WESSEL DUE F

Weichgelatinekapseln, ziegelrot, oval; Kapselinhalt - weißgraue Suspension, rötlich oder rötlich-cremig.

Sonstige Bestandteile: Natriumlaurylsarcosinat - 3,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3 mg, Triglyceride - 86,1 mg.

Zusammensetzung der Schale: Gelatine - 55 mg, Glycerin - 21 mg, Ethylparahydroxybenzoat-Natrium - 0,24 mg, Propylparahydroxybenzoat-Natrium - 0,12 mg, Titandioxid (E171) - 0,3 mg, Eisenrotoxid (E172) - 0,9 mg.

25 Stück - Blasen (2) - packt Karton.

Lösung für in / in und in / m die Einführung von hellgelb oder gelb, transparent.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 18 mg, Wasser d / und - bis zu 2 ml.

2 ml - dunkle Glasampullen (5) - Blisterpackungen (2) - Kartonpackungen.
2 ml - dunkle Glasampullen (10) - Blisterpackungen (1) - Kartonpackungen.

Antikoagulans direkte Wirkung. Der Wirkstoff des Arzneimittels Wessel Due F - Sulodexid - ist ein Naturprodukt, das aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins gewonnen und isoliert wird. Es ist eine natürliche Mischung von Glycosaminoglycanen: eine heparinähnliche Fraktion mit einem Molekulargewicht von 8.000 Dalton (80%) und Dermatansulfat (20%).

Es hat eine gerinnungshemmende, antithrombotische, angioprotektive und profibrinolytische Wirkung.

Die gerinnungshemmende Wirkung manifestiert sich aufgrund der Affinität für Heparin-Cofaktor II, der Thrombin inaktiviert.

Der Mechanismus der antithrombotischen Wirkung ist mit der Unterdrückung des aktivierten X-Faktors, einer erhöhten Synthese und Sekretion von Prostacyclin (PG I) verbunden₂), mit einer Abnahme der Plasmafibrinogenspiegel.

Der profibrinolytische Effekt beruht auf einer Erhöhung des Gewebsplasminogenaktivators im Blut und einer Abnahme des Gehalts an Inhibitor.

Der Mechanismus der angioprotektiven Wirkung ist mit der Wiederherstellung der strukturellen und funktionellen Integrität der vaskulären Endothelzellen sowie der Wiederherstellung der normalen Dichte der negativen elektrischen Ladung der Poren der Basalmembran der Gefäße verbunden.

Darüber hinaus normalisiert das Medikament die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Triglyceridspiegel senkt (da es die lipolytische Enzym-Lipoprotein-Lipase stimuliert, die die Triglyceride, die Teil von LDL sind, hydrolysiert).

Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei diabetischer Nephropathie wird durch die Fähigkeit von Sulodexid zur Verringerung der Dicke der Basalmembran und die Produktion einer extrazellulären Matrix durch Verringerung der Proliferation von Mesangiumzellen bestimmt.

Absaugung und Verteilung

Nach oraler Verabreichung wird Sulodexid aus dem Dünndarm resorbiert. Sulodexid wird zu 90% vom vaskulären Endothel absorbiert, das seine Konzentration in den Geweben anderer Organe um das 20 bis 30-fache übersteigt.

In der Leber und in den Nieren metabolisiert. Im Gegensatz zu unfraktioniertem Heparin und niedermolekularen Heparinen unterliegt Sulodexid keiner Desulfatierung, was zu einer Abnahme der antithrombotischen Aktivität führt und die Ausscheidung aus dem Körper erheblich beschleunigt.

4 h nach der Verabreichung durch die Nieren ausgeschieden.

Nach der i / v-Verabreichung nach 24 Stunden beträgt die Harnausscheidung 50%, nach 48 Stunden 67%.

- Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, einschl. und nach dem Herzinfarkt;

- Verletzung des zerebralen Kreislaufs, einschließlich der akuten Periode eines ischämischen Schlaganfalls und der Periode der frühen Genesung;

- dyszirkulatorische Enzephalopathie aufgrund von Arteriosklerose, Diabetes mellitus und arterieller Hypertonie;

- Verschlussläsionen peripherer Arterien sowohl der atherosklerotischen als auch der diabetischen Genese;

- Phlebopathie, tiefe Venenthrombose;

- Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie);

- Makroangiopathie bei Diabetes mellitus (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie);

- thrombophile Zustände, Antiphospholipid-Syndrom (zusammen mit Acetylsalicylsäure sowie folgende Heparine mit niedrigem Molekulargewicht);

- Behandlung von Heparin-induzierter thrombotischer Thrombozytopenie (da das Medikament es nicht verursacht oder verschlimmert).

- hämorrhagische Diathese und Erkrankungen, die mit einer niedrigen Blutgerinnung einhergehen;

- ich ein Trimester der Schwangerschaft

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Zu Beginn der Therapie wird das Arzneimittel parenteral in / m oder / in (Bolus oder Tropf) 2 ml (1 Ampulle) Injektionslösung (600 LU) für 15-20 Tage injiziert. Zur Herstellung der Lösung für das Einbringen des Inhalts von 1 Durchstechflasche in 150-200 ml Kochsalzlösung verdünnt.

Dann geht es weiter zur Droge. Weisen Sie 1 Kapsel (250 LU) zweimal pro Tag für 30-40 Tage zu.

Kapseln zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Die gesamte Behandlung sollte mindestens zweimal im Jahr wiederholt werden.

Abhängig von den Ergebnissen der klinischen diagnostischen Untersuchung des Patienten kann das Dosierungsschema geändert werden.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag verschiedener Lokalisation.

Lokale Reaktionen: Schmerzen, Brennen, Hämatome an der Injektionsstelle.

Symptome: Blutung oder Blutung.

Behandlung: Drogenentzug; Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie durchgeführt.

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln ist nicht bekannt.

Bei der Verwendung von Sulodexid wird nicht empfohlen, Antikoagulanzien (direkt und indirekt) und Antithrombozytenmittel gleichzeitig zu verwenden.

Bei der Verwendung des Arzneimittels ist die Kontrolle des Koagulogramms erforderlich. Zu Beginn und Ende der Behandlung ist es ratsam, die folgenden Indikatoren zu bestimmen: APTT, Antithrombin III, Blutungszeit und Gerinnungszeit. Wessel Due F erhöht die normalen APTTs um das 1,5-fache.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und Mechanismen zu steuern.

Die Anwendung im ersten Schwangerschaftsdrittel ist kontraindiziert.

Es gibt positive Erfahrungen mit Sulodexid bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft zur Behandlung und Vorbeugung von Gefäßkomplikationen während der Entwicklung einer späten Toxikose schwangerer Frauen.

Verwendung des Arzneimittels Vessel Due f während der Schwangerschaft im II und III Trimester sollte strikt unter ärztlicher Aufsicht sein.

Daten zur Verwendung des Medikaments während der Stillzeit (Stillen) werden nicht bereitgestellt.

Liste B. Das Arzneimittel sollte für Kinder nicht bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Tabletten Vesel DuF

Bei einigen Krankheiten im Körper steigt das Risiko von Blutgerinnseln dramatisch an, was nicht nur die Gesundheit, sondern auch das menschliche Leben erheblich gefährdet. Wessel Due F ist eines der wirksamsten Medikamente, um die Entwicklung von Thromboembolien zu verhindern.

Handlungsprinzip Schiff Due F

Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der direkten Antikoagulanzien. Dies bedeutet, dass es direkt die Faktoren beeinflusst, die zur Bildung von Blutgerinnseln beitragen. Die aktive Komponente von Wessel ist Sulodexid. Es ist eine Substanz tierischen Ursprungs, es wird aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins isoliert.

Sulodexid umfasst zwei Glykosaminoglykane, die eine thrombolytische Funktion erfüllen:

Heparin-ähnlicher Teil beträgt 80%;
Dermatansulfat - 20%.

Sulodexid aktiviert die Synthese von Lipoproteinlipase - einem Enzym, das Fette abbaut, insbesondere VLDL, das im Körper die Rolle des Transports für „schlechtes“ Cholesterin spielt.

Durch die Verringerung der Fettmenge verringert sich die Blutdichte, verbessert die Durchblutung in kleinen Gefäßen.

Wessel hat folgende Wirkung:

Antikoagulans (verringert die Aktivität der Blutplättchen, ihre Fähigkeit, sich mit der Gefäßwand zu aggregieren und mit ihr in Wechselwirkung zu treten);
angioprotektiv (stellt vaskuläre Basalmembranen wieder her, verbessert die Struktur und Funktionalität der inneren Gefäßschicht);
fibrinolytisch (zerstört die Fibrinfäden, die die Grundlage des Thrombus bilden).

Die Abnahme der Dichte der vaskulären Zellmembranen macht sie durchlässiger, was die Mikrozirkulation in den Organen und ihre Ernährung verbessert.

Das Medikament ist in zwei Formen erhältlich - in Ampullen als Injektionslösung oder Infusionslösung und in Kapseln. 2 ml Ampullen enthalten 600 LU (Lipoprotein-Lipase-Einheiten) Sulodexid. Bei Kapseln in einer gelatineartigen Schale mit rotem Ziegelstein beträgt die Dosierung 250 LE.

Wer nimmt die Droge?

Die Indikationen für die Verwendung von Vesel DueF-Tabletten sind umfangreich. Dies ist eines der effektivsten und am häufigsten verschriebenen Medikamente zur Behandlung von schweren Folgeerkrankungen des Diabetes mellitus:

Nephropathie;
Angiopathie;
Retinopathie;
diabetische Fußläsionen.

Darüber hinaus wird es in der Therapie eingesetzt:

vaskuläre Demenz;
tiefe Venenthrombose;

Bei der diabetischen Nephropathie und SAFA leiden die Filtrations- und Ausscheidungsfunktionen der Nieren unter einer Verletzung des systemischen Kreislaufs und einem Druckabfall in den Nierenglomeruli. Funktionsmangel führt zu einer Erhöhung des Kreatinins im Blut. Wessel Due F normalisiert den Blutfluss in den Arteriolen und kleinen Gefäßen des Nierenparenchyms und normalisiert die Kreatinin-Clearance.

Wann kann Vessel Due F nicht verwendet werden?

Das Schiff wird nicht bei folgenden Krankheiten und Zuständen verschrieben:

Hämophilie, Thrombozytopenie, Leukämie und andere hämorrhagische Diathese;
blutende Hämorrhoiden und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts;
Avitaminose C und K;
die ersten vier Monate der Schwangerschaft.

Inakzeptable medikamentöse Behandlung bei Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit der Bestandteile.

Negative Auswirkungen

Während der Therapie mit dem Medikament Vessel Due f sind folgende negative Reaktionen möglich:

Hautausschlag;
Bauchschmerzen;
dyspeptische Symptome;
Blutergüsse und Brennen an der Injektionsstelle.

Wenn Sie die Dosis überschreiten, können Blutungen auftreten, die ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erfordern.

Wessel bezieht sich auf Heparine mit niedrigem Molekulargewicht, die selten Nebenwirkungen verursachen.

Das Medikament wird zur Behandlung von Kindern mit Vorsicht verschrieben.

Gebrauchsanweisung

In der Anfangsphase der Behandlung wird eine intensive Therapie in Form von Injektionen empfohlen:

intramuskuläre oder intravenöse Injektionen;
Tropfmedikation (in diesem Fall wird die Lösung aus 1 Ampulle mit 150-200 ml Kochsalzlösung kombiniert).

In den nächsten 30 bis 40 Tagen wird ein unterstützender Wessel in Kapselform verabreicht. Das Schema der Verwendung - 1 Kapsel zweimal täglich in eineinhalb - zwei Stunden nach den Mahlzeiten oder eine Stunde davor. Verwendungshinweise bestimmen die Anzahl der Kurse. Die Behandlung kann zweimal im Jahr erforderlich sein.

Drogenwechselwirkungen und spezielle Anweisungen

Keine Wechselwirkung mit anderen Medikamenten. Die gleichzeitige Verwendung mit anderen Antikoagulanzien und Antithrombozytenaggregaten ist jedoch kontraindiziert.

Es wird empfohlen, vor und nach der Behandlung ein Koagulogramm zu erstellen.

Mit Sorgfalt und nur unter Aufsicht eines Arztes wird während der Schwangerschaft der Wessel-Empfang verordnet. Es wird Frauen mit Insulin-abhängigem Diabetes in den letzten beiden Trimestern empfohlen, um die Entwicklung einer Spätgestose zu vermeiden und Gefäßkomplikationen zu verhindern.

Der Preis der Medizin und ihrer Analoga

Wessel Due F ist ein kostspieliges Medikament. 10 Ampullen mit 600 LE kosten fast 2000 Rubel.

Verpackung von Kapseln (50 Stück) 250 LU kostet von 2.300 bis 3.000 Rubel. Analoga von Medikamenten:

Schiff wegen f

Formen der Freigabe

Anweisungen Behälter Due F

Die Droge italienischen Ursprungs mit dem auf den ersten Blick bizarren Namen "Vessel du F" ist eine natürliche Substanz, die aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins gewonnen wird. Dies ist die natürliche Mischung aus Mucopolysacchariden, von denen 80% eine heparinähnliche Fraktion sind und die restlichen 20% Dermatansulfat. Die pharmakologische Wirkung dieses Arzneimittels (und sein internationaler, nicht proprietärer Name klingt wie Sulodexin) hängt in gewisser Weise mit Blut und Blutgefäßen zusammen und wird durch die Zusammenfassung des Profibrinolytikums (Fähigkeit zum Abbau von Fibrin, das die Grundlage für Blutgerinnsel darstellt), Antithrombotikum (alles klar), angioprotektiv (Abnahme der Wände) gebildet. Gefäße) und gerinnungshemmende Wirkungen (Verstopfung der Blutgerinnung). Die schnell wirkende heparinartige Fraktion nährt „verwandte Gefühle“ von Antithrombin III, und die Dermatanfraktion hat wiederum eine Affinität für den Heparin-II-Kofaktor, der den wichtigsten Bestandteil des Blutgerinnungssystems, das Thrombin, „entwaffnet“. Wenn kurz beschrieben, ist dies der Mechanismus der gerinnungshemmenden Wirkung des Wessel Due F. Er entwickelt seine antithrombotische Wirkung aufgrund der Aktivierung der Bildung und Freisetzung von Prostacyclin (PGI2), der Abnahme der Blutkonzentration von Fibrinogen, der Hemmung des aktivierten X-Faktors usw. Die profibrinolytische Wirkung von Wes Due F Ф aufgrund der Erhöhung des Blutgehaltes von Plasminogen - dem Vorläufer des Gewebeplasminaktivators - sowie der gleichzeitigen Abnahme des Spiegels seines Inhibitors.

Die angioprotektive Wirkung des Arzneimittels besteht in der Regeneration der morphologischen und funktionellen Integrität endothelialer Gefäßzellen, der Normalisierung der negativen Ladung der Poren der basalen Gefäßmembranen. Zusätzlich gibt es eine Verbesserung des Blutflusses aufgrund einer Abnahme des Triglyceridgehalts (das Medikament aktiviert das Enzym Lipoprotein Lipase, das die Triglyceride abbaut, die Teil des "schlechten" Cholesterins sind). Aufgrund seiner rein positiven Wirkung auf das Gefäßbett wird das Medikament bei verschiedenen Erkrankungen der Blutgefäße jeglicher Lokalisation, einschließlich Kreislaufstörungen, eingesetzt verursacht durch diabetes.

Wessel Due F ist in zwei Dosierungsformen erhältlich: Kapseln und Injektionslösung. Die Lösung wird sowohl intramuskulär als auch intravenös (im letzteren Fall zusammen mit 150–200 ml Kochsalzlösung) injiziert. Zu Beginn des Medikamentenverlaufs für 15–20 Tage wird täglich 1 Ampulle des Arzneimittels verwendet. Anschließend erfolgt der Übergang zur oralen Form mit einer Häufigkeit von 2-mal täglich, 1 Kapsel zwischen den Mahlzeiten für 30–40 Tage. Die gesamte Behandlung sollte mindestens zweimal im Jahr wiederholt werden. Der behandelnde Arzt kann nach eigenem Ermessen das Dosierungsschema des Arzneimittels ändern.

Vessel ® Due F

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

3D-Bilder

Zusammensetzung und Freigabeform

in Ampullen von 2 ml; in einer Schachtel mit 10 Ampullen.

in einer Blisterpackung von 25; in einer Box 2 Blasen.

Beschreibung der Darreichungsform

Injektionslösung: hellgelbe oder gelbe transparente Lösung, in Ampullen aus dunklem transparentem Glas.

Kapseln: Weichgelatinekapseln mit ovaler Form, ziegelrote Farbe.

Charakteristisch

Naturprodukt, isoliert aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins. Es ist eine natürliche Mischung von Glycosaminoglycanen: eine heparinähnliche Fraktion mit einem Molekulargewicht von 8.000 Dalton (80%) und Dermatansulfat (20%).

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Die schnell wirkende heparinähnliche Fraktion hat eine Affinität für Antithrombin III und Dermatan hat eine Affinität für den Heparin-II-Cofaktor. Die gerinnungshemmende Wirkung manifestiert sich aufgrund ihrer Affinität für den Heparin-II-Cofaktor, der Thrombin inaktiviert.

Der Mechanismus der antithrombotischen Wirkung ist mit der Unterdrückung des aktivierten X-Faktors verbunden, mit erhöhter Synthese und Sekretion von Prostacyclin (PGI)₂), mit einer Abnahme des Fibrinogenspiegels im Blutplasma usw.

Die profibrinolytische Wirkung beruht auf einer Erhöhung des Blutspiegels des Gewebeplasminogenaktivators und einer Abnahme des Gehalts an Inhibitor.

Der angioprotektive Effekt ist mit der Wiederherstellung der strukturellen und funktionellen Integrität der vaskulären Endothelzellen und der Wiederherstellung der normalen Dichte der negativen elektrischen Ladung der Poren der Basalmembran der Gefäße verbunden. Darüber hinaus normalisiert das Medikament die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Triglyceridspiegel senkt (stimuliert das lipolytische Enzym Lipoproteinlipase, hydrolysierende Triglyceride, die Teil von LDL sind).

Reduziert die Blutviskosität, unterdrückt die Proliferation von Mesangiumzellen, verringert die Dicke der Basalmembran.

Pharmakokinetik

90% werden im vaskulären Endothelium absorbiert (erzeugt eine Konzentration von 20–30 Mal im Gewebe anderer Organe) und im Dünndarm absorbiert. In der Leber und in den Nieren metabolisiert. Im Gegensatz zu unfraktioniertem Heparin und niedermolekularen Heparinen unterliegt Sulodexid keiner Desulfatierung, was zu einer Abnahme der antithrombotischen Aktivität führt und die Ausscheidung aus dem Körper erheblich beschleunigt. Die Verteilung der Dosis auf die Organe zeigte, dass der Wirkstoff 4 Stunden nach der Verabreichung extrazellulär in Leber und Niere diffundiert.

24 Stunden nach der intravenösen Verabreichung macht die Ausscheidung im Urin 50% des Arzneimittels aus und nach 48 Stunden 67%.

Indikationen des Arzneimittels Wessel ® Due F

Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, einschließlich nach einem Herzinfarkt;

Verletzungen des zerebralen Kreislaufs, einschließlich eines akuten ischämischen Schlaganfalls und der Periode der frühen Genesung;

dyszirkulatorische Enzephalopathie, die durch Atherosklerose, Diabetes mellitus, Hypertonie verursacht wird;

okklusive Läsionen der peripheren Arterien der atherosklerotischen und diabetischen Genese;

Phlebopathie, tiefe Venenthrombose;

Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) und Makroangiopathie (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie) bei Diabetes mellitus;

thrombophile Zustände, Antiphospholipid-Syndrom (zusammen mit Acetylsalicylsäure sowie folgenden Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht);

Behandlung der Heparin-induzierten thrombotischen Thrombozytopenie (GTT), da das Arzneimittel GTT nicht verursacht oder verschlimmert.

Gegenanzeigen

hämorrhagische Diathese und Erkrankungen, die mit einer niedrigen Blutgerinnung einhergehen;

Schwangerschaft (ich Begriff).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn die Schwangerschaft unter strenger Aufsicht eines Arztes verordnet wird. Es gibt positive Erfahrungen bei der Anwendung zur Behandlung und Vorbeugung von vaskulären Komplikationen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im II- und III-Trimester der Schwangerschaft, mit der Entwicklung einer späten Toxikose schwangerer Frauen - Gestose.

Nebenwirkungen

Auf dem Teil des Verdauungstraktes: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Epigastrium.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag.

Andere: Schmerzen, Brennen, Hämatome an der Injektionsstelle.

Interaktion

Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die das Blutstillungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulanzien, Blutplättchenhemmer), wird nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung

V / m, in / in (150-200 ml Kochsalzlösung), innen. Zu Beginn der Behandlung sollte der Inhalt einer Ampulle 15–20 Tage täglich in a / m und dann jeweils 1 Kapsel verabreicht werden. Zweimal täglich für 30-40 Tage zwischen den Mahlzeiten. Der gesamte Kurs sollte mindestens zweimal pro Jahr wiederholt werden. Nach Ermessen des Arztes kann das Dosierungsschema geändert werden.

Überdosis

Symptome: Blutung oder Blutung.

Behandlung: Medikamentenentzug, symptomatische Therapie.

Besondere Anweisungen

Bei Bedarf wird empfohlen, das Medikament unter der Kontrolle eines Koagulogramms zu verwenden. Zu Beginn und Ende der Behandlung ist es ratsam, die folgenden Indikatoren zu bestimmen: APTT (normalerweise 30–40 s, je nach Art und Konzentration des verwendeten Aktivators kann 25–30 oder 35–50 s betragen), Gehalt an Antithrombin III (normalerweise - 210–300) mg / l), Blutungszeit (normalerweise nach Duque, 2–4 min), Gerinnungszeit von unstabilisiertem Blut (normalerweise nach der milianischen Methode in der Modifikation von Moravice, 6–8 min). Wessel Due F steigert die normale Leistung um ungefähr das Anderthalbfache.

Kommentar

Wessel Due F, Kapseln - Verpackung Pharmacor Production (Russland).

Wessel Due F, Ampullen - Verpackung Pharmacor Production (Russland).

Lagerungsbedingungen des Medikaments Vessel ® Due

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels Vessel ® Due f

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Schiff wegen f

Beschreibung zum 24. März 2015

Lateinischer Name: Vessel Due F
ATC-Code: B01AB11
Wirkstoff: Sulodeksid (Sulodexid)
Hersteller: ALFA WASSERMANN (Italien)

Zusammensetzung

Eine Weichkapsel in einer Gelatinehülle enthält 250 LE des Wirkstoffs Sulodexid.

Zusätzliche Komponenten sind: Kieselsäure (kolloidale Form), Natriumlaurylsarcosinat, Triglyceride.

Die Schale besteht aus Titandioxid, Gelatine, Rotoxid von Fe, Propylhydroxybenzoat von Natrium, Ethylparahydroxybenzoat von Natrium und Glycerin.

1 Durchstechflasche mit einer klaren Lösung enthält 600 LE des Wirkstoffs Sulodexid. Die Hilfskomponenten sind Wasser und Natriumchlorid.

Formular freigeben

Kapseln und Lösung.

Rote, gelatineartige Weichkapseln mit ovaler Form enthalten innen eine weißgraue Suspension (der zusätzliche Pink-Creme-Farbton ist möglich).

In einer Packung Karton befinden sich 2 Blister (je 25 Kapseln).

Eine klare Lösung mit gelber oder hellgelber Nuance in 2 ml-Ampullen.

In einer Packung Karton 1 oder 2 Zellpackungen (je 5 Ampullen).

Pharmakologische Wirkung

Direktes Antikoagulans. Der Wirkstoff ist der natürliche Bestandteil Sulodexide, isoliert und aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins gewonnen.

Der Wirkstoff besteht aus zwei Glycosaminoglycanen: Dermatansulfat und einer heparinähnlichen Fraktion.

Das Medikament hat folgende Auswirkungen:

angioprotektiv;
Antikoagulans;
profibrinolytisch;
Antithrombotikum.

Die gerinnungshemmende Wirkung manifestiert sich aufgrund der Affinität von Heparin in Cofactor-2, unter deren Wirkung die Inaktivierung eines Blutgerinnsels auftritt.

Der antithrombotische Effekt wird durch eine Erhöhung der Sekretion und Synthese von Prostacyclin, die Unterdrückung des aktiven X-Faktors und eine Abnahme des Fibrinogen-Index im Blut bereitgestellt.

Die profibrinolytische Wirkung wird erreicht, indem der Spiegel des Gewebeaktivator-Plasminogen-Inhibitors verringert und die Geschwindigkeit des Aktivators selbst im Blut erhöht wird.

Der angioprotektive Effekt ist mit der Wiederherstellung einer angemessenen Dichte der negativen elektrischen Ladung der Poren in den vaskulären Basalmembranen verbunden. Zusätzlich wird die Wirkung durch die Wiederherstellung der Integrität vaskulärer Endothelzellen (funktionelle und strukturelle Integrität) sichergestellt.

Wessel Due F reduziert den Triglyceridspiegel und normalisiert die rheologischen Blutparameter. Der Wirkstoff kann die Lipoprotease (ein spezifisches lipolytisches Enzym) stimulieren, die Triglyceride hydrolysiert, die Teil des „schlechten“ Cholesterins sind.

Bei der diabetischen Nephropathie reduziert der Wirkstoff Sulodexide die Produktion extrazellulärer Matrix durch Unterdrückung der Proliferation von Mesangiumzellen; reduziert die Dicke der Basismembran.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Das Medikament wird im Nierensystem und in der Leber metabolisiert. Der Wirkstoff wird im Gegensatz zu niedermolekularen Formen von Heparin und unfraktioniertem Heparin nicht desulfatiert.

Die Desulfatierung hemmt die antithrombotische Aktivität und beschleunigt den Ausscheidungsprozess aus dem Körper erheblich.

Der Wirkstoff wird im Lumen des Dünndarms aufgenommen. Der Wirkstoff wird zu 90% vom vaskulären Endothel aufgenommen. 4 Stunden nach der Aufnahme wird Sulodexid durch das Nierensystem ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung

tiefe Venenthrombose, Phlebopathie;
Pathologie der Durchblutung des Gehirns (akuter Schlaganfall und Erholungsphase);
Angiopathien mit hohem Thrombogenese-Risiko (nach Myokardinfarkt);
Demenz der vaskulären Genese;
Durchblutungsstörung der Enzephalopathie, verursacht durch Diabetes mellitus, Atherosklerose insgesamt, arterielle Hypertonie;
Mikroangiopathie (Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie);
Okklusionsläsionen peripherer Arterien (bei Vorliegen von Diabetes und Atherosklerose);
Antiphospholipid-Syndrom, thrombolytische Zustände (kann nach Heparin mit niedrigem Molekulargewicht oder zusammen mit Acetylsalicylsäure verordnet werden);
Makroangiopathische Veränderungen bei Patienten mit diagnostiziertem Diabetes mellitus (Enzephalopathie, diabetisches Fußsyndrom, Kardiopathie);
Therapie der durch Heparin induzierten thrombotischen Thrombozytopenie.

Gegenanzeigen

Erkrankungen, die mit einer niedrigen Blutgerinnung einhergehen;
Schwangerschaft, ich Begriff;
individuelle Überempfindlichkeit;
hämorrhagische Diathese.

Nebenwirkungen

Hautausschläge;
epigastrischer Schmerz;
Erbrechen;
allergische Reaktionen;
Hämatombildung nach der Verabreichung der Lösung;
Schmerzen im Injektionsbereich;
Übelkeit;
Brennen an der Injektionsstelle.

Vesel Douai, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

In den ersten 15 bis 20 Tagen wird das Medikament parenteral verabreicht. Intravenöse und intramuskuläre Injektionen sind erlaubt. Die intravenöse Verabreichung kann Tropfen oder Bolus sein.

Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) des Inhalts der Ampulle werden in Kochsalzlösung mit einem Volumen von 200 ml gelöst. Nach Beendigung der Injektionstherapie wechseln sie innerhalb von 30 bis 40 Tagen zur Aufnahme des Arzneimittels in Kapselform. Zweimal täglich 1 Kapsel. Bevorzugte Zeit ist zwischen den Mahlzeiten.

Es wird empfohlen, jährlich 2 Kurse zu belegen. Anweisungen zu Vesel Due Dousel enthalten Hinweise auf die Möglichkeit einer Änderung des obigen Behandlungsschemas unter Berücksichtigung der individuellen Merkmale, der Verträglichkeit und anderer damit zusammenhängender Erkrankungen.

Überdosis

In großen Dosen kann das Medikament Blutungen und Blutungen verursachen, was die Abschaffung der Medikation und eine post-syndromische Therapie erfordert.

Interaktion

Signifikante Wechselwirkungen werden nicht beschrieben. Eine gleichzeitige Therapie mit Antithrombozytenaggregaten und Antikoagulanzien ist nicht zulässig (je nach Mechanismus: direkt und indirekt).

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

Das Medikament erfordert die Einhaltung bestimmter Bedingungen: Temperatur - bis zu 30 Grad; weg vom sonnenlicht.

Verfallsdatum

Ampullen und Kapseln können ohne Wirksamkeitsverlust 5 Jahre gelagert werden.

Besondere Anweisungen

Die Behandlung erfordert die obligatorische Überwachung aller Indikatoren der Blutgerinnungsanalyse (Antithrombin-2, APTT, Gerinnungszeit, Blutungszeit).

Das Medikament ist in der Lage, die APTT-Indikatoren im Vergleich zum Original fast eineinhalb Mal zu erhöhen. Das Medikament beeinflusst die Fahrtüchtigkeit nicht.

Analoga Wessel Due F

Der Preis für Analoga ist viel niedriger als das Originalarzneimittel.

Wessel Due F während der Schwangerschaft (und Stillzeit)

Das Medikament sollte nicht im ersten Schwangerschaftsdrittel verordnet werden. Die medizinische Literatur beschreibt positive Erfahrungen bei der Behandlung von Sulodexid bei schwangeren Frauen mit diagnostiziertem Typ-I-Diabetes in 2 und 3 Trimestern zur Vorbeugung von Gefäßkrankheiten und beim Registrieren einer Spättoxikose in der Schwangerschaft.

Das Medikament kann in 2 und 3 Trimestern unter Aufsicht des behandelnden Arztes und mit Zustimmung des Geburtsarztes, Gynäkologen, Gefäßchirurgen verwendet werden.

Sicherheitsdaten Wessel Duee F während der Stillzeit ist in der einschlägigen Literatur nicht zu finden.

Bewertungen von Vessel Due F

Bewertungen von Ärzten bestätigen die hohe Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von Thrombosen und Makroangiopathien. Das Medikament hat sich bei der Behandlung von Gefäßkomplikationen bei Patienten mit Diabetes bewährt.

Testimonials on Vessel Due f während der Schwangerschaft: Tritt bei bestimmungsgemäßer Verwendung in Übereinstimmung mit dem angegebenen Behandlungsschema selten negative Reaktionen auf.

Price Vessel Due F, wo zu kaufen

Die Kosten des Arzneimittels hängen von der Dosierungsform, der Apothekenkette und der Verkaufsregion ab.

Der Preis für Wessel Due F-Kapseln in Russland beträgt 2.800 Rubel (Tabletten sind nicht erhältlich).

Der Preis der Ampulle beträgt 200 Rubel. Sie können Medikamente in spezialisierten Apotheken kaufen.

WESSEL DUE F Bedienungsanleitung

Inhaber der Zulassungsbescheinigung:

Verpackt:

Kontaktinformationen:

Dosierungsformen

Form, Verpackung und Zusammensetzung freigeben Behälter Due F

Weichgelatinekapseln, ziegelrot, oval; Kapselinhalt - weißgraue Suspension, rötlich oder rötlich-cremig.

Sonstige Bestandteile: Natriumlaurylsarcosinat - 3,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3 mg, Triglyceride - 86,1 mg.

25 Stück - Blasen (2) - packt Karton.

Lösung für in / in und in / m die Einführung von hellgelb oder gelb, transparent.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 18 mg, Wasser d / und - bis zu 2 ml.

2 ml - dunkle Glasampullen (5) - Blisterpackungen (2) - Kartonpackungen.
2 ml - dunkle Glasampullen (10) - Blisterpackungen (1) - Kartonpackungen.

Pharmakologische Wirkung

Es hat eine gerinnungshemmende, antithrombotische, angioprotektive und profibrinolytische Wirkung.

Die gerinnungshemmende Wirkung manifestiert sich aufgrund der Affinität für Heparin-Cofaktor II, der Thrombin inaktiviert.

Der profibrinolytische Effekt beruht auf einer Erhöhung des Gewebsplasminogenaktivators im Blut und einer Abnahme des Gehalts an Inhibitor.

Pharmakokinetik

Absaugung und Verteilung

4 h nach der Verabreichung durch die Nieren ausgeschieden.

Nach der i / v-Verabreichung nach 24 Stunden beträgt die Harnausscheidung 50%, nach 48 Stunden 67%.

Wessel due f: Beschreibung, Anweisung, Preis

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Handelsname Schiff Due F
Reg.-Nr. P N012490 / 01
Datum der Registrierung 14.01.2009
Datum der Stornierung
Hersteller Alpha Wassermann S.p.A. - Italien
Packer Pharmacor Production Ltd. Russland

Verpackung:
Nr. Verpackung ND EAN
1 Kapsel 250 LE 25 Stück, Contour-Cell-Packs (2) - Kartonpacks ND 42-1421-07

2 Kapseln 250 LE 25 Stück, Contour-Cell-Packs (2) - Kartonpacks ND 42-1421-07

Vertretung:
Sea & Sea Ltd ATX-Code: B01AB11 Inhaber des Registrierungszertifikats:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
Sulodexid

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Weichgelatinekapseln, ziegelrot, oval. 1 Kapseln
Sulodexid 250 LE *

Hilfsstoffe: ausgefälltes Natriumlaurylsulfat, kolloidales Siliciumdioxid, Triglyceride.

Zusammensetzung der Hülle: Gelatine, Glycerin, Natriumethylparaoxybenzoat, Natriumpropylparaoxybenzoat, Titandioxid (E171), Eisenrotoxid (E172).

* LE - Lipoproteinlipaseeinheit.

25 Stück - Blasen (2) - packt Karton.

Lösung für in / in und in / m die Einführung von hellgelb oder gelb, transparent. 1 ml von 1 Amp.
Sulodexid 300 LE * 600 LE *

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser d / und.

2 ml - dunkle Glasampullen mit einem Volumen von 2 ml (10) - Packungen Karton.

* LE - Lipoproteinlipaseeinheit.

Klinisch-pharmakologische Gruppe: Ein Medikament mit antithrombotischen und angioprotektiven Wirkungen

Registrierungs-Nr.:
rr d / in / in und in / m die Einführung von 600 LE / 2 ml: Amp. 10 Stück - Nr. 012490/02, 04.04.08
Kappen. 250 LE: 50 Stück - Nr. 012490/01, 04.04.08
Die Beschreibung des Arzneimittels basiert auf offiziell genehmigten Gebrauchsanweisungen und ist vom Hersteller für die Ausgabe 2008 genehmigt.
Pharmakologische Wirkung | Pharmakokinetik | Hinweise | Dosierungsschema | Nebenwirkungen | Gegenanzeigen | Schwangerschaft und Stillzeit | Besondere Anweisungen | Überdosis | Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln | Verkaufsbedingungen von Apotheken | Lagerbedingungen und Haltbarkeit
Pharmakologische Wirkung

Antikoagulans Der Wirkstoff des Arzneimittels Wessel Due F - Sulodexid - ist ein Naturprodukt, das aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins gewonnen und isoliert wird. Es ist eine natürliche Mischung von Glycosaminoglycanen: eine heparinähnliche Fraktion mit einem Molekulargewicht von 8.000 Dalton (80%) und Dermatansulfat (20%).

Es hat eine antithrombotische, gerinnungshemmende, angioprotektive und profibrinolytische Wirkung aufgrund der Haupteigenschaften der Bestandteile von Sulodexid: Die schnell wirkende heparinähnliche Fraktion hat eine Affinität für Antithrombin III und Dermatansulfat zum Heparin-II-Cofaktor.

Der Mechanismus der antithrombotischen Wirkung ist mit der Unterdrückung des aktivierten X-Faktors, der Unterdrückung von Faktor IIa, einer erhöhten Synthese und Sekretion von Prostacyclin (Prostaglandin I2) sowie einer Abnahme der Plasmafibrinogen-Spiegel verbunden.

Der Mechanismus der profibrinolytischen Wirkung beruht auf einer Erhöhung des Gewebsplasminogenaktivators im Blut und einer Abnahme des Gehalts an Inhibitor.

Die gerinnungshemmende Wirkung von Sulodexid mit IV-Injektion in hohen Dosen manifestiert sich aufgrund seiner Affinität für den Heparin-II-Cofaktor, der Thrombin inaktiviert.

Nach oraler Verabreichung werden 90% im Endothel des Dünndarms absorbiert.

4 h nach der Verabreichung durch die Nieren ausgeschieden.

Nach der i / v-Verabreichung nach 24 Stunden beträgt die Harnausscheidung 50%, nach 48 Stunden 67%.

- Angiopathien mit erhöhtem Risiko für Blutgerinnsel;

- Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie);

- Makroangiopathie bei Diabetes mellitus (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie).

Zu Beginn der Therapie wird das Arzneimittel parenteral in / m oder / in (Bolus oder Tropf) in 2 ml Injektionslösung (600 LU) für 15-20 Tage verabreicht. Zur Herstellung der Lösung für das Einbringen des Inhalts von 1 Durchstechflasche in 150-200 ml Kochsalzlösung verdünnt.

Dann geht es weiter zur Droge. Weisen Sie 1 Kapsel (250 LU) zweimal pro Tag für 30-40 Tage zu.

Kapseln zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Die gesamte Behandlung sollte mindestens zweimal im Jahr wiederholt werden.

Abhängig von den Ergebnissen der klinischen diagnostischen Untersuchung des Patienten kann das Dosierungsschema geändert werden.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, epigastrische Schmerzen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag verschiedener Lokalisation.

Lokale Reaktionen: Schmerzen, Brennen, Hämatome an der Injektionsstelle.

- hämorrhagische Diathese und Erkrankungen, die mit einer niedrigen Blutgerinnung einhergehen;

- ich ein Trimester der Schwangerschaft

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt positive Erfahrungen mit Sulodexid bei Patienten mit Typ-1-Diabetes im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft zur Behandlung und Vorbeugung von vaskulären Komplikationen (Gestose - Spättoxikose bei Schwangeren), die vor dem Hintergrund der Nephropathie Grad I und II, arterieller Hypertonie, DIC, chronisch auftreten Glomerulonephritis, Thrombophlebitis, auch mit erhöhtem Risiko für thromboembolische Komplikationen, Fehlgeburt während des Antiphospholipid-Syndroms, mit erhöhter Blutgerinnungsfähigkeit mit verschiedenen Optionen Pathologien.

Verwendung des Arzneimittels Vessel Due f während der Schwangerschaft im II und III Trimester sollte strikt unter ärztlicher Aufsicht sein.

Es wird empfohlen, das Medikament zu Beginn und am Ende der Behandlung unter der Kontrolle eines Koagulogramms zu verwenden. Stellen Sie sicher, dass Sie das Kennzeichen APTT ermitteln.

Wessel Due F steigert die Leistung um etwa das Anderthalbfache gegenüber der Norm.

Es ist auch ratsam, die folgenden Indikatoren zu bestimmen: Antithrombin III ist ein physiologisches Antikoagulans (normalerweise 210-300 mg / l); Blutungszeit (ein Indikator für Gefäßplättchen-Hämostase, normalerweise nach Duca, 2–4 min); Gerinnungszeit von unstabilisiertem Blut (normalerweise 6–8 Minuten nach der Milian-Methode in der Moravits-Modifikation).

Symptome: Blutung oder Blutung.

Behandlung: Drogenentzug; Bei Bedarf wird eine symptomatische Therapie durchgeführt.

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln ist nicht bekannt.

Bei der Verwendung von Sulodexid wird nicht empfohlen, Antikoagulanzien (direkt und indirekt) und Antithrombozytenmittel gleichzeitig zu verwenden.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament wird auf Rezept freigesetzt.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Medikament sollte an einem trockenen Ort gelagert werden, der für Kinder nicht bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C zugänglich ist. Haltbarkeit - 5 Jahre. Nicht nach dem angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Schiff wegen f

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Wessel Due F ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Agenzien, die die Prozesse des Gewebestoffwechsels und insbesondere die Blutgerinnung beeinflussen. Es ist ein direktes Antikoagulans, das durch eine starke antithrombotische sowie fibrinolytische und kapillare Schutzwirkung gekennzeichnet ist.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament hat zwei Formen der Freisetzung:

Lösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung;
Weichgelatinekapseln.

Der Wirkstoff ist Sulodexid. In einer Kapsel befinden sich 250 Lipoprotein-Lipase-Einheiten (LU) in einem Milliliter Lösung - 300 LU.

Die Zusammensetzung der Gelatinekapsel Wessel Due F enthält neben der aktiven Komponente eine Reihe von Hilfsstoffen: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsarcosinat, Triglyceride. Zur Herstellung der Schale werden verwendet: Gelatine, Glycerin, Titandioxid (E171), Natriumethylparaoxybenzoat, rotes Eisenoxid (E172), Natriumpropylparaoxybenzoat (E171).

Die Zusammensetzung der Lösung Wessel Due f umfasst außer Sulodexid Wasser für Injektionszwecke und Natriumchlorid.

In Form von Kapseln - 25 Stck. in Blasen 2 Blasen in einem Karton;
In Form einer Lösung in dunklen Glasampullen von 2 ml 10 Ampullen in einem Karton.

Indikationen zur Verwendung

Gemäß den Anweisungen von Wessel Due F lauten die Angaben zur Verwendung des Arzneimittels:

Angiopathien (vaskuläre Pathologien), bei denen der Patient eine hohe Wahrscheinlichkeit von Blutgerinnseln hat (einschließlich Angiopathien, die sich vor dem Hintergrund eines Herzinfarkts entwickelten);
Gestörter Blutkreislauf im Gehirn (einschließlich in der akuten Phase des ischämischen Schlaganfalls sowie in den frühen Stadien der Genesung danach);
Dyszirkulatorische Enzephalopathie, die eine Folge einer arteriosklerotischen Gefäßerkrankung, von Diabetes mellitus oder von arterieller Hypertonie ist;
Vaskuläre Demenz (d. H. Demenz aufgrund einer zerebralen Gefäßerkrankung);
Okklusive periphere arterielle Erkrankung im Zusammenhang mit Atherosklerose oder Diabetes mellitus;
Flebopathisches Syndrom;
Das Vorhandensein von Blutgerinnseln in den tiefen Venen;
Schäden an den Wänden der kleinsten Blutgefäße (einschließlich Neuro-, Retinoephropathie);
Diabetische Makroangiopathie (zum Beispiel Enzephalopathie, diabetischer Fuß oder Kardiopathie);
Thrombophilie (ein Zustand, der durch ein erhöhtes Risiko der Entwicklung einer rezidivierenden vaskulären Thrombose verschiedener Lokalisationen gekennzeichnet ist) und Antiphospholipid-Syndrom (bei diesen Pathologien wird Wessel Due F gemäß den Anweisungen in Kombination mit Acetylsalicylsäure und auch nach Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht vorgeschrieben).

Da die Anwendung von Wessel Due F den Verlauf der durch die Verwendung von Heparin hervorgerufenen thrombotischen Thrombozytopenie (oder "White Thrombus Syndrom") nicht verursacht und nicht verschlimmert, darf sie auch zur Behandlung dieses pathologischen Zustands verwendet werden.

Gegenanzeigen

Gemäß den Anweisungen ist Wessel Due F kontraindiziert:

Mit hämorrhagischer Diathese;
Bei Erkrankungen, die mit einer Verschlechterung der Blutgerinnung einhergehen;
Patienten mit Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile;
Frauen in den ersten 13 Schwangerschaftswochen.

Dosierung und Verwaltung

In den Anfangsstadien der Behandlung wird empfohlen, Vessel Due F parenteral in einen Muskel oder in eine Vene zu injizieren (durch Bolus- oder Tropfmethode). Einzeldosis - 2 ml (Inhalt einer Ampulle). Die Behandlungsdauer beträgt 15 bis 20 Tage.

Zur Herstellung der Lösung zur intravenösen Infusion werden 2 ml der Lösung in 150-200 ml steriler Kochsalzlösung verdünnt.

Nach Beendigung des Injektionsverlaufs wird der Patient in die orale Form des Arzneimittels überführt. Das Standardschema beinhaltet die tägliche Einnahme von 250 LU (eine Kapsel) zweimal täglich (zwischen den Mahlzeiten) für 30-40 Tage.

Eine vollständige Therapie wird mindestens zweimal im Jahr durchgeführt.

Das Dosierungsschema von Wessel Due F kann basierend auf den Ergebnissen einer qualitativen diagnostischen Untersuchung des Patienten (sowohl hinsichtlich der Dosis als auch der Anzahl der Dosen) überarbeitet werden.

Nebenwirkungen

Laut der Anmerkung zum Medikament kann die Anwendung von Wessel Due F begleitet sein von:

Erkrankungen des Verdauungstraktes, die sich in Form von Schmerzen im epigastrischen Bereich, Übelkeit, Erbrechen äußern;
Allergische Reaktionen, Hautausschlag mit unterschiedlicher Lokalisation;
Lokale Reaktionen - Schmerzen, Brennen, Auftreten eines Hämatoms an der Injektionsstelle.

Besondere Anweisungen

Laut medizinischen Bewertungen kann Wessel Due F bei Überschreiten der empfohlenen Dosis Blutungen oder Blutungen verursachen. Die Behandlung einer Überdosis beinhaltet die Abschaffung des Arzneimittels und die Durchführung einer symptomatischen Therapie.

Sulodexid sollte nicht in Kombination mit direkten oder indirekten Antikoagulanzien sowie mit Antithrombozytenaggregaten angewendet werden. Andere klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen dieses Instruments wurden nicht identifiziert.

Während des Zeitraums der Anwendung von Vessel Due F ist eine ständige Überwachung des Koagulogramms erforderlich. Zu Beginn der Behandlung und vor Abschluss der Therapie sollten die folgenden Indikatoren bewertet werden: aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), Antithrombin-III-Konzentration, Blutgerinnungszeit und Blutungszeit. Es sollte beachtet werden, dass die normalen APTT-Indizes während der Einnahme dieses Medikaments ungefähr das 1,5-fache steigen.

Einfluss auf die Fähigkeit, das Fahrzeug zu steuern, und auf schwierige Mechanismen, die das Medikament nicht wiedergibt.

Analoge

Generisches Wessel Due F ist Angioflux. Es ist auch in Kapselform und Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Verabreichung erhältlich.

Ein ähnlicher Wirkmechanismus ist charakterisiert durch: Antithrombin III human, Anfibra, Heparin, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, Medizinischer Blutegel, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 und Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Aufbewahrungsbedingungen

Wessel Due F ist ein verschreibungspflichtiges Medikament auf Liste B. Bewahren Sie es bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C auf. Haltbarkeit - 5 Jahre.

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Wessel Duee Injections: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Wirkstoff: 1 Ampulle (2 ml Lösung) enthält 600 LO (Lipoprotein-Lipase-Einheiten) Sulodexid;

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Dosierungsform

Injektionslösung

Pharmakologische Gruppe

Antithrombotische Mittel Sulodexid

ATC-Code B01A B11.

Hinweise

Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, einschl. Thrombose nach akutem Myokardinfarkt
zerebrovaskuläre Erkrankungen: Schlaganfall (akuter ischämischer Schlaganfall und die Phase der frühen Rehabilitation nach einem Schlaganfall)
dyszirkulatorische Enzephalopathie, die durch Atherosklerose, Diabetes mellitus, Bluthochdruck und vaskuläre Demenz hervorgerufen wird;
okklusive periphere arterielle Erkrankungen sowohl der atherosklerotischen als auch der diabetischen Genese
Phlebopathie und tiefe Venenthrombose
Mikroangiopathie (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) und Makroangiopathie (diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie), verursacht durch Diabetes mellitus;
Thrombophilie, Antiphospholipid-Syndrom
Heparin-Thrombozytopenie.

Kinder Kinder

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Heparin und heparinähnliche Substanzen oder gegen andere Bestandteile des Arzneimittels
hämorrhagische Diathese und Erkrankungen, die mit einer Abnahme der Blutgerinnung einhergehen.

Kinder Kinder

Dosierung und Verabreichung

allgemeine anweisungen

Üblicherweise verwendete Behandlungspläne umfassen die parenterale Verabreichung des Arzneimittels, gefolgt von Kapseln; In einigen Fällen kann die Sulodexidbehandlung direkt durch Einnahme der Kapseln begonnen werden. Das Behandlungsschema und die verwendeten Dosen können durch die Entscheidung des Arztes auf der Grundlage einer klinischen Untersuchung und der Ergebnisse der Bestimmung der Laborparameter angepasst werden.

Im Allgemeinen wird empfohlen, Kapseln zwischen den Mahlzeiten einzunehmen. Wenn die Tagesdosis der Kapseln in mehrere Dosen aufgeteilt wird, wird empfohlen, dem 12-Stunden-Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels standzuhalten.

Im Allgemeinen wird empfohlen, die gesamte Behandlung mindestens zweimal pro Jahr zu wiederholen.

Angiopathien mit erhöhtem Thromboserisiko, einschl. Thrombose nach akutem Myokardinfarkt

Während des ersten Monats werden täglich intramuskuläre Injektionen von 600 LO Sulodexid (Inhalt einer Ampulle) verabreicht, danach wird die Behandlung fortgesetzt, wobei 1-2 Kapseln zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) oral eingenommen werden. Die besten Ergebnisse können erzielt werden, wenn die Behandlung innerhalb der ersten 10 Tage nach einem akuten Herzinfarkt beginnt.

Zerebrovaskuläre Erkrankungen: Schlaganfall (akuter ischämischer Schlaganfall und die Phase der frühen Rehabilitation nach einem Schlaganfall)

Die Behandlung beginnt mit der täglichen Verabreichung von 600 LO Sulodexid oder einer Bolus- oder Tropfinfusion, für die der Inhalt einer Ampulle des Arzneimittels in 150-200 ml Kochsalzlösung gelöst wird. Die Infusionsdauer - von 60 Minuten (Geschwindigkeit 25-50 Tropfen / Minute) bis 120 Minuten (Geschwindigkeit 35-65 Tropfen / Minute). Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 15-20 Tage. Anschließend sollte die Therapie mit Kapseln fortgesetzt werden, die 30-40 Tage lang zweimal täglich 1 Kapsel (500 LO / Tag) eingenommen werden.

Dyszirkulatorische Enzephalopathie, verursacht durch Atherosklerose, Diabetes mellitus, arterieller Hypertonie und vaskulärer Demenz

Es wird empfohlen, 1-2 Kapseln des Arzneimittels zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) oral für 3-6 Monate einzunehmen. Die Behandlung kann mit der Einführung von 600 LO Sulodexid pro Tag für 10-30 Tage beginnen.

Verschlusskrankheiten der peripheren Arterien sowohl der atherosklerotischen als auch der diabetischen Genese

Die Behandlung beginnt mit der intramuskulären täglichen Verabreichung von 600 LO Sulodexid und dauert 20 bis 30 Tage. Anschließend wird der Kurs fortgesetzt, wobei 1-2 Kapseln zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) 2-3 Monate lang oral eingenommen werden.

Phlebopathie und tiefe Venenthrombose

Die orale Verabreichung von Sulodexid-Kapseln in der Regel in einer Dosis von 500-1000 LO / Tag (2 oder 4 Kapseln) für 2-6 Monate. Die Behandlung kann mit einer täglichen Verabreichung von 600 LO Sulodexid pro Tag für 10 bis 30 Tage begonnen werden.

Mikroangiopathien (Nephropathie, Retinopathie, Neuropathie) und Makroangiopathien (Diabetisches Fußsyndrom, Enzephalopathie, Kardiopathie), die durch Diabetes mellitus verursacht werden

Die Behandlung von Patienten mit Mikro- und Makroangiopathien wird in zwei Schritten empfohlen. Anfänglich wird 600 LO Sulodexid 15 Tage lang täglich verabreicht. Anschließend wird die Behandlung mit 1-2 Kapseln zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) fortgesetzt. Da die Ergebnisse einer Kurzzeitbehandlung in gewissem Maße verloren gehen können, wird empfohlen, die Dauer der zweiten Behandlungsstufe auf mindestens 4 Monate zu verlängern.

Thrombophilie, Antiphospholipid-Syndrom

Das übliche Behandlungsschema sieht eine orale Verabreichung von 500-1000 LO Sulodexid pro Tag (2 oder 4 Kapseln) für 6-12 Monate vor. Sulodexid-Kapseln werden normalerweise nach der Behandlung mit Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in Kombination mit Acetylsalicylsäure verordnet, und der Dosierungsplan der letzteren muss nicht geändert werden.

Heparin-Thrombozytopenie

Im Falle der Entwicklung einer Heparin-Thrombozytopenie wird die Verabreichung von Heparin oder Heparin mit niedrigem Molekulargewicht durch eine Sulodexid-Infusion ersetzt. Dazu wird der Inhalt einer Ampulle des Arzneimittels (600 LO Sulodexid) in 20 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt und als langsame Infusion von 5 Minuten (80 Tropfen / min) verabreicht. Danach wurde 600 LO Sulodeksid in 100 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt und in Form von 60-minütigen Tropfinfusionen (Geschwindigkeit von 35 Tropfen / min) alle 12:00 Uhr verabreicht, sofern eine gerinnungshemmende Therapie erforderlich ist.

Nebenwirkungen

Nachfolgend finden Sie Informationen zu Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit 3258 Patienten unter Verwendung von Standarddosen und Behandlungsschemata beobachtet wurden.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Sulodexid, klassifiziert nach den Klassen der systemischen Organe und der Häufigkeit. Die folgende Terminologie wird zur Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen verwendet: sehr häufig (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis

Überdosis

Eine Überdosierung des Arzneimittels kann zur Entwicklung hämorrhagischer Symptome wie hämorrhagischer Diathese oder Blutung führen. Bei Blutungen muss 1% Protaminsulfatlösung injiziert werden. Im Allgemeinen sollte das Medikament bei einer Überdosierung abgesetzt und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Da es im ersten Trimenon der Schwangerschaft keine Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels gibt, sollte die Verwendung des Arzneimittels für Frauen während dieses Zeitraums vermieden werden, es sei denn, der erwartete Nutzen einer Behandlung für die Mutter überwiegt nach Ansicht des Arztes das mögliche Risiko für den Fötus.

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Sulodexid in den Schwangerschaftstrimestern II und III zur Behandlung von vaskulären Komplikationen vor, die durch Typ-I- und II-Diabetes und späte Toxikose verursacht werden. In solchen Fällen wurde Sulodexid 10 Tage lang täglich intramuskulär in einer Dosis von 600 LO pro Tag verabreicht, wonach die orale Verabreichung des Arzneimittels in einer Kapsel zweimal täglich (500 LO / Tag) über 15 bis 30 Tage verabreicht wurde. Im Falle einer Toxikose kann dieses Behandlungsschema mit herkömmlichen Behandlungsmethoden kombiniert werden.

Während des II. Und III. Trimesters der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel unter Aufsicht eines Arztes mit Vorsicht angewendet werden.

Es ist noch nicht bekannt, ob Sulodexid oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Aus Sicherheitsgründen wird daher nicht empfohlen, Frauen während der Stillzeit zu ernennen.

Die Anwendung von Sulodexid bei der Behandlung von diabetischer Nephropathie und Glomerulonephritis bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren ist begrenzt. In solchen Fällen wurde 600 LO Sulodexid 15 Tage lang täglich intramuskulär verabreicht, und dann 1-2 Kapseln des Arzneimittels zweimal täglich zweimal täglich (500-1000 LO / Tag) 2 Wochen lang verabreicht.

Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen nicht vor.

Anwendungsfunktionen

Während der Behandlung sollten die Hämokoagulationsparameter (Koagulogrammbestimmung) regelmäßig überwacht werden. Zu Beginn und nach Abschluss der Therapie sollten die folgenden Laborparameter bestimmt werden: aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Blutungszeit / Gerinnungszeit und Antithrombin III. Bei Verwendung des Arzneimittels wird die aktivierte partielle Thromboplastinzeit ungefähr um das 1,5-fache erhöht.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren oder Arbeiten mit anderen Mechanismen zu beeinflussen.

Wenn Sie während der Behandlung Schwindelgefühl verspüren, sollten Sie das Fahren und das Arbeiten mit Maschinen unterlassen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen

Da Sulodexid ein Heparin-Biegungsmolekül ist, kann es bei gleichzeitiger Verwendung das Wachstum der gerinnungshemmenden Wirkung von Heparin und oralen Antikoagulanzien fördern. Es wurden keine anderen klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Medikamenten festgestellt.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakologische. Wessel Due F ist ein Medikament aus Sulodexid, einer natürlichen Mischung von Glycosaminoglycanen, die aus der Darmschleimhaut von Schweinen isoliert werden und aus einer heparinreichen Fraktion mit einem Molekulargewicht von etwa 8.000 Da (80%) und Dermatansulfat (20%) bestehen.

Sulodexid hat eine antithrombotische, gerinnungshemmende, profibrinolytische und angioprotektive Wirkung.

Die gerinnungshemmende Wirkung von Sulodexid beruht auf seiner Beziehung zum Heparin-II-Cofaktor, der Thrombin hemmt.

Die antithrombotische Wirkung von Sulodexid wird durch die Hemmung der Xa-Aktivität, durch Förderung der Synthese und Sekretion von Prostacyclin (PGI2) und durch die Senkung des Fibrinogenspiegels im Blutplasma vermittelt.

Profibrinolitischer Effekt aufgrund erhöhter Aktivität des Gewebeplasminogenaktivators und einer Abnahme der Aktivität seines Inhibitors.

Der angioprotektive Effekt hängt mit der Wiederherstellung der strukturellen und funktionellen Integrität von Endothelzellen und der Normalisierung der Dichte der negativen Ladung der vaskulären Basalmembranen zusammen.

Darüber hinaus normalisiert Sulodexid die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es den Triglyceridspiegel (der mit der Aktivierung von Lipoproteinlipase, einem für die Hydrolyse von Triglyceriden verantwortlichen Enzym, verbunden ist) verringert.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei diabetischer Nephropathie wird durch die Fähigkeit von Sulodexid zur Verringerung der Dicke der Basalmembranen und die Produktion einer extrazellulären Matrix durch Verringerung der Proliferation von Mesangiumzellen bestimmt.

Pharmakokinetik. Sulodexid wird im Dünndarm absorbiert. 90% der verabreichten Dosis von Sulodexid reichern sich im vaskulären Endothel an, wo ihre Konzentration 20 bis 30 Mal höher ist als die Konzentration in den Geweben anderer Organe. Sulodexid wird von der Leber metabolisiert und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Im Gegensatz zu unfraktioniertem und niedermolekularem Heparin tritt Desulfatuvannya, das zu einer Abnahme der antithrombotischen Wirkung und einer signifikanten Beschleunigung des Ausstoßes von Sulodexid führen würde, nicht auf. In Studien zur Verteilung von Sulodexid wurde gezeigt, dass es mit einer Halbwertszeit von 4:00 Uhr von den Nieren ausgeschieden wird.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften

eine klare Lösung von gelber Farbe, die sich in Ampullen aus dunklem Glas befindet.

Inkompatibilität

Da Sulodexid ein Polysaccharid mit schwach sauren Eigenschaften ist, kann es bei Verabreichung als Verlängerungskombination Komplexe mit anderen Substanzen bilden, die basische Eigenschaften haben. C Sulodexid unverträglich die folgenden Substanzen, die häufig für die gleichzeitige Injektion von Extremzellen verwendet werden: Vitamin K, ein Komplex von Vitaminen der Gruppe B, Hyaluronidase, Hydrocortison, Calciumgluconat, quartäre Ammoniumsalze, Chloramphenicol, Tetracyclin und Streptomycin.

Verfallsdatum

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verpackung

Auf 2 ml (600 LO) -Lösungen für Injektionen in Ampullen aus dunklem Glas; 5 Ampullen in einer Blisterpackung; auf 2 planimetrischen Packungen im Karton.