Xarelto) ist ein direkt wirkendes Antikoagulans. Erhältlich in Form von Filmtabletten mit einem Wirkstoffgehalt von 10, 15 und 20 Milligramm. Wirkstoff - Rivaroxaban mikronisiert.

Pharmakologische Wirkung und Pharmakodynamik

Laut den Anweisungen hemmt Xarelto den Faktor Xa und wirkt auch gerinnungshemmend.

Der Wirkungsmechanismus von Xarelto liegt laut Anweisung in der direkten Hemmung des Faktors Xa. Rivaroxaban hat eine hohe Selektivität und eine hohe Bioverfügbarkeit (80-100 Prozent) während der oralen Verabreichung. In der Koagulationskaskade spielt die Aktivierung über den äußeren und den internen Gerinnungsweg des Faktors X zur Bildung des Faktors Xa die wichtigste Rolle.

Pharmakokinetik

Rivaroxaban wird schnell resorbiert - die maximale Konzentration im Blut wird innerhalb von zwei bis vier Stunden nach Einnahme der Pille erreicht. Nach der Einnahme bindet die Mehrheit von Rivaroxaban (von 92 bis 95 Prozent) an Plasmaproteine, die Hauptbindungskomponente ist Serumalbumin.

Bei der Einnahme werden etwa zwei Drittel der Rivaroxaban-Dosis metabolisiert und anschließend zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden. Das verbleibende Drittel wird unverändert durch direkte Nierenausscheidung, hauptsächlich aufgrund der aktiven Nierensekretion, ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung von Xarelto

Nach den Anweisungen ist Xarelto in Form von Tabletten von 10 Milligramm zur Vorbeugung von Venenthromboembolien bei Menschen indiziert, die an den unteren Extremitäten großen orthopädischen Eingriffen unterzogen wurden.

Xarelto-Tabletten mit 15 und 20 Milligramm sind angezeigt zur Vorbeugung gegen systemische Thromboembolien und Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht-valvulären Ursprungs sowie zur Behandlung von Lungenembolie und tiefer Venenthrombose, zur Vorbeugung von rezidivierendem PEAL und DVT.

Gegenanzeigen Xarelto

Nach den Anweisungen ist Xarelto kontraindiziert in:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Rivaroxaban) oder andere Substanzen, die in den Tabletten enthalten sind;
• Intrakranielle, gastrointestinale oder andere Blutungen;
• Gleichzeitige Behandlung mit anderen Antikoagulanzien;
• Bedingungen, bei denen ein hohes Blutungsrisiko besteht;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Erkrankungen der Leber, bei denen eine Koagulopathie vorliegt;
• Unter achtzehn Jahren;
• Schweres Nierenversagen;
• Intoleranz gegen Galactose oder Laktose erblich bedingt.

Nebenwirkungen von Xarelto

Bewertungen von Xarelto deuten darauf hin, dass die Anwendung von Xarelto-Tabletten mit dem Risiko offener oder verdeckter Blutungen aus Gewebe oder Organen einhergehen kann, die zu einer posthämorrhagischen Anämie führen können. Laut Berichten kann Xarelto hämorrhagische Komplikationen verursachen: Schwäche, Schwindel, Blässe, Atemnot, Kopfschmerzen, Zunahme der Volumina der Gliedmaßen oder Schock.

Dosierung und Art der Anwendung Xarelto

Xarelto-Tabletten von 10 Milligramm werden unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen, 15 und 20 Milligramm - während der Mahlzeiten.

Nach großen Operationen am Kniegelenk beträgt die Behandlungsdauer zwei Wochen, nach umfangreichen Operationen am Hüftgelenk fünf Wochen. Die Anfangsdosis wird sechs bis zehn Stunden nach der Operation eingenommen, wenn eine Hämostase erreicht wird. Die therapeutische Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.

Wenn Sie die Dosis überspringen, sollten Sie sofort eine Pille Xarelto einnehmen und das Arzneimittel am nächsten Tag regelmäßig bzw. entsprechend den Empfehlungen einnehmen. Um die versäumte Dosis auszugleichen, ist eine Verdoppelung der Einnahme nicht zulässig.

Analoga von Xarelto

Ein Analogon von Xarelto ist Rivaroxaban.

Xarelto: Preise in Online-Apotheken

Xarelto-Registerkarte. p.po. 15 mg n14

Xarelto-Registerkarte. p.po. 20 mg n14

Xarelto-Tabletten 20 mg 14 Stück

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg Tabellennummer 14

Xarelto-Registerkarte. p.po. 15 mg n28

Xarelto Tabletten 20 mg 28 Stck.

Xarelto-Tabletten 15 mg 28 Stück

Xarelto-Registerkarte. p.po. 20 mg n28

Xarelto 15 mg Tabellennummer 28

Xarelto 20 mg Nr. 28 tabl

Xarelto-Registerkarte. p.po. 2,5 mg n56

Xarelto-Tabletten 2,5 mg 56 Stück

Xarelto Tabletten 10 mg 30 Stück

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto-Tabletten 15 mg 100 Stück

Xarelto Tabletten 20 mg 100 Stck.

Xarelto-Registerkarte. p.po. 15 mg n100

Xarelto-Registerkarte. p.po. 20 mg n100

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, dienen Informationszwecken und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstbehandlung ist gesundheitsgefährdend!

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Xarelto

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Xarelto ist ein direkt wirkender gerinnungshemmender Faktor Xa-Gerinnungshemmer.

Form und Zusammensetzung freigeben

Xarelto-Darreichungsform - Filmtabletten: rund, bikonvex, auf der einen Seite mit dem Extrusionsverfahren aufgebrachtes Bayer-Firmenlogo in Form eines Kreuzes, auf der anderen Seite - ein Dreieck mit der Bezeichnung der Dosierung ("2,5", "10", "15" oder "20") ), im Querschnitt weißer Kern:

• 2,5 mg: 10 Stück Blasen in einem Karton mit 10 Blasen; 14 Stück in Blistern, in einer Packung mit 1, 2, 4, 7, 12 oder 14 Blistern;
• 10 mg: 5 Stück in Blisterpackungen, in einer Pappschachtel 1 Blister; auf 10 stück in Blistern, in einem Kartonbündel von 1, 3 oder 10 Blistern;
• 15 mg: 10 stück Blasen in einem Karton mit 10 Blasen; 14 Stück in Blistern, in einer Packung mit 1, 2 oder 3 Blistern;
• 20 mg: 10 stück Blasen in einem Karton mit 10 Blasen; 14 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel von 1 oder 2 Blistern.

Der Wirkstoff des Arzneimittels - Rivaroxaban (mikronisiert). Sein Inhalt in Tabletten abhängig von der Farbe der Schale:

• Hellgelb - 2,5 mg;
• Pink - 10 mg;
• Rosa braun - 15 mg;
• Rotbraun - 20 mg.

Hilfskomponenten: Natriumlaurylsulfat, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Hypromellose 5cP.

Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose 15cP, Macrogol 3350, Titandioxid und Farbstoff (2,5 mg Tabletten - Eisenoxidgelb, der Rest - Eisenoxidrot).

Indikationen zur Verwendung

Für Tabletten 2,5 mg (in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) oder ASS und Thienopyridin - Ticlopidin oder Clopidogrel):

• Prävention der Mortalität aufgrund kardiovaskulärer Komplikationen und Herzinfarkt bei Patienten nach akutem Koronarsyndrom (ACS), begleitet von einem Anstieg der kardiosespezifischen Biomarker.

Für Tabletten 10 mg:

• Prävention venöser Thromboembolien (VTE) bei Patienten, die sich einer ausgedehnten orthopädischen Operation an den unteren Gliedmaßen unterziehen.

Für Tabletten 15 und 20 mg:

• Behandlung der tiefen Venenthrombose (THV) und Lungenthromboembolie (PE), Verhinderung ihres Wiederauftretens;
• Prävention systemischer Thromboembolien und Schlaganfälle bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht valvulären Ursprungs.

Gegenanzeigen

Alle Darreichungsformen von Xarelto sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

• Klinisch signifikante aktive Blutung (zum Beispiel gastrointestinal oder intrakraniell);
• Schweres Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 15 ml / Minute);
• Lebererkrankungen, die von einer Koagulopathie begleitet werden, was das Risiko erhöht, klinisch signifikante Blutungen zu entwickeln, einschließlich Funktionsstörungen der Leber der Klassen B und C gemäß Child-Pugh-Klassifikation, Leberzirrhose;
• Malabsorption von Glucose-Galactose, angeborenem Laktasemangel oder Laktoseintoleranz;
• Die Notwendigkeit einer Therapie mit anderen Antikoagulanzien, wie Heparinderivaten (einschließlich Fondaparinux), oralen Antikoagulanzien (einschließlich Apixaban, Warfarin, Dabigatran), Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht (einschließlich Dalteparin und Enoxaparin) und nicht fraktioniert Heparin, mit Ausnahme des Transfers eines Patienten von / nach Rivaroxaban oder der Verwendung von unfraktioniertem Heparin in Dosen, die zur Gewährleistung der Funktion eines zentralen arteriellen oder venösen Katheters erforderlich sind;
• Alter bis 18 Jahre;
• Schwangerschaft
• Stillen;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Weitere Kontraindikationen in Abhängigkeit von der Xarelto-Dosis:

• 2,5 mg Tabletten: Behandlung von ACS mit Antithrombozytenaggregaten bei Patienten, die einen Schlaganfall oder einen vorübergehenden ischämischen Angriff hatten;
• Tabletten 15 und 20 mg: Zustände oder Schäden, die mit einem hohen Blutungsrisiko verbunden sind, zum Beispiel kürzliche Verletzungen des Gehirns oder Rückenmarks, kürzlich aufgetretenes oder vorhandenes Magen-Darm-Geschwür, diagnostizierte oder vermutete Ösophagusvarizen, intrakranielle Blutung, maligner Hochrisiko-Tumor Blutungen, Operationen an Augen, Rückenmark oder Gehirn, vaskuläres Aneurysma oder vaskuläre Pathologie des Gehirns / Rückenmarks, arteriovenöse Missbildungen.

Mit äußerster Vorsicht wird Xarelto in folgenden Fällen verwendet:

• Erhöhtes Blutungsrisiko: vaskuläre Retinopathie, Exazerbation oder letzten akuten Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür, Bronchiektasen oder Lungenblutungen Geschichte, unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie, angeborene oder erworbene Neigung zu Blutungen, Erkrankungen des Gehirns oder des Rückenmarks Gefäße übertragen kürzlich intrakraniellen oder intrazerebrale Blutung, kürzliche Operationen an Augen, Rückenmark oder Gehirn;
• Nierenversagen mit mittlerem Schweregrad (CC 30-49 ml / Minute) bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die die Konzentration von Rivaroxaban im Blutplasma erhöhen;
• Schweres Nierenversagen (CC von 15 bis 29 ml / Minute);
• Die gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen (z. B. Antithrombose-Mittel oder andere antithrombotische Mittel, nichtsteroidale Entzündungshemmer)
• Die gleichzeitige Verwendung von systemischen Antipilzmitteln der Azolgruppe (zum Beispiel Ketoconazol) oder Proteaseinhibitoren des humanen Immundefizienzvirus.

Dosierung und Verwaltung

Xarelto 2,5 mg wird unabhängig von der Mahlzeit zweimal täglich 1 Tablette eingenommen.

Das Medikament wird so bald wie möglich nach Stabilisierung des Zustands eines Patienten mit CSC (einschließlich des Revaskularisierungsverfahrens) verschrieben, frühestens 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt nach Beendigung der parenteralen Verabreichung von Antikoagulanzien.

Den Patienten wird auch Acetylsalicylsäure (ASS) in einer Tagesdosis von 75-100 mg oder ASS 75-100 mg / Tag in Kombination mit Clopidogrel in einer Dosis von 75 mg / Tag oder Ticlopidin in einer Standarddosis verabreicht.

Die Therapiedauer beträgt 12 Monate und kann für einzelne Patienten auf 24 Monate verlängert werden. Während des gesamten Behandlungszeitraums sollte regelmäßig das Verhältnis des Risikos für ischämische Ereignisse und Blutungen beurteilt werden.

Wenn Sie die nächste Dosis auslassen, sollten Sie die Dosis nicht verdoppeln. Sie müssen die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt einnehmen.

Xarelto 10 mg nahm 1 Tablette 1 Mal pro Tag ein, unabhängig von der Mahlzeit. Wenn die Hämostase erreicht ist, sollte die erste Tablette 6-10 Stunden nach der Operation eingenommen werden.

• Nach einer großen Knieoperation - 2 Wochen;
• Nach einer großen Operation am Hüftgelenk - 5 Wochen.

Wenn Sie ein anderes Prima verpassen, müssen Sie sofort eine Pille einnehmen und am nächsten Tag die Behandlung wie zuvor fortsetzen.

Xarelto 15 und 20 mg wird zu den Mahlzeiten eingenommen.

Zur Vorbeugung von systemischen Thromboembolien und Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht-valvulären Ursprungs wird dem Medikament 20 mg 1-mal pro Tag, bei Nierenversagen 15-20 mg 1-mal pro Tag verordnet.

Bei der Behandlung von DVT und PE und der Verhinderung ihres Wiederauftretens werden in den ersten 3 Wochen 15 mg zweimal täglich verordnet, dann wird die Dosis auf 20 mg einmal täglich erhöht.

Die maximal zulässigen Tagesdosen: während der Behandlung - 30 mg (in den ersten 3 Wochen), mit weiterer Prophylaxe - 20 mg.

Die Dauer der Behandlung wird in jedem Fall individuell festgelegt, nachdem das Verhältnis der therapeutischen Vorteile und die möglichen Blutungsrisiken sorgfältig geprüft wurden. Der Mindestsatz beträgt 3 Monate und basiert auf der Bewertung reversibler Faktoren wie Trauma, vorangegangener Operationen und der Dauer der Immobilisierung. Bei idiopathischer Lungenembolie oder TVT kann der Arzt die Dauer der Behandlung verlängern oder nach Bestimmung dauerhafter Risikofaktoren.

Wurde die nächste Dosis von dem Patienten, der Xarelto in einer Dosis von 15 mg zweimal täglich eingenommen hatte, versäumt, ist es erforderlich, die vergessene Dosis so schnell wie möglich einzunehmen, um eine Tagesdosis von 30 mg zu erreichen, d. H. Beide Pillen können gleichzeitig eingenommen werden. Am nächsten Tag müssen Sie die regelmäßige Einnahme gemäß dem empfohlenen Modus fortsetzen.

Wenn ein anderer Patient einen Patienten bei der Einnahme von Xarelto in einer Dosis von 20 mg einmal täglich vermisst hat, sollte er das Medikament sofort einnehmen und die reguläre Dosis am nächsten Tag gemäß dem verordneten Schema einnehmen.

Alle Patienten, die Schwierigkeiten haben, ganze Tabletten zu schlucken, können kurz vor der Einnahme zerdrückt oder mit Wasser / flüssiger Nahrung (z. B. Apfelmus) gemischt werden.

Falls erforderlich, kann eine zerdrückte Tablette mit einer geringen Menge Wasser durch eine Magensonde (deren Position mit dem Arzt abzustimmen ist) eingeführt werden. Danach sollten Sie etwas Wasser einführen, um die Reste des Präparats von den Wänden der Sonde abzuwaschen. Nach der Einnahme von Xarelto in einer Dosis von 15 oder 20 mg sollten Sie sofort die enterale Ernährung einnehmen.

Nebenwirkungen

• Hämatopoetisches System: häufig - Anämie, selten - Thrombozythämie (einschließlich erhöhter Thrombozytenzahl) *;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Hämatom, arterielle Hypotonie; selten - Tachykardie;
• Verdauungssystem: häufig - Schmerzen im Gastrointestinaltrakt, Dyspepsie, gastrointestinale Blutungen (einschließlich Rektum), Übelkeit, Zahnfleischbluten, Durchfall, Erbrechen *, Verstopfung *; selten - trockener Mund;
• Nervensystem: oft - Schwindel und Kopfschmerzen; selten - kurzzeitige Synkope, intrazerebrale und intrakranielle Blutung;
• Organ des Sehens: oft - Blutung im Auge (einschließlich Konjunktiva);
• Leber: selten - funktionelle Lebererkrankung; selten Gelbsucht;
• Urogenitalsystem: Nierenversagen (einschließlich erhöhter Konzentration an Kreatinin und Harnstoff) *, Blutungen aus dem Urogenitaltrakt (einschließlich Menorrhagie und Hämaturie **);
• Immunsystem: selten - allergische Dermatitis, allergische Reaktionen;
• Atmungssystem: oft - Hämoptyse, Nasenbluten;
• Bewegungsapparat: oft - Schmerzen in den Gliedmaßen *; selten - Hämarthrose; selten - eine Blutung in den Muskeln;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Haut und Unterhautblutungen, Hautausschlag, Ekchymose, Juckreiz; selten - generalisierter Pruritus, Urtikaria;
• Vom Organismus insgesamt: Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens (einschließlich Schwäche und Asthenie), peripheres Ödem, Fieber *; selten - Unwohlsein und Angstzustände; selten lokales Ödem *;
• Laborindikatoren: häufig - erhöhte Transaminase-Spiegel; selten - Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase, Lipase, Amylase, Gamma-Glutamyltransferase und Laktatdehydrogenase *, Erhöhung der Konzentration von Bilirubin; selten eine Erhöhung der Konzentration von konjugiertem Bilirubin (einschließlich einer gleichzeitigen Erhöhung der Aktivität der Alaninaminotransferase);
• Andere: häufig - übermäßiges Hämatom mit Prellungen, Blutungen nach den Eingriffen (einschließlich Blutungen aus einer Wunde und postoperativer Anämie); selten - Entlassung aus einer Wunde *; selten - vaskuläres Pseudoaneurysma ***.

* - diese Nebenwirkungen wurden nach großen orthopädischen Operationen erfasst.

** - Diese Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung von VTE als sehr häufig bei Frauen unter 55 Jahren erfasst.

*** - Diese Phänomene wurden bei der Prävention von Myokardinfarkt und plötzlichen Todesfällen bei Patienten nach akutem Koronarsyndrom (nach perkutanen Interventionen) als selten beobachtet.

Besondere Anweisungen

Bei der Durchführung einer spinalen / epiduralen Anästhesie oder einer spinalen Punktion bei Patienten, die zur Verhinderung thromboembolischer Komplikationen Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, besteht die Möglichkeit, dass sich ein spinales oder epidurales Hämatom bildet, das zu einer längeren Lähmung führen kann. Dieses Risiko steigt zukünftig mit der gleichzeitigen Therapie mit hämostasierenden Medikamenten und dem Einsatz eines permanenten Epiduralkatheters. Das Risiko einer traumatischen Wirbelsäulen- oder Epiduralpunktion kann das Risiko ebenfalls erhöhen. Für die rechtzeitige Diagnose von Symptomen neurologischer Erkrankungen (z. B. Blasen- oder Darmfunktionsstörungen, Taubheit oder Schwäche der Beine) sollten die Patienten ständig von einem Arzt überwacht werden. Der Epiduralkatheter wird frühestens 18 Stunden nach der letzten Xarelto-Dosis entfernt. Das Medikament wird frühestens 6 Stunden nach der Extraktion des Katheters verordnet. Im Falle einer traumatischen Punktion sollte die Anwendung von Rivaroxaban um 24 Stunden verschoben werden.

Wenn ein invasiver Eingriff oder eine Operation erforderlich ist, muss Xarelto mindestens 24 Stunden vorher abgesagt werden. Wenn das Verfahren / die Operation nicht verschoben werden kann, sollten das Verhältnis des erhöhten Blutungsrisikos und die Notwendigkeit eines dringenden Eingriffs bewertet werden. Nach dem Eingriff kann das Arzneimittel nur wieder aufgenommen werden, wenn eine ausreichende Blutstillung und klinische Indikatoren vorliegen.

Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung eines Magengeschwürs und / oder Zwölffingerdarmgeschwür können eine geeignete prophylaktische Therapie erhalten.

Xarelto wird nicht als Alternative zu unfraktioniertem Heparin für instabile Lungenembolien sowie für die Notwendigkeit einer Thrombolyse oder Thrombektomie empfohlen, da die Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban in solchen klinischen Situationen nicht belegt sind.

Bei der Einnahme von Xarelto sind Ohnmacht und Schwindelgefühl möglich. Patienten, bei denen diese Reaktionen auftreten, sollten das Autofahren und die Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten unterlassen.

Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung starker Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 und P-Glycoprotein, einer Abnahme der Clearance in der Leber und der Nieren, einer Zunahme der systemischen Exposition, müssen diese daher mit Vorsicht angewendet werden.

Ketoconazol verstärkt die pharmakodynamische Wirkung von Xarelto, verringert Rifampicin.

Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit Dronedaron zu vermeiden, da Die klinischen Daten für eine solche Kombination sind begrenzt.

Ritonavir erhöht die maximale Rivaroxaban-Konzentration um das 1,6-fache, was mit einer signifikanten Erhöhung der pharmakodynamischen Wirkung einhergeht. Daher wird diese Kombination nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rivaroxaban mit Enoxaparin-Natrium (in einer Einzeldosis von 40 mg) wurde ein Summeneffekt in Bezug auf die Aktivität des Anti-Xa-Faktors beobachtet.

Mit besonderer Vorsicht ist es notwendig, andere Antikoagulanzien zu verwenden, da hohes Blutungsrisiko.

Bei der Einnahme von Xarelto in einer Dosis von 15 mg in Kombination mit Clopidogrel (bei einer Ladedosis von 300 mg, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 75 mg) wurde keine pharmakokinetische Interaktion festgestellt, in der Patientenuntergruppe wurde jedoch eine signifikante Erhöhung der Blutungszeit festgestellt, die nicht mit dem Gehalt an P-Selectin oder korrelierte GPIIb / IIIa-Rezeptor und der Grad der Plättchenaggregation.

In einigen Fällen ist bei Einnahme von Naproxen in einer Dosis von 500 mg eine ausgeprägte pharmakodynamische Reaktion möglich.

Thrombozytenaggregationshemmer und nichtsteroidale Entzündungshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure) erhöhen das Blutungsrisiko.

Wenn ein Patient von Warfarin zu Rivaroxaban und umgekehrt transferiert wird, erhöht sich die Prothrombinzeit.

Wenn möglich, wird empfohlen, die Übertragung von Fenindione auf Rivaroxaban und umgekehrt zu vermeiden, da Die Erfahrung dieser Anwendung ist sehr begrenzt. Wenn dieser Bedarf gerechtfertigt ist, muss die pharmakodynamische Wirkung von Medikamenten (Prothrombinzeit, MHO) unmittelbar vor der nächsten Xarelto-Dosis täglich überwacht werden.

Aufbewahrungsbedingungen

Bei Temperaturen von bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit - 3 Jahre.

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