Fraksiparin: Gebrauchsanweisungen, Analoga und Bewertungen

Fraxiparin ist ein direktes Antikoagulans mit antithrombotischer Wirkung. Wirkstoff - Kalzium Nadroparin.

Der Hauptwirkstoff ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH). Es wird durch Depolymerisation von Standardheparin erhalten und ist ein Glycosaminoglycan mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 4.300 Dalton.

Fraxiparin weist eine hohe Fähigkeit auf, an das Plasmaprotein Antithrombin III (AT III) zu binden. Eine solche Bindung führt zu einer beschleunigten Hemmung des Faktors Xa, die der Grund für das hohe antithrombotische Potenzial von Nadroparin ist.

Calcium-Nadroparin ist im Vergleich zu Anti-IIa-Faktor oder antithrombotischer Aktivität durch eine höhere Aktivität des Anti-Xa-Faktors gekennzeichnet und besitzt sowohl eine sofortige als auch eine verlängerte antithrombotische Aktivität.

In prophylaktischen Dosen bewirkt Nadroparin keine deutliche Abnahme der APTT.

Während der Behandlung während des Zeitraums der maximalen Aktivität ist es möglich, die APTT um den 1,4-fachen Wert gegenüber dem Standard zu erhöhen. Eine solche Verlängerung spiegelt die restliche antithrombotische Wirkung wider.

Indikationen zur Verwendung

Was hilft Fraciparin? Gemäß den Anweisungen wird das Medikament in den folgenden Fällen verschrieben:

Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei allgemeinen oder orthopädischen chirurgischen Eingriffen;
bei Patienten mit einem hohen Risiko für thromboembolische Komplikationen (Atemstillstand und / oder Infektionskrankheiten der Atemwege und / oder Herzversagen), die auf der Intensivstation stationär behandelt werden; Behandlung von thromboembolischen Komplikationen;
Prävention der Blutgerinnung bei der Hämodialyse; Behandlung instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne pathologische Q-Welle im EKG.

Gebrauchsanweisung Fraksiparin Dosierung

Für die subkutane Verabreichung ist es bevorzugt, das Arzneimittel in der Position des Patienten, die in p / liegt, an das Gewebe der anterolateralen oder posterolateralen Oberfläche des Bauches abwechselnd rechts und links zu verabreichen. Die Einführung in den Oberschenkel ist erlaubt.

Um den Verlust des Arzneimittels bei der Verwendung von Spritzen zu vermeiden, sollten Sie vor der Injektion keine Luftblasen entfernen.

Die Nadel sollte senkrecht und nicht schräg in eine eingeklemmte Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger eingeführt werden. Die Falte sollte während des gesamten Zeitraums der Arzneimittelverabreichung erhalten bleiben. Reiben Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.

Zur Vorbeugung von Thromboembolien in der allgemeinen chirurgischen Praxis beträgt die in der Anweisung empfohlene Fraxiparin-Dosis 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Das Medikament wird 2 bis 4 Stunden vor der Operation verabreicht, dann 1 Mal pro Tag. Die Behandlung wird mindestens 7 Tage lang oder während des gesamten erhöhten Blutgerinnungsrisikos fortgesetzt, bis der Patient in den ambulanten Modus überführt wird.
Zur Vorbeugung von Thromboembolien während orthopädischer Operationen wird Fraxiparin s / c in einer Dosis injiziert, die in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten mit einer Rate von 38 Anti-Ha IE / kg eingestellt wird, die am 4. postoperativen Tag auf 50% erhöht werden kann. Die Anfangsdosis wird 12 Stunden vor der Operation verordnet, die 2. Dosis - 12 Stunden nach Ende der Operation. Ferner wird Fraxiparin während des gesamten Zeitraums eines erhöhten Risikos der Thrombusbildung einmal täglich weiter angewendet, bis der Patient in den ambulanten Modus überführt wird. Die minimale Therapiedauer beträgt 10 Tage.
Patienten mit einem hohen Thromboserisiko (in der Regel auf Intensivstationen und auf Intensivstationen / Atemwegsversagen und / oder Infektionen der Atemwege und / oder Herzinsuffizienz) /) Fraxiparin wird je nach Körpergewicht 1-mal pro Tag in einer Dosis verschrieben der Patient Während des gesamten Zeitraums der Gefahr von Blutgerinnseln anwenden.
Bei der Behandlung von instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle wird der p / c zweimal täglich (alle 12 Stunden) verordnet. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 6 Tage. In klinischen Studien bei Patienten mit instabiler Angina pectoris / Myokardinfarkt ohne Q-Welle wurde Fraxiparin in Kombination mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 325 mg / Tag verordnet. In der Gebrauchsanweisung wird empfohlen, die Anfangsdosis als einzelne IV-Bolusinjektion zu verabreichen, und nachfolgende Dosen werden mit sc verabreicht. Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht auf 86 Anti-Ha IE / kg eingestellt.
Bei der Behandlung von Thromboembolien sollten möglichst bald orale Antikoagulanzien (wenn keine Kontraindikationen vorliegen) verordnet werden. Die Therapie wird nicht abgebrochen, bis die Zielwerte der Prothrombinzeit erreicht sind. Das Medikament wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) verschrieben. Die übliche Kursdauer beträgt 10 Tage. Die Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten bei einer Rate von 86 Anti-Xa-IE / kg Körpergewicht ab.

Besondere Anweisungen

Sie können das Medikament nicht intramuskulär eingeben!

Bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko können Sie die Hälfte der empfohlenen Dosis des Arzneimittels verwenden.

Wenn die Dialysesitzung länger als 4 Stunden dauert, können zusätzliche kleine Dosierungen des Arzneimittels verabreicht werden.

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung (außer bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). Vor der Behandlung mit Fraxiparin wird empfohlen, die Indikatoren der Nierenfunktion zu überwachen.

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (CC ≥ 30 ml / min und

Preis in russischen Apotheken: Fraxiparin-Lösung 0,4 ml - von 278 Rubel, 9500 ANTI-HA ME / ml 0,3 ml 10 Einzeldosis-Spritzen - von 2437 bis 2621 Rubel, 0,4 ml Lösung 10 Stck. - von 2792 bis 3127 Rubel.

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern, nicht einfrieren. Haltbarkeit - 3 Jahre. Verkaufsbedingungen von Apotheken - Rezept.

Fraxiparin

Freisetzungsformen und Verpackung des Arzneimittels Fraxiparin

Lösung für die SC-Injektion.

In der Blase befinden sich 2 Einmalspritzen mit 0,3, 0,4, 0,6 und 1 ml in einer Packung mit 1 oder 5 Blisterpackungen.

Zusammensetzung und Wirkstoff

Fraxiparin enthält:

1 Spritze enthält Nadroparin-Calcium-IE-Anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 und 9500, Hilfsstoffe: Calciumhydroxidlösung - q.s. (oder verdünnte Salzsäure) mit Wasser für Injektionszwecke auf einen pH-Wert von 5,0 bis 7,5.

Pharmakologische Wirkung

Fraxiparin - ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH), das durch Depolymerisation aus Standardheparin erhalten wird, ist ein Glycosaminoglycan mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 4300 Dalton. Es zeigt eine hohe Fähigkeit zur Bindung an Plasmaprotein Antithrombin III (AT III). Diese Bindung führt zu einer beschleunigten Hemmung des Faktors Xa, der Grund für das hohe antithrombotische Potenzial von Nadroparin ist. Andere Mechanismen, die die antithrombotische Wirkung von Nadroparin bereitstellen, umfassen die Aktivierung eines Gewebefaktorumwandlungsinhibitors (TFPI), die Aktivierung der Fibrinolyse durch direkte Freisetzung eines Gewebeplasminogenaktivators aus Endothelzellen und die Modifikation der rheologischen Eigenschaften des Blutes (Verringerung der Blutviskosität und Erhöhung der Permeabilität der Blutplättchen- und Granulozytenmembran).
Nadroparin-Calcium ist im Vergleich zu Anti-IIa-Faktor oder antithrombotischer Aktivität durch eine höhere Aktivität des Anti-Xa-Faktors gekennzeichnet und besitzt sowohl eine sofortige als auch eine verlängerte antithrombotische Aktivität. Verglichen mit unfraktioniertem Heparin hat Nadroparin eine geringere Wirkung auf die Thrombozytenfunktion und Aggregation und eine weniger ausgeprägte Wirkung auf die primäre Blutstillung. In prophylaktischen Dosen bewirkt Nadroparin keine deutliche Abnahme der APTT. Während der Behandlung während des Zeitraums der maximalen Aktivität ist es möglich, die APTT um den 1,4-fachen Wert gegenüber dem Standard zu erhöhen. Diese Verlängerung spiegelt die restliche antithrombotische Wirkung von Nadroparin-Calcium wider.

Was hilft Fraksiparin: Zeugnis

- Prävention thromboembolischer Komplikationen bei chirurgischen und orthopädischen Eingriffen bei Patienten mit hohem Thrombusrisiko (bei akuter Atemwegserkrankung und / oder Herzinsuffizienz unter Intensivstation, instabile Angina pectoris, Herzinfarkt ohne pathologische Q-Welle im EKG).
- Behandlung von Thromboembolien.
- Verhinderung der Blutgerinnung während der Hämodialyse.

Gegenanzeigen

- Thrombozytopenie mit einer Vorgeschichte von Nadroparin.
- Blutungszeichen oder erhöhtes Blutungsrisiko im Zusammenhang mit einer gestörten Hämostase (mit Ausnahme des DIC-Syndroms, nicht durch Heparin verursacht).
- Organische Erkrankungen mit Blutungsneigung (z. B. akutes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür).
- Verletzungen oder Operationen am Gehirn und Rückenmark oder in den Augen.
- Intrakranielle Blutung.
- Akute septische Endokarditis.
- Schwere Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min) bei Patienten, die Fraxiparin zur Behandlung von Thromboembolien, instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle erhalten.
- Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre).
- Überempfindlichkeit gegen Nadroparin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
Fraxiparin sollte in Situationen, in denen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, verschrieben werden: bei Leberversagen, bei Nierenversagen, bei schwerer Hypertonie, bei Vorerkrankungen von Magengeschwüren oder anderen Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko, bei Verletzung der Durchblutung der Chorioidea und der Netzhaut in der postoperativen Phase nach Operationen am Gehirn und Rückenmark oder am Auge bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg, wobei die Therapiedauer die empfohlene Zeit überschreitet Dowa (10 Tage) im Fall der Nichteinhaltung der empfohlenen Behandlungsbedingung (insbesondere erhöht die Dauer und Dosis für einen Kurs der Nutzung), wenn eine Kombination mit Medikamenten, die das Risiko von Blutungen erhöhen.

Fraxiparin während der Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit liegen nur begrenzte Daten zur Penetration von Nadroparin durch die Plazentaschranke beim Menschen vor. Daher wird die Anwendung von Fraxiparin während der Schwangerschaft nicht empfohlen, außer in Fällen, in denen der potenzielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. Derzeit liegen nur begrenzte Daten zur Verteilung von Nadroparin mit der Muttermilch vor. In dieser Hinsicht wird die Anwendung von Nadroparin während der Stillzeit (Stillen) nicht empfohlen. In Tierversuchen wurde keine teratogene Wirkung von Nadroparin-Calcium nachgewiesen.

Fraxiparin: Gebrauchsanweisung

Bei der s / c-Verabreichung ist es bevorzugt, das Medikament in der Position des Patienten, im s / c-Gewebe der anterolateralen oder posterolateralen Oberfläche des Bauches, abwechselnd rechts und links zu verabreichen. Die Einführung in den Oberschenkel ist erlaubt. Um den Verlust des Arzneimittels bei der Verwendung von Spritzen zu vermeiden, sollten Sie vor der Injektion keine Luftblasen entfernen.
Die Nadel sollte senkrecht und nicht schräg in eine eingeklemmte Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger eingeführt werden. Die Falte sollte während des gesamten Zeitraums der Arzneimittelverabreichung erhalten bleiben. Reiben Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht.
Für die Prävention von Thromboembolien in der allgemeinen chirurgischen Praxis beträgt die empfohlene Fraxiparin-Dosis 0,3 ml (2850 Anti-Xa ME) s / c. Das Medikament wird 2-4 Stunden vor der Operation verabreicht, dann - 1 Mal / Tag. Die Behandlung wird mindestens 7 Tage lang oder während des gesamten erhöhten Blutgerinnungsrisikos fortgesetzt, bis der Patient in den ambulanten Modus überführt wird.
Zur Vorbeugung von Thromboembolien während orthopädischer Operationen wird Fraxiparin s / c in einer Dosis injiziert, die in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten mit einer Rate von 38 Anti-Ha IE / kg eingestellt wird, die am 4. postoperativen Tag auf 50% erhöht werden kann. Die Anfangsdosis wird 12 Stunden vor der Operation verordnet, die 2. Dosis - 12 Stunden nach Ende der Operation. Ferner wird Fraxiparin während des gesamten Zeitraums eines erhöhten Risikos der Thrombusbildung einmal täglich weiter angewendet, bis der Patient in den ambulanten Modus überführt wird. Die minimale Therapiedauer beträgt 10 Tage.
Patienten mit hohem Thromboserisiko (mit instabiler Angina pectoris, Herzinfarkt ohne Zahn Q) Fraciparin wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) verschrieben. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 6 Tage. In klinischen Studien bei Patienten mit instabiler Angina pectoris / Myokardinfarkt ohne Q-Welle wurde Fraxiparin in Kombination mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 325 mg / Tag verordnet. Die Anfangsdosis wird als einzelne IV-Bolusinjektion verabreicht, die nachfolgenden Dosen werden mit sc verabreicht. Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht auf 86 Anti-Ha IE / kg eingestellt.
Bei der Behandlung von Thromboembolien sollten möglichst bald orale Antikoagulanzien (wenn keine Kontraindikationen vorliegen) verordnet werden. Die Behandlung mit Fraxiparin wird nicht abgebrochen, bis die Zielwerte der Prothrombinzeit erreicht sind. Das Medikament wird zweimal täglich (alle 12 Stunden) verschrieben. Die übliche Kursdauer beträgt 10 Tage. Die Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten bei einer Rate von 86 Anti-Xa-IE / kg Körpergewicht ab.
Vorbeugung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf bei der Hämodialyse: Die Fraxiparin-Dosis muss für jeden Patienten unter Berücksichtigung der technischen Bedingungen der Dialyse individuell eingestellt werden. Fraxiparin wird zu Beginn jeder Sitzung einmal in die arterielle Leitung der Dialyseschleife injiziert. Bei Patienten ohne erhöhtes Blutungsrisiko werden die empfohlenen Anfangsdosen je nach Körpergewicht festgelegt, jedoch ausreichend für eine 4-stündige Dialysesitzung.
Bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko können Sie die Hälfte der empfohlenen Dosis des Arzneimittels verwenden. Wenn die Dialysesitzung länger als 4 Stunden dauert, können zusätzliche kleine Fraxiparin-Dosen verabreicht werden. Für nachfolgende Dialysesitzungen sollte die Dosis in Abhängigkeit von den beobachteten Wirkungen angepasst werden. Der Patient sollte während des Dialyseverfahrens überwacht werden, da möglicherweise Blutungen oder Anzeichen einer Thrombusbildung im Dialysesystem auftreten.
Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung (außer bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). Vor der Behandlung mit Fraxiparin wird empfohlen, die Indikatoren der Nierenfunktion zu überwachen.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml / min und weniger als 60 ml / min): Für die Prävention von Thrombosen ist keine Dosisreduktion erforderlich, bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) sollte um 25% reduziert werden.
Bei Patienten mit leichter und mäßiger Niereninsuffizienz: Zur Behandlung von Thromboembolien oder zur Prävention von Thromboembolien bei Patienten mit hohem Thromboserisiko (mit instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne Q-Welle) sollte die Dosis bei Patienten mit schwerem Nierenversagen kontraindiziert werden.

Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung ist die Bildung eines subkutanen Hämatoms an der Injektionsstelle. In einigen Fällen treten dichte Knoten auf, die nicht die Verkapselung von Heparin bedeuten, die nach einigen Tagen verschwinden.

Große Fraxiparin-Dosen können Blutungen an verschiedenen Stellen und eine leichte Thrombozytopenie (Typ I) hervorrufen, die normalerweise während der weiteren Therapie verschwindet. Möglicherweise ein vorübergehender moderater Anstieg der Leberenzyme (ALT, AST).

Hautnekrosen und allergische Reaktionen sind selten. Es wurden mehrere Fälle von anaphylaktischen Reaktionen und Immunthrombozytopenie (Typ II) berichtet, die mit arterieller und / oder venöser Thrombose oder Thromboembolie kombiniert wurden.

Besondere Anweisungen

Besondere Aufmerksamkeit sollte den spezifischen Anweisungen für die Verwendung jedes Arzneimittels der Klasse der niedermolekularen Heparine gewidmet werden Sie können in verschiedenen Dosierungseinheiten (U oder mg) verwendet werden. Daher ist ein Wechsel von Fraxiparin mit anderen LMWH während einer Langzeitbehandlung nicht akzeptabel. Sie müssen auch darauf achten, welches Medikament verwendet wird - Fraksiparin oder Fraksiparin Forte, weil Dies beeinflusst das Dosierungsschema. Graduierte Spritzen sind dazu gedacht, die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten anzupassen.
Fraxiparin ist nicht für die Verabreichung von i / m bestimmt. Da die Anwendung von Heparinen die Entwicklung einer Thrombozytopenie (Heparin-induzierte Thrombozytopenie) ermöglicht, muss die Thrombozytenzahl während des gesamten Behandlungsverlaufs mit Fraxiparin überwacht werden. Es wurde über seltene Fälle von Thrombozytopenie berichtet, die manchmal schwerwiegend waren und mit arterieller oder venöser Thrombose in Verbindung gebracht werden können. Dies ist in den folgenden Fällen zu berücksichtigen: bei Thrombozytopenie mit einer signifikanten Abnahme der Thrombozytenzahl (um 30-50% im Vergleich zu normalen) mit negativer Dynamik Thrombose, über die der Patient wegen DIC behandelt wird. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Fraxiparin abgebrochen werden. Die Thrombozytopenie ist von Natur aus allergieauslösend und tritt normalerweise zwischen dem 5. und 21. Tag der Therapie auf, kann jedoch früher auftreten, wenn der Patient in der Vergangenheit eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie hatte.
Wenn in der Vergangenheit eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie (mit konventionellen oder niedermolekularen Heparinen) aufgetreten ist, kann Fraxiparin gegebenenfalls verabreicht werden. In dieser Situation wird jedoch eine strenge klinische Überwachung und zumindest eine tägliche Messung der Blutplättchenzahl gezeigt. Bei Auftreten einer Thrombozytopenie sollte die Anwendung von Fraxiparin sofort abgesetzt werden. Wenn Tharbozytopenie vor dem Hintergrund von Heparinen (normal oder niedermolekular) auftritt, sollte die Möglichkeit der Verschreibung von Antikoagulanzien anderer Gruppen in Betracht gezogen werden. Wenn keine anderen Arzneimittel verfügbar sind, ist es möglich, ein anderes Heparin mit niedrigem Molekulargewicht zu verwenden. Es sollte täglich die Anzahl der Blutplättchen im Blut überwachen. Wenn nach dem Ersetzen des Arzneimittels weiterhin Anzeichen einer anfänglichen Thrombozytopenie beobachtet werden, sollte die Behandlung so schnell wie möglich abgebrochen werden.
Es ist zu beachten, dass die Kontrolle der Blutplättchenaggregation auf der Grundlage von In-vitro-Tests für die Diagnose einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie von begrenztem Wert ist. Bei älteren Patienten muss die Nierenfunktion vor Beginn der Therapie mit Fraxiparin untersucht werden. Heparine können die Sekretion von Aldosteron hemmen, was zu einer Hyperkaliämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit erhöhten Kaliumspiegeln im Blut oder bei Patienten, bei denen das Risiko der Entwicklung einer Hyperkaliämie besteht (mit Diabetes mellitus, chronischem Nierenversagen, metabolischer Azidose oder gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die Hyperkaliämie verursachen können während der Langzeittherapie). Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für eine Hyperkaliämie sollten die Kaliumspiegel im Blut überwacht werden.
Das Risiko für Wirbelsäulen- / Epiduralhämatome steigt bei Personen mit etablierten epiduralen Kathetern oder bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die die Hämostase beeinflussen (NSAIDs, Antithrombozytenaggregate, andere Antikoagulanzien). Das Risiko steigt wahrscheinlich auch bei traumatischen oder wiederholten epiduralen oder spinalen Punktionen. Die Frage der kombinierten Anwendung von neuroaxialen Blockaden und Antikoagulanzien sollte nach der Bewertung des Effektivitäts- / Risiko-Verhältnisses individuell entschieden werden. Bei Patienten, die bereits Antikoagulanzien erhalten, sollte die Notwendigkeit einer spinalen oder epiduralen Anästhesie gerechtfertigt sein. Bei Patienten, die einen elektiven chirurgischen Eingriff unter Verwendung einer spinalen oder epiduralen Anästhesie planen, sollte die Einführung von Antikoagulanzien gerechtfertigt sein. Wenn sich ein Patient einer Lumbalpunktion oder einer Spinal- oder Epiduralanästhesie unterzieht, sollte ein ausreichender Zeitabstand zwischen der Fraxiparin-Verabreichung und der Einführung oder Entfernung eines Spinal- / Epiduralkatheters oder einer Nadel eingehalten werden. Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist notwendig, um Anzeichen und Symptome neurologischer Störungen zu erkennen. Bei der Feststellung von Verletzungen des neurologischen Zustands des Patienten ist dringend eine geeignete Therapie erforderlich.
Bei der Vorbeugung oder Behandlung von Venenthromboembolien sowie bei der Vorbeugung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse wird die gleichzeitige Anwendung von Fraxiparin mit Arzneimitteln wie Acetylsalicylsäure, anderen Salicylaten, NSAIDs und Antiplatelet-Mitteln nicht empfohlen Dies kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Fraxiparin sollte bei Patienten, die orale Antikoagulanzien erhalten, GCS zur systemischen Anwendung und Dextrans mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Verschreibung oraler Antikoagulanzien für Patienten, die Fraxiparin erhalten, sollte die Anwendung fortgesetzt werden, bis sich die Prothrombinzeit auf den gewünschten Wert stabilisiert hat.

Vertrautheit mit anderen Drogen

Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie bei gleichzeitiger Anwendung von Fraxiparin: Das Risiko für die Entwicklung einer Hyperkaliämie steigt mit der Anwendung von Fraxiparin Creatures bei Patienten, die Kaliumsalze erhalten, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAIDs, Heparine, niedrige Fraktionen, I-Zyklen, I-Zyklen, I-Zyklen, U.
Potenzierung der Wirkung bei der Anwendung Fraxiparin: Fraksiparin die Wirkung von Medikamenten beeinflussen potenzieren kann Hämostase, wie Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs, Vitamin K-Antagonisten, und Dextran Fibrinolytica, Thrombozytenaggregationshemmer (ausgenommen Acetylsalicylsäure als Analgetikum und Antipyretikum, dh in einer Dosis von mehr als 500 mg von NSAIDs): Abciximab, Acetylsalicylsäure als Antithrombozytenmittel (d. h. in einer Dosis von 50 bis 300 mg) für kardiologische und neurologische Indikationen, Berapro dh, Clopidogrel, Eptifibatid, Iloprost, Ticlopidin, Tirofiban das Blutungsrisiko erhöhen.

Überdosis

Symptome: Das Hauptsymptom einer Überdosierung sind Blutungen, die Anzahl der Blutplättchen und andere Parameter des Blutgerinnungssystems müssen überwacht werden.
Behandlung: Bei geringfügigen Blutungen ist keine spezielle Therapie erforderlich (in der Regel reicht es aus, die Dosis zu reduzieren oder die nachfolgende Verabreichung zu verzögern). Protaminsulfat hat eine ausgeprägte neutralisierende Wirkung auf die gerinnungshemmenden Wirkungen von Heparin. In einigen Fällen kann sich die Anti-Xa-Aktivität jedoch teilweise erholen. Die Verwendung von Protaminsulfat ist nur in schweren Fällen erforderlich. Man beachte, dass 0,6 ml Protaminsulfat etwa 950 Anti-Xa-ME-Nadroparin neutralisiert. Die Dosis des Protaminsulfats wird unter Berücksichtigung der nach der Verabreichung von Heparin verstrichenen Zeit berechnet, wobei möglicherweise die Dosis des Gegenmittels reduziert wird.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Analoga und Preise

Bei den ausländischen und russischen Analoga unterscheidet sich Fraxiparin:

Fraxiparin

Beschreibung zum 29. Dezember 2014

Lateinischer Name: Fraxiparine
ATC-Code: B01AB06
Wirkstoff: Kalzium Nadroparin
Hersteller: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankreich)

Zusammensetzung

Eine Spritze des Arzneimittels Fraxiparin kann 9500, 7600, 5700, 3800 oder 2850 IE Anti-Xa-Nadroparin-Calcium enthalten.

Zusätzliche Komponenten: Salzsäure oder Calciumhydroxidlösung, Wasser.

Formular freigeben

Bei Spritzen handelt es sich um schwach paläeszente, farblose, transparente Lösungen für subkutane Injektionen.

Zwei solcher Einmalspritzen in einer Blase, fünf oder eine Blase in einer Packung Papier.

Pharmakologische Wirkung

Antikoagulans und Antithrombotikum.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Pharmakodynamik

Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, hergestellt durch Depolymerisation aus Standardheparin; Chemisch handelt es sich dabei um Glycosaminoglycane mit einem mittleren Molekulargewicht von 4.300 Dalton.

Es hat eine hohe Affinität für Blutprotein Antithrombin 3, was zur Unterdrückung von Faktor Xa führt - dies ist hauptsächlich auf die ausgeprägte antithrombotische Wirkung von Nadroparin zurückzuführen.

Es aktiviert: einen Blocker der Gewebefaktorumwandlung, Fibrinolyse einer direkten Freisetzung eines Gewebeplasminogenstimulators aus Endothelialgewebe, eine Änderung der Blutflussparameter (Abnahme der Blutviskosität und Erhöhung der Permeabilität der Zellmembran von Zellen und Granulozyten).

Im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin hat es eine schwächere Wirkung auf die Thrombozytenaktivität, die Aggregation und die primäre Hämostase.

Während des Behandlungszeitraums kann die Behandlung mit maximaler Aktivität die APTT um das 1,4-Fache des Standards verlängern. In prophylaktischen Dosierungen führt dies nicht zu einer starken Abnahme der APTT.

Pharmakokinetik

Nach subkutaner Injektion ist die höchste Anti-Xa-Aktivität, dh die maximale Konzentration im Blut nach 4-5 Stunden, fast vollständig absorbiert (bis zu 88%). Bei intravenöser Injektion tritt die größte Anti-Xa-Aktivität nach 10 Minuten auf. Die Halbwertszeit liegt nahe bei 2 Stunden. Anti-Xa-Eigenschaften werden jedoch mindestens 18 Stunden lang angezeigt.
In der Leber durch Desulfatierung und Depolymerisation metabolisiert.

Indikationen zur Verwendung

Prävention von thromboembolischen Komplikationen (nach orthopädischen und chirurgischen Eingriffen; bei Personen mit hohem Thromboserisiko, Herz- oder Atemstillstand, akuter Art).

Gegenanzeigen

Blutungen oder ein erhöhtes Risiko, das mit der Verschlechterung der Hämostase verbunden ist.
Thrombozytopenie bei der Verwendung von Suproparin in der Vergangenheit.
Organschaden mit Blutungsgefahr.
Alter bis 18 Jahre.
Schwerer Nierenversagen
Intrakranielle Blutung.
Verletzungen oder Operationen am Rückenmark und Gehirn oder an den Augäpfeln.
Akute infektiöse Endokarditis.
Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Vorsicht ist geboten bei: Leber- oder Nierenversagen, schwerer Hypertonie, früheren Ulcus pepticum oder anderen Erkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko, Änderungen der Durchblutung der ophthalmischen Gefäßmembran und der Netzhaut nach einer Operation bei Patienten mit einem Gewicht von bis zu 40 kg (falls vorhanden) Die Behandlung überschreitet die Dauer von 10 Tagen und die Nichteinhaltung der empfohlenen Behandlungspläne in Kombination mit anderen Antikoagulanzien.

Nebenwirkungen

Reaktionen aus dem Gerinnungssystem: Blutungen verschiedener Lokalisationen.
Reaktionen aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, Eosinophilie.
Reaktionen aus dem hepatobiliären System: Erhöhung des Gehalts an Leberenzymen.
Reaktionen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Lokale Reaktionen: Bildung eines kleinen subkutanen Hämatoms im Injektionsbereich, Auftreten fester Formationen, die innerhalb weniger Tage verschwinden, Hautnekrose im Injektionsbereich. In diesen Fällen muss die Therapie mit Fraxiparin abgebrochen werden.
Andere Reaktionen: Hyperkaliämie, Priapismus.

Anweisungen zur Anwendung von Fraxiparin (Methode und Dosierung)

Die Gebrauchsanweisung weist darauf hin, dass das Arzneimittel in Bauchlage abwechselnd zwischen rechter und linker Bauchseite subkutan injiziert werden sollte. Sie können die Droge in den Oberschenkel eingeben.

Um einen Verlust des Arzneimittels zu vermeiden, sollten Sie nicht versuchen, vor der Injektion Luftblasen aus der Spritze zu entfernen.
Oft haben Patienten die Frage, wie Fraciparin zu stechen ist. Es ist wichtig, die Nadel senkrecht in die Hautfalte der Finger der freien Hand zu stecken. Die Falte muss während der gesamten Injektionsdauer des Arzneimittels gehalten werden. Die Injektionsstelle sollte nicht gerieben werden.

Video, wie man Fraksiparin sticht
Zur Vorbeugung von Thromboembolien bei Operationen wird eine subkutane Dosis von 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME) empfohlen. Das Instrument wird 4 Stunden vor der Operation und dann einmal täglich verabreicht. Die Therapie wird mindestens eine Woche lang oder während des gesamten Zeitraums des Risikos einer erhöhten Thrombose fortgesetzt, bis der Patient ambulant überwacht wird.

Um Thromboembolien mit orthopädischen Eingriffen vorzubeugen, wird Fraxiparin 38 Anti-Ha-IE pro Kilogramm Gewicht subkutan injiziert. Diese Dosis kann am vierten Tag nach der Operation eineinhalbmal erhöht werden. Die erste Dosis wird 12 Stunden vor der Operation verabreicht, die folgende - nach der gleichen Zeit nach der Operation. Als nächstes wird Fraxiparin einmal täglich während des gesamten Zeitraums des Risikos einer erhöhten Thrombusbildung verwendet, bis der Patient unter ambulante Überwachung geht. Die Therapiedauer beträgt mindestens 10 Tage.

Patienten mit einem starken Thromboserisiko (z. B. Patienten auf der Intensiv- oder Intensivstation, bei Atem- oder Herzinsuffizienz) Fraxiparin wird einmal täglich subkutan in einer Menge verabreicht, die je nach Gewicht des Patienten berechnet wird: Bei einem Gewicht von weniger als 70 kg werden 3800 Anti-Ha-IE verabreicht pro Tag und mit einer Masse von mehr als 70 kg werden täglich 5700 Anti-Ha-IE verabreicht. Das Tool nutzte die gesamte Periode des Risikos erhöhter Blutgerinnsel.

Bei der Behandlung eines Infarkts ohne Anwesenheit einer Q-Welle oder instabiler Angina pectoris wird das Arzneimittel alle 12 Stunden subkutan verabreicht. Die Behandlungsdauer beträgt 6 Tage. Die erste Dosis wird intravenös nach einer Bolusmethode verabreicht, die folgenden Dosen werden subkutan verabreicht. Sie werden auf der Grundlage des Körpergewichts des Patienten festgelegt - 86 Anti-Ha IE pro Kilogramm Gewicht.

Bei der Behandlung einer Thromboembolie sollten so bald wie möglich Antikoagulanzien verabreicht werden. Die Behandlung mit Fraxiparin wird nicht abgebrochen, bis die Zielwerte der Prothrombinzeit erreicht sind. Das Medikament wird alle 12 Stunden subkutan verschrieben, die Standarddauer des Kurses beträgt 10 Tage. Die Dosis wird mit einer Rate von 86 Anti-Xa-IE pro Kilogramm Gewicht verabreicht.

Überdosis

Behandlung: Bei schwachen Blutungen ist keine Therapie erforderlich (es reicht aus, die Dosis zu senken oder die nachfolgende Injektion zu verschieben). Protaminsulfat neutralisiert die gerinnungshemmende Wirkung von Heparin. Seine Verwendung ist nur in schweren Fällen erforderlich. Sie müssen wissen, dass 0,6 ml Protaminsulfat ungefähr 950 Anti-Xa-ME-Nadroparin neutralisiert.

Interaktion

Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt in Kombination mit Kaliumsalzen, ACE-Hemmern, kaliumsparenden Diuretika, Angiotensin-Rezeptorblockern, Heparinen, nichtsteroidalen Antiphlogistika, Tacrolimus, Cyclosporin, Trimethoprim.

Die kombinierte Anwendung mit Acetylsalicylsäure, indirekten Antikoagulanzien, NSAR, Fibrinolitikami oder Dextran verstärkt die Wirkung von Medikamenten gegenseitig.