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Mikroderm 4 Dosen, Beschreibung

für Tiere: Hunde, Katzen und andere Tiere

Freigabeform: Trockenimpfstoff (zur Lösungsvorbereitung), Flüssigimpfstoff (Injektionslösung)

INDIKATIONEN:

Prävention und Behandlung:

  • Dermatomykose (Mikrosporie, Trichophytie)

ANWENDUNG:

Trockenimpfstoff wird mit einem Lösungsmittel (destilliertes Wasser, Salzlösung) in einem Verhältnis von 1 ml Lösungsmittel zu 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs verdünnt.

Der flüssige Impfstoff wird so wie er ist aufgetragen, vor Gebrauch gründlich geschüttelt.

Der Mikroderm-Impfstoff wird intramuskulär verabreicht, in der Regel zweimal im Abstand von 10-14 Tagen in verschiedenen Gliedmaßen. Bei Verschwinden der klinischen Anzeichen der Krankheit nach der 1. Injektion ist die 2. Injektion nicht erforderlich.

ANWENDUNGSAUFTRAG:

für Hunde im Alter von 1,5 bis 6 Monaten bei einer Dosis von 0,5 ml (prophylaktisch) - 1 ml (therapeutisch)

Hunde im Alter von 6 Monaten in einer Dosis von 1 ml - 2 ml (abhängig vom Gewicht des Tieres)

Katzen im Alter von 1,5 bis 6 Monaten bei einer Dosis von 0,3 ml - 0,5 ml (prophylaktisch) - 0,5 ml - 1 ml (therapeutisch)

Katzen im Alter von 6 Monaten in einer Dosis von 1 ml - 2 ml (abhängig vom Gewicht des Tieres)

Kaninchen im Alter von 1,5 bis 3 Monaten bei einer Dosis von 0,5 ml (prophylaktisch) - 1 ml (therapeutisch)

Kaninchen ab 3 Monaten in einer Dosis von 1 ml - 2 ml (abhängig vom Gewicht des Tieres)

KONTRAINDIKATIONEN:

  • Verwenden Sie keine kranken und schwachen Tiere
  • Nicht auf Tiere mit hoher Körpertemperatur anwenden
  • Verwenden Sie keine Tiere in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft

NEBENWIRKUNGEN:

  • Schwellung an der Impfstelle (verschwindet in der Regel nach 3–5 Tagen alleine)
  • Appetitlosigkeit
  • Lethargie

HINWEIS:

Beimpfen Sie das Tier mit dem Mikroderm-Impfstoff nur unter Aufsicht eines Tierarztes.

Bei prophylaktisch geimpften Tieren wird die Immunität 25 bis 30 Tage nach der Impfung hervorgerufen und hält 12 Monate an.

Wirkstoff:
inaktivierte Stämme von Triphophyton und Mikrosporen.

Lagerung:
bei einer Temperatur von 2 ° C bis 10 ° C an einem dunklen, trockenen Ort.

Verfallsdatum:
Trockenimpfstoff: 12 Monate; Flüssigimpfstoff: 6 Monate ab Herstellungsdatum.

Preis:
etwa 150 - 200 Rubel pro Packung.

MIKROGINON

Sonstige Bestandteile: Lactose - 32,97 mg, Maisstärke - 18 mg, Polyvidon 25 000 - 2,1 mg, Talkum - 1,65 mg, Magnesiumstearat - 0,1 mg.

Die Zusammensetzung der Schale: Saccharose - 19,371 mg, Polyvidon 700000 - 0,189 mg, Polyethylenglykol 6000 - 2,148 mg, Calciumcarbonat - 8,606 mg, Talkum - 4,198 mg, Titandioxid (E171) - 0,274 mg, Glycerol 85% - 0,137 mg, Bergwachs Glycolsäure - 0,05 mg, Eisenfarbstoffgelboxid (E172) - 0,027 mg.

21 Stücke - Blasen (1) - packt Karton.
21 Stücke - Blasen (3) - packt Karton.

Mikroginon - niedrig dosiertes monophasisches orales kombiniertes Östrogen-Gestagen-Kontrazeptivum.

Die kontrazeptive Wirkung von Mikroginona wird durch drei komplementäre Mechanismen erreicht:

- Unterdrückung des Eisprungs auf der Ebene der Hypothalamus-Hypophysen-Regulation;

- Veränderungen in den Eigenschaften der zervikalen Sekrete, wodurch es für Spermien undurchlässig wird;

- Veränderungen des Endometriums, was die Implantation eines befruchteten Eies unmöglich macht.

Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, wird der Menstruationszyklus regelmäßiger, eine schmerzhafte Menstruation ist seltener, die Blutungsintensität nimmt ab, was zu einem verringerten Risiko einer Eisenmangelanämie führt.

Nach oraler Verabreichung wird Levonorgestrel schnell und vollständig resorbiert, sein Cmax im Serum werden 3-4 ng / ml in etwa 1 Stunde erreicht. Bei oraler Verabreichung ist die Bioverfügbarkeit von Levonorgsstrela nahezu vollständig.

Levonorgestrel wird von Serumalbumin und Sexualhormon-bindendem Globulin (SHBG) gebunden. In freier Form beträgt nur 1,3% der gesamten Serumkonzentration; während 64% spezifisch mit SHBG und etwa 35% nicht spezifisch mit Albumin assoziiert sind. Infolge der Induktion der Ethylenöstradiolsynthese von HSPG nimmt die mit HSPG verbundene Fraktion zu, während die mit Albumin verknüpfte Fraktion abnimmt. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Levonorgestrel beträgt nach einer Einzeldosis etwa 184 Liter.

Levonorgestrel wird vollständig metabolisiert. Die Rate der Serum-Clearance beträgt etwa 1,3-1,6 ml / min / kg.

Der Gehalt an Levonorgestrel im Serum verringert sich zweiphasig. T1/2 Die terminale Phase beträgt etwa 20-23 Stunden. Levonorgestrel wird in unveränderter Form nicht dargestellt, sondern nur in Form von Metaboliten (T1/2 - 24 h), die in einem Verhältnis von etwa 1: 1 mit dem Urin und der Galle ausgeschieden werden

Gleichgewichtskonzentration Die Pharmakokinetik von Levonorgestrel wird durch den SHBG-Spiegel im Blutserum beeinflusst, der im Verlauf des 21-tägigen Verlaufs der Verabreichung von Mikroginon etwa 1,7-fach ansteigt. Infolge der täglichen Einnahme des Arzneimittels steigt das Substanzniveau im Serum um das 3-4-fache und die Gleichgewichtskonzentration wird in der zweiten Hälfte des Einnahmezyklus erreicht. Bei Erreichen der Gleichgewichtskonzentration wird die Clearance-Rate entsprechend auf 0,7 ml / min / kg reduziert.

Resorption Nach oraler Verabreichung wird Ethinylestradiol schnell und vollständig resorbiert. Cmax Im Serum werden in 1-2 Stunden etwa 95 pg / ml erreicht. Während des Absaugens und der ersten Passage durch die Leber wird Ethinylestradiol metabolisiert, was bei oraler Verabreichung zu einer biologischen Verfügbarkeit von etwa 45% führt, wobei signifikante individuelle Unterschiede zwischen 20 und 65% auftreten.

Ethinylestradiol ist fast vollständig (98%), wenn auch nicht spezifisch, an Albumin gebunden. Ethinylestradiol induziert die Synthese von SHBG. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ethinylestradiol beträgt 2,8 bis 8,6 l / kg.

Ethinylestradiol wird präsystemisch konjugiert, sowohl in der Schleimhaut des Dünndarms als auch in der Leber. Der Hauptstoffwechselweg ist die aromatische Hydroxylierung. Die Rate der metabolischen Clearance aus Blutplasma beträgt 2,3 bis 7 ml / min / kg.

Die Abnahme der Konzentration von Ethinylestradiol im Blutserum ist zweiphasig; Die erste Phase ist durch T gekennzeichnet1/2 ungefähr 1 Stunde, die Sekunde - 10-20 Stunden. Unverändert vom Körper wird nicht angezeigt. Ethinylestradiol-Metaboliten werden mit T in einem Verhältnis von 4: 6 von den Nieren und der Leber ausgeschieden1/2 ungefähr 24 Stunden.

Gleichgewichtskonzentration Die Gleichgewichtskonzentration wird in einer Woche erreicht.

- Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie zur Zeit oder in der Geschichte (einschließlich tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie, Herzinfarkt, zerebrovaskulären Erkrankungen);

- Zustände vor oder vor der Thrombose (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle, Angina pectoris);

- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Geschichte;

- Diabetes mit vaskulären Komplikationen;

- multiple oder schwere Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich Herzklappenapparate, Herzrhythmusstörungen, Gefäßerkrankungen des Gehirns oder Koronararterien; unkontrollierte arterielle Hypertonie;

- Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie jetzt oder in der Geschichte;

- Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (bis die Leberwerte wieder normal sind);

- Lebertumoren (gutartig oder bösartig), jetzt oder in der Geschichte;

- ermittelte hormonabhängige maligne Erkrankungen (einschließlich Genitalien oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht;

- vaginale Blutungen unbekannter Herkunft;

- Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

- Stillzeit;

- Langfristige Immobilisierung, schwere Operationen, Operationen an den Beinen, ausgedehnte Verletzungen;

- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Mikroginona.

- ausgeprägte Störungen des Fettstoffwechsels (Fettleibigkeit, Hyperlipidämie);

- Thrombophlebitis der oberflächlichen Venen;

- Otosklerose mit Hörstörungen, idiopathischem Ikterus oder Juckreiz während einer vorangegangenen Schwangerschaft;

- angeborene Hyperbilirubinämie (Gilbert-, Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrome);

- systemischer Lupus erythematodes;

- hämolytisches urämisches Syndrom;

Die Tropfen sollten in der auf der Verpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit mit etwas Wasser oral eingenommen werden. Nehmen Sie 21 Tage lang ununterbrochen einen Dragee pro Tag. Der Erhalt der nächsten Packung beginnt nach einer 7-tägigen Unterbrechung der Einnahme des Dragees, während der normalerweise Entzugsblutungen auftreten. Die Blutung beginnt in der Regel 2-3 Tage nach der Einnahme des letzten Dragees und endet möglicherweise nicht vor dem Beginn einer neuen Packung.

Wie fange ich an, Mikroginona zu erhalten?

- Wenn im Vormonat keine hormonellen Kontrazeptiva eingenommen wurden.

Die Aufnahme Mikroginona beginnt am ersten Tag des Menstruationszyklus (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung). Es ist erlaubt, mit der Einnahme für 2-5 Menstruationszyklen zu beginnen. In diesem Fall wird jedoch empfohlen, während der ersten 7 Tage der Einnahme von Pillen aus der ersten Packung zusätzlich eine Barrieremethode zu verwenden.

- Beim Wechsel von anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Die Einnahme von Mikroginona sollte vorzugsweise am nächsten Tag nach der Einnahme des letzten aktiven Dragees aus der vorherigen Packung beginnen, jedoch spätestens am nächsten Tag nach der üblichen 7-tägigen Pause (bei Zubereitungen mit 21 Tabletten) oder nach der Einnahme der letzten inaktiven Tablette (bei Zubereitungen mit 28 Tabletten in der Packung).

- Beim Umschalten von Kontrazeptiva, die nur Gestagene enthalten („Mini-Pili“, Injektionsformen, Implantat) oder von einem Gestogen, das ein Intrauterin-Kontrazeptivum freisetzt (Mirena).

Eine Frau kann an jedem Tag (ohne Unterbrechung), von einem Implantat oder einem intrauterinen Kontrazeptivum mit einem Gestagen - am Tag ihrer Entnahme aus einer Injektionsform - von einem Mini-Trank auf Mikroginon umsteigen, und zwar ab dem Tag, an dem die nächste Injektion hätte erfolgen sollen. In allen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage der Pilleneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

- Nach einer Abtreibung im ersten Schwangerschaftstrimenon.

Eine Frau kann sofort mit der Einnahme beginnen. Unter dieser Voraussetzung benötigt die Frau keinen zusätzlichen Verhütungsschutz.

- Nach Geburt oder Schwangerschaftsabbruch im zweiten Schwangerschaftsdrittel. Es wird empfohlen, das Medikament am 21./28. Tag nach der Geburt oder im zweiten Schwangerschaftsdrittel abzusetzen. Wenn der Empfang später beginnt, muss während der ersten 7 Tage der Pilleneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn eine Frau jedoch bereits vor dem Beginn des Mikroginona-Empfangs sexuell gelebt hat, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder es muss auf die erste Menstruation gewartet werden.

Empfang der vermissten Dragees

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme des Medikaments weniger als 12 Stunden betrug, ist der Verhütungsschutz nicht verringert. Eine Frau sollte so schnell wie möglich Dragee nehmen, die nächste wird zur üblichen Zeit genommen.

Wenn die Verzögerung der Einnahme des Dragees mehr als 12 Stunden beträgt, kann der Verhütungsschutz reduziert werden. In diesem Fall können Sie den folgenden zwei Grundregeln folgen:

- Das Medikament sollte niemals länger als 7 Tage unterbrochen werden.

- Um eine ausreichende Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Ovarien-Regulierung zu erreichen, sind 7 Tage kontinuierliche Pillen erforderlich.

Dementsprechend können die folgenden Tipps gegeben werden, wenn die Verzögerung bei der Einnahme eines Dragees mehr als 12 Stunden beträgt (das Intervall ab dem Zeitpunkt der Einnahme des letzten Dragees beträgt mehr als 36 Stunden):

- Die erste Woche der Einnahme des Medikaments

Eine Frau sollte den letzten vermissten Dragee so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn zwei Dragees gleichzeitig eingenommen werden müssen). Die folgenden Pillen werden zur üblichen Zeit eingenommen. Darüber hinaus sollte innerhalb der nächsten 7 Tage eine Verhütungsmethode (z. B. ein Kondom) angewendet werden. Wenn während der Woche vor dem Überspringen der Dragees Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, muss die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden.

Je mehr Gummibärchen vermisst werden und je näher sie an der Einnahme von Wirkstoffen sind, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

- Die zweite Woche der Einnahme des Medikaments

Eine Frau sollte den letzten vermissten Dragee so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn zwei Dragees gleichzeitig eingenommen werden müssen). Die folgenden Pillen werden zur üblichen Zeit eingenommen.

Vorausgesetzt, dass die Frau die Pillen vor den ersten verpassten Pillen 7 Tage lang richtig eingenommen hat, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen angewendet werden. Ansonsten, sowie beim Überspringen von zwei oder mehr Dragees, müssen 7 Tage lang zusätzlich Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) angewendet werden.

- Die dritte Woche der Einnahme des Medikaments

Das Risiko eines Zuverlässigkeitsverlusts ist aufgrund der bevorstehenden Unterbrechung der Aufnahme von Dragees unvermeidlich

Eine Frau sollte sich strikt an eine der beiden folgenden Möglichkeiten halten. Wenn in den 7 Tagen vor den ersten verpassten Pillen alle Pillen korrekt eingenommen wurden, müssen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden angewendet werden.

1. Eine Frau sollte den letzten vermissten Dragee so schnell wie möglich einnehmen, sobald sie sich erinnert (auch wenn zwei Dragees gleichzeitig eingenommen werden müssen). Die folgenden Dragees werden zur üblichen Zeit genommen, bis die Dragees aus dem aktuellen Paket leer sind. Die folgende Verpackung sollte sofort beginnen. Entzugsblutungen sind bis zum Ende der zweiten Packung unwahrscheinlich, aber während der Einnahme von Pillen kann es zu Blutungen und Durchbrüchen kommen.

2. Eine Frau kann auch die Pillenentnahme aus dem aktuellen Paket unterbrechen. Dann sollte sie eine 7-tägige Pause machen, einschließlich des Tages des Auslassens der Dragees, und dann mit dem Einnehmen neuer Verpackungen beginnen.

Wenn eine Frau keine Pillen bekommt und dann während einer Pillenpause keine Entzugsblutung hat, muss die Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Empfehlungen bei Erbrechen und Durchfall

Wenn eine Frau innerhalb von bis zu 4 Stunden nach der Einnahme von aktiven Dragees Erbrechen oder Durchfall hat, ist die Resorption möglicherweise nicht vollständig und es sind zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung erforderlich. In diesen Fällen sollten Sie sich beim Überspringen von Dragees auf die Empfehlungen konzentrieren.

Ändern Sie den Tag des Beginns des Menstruationszyklus

Um den Beginn der Menstruation zu verzögern, muss eine Frau unmittelbar nach der Einnahme aller Pillen aus dem vorherigen Pillen weiterhin Pillen aus dem neuen Mikroginona-Paket einnehmen, ohne dass der Empfang unterbrochen wird. Drops von diesem neuen Paket können so lange genommen werden, wie die Frau es möchte (bis das Paket fertig ist). Während der Einnahme des Arzneimittels aus der zweiten Packung kann eine Frau Gebärmutterblutungen entdecken oder durchbrechen. Die Wiederaufnahme der Einnahme von Mikroginona aus dem neuen Paket sollte nach der üblichen 7-tägigen Pause erfolgen.

Um den Beginn der Menstruation auf einen anderen Tag der Woche zu verschieben, sollte eine Frau angewiesen werden, die nächste Unterbrechung der Pilleneinnahme so lange zu unterbrechen, wie sie möchte. Je kürzer das Intervall ist, desto höher ist das Risiko, dass es nicht zu Entzugsblutungen kommt. Später kommt es während der Einnahme des zweiten Pakets zu Blutungen und Durchbrüchen (sowie wenn sie den Beginn der Menstruation verzögern möchte).

Schmerzen und Anspannung der Brustdrüsen, Erhöhung der Brustdrüsen, Abfluss aus den Brustdrüsen; Flecken und Durchbruch der Gebärmutterblutung; Kopfschmerzen; Migräne; Libido-Änderung; Abnahme / Veränderung der Stimmung; schlechte Toleranz gegenüber Kontaktlinsen; Sehbehinderung; Übelkeit; Erbrechen; Bauchschmerzen; Veränderungen im Vaginalsekret; Hautausschlag; Erythem nodosum; Erythema multiforme; generalisierter Juckreiz; cholestatischer Ikterus; Flüssigkeitsretention; Änderung des Körpergewichts; allergische Reaktionen. Selten - erhöhte Müdigkeit, Durchfall.

Chloasma kann sich manchmal entwickeln, vor allem bei Frauen mit schwangerem Chloasma.

Wie bei anderen oralen Kontrazeptiva können sich in seltenen Fällen Thrombosen und Thromboembolien entwickeln.

Symptome, die bei einer Überdosierung auftreten können: Übelkeit, Erbrechen, Fleckenbildung oder Metrorrhagie.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, eine symptomatische Behandlung sollte durchgeführt werden.

Sulfonamide, Derivate des Pyrazolons, können den Stoffwechsel der in der Zubereitung enthaltenen Steroidhormone verbessern.

Eine Langzeitbehandlung mit Medikamenten, die Leberenzyme induzieren, die die Clearance von Sexualhormonen erhöhen, kann zu Durchbruchblutungen und / oder zu einer Verringerung der kontrazeptiven Wirksamkeit des Medikaments Microginon führen.

Zu diesen Medikamenten gehören: Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin und Rifampicin; Es gibt auch Vorschläge zu Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Ritonavir und Griseofulvin sowie zu Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten.

Bei der Einnahme von Antibiotika (wie Ampicillinen und Tetracyclinen) ist der kontrazeptive Schutz reduziert, da einige Antibiotika einigen Berichten zufolge die intrahepatische Zirkulation von Östrogen und damit die Ethinylöstradiolkonzentration reduzieren können.

Psroralnaya kombinierte Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel (einschließlich Cyclosporin) beeinflussen, was zu einer Konzentrationsänderung im Plasma und im Gewebe führt.

Bei der Einnahme von Östrogen-Progestin-Medikamenten können unter Umständen Hypoglykämien und indirekte Antikoagulanzien erforderlich sein.

Bei einer geplanten Operation wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels mindestens 4 Wochen vor dem Zeitpunkt abzusetzen und nicht innerhalb von 2 Wochen nach Beendigung der Immobilisierung wieder aufzunehmen.

Bei der Einnahme von Medikamenten, die auf mikrosomale Enzyme wirken, und innerhalb von 28 Tagen nach deren Entzug sollte zusätzlich die Barrieremethode der Kontrazeption angewendet werden.

Bei der Aufnahme von Antibiotika (wie Ampicilline und Tetracycline) und innerhalb von 7 Tagen nach deren Absetzen sollten Sie zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden.

Wenn der Zeitraum der Anwendung der Barriereschutzmethode später als die Pillen in der Packung endet, müssen Sie mit der nächsten Packung Mikroginon fortfahren, ohne die gewohnte Unterbrechung der Pillenaufnahme.

Wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen / Risikofaktoren vorliegt, sollten das potenzielle Risiko und die erwarteten Vorteile der Mikroginon-Behandlung in jedem Einzelfall sorgfältig abgewogen und mit der Frau besprochen werden, bevor sie sich zur Einnahme des Arzneimittels entscheidet. Im Falle einer Verschlechterung, Verschlimmerung oder erstmaliger Manifestation dieser Zustände oder Risikofaktoren sollte die Frau ihren Arzt konsultieren, der sich möglicherweise dazu entscheidet, das Medikament abzusetzen.

Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems

Es gibt Hinweise auf eine Zunahme der Inzidenz von venösen und arteriellen Thrombosen und Thromboembolien, wenn kombinierte orale Kontrazeptiva eingenommen werden.

Die Inzidenz von Venenthromboembolien (VTE), die sich bei der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva entwickeln, ist jedoch geringer als die Häufigkeit einer Schwangerschaft (6 pro 10.000 Schwangere pro Jahr).

Bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, wurden extrem seltene Fälle von Thrombosen anderer Blutgefäße beschrieben, beispielsweise Leber, Mesenterica, Nierenarterien und -venen, zentrale Vene der Netzhaut und ihrer Äste. Der Zusammenhang mit der Aufnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva ist nicht belegt.

Eine Frau sollte die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und einen Arzt aufsuchen, wenn Symptome einer venösen oder arteriellen Thrombose oder zerebrovaskulären Erkrankungen auftreten, die Folgendes umfassen können: einseitige Schmerzen im Bein und / oder Ödem; plötzliche starke Brustschmerzen mit oder ohne Bestrahlung der linken Hand; plötzliche Atemnot; plötzlicher Hustenanfall; ungewöhnliche, schwere, anhaltende Kopfschmerzen; plötzlicher teilweiser oder vollständiger Sehverlust; Diplopie; unartikulierte Rede oder Aphasie; Schwindel; Bewusstseinsverlust mit / oder ohne Krampfanfall; Schwäche oder sehr starker Gefühlsverlust, der plötzlich auf einer Seite oder in einem Körperteil auftritt; Bewegungsstörungen; Symptome von "akutem Unterleib". Das Risiko von Thrombosen (venös und / oder arteriell) und Thromboembolien steigt:

- bei Rauchern (mit zunehmender Anzahl von Zigaretten oder mit zunehmendem Alter steigt das Risiko insbesondere bei Frauen über 35 Jahren) an;

- Familienanamnese (dh venöse oder arterielle Thromboembolien, die sich in einem relativ jungen Alter mit nahen Verwandten oder Eltern befanden); Im Falle einer erblichen Veranlagung sollte die Frau von einem geeigneten Spezialisten untersucht werden, um die Möglichkeit der Einnahme von KOC zu bestimmen.

- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 30 kg / m 2);

- Herzklappenerkrankung;

- längere Immobilisierung, schwere Operationen, jegliche Beinoperation oder ausgedehnte Traumata. In diesen Situationen ist es ratsam, die kombinierten oralen Kontrazeptiva einzustellen (im Falle der geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) und die Aufnahme nicht innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Immobilisierung wieder aufzunehmen.

Ein erhöhtes Risiko für Thromboembolien in der Zeit nach der Geburt sollte in Betracht gezogen werden.

Durchblutungsstörungen können auch bei Diabetes mellitus, systemischem Lupus erythematodes, hämolytischem urämischem Syndrom, chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie auftreten.

Eine Zunahme der Häufigkeit und des Schweregrads der Migräne während der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (die zerebrovaskulären Erkrankungen vorausgehen können) kann Gründe für das sofortige Absetzen dieser Arzneimittel sein.

Zu den biochemischen Parametern, die Indikatoren für eine angeborene oder angebrachte Anfälligkeit gegenüber Thrombosen sein können, zählen Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Hyperhomocysteinämie, Antithrombin-II-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Anti-Phospholipid-Antikörper (Antikörper gegen Cardiolipin, Mangel an Protein, S-Proteindefizienz, Anti-Phosphat-Antikörper).

Es gibt Berichte über ein erhöhtes Risiko, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, wenn die kombinierten oralen Kontrazeptiva länger angewendet werden. Sein Zusammenhang mit der Aufnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva ist nicht belegt. Es gibt weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit sich diese Befunde auf die Merkmale des Sexualverhaltens und andere Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) beziehen.

Es wurde auch festgestellt, dass bei Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden, ein geringfügig erhöhtes relatives Risiko besteht, an Brustkrebs zu erkranken. Sein Zusammenhang mit der Aufnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva ist nicht belegt. Der beobachtete Anstieg des Risikos kann auf einer früheren Diagnose von Brustkrebs bei Frauen beruhen, die kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden.

In seltenen Fällen wurde die Entwicklung von Lebertumoren vor dem Hintergrund der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva beobachtet. Bei starken Bauchschmerzen, Vergrößerung der Leber oder Anzeichen von Blutungen im Bauchraum sollte dies bei der Differenzialdiagnose berücksichtigt werden.

Frauen mit Hypertriglyceridämie (oder dem Vorhandensein dieser Erkrankung in der Familiengeschichte) können das Risiko einer Pankreatitis erhöhen, während sie gleichzeitig kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen.

Obwohl von vielen Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva erhielten, ein leichter Blutdruckanstieg berichtet wurde, waren klinisch signifikante Anstiege selten. Wenn sich jedoch während der Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva ein anhaltender, klinisch signifikanter Blutdruckanstieg entwickelt, sollten diese Arzneimittel abgesetzt werden und die Behandlung von Bluthochdruck beginnen. Die Aufnahme der kombinierten oralen Kontrazeptiva kann fortgesetzt werden, wenn mit Hilfe einer blutdrucksenkenden Therapie normale Blutdruckwerte erreicht werden.

Es wurde berichtet, dass sich die folgenden Bedingungen sowohl während der Schwangerschaft als auch bei gleichzeitiger Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva entwickeln oder verschlechtern, deren Beziehung zur Einnahme kombinierter oraler Kontrazeptiva jedoch nicht belegt ist: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase die Bildung von Gallensteinen; Porphyrie; systemischer Lupus erythematodes; hämolytisches urämisches Syndrom; Sydenhams Chorea; Herpes schwanger; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose. Es werden auch Fälle von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa beschrieben, die mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva verbunden sind.

Akute oder chronische Leberfunktionsstörungen können die Einstellung kombinierter oraler Kontrazeptiva erforderlich machen, bis sich die Leberfunktionsindikatoren wieder normalisiert haben. Rezidivierende cholestatische Gelbsucht, die sich zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder einer früheren Einnahme von Sexualhormonen entwickelt, erfordert das Absetzen kombinierter oraler Kontrazeptiva.

Mycomax: Gebrauchsanweisung

Mycomax ist ein modernes Antimykotikum, das auf Fluconazol basiert. Mycomax-Kapseln werden für Schleimhaut-Candidiasis, Kryptokokkose, generalisierte Genital-Candidiasis, Mykosen der Haut sowie zur Vorbeugung von Pilzinfektionen verschrieben.

Lateinischer Name: Mycomax

Wirkstoffe des Medikaments: Fluconazol.

Hersteller des Arzneimittels: Zentiva Pharma, Tschechische Republik.

Zusammensetzung

Mikomaks Kapseln sind in zwei Dosierungen erhältlich.

1 Kapsel Micomax enthält 100 mg des Wirkstoffs - Fluconazol.

Die Hilfsstoffe sind: 23,5 mg Lactosemonohydrat, 71,1 mg vorgelatinierte Stärke, 0,2 mg kolloidales Siliciumdioxid, 5 mg Magnesiumstearat, 0,2 mg Natriumlaurylsulfat.

Zusammensetzung der Kapselkappe: 0,085% patentierter blauer Farbstoff, 0,0708% Eisenoxidgelb, 3% Titandioxid, bis zu 100% Gelatine.

Die Zusammensetzung des Kapselkörpers: 2% Titandioxid, bis zu 100% Gelatine, schwarze Tinte Attramentum nigrum.

1 Kapsel Micomax enthält 150 mg des Wirkstoffs - Fluconazol.

Die Hilfsstoffe umfassen 35,25 mg Lactose-Monohydrat, 106,65 mg vorgelatinierte Stärke, 0,3 mg kolloidales Siliciumdioxid, 7,5 mg Magnesiumstearat, 0,3 mg Natriumlaurylsulfat.

Die Zusammensetzung der Kapselkappe: 0,23% patentierter blauer Farbstoff, 3% Titandioxid, bis zu 100% Gelatine.

Die Zusammensetzung des Körpers der Kapsel: 2% Titandioxid, bis zu 100% Gelatine, schwarze Tinte.

Formular freigeben

Die Mikomax-Dosierung von 100 mg ist in Form von Kapseln mit einem weißen undurchsichtigen Körper und einem blauen undurchsichtigen Deckel erhältlich. Das Gehäuse ist mit der schwarzen Tinte „MYCO 100“ gekennzeichnet. Die Kapsel enthält weißes Pulver oder einen gelblichen Schimmer.

Verpackungskapseln Micomax 100 mg:

  • 7 Stück in einer Blase, in einem Karton wird eine Blase platziert;
  • 7 Stück in einem Blister, 4 Blister werden in den Karton gelegt;
  • 7 Stück in einem Blister, 10 Blister werden in einen Karton gelegt.

Mikomax mit einer Dosierung von 150 mg ist in Form von Kapseln mit weißem, undurchsichtigem Körper und blauer, undurchsichtiger Kappe erhältlich. Das Gehäuse ist mit schwarzer Tinte "MYCO 150" gekennzeichnet. Die Kapsel enthält weißes Pulver oder einen gelblichen Schimmer.

Verpackungskapseln Micomax 150 mg:

  • 1 Stück in einem Blister, in einem Karton wird ein Blister platziert;
  • 3 Stück in einer Blase, in einer Packung wird eine Blase platziert.

Therapeutische Wirkung des Arzneimittels

Micomax zeigt antimykotische Wirkungen.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Fluconazol ist eine repräsentative Klasse von Triazol-Antimykotika. Fluconazol ist ein recht wirksamer selektiver Inhibitor der Ergosterolsynthese in den Membranen von Mikromyceteszellen. Der Wirkungsmechanismus von Fluconazol besteht darin, die Aktivität des Isoenzymsystems des Pilzes zu hemmen. Mikomax zeigt einen Effekt bei opportunistischen Mykosen (einschließlich Candida spp.) Sowie bei generalisierten Candidiasis-Formen vor dem Hintergrund der Immunsuppression. Fluconazol wirkt auch bei intrakraniellen Infektionen auf Cryptococcus neoformans. Das Medikament wirkt sich auf endemische Mykosen aus, die durch Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (einschließlich intrakranieller Infektionen), Histoplasma capsulalum (einschließlich Fälle von Immunsuppression) verursacht wurden.

Es gibt Berichte über Fälle von Superinfektion, die durch Pilze der Gattung Candida verursacht wurden. Diese Pilze gehören jedoch nicht zu Candida albicans und besitzen eine natürliche Resistenz gegen Fluconazol. Solche Fälle erfordern die Verwendung von Antipilzmitteln mit einer anderen Zusammensetzung.

Der Wirkstoff des Medikaments Micomax weist eine hohe Spezifität in Bezug auf die Isoenzyme des P450-Systems des Pilzes auf, wirkt sich jedoch auf die Isoenzyme desselben Systems beim Menschen nicht signifikant aus. Eine Dosis von 50 mg Fluconazol pro Tag (einmal oder wiederholt) hat also keinen Einfluss auf den Metabolismus von Antipyrin. Darüber hinaus hat die tägliche Dosis von Fluconazol in einer Menge von 200 bis 400 mg keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Anzahl der endogenen Steroide oder auf die hormonelle Reaktion auf die Verabreichung von adrenocorticotropem Hormon bei gesunden männlichen Probanden.

Bei oraler Einnahme wird Fluconazol gut und schnell aufgenommen. Die Bioverfügbarkeit der Substanz beträgt 90%. Mahlzeit beeinflusst die Absorptionseigenschaften des Medikaments Micomax nicht. Die maximale Konzentration der Substanz bei oraler Verabreichung wird in 0,5 bis 1,5 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit von Fluconazol beträgt etwa eine halbe Stunde. Die Konzentration einer Substanz im Plasma ist direkt proportional zur Dosis. Die Gleichgewichtskonzentration des Wirkstoffs (90%) wird nach 4 oder 5 Tagen bei täglicher Einnahme des Arzneimittels erreicht. Wurde am ersten Tag der Therapie eine zweimal täglich höhere Beladungsdosis als üblich eingenommen, so ist es möglich, am zweiten Behandlungstag eine Gleichgewichtskonzentration von 90% zu erreichen.

Die Bindung an Blutproteine ​​liegt zwischen 11 und 12%. Das Verteilungsvolumen liegt nahe an der Gesamtwassermenge im Körper. Fluconazol kann gut in alle biologischen Flüssigkeiten des Körpers eindringen. Die Fluconazol-Konzentration im Auswurf und im Speichel ähnelt der Konzentration im Blut. Bei einem Patienten mit Meningitis beträgt die Konzentration von Fluconazol in der Zerebrospinalflüssigkeit 80% der Konzentration im Blut.

In der Epidermis, dem Stratum corneum, der Dermis und der Schweißflüssigkeit wird eine hohe Fluconazolkonzentration festgestellt (höher als die Konzentration im Blut). Fluconazol wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Etwa 80% der Dosis werden unverändert von den Nieren ausgeschieden. Die Clearance des Wirkstoffs ist proportional zur Kreatinin-Clearance. Im peripheren Blut werden keine Metaboliten von Fluconazol nachgewiesen.

Verschreibungspflichtiges Medikament

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Mycomax:

  • Candidiasis der Schleimhäute, einschließlich der Schleimhäute des Pharynx, der Speiseröhre und der Mundhöhle;
  • Candidurie;
  • nicht-invasive bronchopulmonale Candidiasis;
  • Haut-Candidiasis bei Patienten mit normalen Funktionen des Immunsystems;
  • Hautkandidose auf dem Hintergrund eines verminderten Immunsystems;
  • als prophylaktisches Mittel bei Rückfällen der oropharynxialen Candidosiskose bei AIDS-Patienten;
  • Kryptokokkose verschiedener Lokalisationen (Haut, Lunge, Meningitis-Typ);
  • als prophylaktisches Mittel für das Wiederauftreten einer Cryptococcus-Infektion bei AIDS-Patienten;
  • generalisierte Candidiasis, einschließlich Candidämie, verbreitete Candidiasis, sowie andere Arten von invasiven Candida-Infektionen: Infektionen des Harn- und Atmungssystems, Endokard, Peritoneum, Augen, Milz, Leber und andere Organe. Die Behandlung ist bei paralleler immunsuppressiver oder zytostatischer Therapie zulässig.
  • genitale Candidiasis: chronische, akute, rezidivierende vaginale Candidiasis;
  • Candalal Balanitis bei Männern;
  • als prophylaktisches Mittel zur Verringerung der Anzahl der rezidivierenden Candidiasis vom vaginalen Typ (mit 3 oder mehr Episoden eines Rückfalls pro Jahr);
  • zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten mit malignen Tumoren, die aufgrund von Strahlentherapie und zytostatischer Chemotherapie zu dieser Art von Infektion neigen;
  • Mykosen der Haut verschiedener Lokalisation (an den Füßen, Körper, in der Leistengegend);
  • Pityriasis versicolor;
  • Haut Candidiasis;
  • Onychomykose;
  • tiefe endemische Mykosen, einschließlich Parakokzidioidomykose, Kokzidiomykose, Histoplasmose und Sporotrichose bei Patienten mit normalen Immunitätsfunktionen.

Gegenanzeigen

Mycomax-Kapseln werden in solchen Fällen nicht verschrieben:

  • wenn der Patient eine individuelle Unverträglichkeit der Hauptwirk- und Hilfskomponenten des Arzneimittels aufweist. Nehmen Sie das Medikament auch nicht bei Patienten ein, die empfindlich auf Azolverbindungen ähnlicher Struktur reagieren.
  • Kinder mit einer Masse von weniger als 40 kg;
  • im Falle einer angeborenen Unverträglichkeit gegen Galactose, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Laktosemangel im Blut aufgrund des Lactosegehalts der Zubereitung;
  • bei gleichzeitiger Einnahme mit Terfenadin, Astemizol und Cisaprid;
  • während der Stillzeit.

Mit Sorgfalt ernannte Mikomaks:

  • mit Leberversagen;
  • bei Nierenversagen (Fluconazol-Dosisanpassung erforderlich);
  • während der Einnahme von Terfenadin mit Fluconazol in einer Tagesdosis von weniger als 400 mg;
  • mit potenziell proarrhythmischen Zuständen mit einer Vielzahl von Risikofaktoren, z. B. bei organischen Herzkrankheiten, einem gestörten Wasser- und Elektrolythaushalt oder der gleichzeitigen Anwendung mit Medikamenten, die Arrhythmien verursachen;
  • während der Schwangerschaft;
  • bei gleichzeitiger Einnahme mit hypoglykämischen oralen Mitteln, da das Risiko einer Hypoglykämie besteht. In solchen Fällen ist eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers und eine Korrektur einer hypoglykämischen Therapie erforderlich.

Bewerbungsmethoden

Mycomax in Kapselform wird oral eingenommen.

Dosierungen für Erwachsene

Für die Behandlung von Kryptokokken-Meningitis und Kryptokokken-Infektionen beträgt die Anfangsdosis am ersten Tag 400 mg. Die Behandlung wird fortgesetzt und nimmt 200-400 mg einmal täglich ein. Die Dauer der Behandlung hängt von der klinischen Wirkung ab, die auch durch mykologische Studien bestätigt werden muss. Die Behandlung der Kryptokokken-Meningitis dauert normalerweise 6-8 Wochen. Bei AIDS-Patienten wird das Auftreten eines erneuten Auftretens einer Kryptokokken-Meningitis (nach der ersten primären Therapie) unter Verwendung des Medikaments Mycomax über einen langen Zeitraum in einer Dosis von 200 mg pro Tag verhindert.

Für die Behandlung von candemischer, disseminierter Candidiasis und anderer invasiver Candida-Infektionen beträgt die Dosis von Micomax am ersten Tag 400 mg. Nachfolgende Techniken werden mit 200 mg pro Tag hergestellt. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 400 mg pro Tag erhöht werden. Die Dauer der Therapie hängt von den klinischen Ergebnissen ab.

Für die Behandlung von Candidiasis im Pharynx und der Mundhöhle wird Mycomax einmal täglich in einer Dosis von 100 mg verordnet. Die Behandlung dauert 1-2 Wochen. Die Therapie kann auf Patienten mit eingeschränkter Immunität ausgedehnt werden.

Für die Behandlung von Candidiasis an einem anderen Ort (mit Ausnahme von genitaler Candidiasis), beispielsweise nichtinvasiver bronchopulmonaler Candidiasis, Ösophagitis, Candidurie, Candidiasis der Schleimhäute und Haut, beträgt die optimal wirksame therapeutische Dosis 100 mg pro Tag. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 14 bis 30 Tage.

Zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der oropharyngealen Candidiasis bei Patienten mit AIDS am Ende des gesamten Behandlungsverlaufs wird Micomax einmal wöchentlich in einer Dosis von 150 mg verordnet.

Zur Behandlung der vaginalen Candidiasis sollte Mycomax einmalig in einer Dosis von 150 mg eingenommen werden. Um das Risiko eines erneuten Auftretens einer vaginalen Candidiasis zu verringern, wird empfohlen, Micomax 150 mg 1 Mal pro Monat einzunehmen. Der Arzt bestimmt den Therapieverlauf individuell und kann zwischen 4 und 12 Monaten variieren. Bei einigen Patienten muss das Medikament häufiger verwendet werden.

Zur Behandlung der Candalal Balanitis wird Mikomax einmal täglich 150 mg eingenommen. Die prophylaktische Dosis beträgt 50-400 mg einmal täglich, ungeachtet des Risikos einer Pilzerkrankung. Bei einem hohen Risiko für eine generalisierte Infektion wird empfohlen, Mycomax einmal täglich 400 mg einzunehmen. Das Medikament muss einige Tage vor der Entwicklung einer Neuropenie verordnet werden. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt bis zu 7 Tage.

Für die Behandlung von Mykosen der Füße, der Haut und der Leistengegend beträgt die empfohlene Dosis von Micomax 150 mg 1 Mal pro Woche. Die Behandlung für 2-4 Wochen mit Mykose der Füße kann die Behandlung um 6 Wochen verzögern.

Für die Behandlung von Geschwüren wird empfohlen, Micomax in einer Dosis von 300 mg einmal innerhalb von 7 Tagen einzunehmen. Die Behandlung dauert 2 Wochen. Alternatives Behandlungsschema: 50 mg 1 Mal pro Tag für 2-4 Wochen.

Bei Onychomykose wird empfohlen, 150 mg 1 Mal in 7 Tagen einzunehmen. Die Behandlung dauert bis zum vollständigen Austausch der betroffenen Nagelplatte gesund. Im Durchschnitt dauert die Therapie 3-6 Monate. Eine wichtige Rolle bei der Behandlungsdauer ist das Alter und die Wachstumsrate der Nägel. Nach vollständiger Erholung vom Pilz ist es möglich, die Deformation der Nägel zu erhalten.

Für die Behandlung von endemischen Mykosen ist es erforderlich, Micomax für fast 2 Jahre in einer Dosis von 200-400 mg pro Tag einzunehmen. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt. Bei Kokzidiomykose kann der Verlauf der Behandlung zwischen 11 und 24 Monaten liegen, bei Paracoccidioidomykose (2-17 Monate) mit Sporotrichose (1-16 Monate) und bei Histoplasmose (3-17 Monate).

Dosierungen für Kinder

Bei Kindern wie auch bei Erwachsenen hängt die Therapiedauer von der mykologischen und klinischen Wirkung ab. Kindern wird das Medikament nicht in einer Tagesdosis verschrieben, die die Tagesdosis für Erwachsene übersteigt. Mycomax muss täglich 1 Mal täglich eingenommen werden.

Zur Behandlung der Schleimhaut-Candidiasis wird empfohlen, Micomax in einer Dosis von 3 mg / kg / Tag einzunehmen. Am ersten Tag der Therapie können Sie eine Ladedosis von 6 mg / kg zuweisen, um bald eine stabile Gleichgewichtskonzentration zu erreichen.

Für die Behandlung einer Kryptokokkeninfektion oder einer generalisierten Candidiasis wird empfohlen, 6-12 mg / kg / Tag einzunehmen, wobei die Dosis abhängig vom Schweregrad der Erkrankung bestimmt wird.

Zur Verhinderung der Pilzbildung bei Kindern mit verminderter Immunität, bei denen die Entwicklung der Erkrankung mit einer Neutropenie infolge einer Strahlentherapie oder einer zytotoxischen Chemotherapie einhergeht, wird Mycomax mit 3-12 mg / kg / Tag verordnet. Die therapeutische Dosis hängt von der Schwere der Neutropenie und ihrer Konservierungsdauer ab.

Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die tägliche Dosis von Micomax reduziert werden.

Ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion halten die Standarddosen des Arzneimittels ein.

Das Wirkstoff-Medikament Micomax wird unverändert hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei älteren Patienten und Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Einzeldosis ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wenn die Therapie mit Mycomax eine Kursarbeit ist, werden Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zunächst eine Ladedosis von 50 bis 400 mg verordnet. Wenn die Qualitätssicherung mehr als 50 ml / min beträgt, wird eine Standarddosis des Medikaments Micomax verordnet. Bei einer Qualitätssicherung mit Indikatoren von 11-50 l / min wird Mycomax in einer Dosis von 50% der empfohlenen Dosis angewendet. Patienten, die regelmäßig dialysepflichtig sind, wird am Ende jedes Hämodialyseverfahrens die übliche Dosis verordnet.

Warnungen und Empfehlungen

Die Behandlung mit Mikomax wird bis zum Beginn der klinischen und Laborremission durchgeführt. Eine vorzeitige Unterbrechung der Therapie führt zum Rückfall. Während des gesamten Behandlungsverlaufs wird empfohlen, die hämatologischen Parameter sowie Indikatoren für die Funktionen der Leber und der Nieren zu überwachen.

Während der Therapie mit diesem Medikament wurden selbst bei Patienten mit schweren Begleiterkrankungen selten toxische Veränderungen in der Leber beobachtet. Mycomax wird von Patienten im Allgemeinen ohne schwerwiegende hepatotoxische Wirkungen gut vertragen. In solchen Fällen war die hepatotoxische Wirkung reversibel und alle Symptome verschwanden am Ende der Therapie. Bei Anomalien der Leberarbeit wird empfohlen, die Therapie mit Mycomax abzubrechen.

Bei einer Störung der Nierenarbeit sollte die Behandlung mit dem Medikament Micomax ebenfalls unterbrochen werden.

Bei der Kombination von Mikomax mit Rifabutin oder anderen Arzneimitteln, die mit dem P-450-Isozymsystem metabolisiert werden können, ist Vorsicht geboten.

Bei Patienten mit AIDS besteht während der Behandlung mit vielen Medikamenten eine zunehmende Tendenz zur Entwicklung von Hautkrankheiten. Wenn sich daher vor dem Hintergrund einer Pilzinfektion parallel ein Hautausschlag entwickelt, sollte dieses Phänomen als Reaktion auf den Wirkstoff Fluconazol betrachtet werden, in diesem Fall wird die Verabreichung des Medikaments Micomax unterbrochen.

Fluconazol ist, wie auch andere Substanzen, die aus Azol stammen, mit der Verlängerung des QT-Intervalls im EKG verbunden. Während der Therapie mit Micomax wurden in seltenen Fällen eine Verlängerung des QT-Intervalls sowie die Entwicklung einer ventrikulären Tachykardie (Pirouette-Typ) beobachtet. Solche Störungen traten häufig bei Patienten mit Myopathie, Herzkrankheiten, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts sowie bei Kombination mit anderen Medikamenten auf, die zum Auftreten einer Rhythmusstörung beitragen.

Die Erfahrung mit der Anwendung von Mikomax zeigt, dass das aktive Medikament die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, gefährliche Aktivitäten auszuüben und Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, nicht beeinträchtigt. Wenn der Patient jedoch während der Mycomax-Therapie Schwindel, Schläfrigkeit und Schwindelanfall entwickelt, ist es notwendig, die Kontrolle über das Fahren und die Durchführung gefährlicher Aktivitäten vorübergehend aufzugeben.

Nebenwirkungen

Laut klinischen Daten und Bewertungen von Patienten ist das Medikament Mycomax gut verträglich. Es gibt jedoch Fälle des Auftretens solcher Nebenwirkungen (insbesondere während der Therapie für 7 Tage oder länger):

  • allgemeine Verstöße: motorische Unruhe, Schwäche, Fieber, Muskelschwäche;
  • ZNS: Kopfschmerzen (häufig), selten Schwindel, Tremor, Parästhesien, Schwindel, Krämpfe;
  • im Verdauungstrakt: häufig Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, in seltenen Fällen Verstopfung, Blähungen, Appetitlosigkeit, Dyspepsie, Geschmacksveränderungen, trockener Mund;
  • auf der Seite der Psyche: Schläfrigkeit, weniger häufige Schlaflosigkeit;
  • auf der Hautpartie: Hautausschlag (häufig), selten tritt vermehrt Schweiß auf, Juckreiz, Stevens-Johnson-Syndrom;
  • auf der Seite des Bindegewebes des Bewegungsapparates: in seltenen Fällen Myalgie;
  • auf Seiten des Blutsystems: Anämie kann selten auftreten;
  • des Systems der Leber und des Gallengangssystems: Häufig steigt die Aktivität von Alaninaminotransferase, alkalischer Phosphatase, Aspartataminotransferase an; selten Cholestase, Lebernekrose, Nierengewebeschäden, Gelbsucht, Hyperbilirubinämie;
  • des Immunsystems: Anaphylaxie ist selten.

Bei HIV-infizierten Patienten waren die folgenden Nebenwirkungen häufiger (in Studien nach Markteinführung):

  • auf der Haut: in seltenen Fällen Alopezie, exfoliative Hautläsionen, Erythema multiforme exsudativ;
  • auf der ZNS-Seite: gelegentliche Anfälle wurden festgestellt;
  • der Gallenwege und des Leber-Systems: in seltenen Fällen Leberversagen, Lebernekrose (sogar tödlich), Hepatitis;
  • vom Immunsystem: selten gibt es Angioödem, Anaphylaxie, Pruritus, Schwellungen des Gesichts, anaphylaktoide Reaktionen;
  • aus dem hämatopoetischen System: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie;
  • auf Seiten des Stoffwechsels: selten Hypercholesterinämie, Hypokaliämie, Hypertriglyceridämie;
  • Erkrankungen des Harnsystems: Erkrankungen der Nieren.

Überdosis Drogen

Symptome einer Überdosierung: paranoides Verhalten, Halluzinationen.

Die Behandlung ist in der Regel symptomatisch, Zwangsdiurese und Magenspülung werden verschrieben. Eine 3-stündige Hämodialyse kann den Fluconazol-Gehalt im Blut um 50% reduzieren.

Kompatibilität mit anderen Medikamenten

Mikomax + indirekte Antikoagulanzien, Cumarin-Derivate - eine Erhöhung der Prothrombinzeit.

Mikomax (in einer Dosis von 400-800 mg) + Terfenadin - Erhöhung der Konzentration von Terfenadin im Blut. Diese Kombination von Arzneimitteln ist kontraindiziert, wenn die Fluconazol-Dosis höher als 400 mg pro Tag ist.

Mikomax + Astemizol oder andere Arzneimittel, die durch Isoenzyme des Cytochrom P450-Systems metabolisiert werden - eine Erhöhung der Konzentration dieser Arzneimittel im Blut. Die Kombination solcher Medikamente mit Fluconazol sollte unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Mikomax + Hydrochlorothiazide - eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Fluconazol um 40%.

Mycomax + Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid - eine Verlängerung der Halbwertszeit von Hypoglykämika, Hypoglykämie kann sich entwickeln.

Mikomax + Benzodiazepine von kurzer Wirkung (Midazolam) - eine Erhöhung der Konzentration von Midazolam im Blut, das Auftreten von psychotischen Auswirkungen.

Mikomax + Phenytoin - eine Erhöhung der Konzentration von Phenytoin im Blut.

Mikomax + Rifampicin - Reduziert die Halbwertszeit von Fluconazol um 20% und die Konzentration im Blut um 25%. Daher wird es bei dieser Kombination von Arzneimitteln ratsam sein, die Dosis von Fluconazol zu erhöhen.

Rifabutin + Mikomaks- Erhöhung der Konzentration von Rifabutin im Blutplasma, das Risiko der Entwicklung einer Uveitis.

Mycomax + Cisaprid - das Risiko einer Tachykardie und unerwünschter Ereignisse des Herzens. Diese Kombination von Drogen ist verboten.

Mycomax + Cyclosporin - eine leichte Erhöhung der Plasmakonzentration von Cyclosporin ist möglich.

Mycomax + Theophyllin - Erhöhung der Theophyllin-Konzentration im Blutplasma.

Mycomax (ab 400 mg pro Tag) + Zidovudin - ein Anstieg der Konzentration von Zidovudin im Blutplasma, daher können Nebenwirkungen von Zidovudin erwartet werden.

Mycomax + Tacrolimus - das Risiko einer Nephrotoxizität, Hyperkaliämie, Hyperglykämie im Hintergrund einer Erhöhung der Tacrolimus-Konzentration. Bei dieser Kombination von Medikamenten ist es notwendig, die tägliche Tacrolimus-Dosis zu reduzieren.

Mycomax (in einer Tagesdosis von 200 mg) + orale Kontrazeptiva - Erhöhung der AUC von Kontrazeptiva: Levonorgestrel um 24%, Ethinylestradiol um 40%. Mycomax hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva.

Lagerbedingungen

Mycomax-Kapseln müssen von Kindern ferngehalten werden. Die Lagertemperatur sollte nicht höher als + 25 ° C sein.