Wie und wovon soll man das Medikament Trental nehmen und Anweisungen für seine Anwendung?

Trental ist ein beliebtes Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten, die mit Durchblutungsstörungen einhergehen. Die Vorteile des Medikaments - ein breiter Anwendungsbereich und eine geringe Anzahl von Kontraindikationen. Schauen wir uns einmal genauer an, welche Eigenschaften Trental hat, wann es verschrieben wird und wie man es bei verschiedenen Krankheiten richtig einsetzt.

allgemeine Informationen

Trental ist eine Originaldroge, deren Analoga unter verschiedenen Handelsnamen hergestellt werden. Sie wirken ähnlich, aber nicht immer so stark wie das Original. Daher versuchen Fachleute, es Trental zu verschreiben, da es umfassendere klinische Studien bestanden hat und auf qualitativ hochwertigeren Rohstoffen basiert.

Drogengruppe und Umfang

Trental ist in der Gruppe der Vasodilatatoren enthalten, genauer gesagt Angioprotektoren - Mittel, die die periphere Durchblutung verbessern. Das INN des Arzneimittels ist, ähnlich wie der Wirkstoff, Pentoxifyllin.

Drogengruppe

Trental wird in verschiedenen medizinischen Bereichen eingesetzt, meistens jedoch zur Behandlung neurologischer Erkrankungen. Er wird seinen Patienten auch häufig von Kardiologen, Augenärzten, Urologen, Orthopäden, Rheumatologen und anderen engen Spezialisten verschrieben.

Freisetzungsformen und Kosten

Die beliebteste Form der Trental-Freisetzung sind Tabletten mit einer Dosierung von 100 und 400 mg - sie werden den Patienten häufig zur Behandlung zu Hause verschrieben. In Krankenhäusern wird vorwiegend Konzentrat zur Herstellung der Lösung verschrieben, das nur in einer Dosierung von 100 mg erhältlich ist - es wird zur intravenösen oder intramuskulären Verabreichung verwendet.

Trental wird nur von einem Hersteller produziert - der Firma Sanofri. Die geschätzten Kosten sind in der Tabelle (Tabelle 1) dargestellt.

Tabelle 1 - Trental-Kosten

Abhängig von den Indikationen und dem Zustand des Patienten verschreiben Ärzte die am besten geeignete Form des Arzneimittels und stellen fest, dass Tabletten mit verlängerter Wirkung und Lösung die größte Wirksamkeit zeigen.

Zusammensetzung

Der Wirkstoff der Lösung und Tabletten Trental - Pentoxifyllin. Die Hilfskomponenten jeder Form der Droge sind jedoch unterschiedlich:

• Im Konzentrat befinden sich neben der aktiven Komponente: Wasser zur Injektion und Natriumchlorid.
• 100 mg Tabletten - enthalten Stärke, Talkum, Laktose, Kieselsäure, Magnesiumstearat. Jede der Tabletten ist mit einem Filmüberzug aus Titandioxid, Natriumhydroxid, Macrogol 8000, Methacrylsäurecopolymer und Talk beschichtet.
• Erweiterte Tabletten umfassen: Povidon, Talkum, Hydroxyethylcellulose, Magnesiumstearat. Die Hülle besteht aus Talkum, Benzylalkohol, Titandioxid, Macrogol 6000 und dem Zusatz E-464.

Pentoxifyllin ist ein Derivat von Xanthin. Das populärste ist verlängertes Pentoxifyllin, das bei oraler Einnahme sehr langsam - etwa 12 Stunden - freigesetzt wird, was die Aufrechterhaltung einer einheitlichen therapeutischen Dosierung während dieser Zeit ermöglicht.

Pharmakologische Eigenschaften

Trental ist ein leistungsfähiger Angioprotektor, der die Mikrozirkulation im Blut verbessert und das Gewebe mit Sauerstoff sättigt. Das Medikament verhindert die Adhäsion von Blutplättchen, die Sedimentation von Leukozyten an den Wänden der Blutgefäße, reduziert den Fibrinogenspiegel und erhöht die Elastizität der Erythrozyten.

• Normalisiert den Blutkreislauf in den betroffenen Geweben.
• Reduziert den Gefäßwiderstand insgesamt etwas.
• Entspannt die glatte Muskulatur.
• Entspannt und erweitert die Lungen- und Koronargefäße.
• Verbessert die Kontraktilität des Herzens.
• Verbessert den Zustand der Atemmuskulatur.
• Normalisiert den Zustand des zentralen Nervensystems.

Trental hat sich bei Gefäßerkrankungen der unteren Extremitäten als wirksam erwiesen. Nach dem Behandlungsverlauf wird eine deutliche Verbesserung beobachtet - die Gehzeit wird verlängert, unangenehme Symptome werden beseitigt und Krämpfe können vorübergehen.

Bei der Einnahme von Pillen wird der Wirkstoff sehr schnell resorbiert und bildet durch die Leber einen aktiven Metaboliten. Bei Verwendung der Lösung ist ein hohes Volumen und eine hohe Geschwindigkeit der Verteilung durch die Gewebe gegeben. Die Halbwertszeit beträgt etwa 1,5 Stunden, was bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen verlängert ist. Das Medikament wird in Form wasserlöslicher Metaboliten im Urin ausgeschieden.

Indikationen und Kontraindikationen

Trental wird für eine Vielzahl von Erkrankungen verschrieben, die Durchblutungsstörungen und Gewebeernährung betreffen. Es hat ein breites Anwendungsspektrum und wird in verschiedenen Bereichen der Medizin eingesetzt.

Indikationen zur Verwendung:

• Gefäßerkrankungen der unteren Extremitäten, begleitet von Okklusion: Thrombose, Arteriosklerose obliterans, Claudicatio intermittens und andere.
• Trophische Erkrankungen: trophische Geschwüre, Ekzeme, Gangrän.
• Dyszirkulatorische Enzephalopathie.
• Durchblutungsstörungen im Gehirngewebe, die durch Ischämie, Schlaganfall und Arteriosklerose verursacht werden.
• Rehabilitation nach Schlaganfall und Herzinfarkt.
• Erkrankungen der Innenohrgefäße mit Degenerationserscheinungen.
• Durch Diabetes verursachte vaskuläre Läsionen: diabetische Angiopathie.
• Durchblutungsstörung in den Gefäßen des Augapfels.
• Impotenz der vaskulären Genese.

Trental wird zur Normalisierung des Lungenkreislaufs und zur Beseitigung von Bronchialspasmen bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen und Asthma bronchiale verwendet.

Es wird oft von Rheumatologen als Teil einer komplexen Therapie zur Normalisierung des Blutkreislaufs und zur Beseitigung von Symptomen bei rheumatoider Arthritis, Raynaud-Syndrom, systemischer Sklerodermie verschrieben.

Trental-Injektionen werden verwendet, um die Ernährung von Gewebe nach Verbrennungen, Erfrierungen und einigen dermatologischen Erkrankungen zu verbessern. Es wird häufig von Orthopäden verschrieben, um die Symptome von Osteochondrose, degenerativen Läsionen der Bandscheiben und anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates zu beseitigen.

1. Individuelle Überempfindlichkeit gegen Xanthinderivate.
2. Herzinfarkt in der akuten Periode.
3. Großer Blutverlust
4. Blutungen im Gehirn und in der Netzhaut.
5. Porphyrie.
6. Schwangerschaft und Stillzeit.
7. Alter der Kinder

Akuter Herzinfarkt

Trental wird mit Vorsicht verschrieben, wenn bei einem Patienten schwere Atherosklerose der Koronararterie und der Hirngefäße, Herzrhythmusstörungen, CHF oder instabile Hypertonie diagnostiziert wird. Bei der Einnahme von Pillen ist Vorsicht geboten, wenn der Patient an Magen-Darm-Erkrankungen oder an Leber- und Nierenerkrankungen leidet.

Gebrauchsanweisung

Jede der Formen von Trental hat eine spezifische Gebrauchsanweisung, die befolgt werden muss.

100 mg Tabletten

Die Dosierung von 100 mg Tabletten wird normalerweise nach Entfernung akuter Zustände mit Hilfe von Injektionen und Tropfenzähler vorgeschrieben. Die empfohlene Dosis liegt zwischen 300 und 600 mg pro Tag. Falls erforderlich, wird die Dosis auf das Maximum von 1200 mg erhöht. Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen werden reduzierte Dosierungen des Arzneimittels verschrieben und bringen die Dosis nicht auf das Maximum.

Zu Beginn der Behandlung wird während oder nach einer Mahlzeit dreimal täglich 1 Tablette verordnet. Bei guter Verträglichkeit wird die Dosierung gleichzeitig auf 200 bis 400 mg erhöht (2-4 Tabletten). Die Erhöhung der Dosierung sollte schrittweise erfolgen, wenn der Patient an Erkrankungen mit Gefäßstenose, Hypotonie und schweren Formen der koronaren Herzkrankheit leidet.

Wenn der Patient Nebenwirkungen durch die Verdauungsorgane oder einen starken Druckabfall entwickelt, muss die Dosierung reduziert oder die Behandlung vollständig abgebrochen werden.

400 mg Tabletten

Längere Pillen enthalten eine maximale Einzeldosis von 400 mg. Sie werden daher vorgeschrieben, 2-3 mal täglich 1 Stück einzunehmen. Die Empfangsvielfalt wird je nach Nachweis individuell vergeben.

Normalerweise wird zunächst vorgeschrieben, 1 Tablette 2 pro Tag einzunehmen, dann kann die Dosis erhöht werden, wobei jedoch die maximale Tagesdosis - 1200 mg - nicht überschritten werden darf. Bei Leberversagen und Nierenfunktionsstörungen werden maximal 800 mg pro Tag verordnet.

Bei Patienten mit instabiler Hypertonie, Neigung zu orthostatischem Druckabfall oder schweren Herzerkrankungen wird empfohlen, die Behandlung mit regulären Tabletten (100 mg) zu beginnen. Und nur bei guter Portabilität verschrieben Tabletten verlängert (400 mg).

Drogen-Injektionen

Trental wird für Injektionen zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung verwendet. Sie werden 1-3 mal am Tag gestellt. Zur Herstellung der Lösung wird 1 Ampulle Konzentrat in 50 ml verdünnt. Kochsalzlösung. Die intravenöse Verabreichung sollte sehr langsam sein und mindestens 5 Minuten dauern. Dem Patienten wird empfohlen, sich in einer horizontalen Position zu befinden, um die Verabreichung des Arzneimittels besser zu tolerieren.

Die intramuskuläre Anwendung ist äußerst selten, wenn keine Möglichkeit besteht, Pillen zu verwenden oder Tropfenzähler einzusetzen. Die Injektion sollte nur von einem Arzt injiziert werden, daher verwende ich sie nur in stationärer Behandlung, oder der Patient wird täglich zur Injektion in das Krankenhaus angeboten.

Tropfeinführung

Die Einführung des Medikaments durch Tropfer ist der effektivste Weg, um das Konzentrat zu verwenden. Mit Hilfe von Infusionen ist es möglich, den Wirkstoff länger im Blut zu erhalten und die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden, die häufig nach Injektionen auftreten.

Das Konzentrat wird in Kochsalzlösung, 5% iger Dextroselösung oder in Ringerlösung verdünnt. Bei einer Ampulle des Medikaments müssen Sie 200-250 ml Lösungsmittel einnehmen. Die Infusionen sollten lang sein und mindestens 1-1,5 Stunden betragen.

In schweren Fällen, bei Gangrän oder bei starken Schmerzen, werden längere Tropfenzähler eingesetzt - 1200 mg werden pro Tag verabreicht. Manchmal wird die Tagesdosis in zwei Tropfen aufgeteilt, die 6 Stunden lang zweimal täglich 600 mg verabreicht werden.

Wenn die Tropfenzähler weniger als 1200 mg des Arzneimittels verwenden, kann die Behandlung mit Tabletten ergänzt werden. Der Arzt stellt das individuelle Behandlungsschema ein, sobald sich das Wohlbefinden des Patienten ändert.

Verwenden Sie bei Kindern

Da Trental ein sehr wirksames Medikament ist, ist seine Anwendung in der Kindheit kontraindiziert. Seine Ernennung ist nur in extremen Fällen und nach strengen Angaben möglich.

Ärzte verschreiben die Elektrophorese lieber mit Trental - diese Methode ermöglicht es Ihnen, das Arzneimittel direkt in die Läsion zu bringen. Am häufigsten wird diese Methode bei Dysplasie der Hüftgelenke und bei eingeschränkter Durchblutung der Halswirbelsäule eingesetzt. Wenn die Zerebralparese verwendet wird, ist die Methode des Elektroplattierkragens eine der Arten der Elektrophorese.

Trental wird auch verschrieben, wenn das Kind Symptome eines autonomen Dysfunktionssyndroms aufweist. Die Dosierung und Art der Anwendung wird vom behandelnden Arzt verschrieben - die Selbstverordnung ist strengstens verboten. Wenn ein Kind versehentlich eine Pille geschluckt hat, muss der Magen sofort gespült und ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Trental während der Schwangerschaft

Die notwendigen klinischen Studien bezüglich der Auswirkungen von Trental auf den menschlichen Fötus wurden nicht durchgeführt. Tierstudien haben jedoch gezeigt, dass das Arzneimittel bei Anwendung in der frühen Schwangerschaft eine leichte teratogene Wirkung hat. Deshalb haben die Anweisungen für das Medikament gezeigt, dass es in der Schwangerschaft kontraindiziert ist.

In einigen Fällen kann Trental jedoch insbesondere für schwangere Frauen verordnet werden, um den Blutkreislauf zu normalisieren und die Entwicklung von Komplikationen zu verhindern. Die häufigsten Indikationen sind das Altern der Plazenta, Plazentainsuffizienz und Spätgestose.

Vorzeitiges Altern der Plazenta

Das Medikament verbessert die Eigenschaften des Blutes, verbessert die Fließfähigkeit und Verteilung in allen Geweben. Dadurch wird der Allgemeinzustand normalisiert, die Symptome der Präeklampsie verschwinden, die Ödeme verschwinden.

Er wird auch verschrieben, wenn die Mutter chronische Erkrankungen wie Bronchialasthma, COPD, Herzinsuffizienz oder Urolithiasis hat. Es wird jedoch nur verschrieben, wenn es nicht möglich ist, sicherere Medikamente zu verwenden, z. B. Curantila.

Die Anwendung von Trental ist erforderlich, wenn die Durchblutung des Mutter-Plazenta-Fetus-Systems beeinträchtigt ist. In diesem Zustand beginnt der Fötus einen Sauerstoffmangel zu erleben, der zur Niederlage und zum Tod der Nervenzellen des Gehirns führt.

Infolgedessen kommt es zu einer Entwicklungsverzögerung und in den schwersten Fällen zum Tod des Kindes. Bei einer späten Behandlung des FPI hat das Kind Komplikationen: verzögerte körperliche Entwicklung, neurologische Erkrankungen und Funktionsstörungen der inneren Organe.

Normalerweise werden nicht mehr als 600 mg pro Tag verordnet, dh 1-2 Tabletten dreimal täglich. Manchmal erhöhen die Ärzte die Dosis auf 800, und in diesem Fall verschreiben Sie zweimal täglich eine längere Pille.

Meistens verschreiben Experten Trental jedoch mit Trental - sie wirken schneller und der Wirkstoff wird schneller aus dem Körper ausgeschieden. Die Einführung von 100-200 mg 2-3 mal täglich wird empfohlen.

Während der Therapie wird der Zustand der schwangeren Frau überwacht. Wenn Nebenwirkungen auftreten, reduzieren Sie die Dosierung um das 2-fache oder verschreiben Sie ein anderes Arzneimittel.

Einige Funktionen der Anwendung

Pentoxifyllin ist ein vielseitiges Medikament, das in verschiedenen Bereichen eingesetzt wird. Einige Funktionen seiner Verwendung sollten genauer betrachtet werden.

Mit Prostata

Trental wird bei der komplexen Behandlung der Prostatitis vorgeschrieben, um die Blutzirkulation in den Gefäßen und kleinen Kapillaren zu normalisieren. Die Verwendung des Medikaments ermöglicht es Ihnen, den Abfluss von Flüssigkeit zu beschleunigen, um die Entwicklung von Schwellungen und Entzündungen zu verhindern. Trental ist am effektivsten, wenn Prostatitis aufgrund von Gefäßerkrankungen auftritt.

Therapiedauer und Dosierung werden individuell ausgewählt. Die empfohlene Dosis beträgt 200-400 mg 2-3-mal täglich in Form von Tabletten oder Tropfenzähler. In schweren Fällen der Krankheit wird eine maximale Tagesdosis von 1200 mg vorgeschrieben.

Für Schmerzen in den Hoden

Schmerzen in den Hoden bei Männern können über die Entwicklung verschiedener schwerer Krankheiten sprechen, die häufigsten Ursachen sind Varikozele, Orchitis, Epididymitis. In diesen Fällen wird Trental verschrieben, um die Ernährung des Gewebes zu verbessern, den Gefäßtonus zu verbessern und die Entwicklung von Schwellungen zu verhindern.

In der Regel beträgt die Behandlungsdauer mindestens 2 Wochen. Die Standarddosierung beträgt 800 bis 1200 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen. Experten versuchen, längere Pillen zu verschreiben, um schnell einen therapeutischen Effekt zu erzielen.

Mit Osteochondrose

Bei der Behandlung von Osteochondrose wird häufig Trental eingeschlossen. Durch die Verwendung können Sie die Durchblutung der Bandscheiben normalisieren und die Lymphdrainage verbessern. Dies führt zur Entfernung und Beseitigung unangenehmer Symptome: Schmerzen, Lärm im Kopf, Schwindel und andere.

Während einer Exazerbation benötigt der Patient eine stationäre Behandlung und Dropper mit Trental. Im Zeitraum der Remission werden Pillen in mehreren Kursen für 1–3 Monate verordnet. Die Dosierung wird in Abhängigkeit vom Schweregrad der Osteochondrose-Symptome ausgewählt.

Bei Sarkoidose der Lunge und bei Rauchern

Bei vielen Krankheiten wird Trental als Gefäßmedikament verwendet, bei Sarkoidose der Lunge wird es jedoch aufgrund der Wirkung auf Makrophagen als entzündungshemmendes Mittel verschrieben. Durch seine Verwendung können Sie sich auch mit der Entwicklung von Fibrose aufgrund der Normalisierung des Blutkreislaufs und der Hemmung destruktiver Prozesse befassen. Es wird gleichzeitig mit Vitamin E und Glukokortikoiden verschrieben.

Die Dosierung des Arzneimittels wird abhängig vom Grad der Sarkroidose verordnet, die Standarddosierung beträgt jedoch morgens und abends 200 mg. Es ist zu beachten, dass die Wirkung von Trental mehrmals verringert wird, wenn der Patient das Rauchen nicht aufgibt.

Mögliche Nebenwirkungen

Trental kann nicht nur eine nützliche therapeutische Wirkung haben, sondern auch die Entwicklung von Nebenwirkungen hervorrufen.

Allgemeine negative Reaktionen des Körpers

Unerwünschte Nebenwirkungen von Tabletten äußern sich meistens insbesondere bei Verletzung des Gastrointestinaltrakts. Dyspeptische Störungen, verminderter Appetit, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Gasbildung, verminderte Darmmotilität.

Von der Seite des Zentralnervensystems aus gesehen:

• Reduzierter Druck, orthostatische Erkrankungen.
• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Schwäche
• Krampfzustände.
• Schlafstörungen

Andere Nebenwirkungen:

1. Verschlimmerung von Cholezystitis, cholestatischer Hepatitis.
2. Erhöhte Leberenzyme.
3. Rötung der Haut, Hitzegefühl.
4. Hautausschlag, Urtikaria.
5. Anaphylaktischer Schock.
6. Arrhythmische Zustände, Angina pectoris, Tachykardie.
7. Sehstörungen.
8. Erhöhte brüchige Nägel.

Symptome einer Überdosierung äußern sich in Herzfunktionsstörungen, schwerem Erbrechen, Bewusstseinsverlust und inneren Blutungen. Das Auftreten dieser Symptome erfordert dringend ärztliche Hilfe.

Kompatibilität mit Alkohol

Die Kombination von Trental mit Alkohol ist grundsätzlich nicht akzeptabel, da dies zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann. Die häufigsten davon - eine Verletzung der Herztätigkeit - eine Abnahme oder Erhöhung der Herzfrequenz, orthostatische Hypotonie, akute Herzinsuffizienz.

Die Einnahme von Tabletten nach Einnahme der letzten Alkoholdosis sollte bei Männern nach 14 Stunden und bei Frauen nach 20 Stunden erfolgen. Außerdem sollte ein Mann nicht früher als 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels Alkohol trinken. Bei Frauen ist dieser Zeitraum länger - 32 Stunden. Nach längerer Behandlung muss gewartet werden, bis der Körper von den Medikamenten befreit ist und erst nach 14 Tagen alkoholische Getränke zu sich genommen haben.

Bewertungen einer Kombination aus Alkohol und Trental

Welche Erfahrungsberichte von Patienten, die Trental zusammen mit alkoholischen Getränken eingenommen haben:

Wie aus den Bewertungen hervorgeht, sind Trental und Alkohol völlig unvereinbar. Daher muss für die Dauer der Behandlung auf den Konsum von Alkohol verzichtet werden.

Analoge

Trental ist ein Originalarzneimittel, das durch billigere Gegenstücke ersetzt werden kann. Gegebenenfalls werden stattdessen auch Medikamente anderer Gruppen mit ähnlicher Wirkung verschrieben.

Wesentliche Generika

Das beliebteste und billigste Analogon von Trental ist Pentoxifyllin. Es wird in den gleichen Formen hergestellt, jedoch von einem anderen Hersteller. Die Wirkung von Medikamenten ist nicht anders, es wird jedoch angenommen, dass für die Herstellung von Trental Rohstoffe von höherer Qualität verwendet werden, was die hohen Kosten erklärt. Der Durchschnittspreis von Pentoxifyllin liegt zwischen 30 und 400 Rubel. Andere Analoga von Trental sind in der Tabelle (Tabelle 2) dargestellt.

TRENTAL

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung fast transparent, farblos.

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid - 7 mg, Wasser d / und - bis zu 1 ml.

5 ml - Ampullen aus farblosem Glas (Typ I) mit einem Bruchpunkt (5) - Blister-Kunststoff unverpackt (1) Zellpackungen - Kartonpackungen.

Trental verringert die Blutviskosität und verbessert die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es die beeinträchtigte Verformbarkeit der roten Blutkörperchen verbessert, die Aggregation von Blutplättchen und roten Blutkörperchen reduziert, die Fibrinogenkonzentration verringert, die Leukozytenaktivität verringert und die Leukozytenadhäsion an das vaskuläre Endothel verringert.

Der Wirkstoff des Medikaments Trental - Pentoxifyllin - ist ein Derivat von Xanthin. Sein Wirkmechanismus ist mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Anhäufung von cAMP in glatten Gefäßmuskelzellen und in den Blutzellen verbunden.

Pentoxifyllin führt zu einer schwachen myotropen vasodilatatorischen Wirkung und reduziert den runden Fokaltrakt etwas und dehnt die Herzkranzgefäße leicht aus.

Pentoxifyllin hat eine schwach positive inotrope Wirkung auf das Herz.

Verbessert die Mikrozirkulation in den Bereichen der Durchblutungsstörung.

Die Behandlung mit Trental führt zu einer Besserung der Symptome von zerebralen Durchblutungsstörungen.

Bei Verschlusskrankheiten der peripheren Arterien führt der Einsatz des Medikaments Trental zu einer Verlängerung der Gehstrecke, zur Beseitigung von Nachtkrämpfen in den Wadenmuskeln und zum Verschwinden von Schmerzen im Ruhezustand.

Pentoxifyllin hat ein großes V_d (168 l nach einer 30-minütigen Infusion von 200 mg) und einer hohen Clearance von etwa 4500-5100 ml / min. Pentoxifyllin und seine Metaboliten binden nicht an Plasmaproteine.

Pentoxifyllin wird in roten Blutkörperchen und in der Leber weitgehend metabolisiert. Die Konzentration des aktiven Hauptmetaboliten 1- (5-Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) im Plasma ist zweimal höher als die Konzentration des Ausgangspentoxifyllin. Der Metabolit I befindet sich im reversiblen biochemischen Redox-Gleichgewicht mit Pentoxifyllin. Pentoxifyllin und Metabolit I werden daher zusammen als aktive Einheit betrachtet. Infolgedessen ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs viel größer.

Pentoxifyllin wird im Körper vollständig metabolisiert.

T_1/2 Pentoxifyllin nach i / v-Verabreichung beträgt 1,6 Std. Über 90% werden von den Nieren in Form von unkonjugierten wasserlöslichen Metaboliten ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung T_1/2 Pentoxifyllin wird verlängert und seine absolute Bioverfügbarkeit erhöht.

- okklusive periphere arterielle Erkrankung der atherosklerotischen oder diabetischen Genese (z. B. Claudicatio intermittens, diabetische Angiopathie);

- trophische Störungen (z. B. trophische Geschwüre der Beine, Gangrän);

- Störungen des zerebralen Kreislaufs (Folgen der zerebralen Atherosklerose, wie Konzentrationsstörungen, Schwindel, Gedächtnisstörungen), ischämische Zustände und Erkrankungen nach Schlaganfall;

- Durchblutungsstörungen der Netzhaut und der Aderhaut;

- Otosklerose, degenerative Veränderungen vor dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs und Hörverlust.

- massive Blutung (Risiko einer erhöhten Blutung);

- ausgedehnte Netzhautblutung (Risiko einer erhöhten Blutung);

- Gehirnblutung;

- akuter Herzinfarkt;

- Schwangerschaft (nicht genügend Daten);

- Stillzeit (unzureichende Daten);

- Alter bis 18 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht bei Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen (Risiko einer Verschlechterung des Arrhythmieverlaufs) angewendet werden. arterielle Hypotonie (Risiko einer weiteren Blutdrucksenkung); hohes Risiko einer Blutdrucksenkung (einschließlich bei schwerer koronarer Herzkrankheit oder hämodynamisch signifikanten Stenosen der Hirngefäße); chronische Herzinsuffizienz; Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen); schwere Leberfunktionsstörung (Anreicherungsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen); nach der letzten Operation; mit einem erhöhten Blutungsrisiko (z. B. bei Verletzung des Blutgerinnungssystems (Risiko schwerer Blutungen)); bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (einschließlich mit indirekten Antikoagulanzien / Vitamin K-Antagonisten); gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, Iloprost, Abtsiksimab, Anagrelid, NSAIDs / mit Ausnahme selektiver COX-2-Inhibitoren /, Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Dipyridamol); gleichzeitige Anwendung mit Antidiabetika zur oralen Verabreichung und Insulin; gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin; gleichzeitige Anwendung mit Theophyllin.

Die Dosis und die Verabreichungsmethode richten sich nach der Schwere der Durchblutungsstörungen sowie nach der individuellen Verträglichkeit des Medikaments Trental.

Die Dosis wird vom Arzt entsprechend den individuellen Eigenschaften des Patienten eingestellt.

Die übliche Dosis beträgt 100 mg bis 600 mg Trental, verdünnt in 250 ml oder 500 ml einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid oder Ringer-Lösung, 1-2 Mal pro Tag.

Die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen sollte separat getestet werden. Es können nur transparente Lösungen verwendet werden.

100 mg Trental sollten mindestens 60 Minuten lang verabreicht werden.

Zusätzlich zur Infusionstherapie können Sie das Medikament Trental zur oralen Verabreichung verschreiben. In diesem Fall sollte die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels Trental (in / in Infusion + Einnahme) 1200 mg nicht überschreiten.

In Abhängigkeit von Begleiterkrankungen (z. B. chronischer Herzinsuffizienz) kann es erforderlich sein, die injizierten Volumina zu reduzieren. In solchen Fällen wird empfohlen, zur kontrollierten Infusion einen speziellen Infuser zu verwenden.

In schwereren Fällen, insbesondere bei Patienten mit starken Schmerzen im Ruhezustand, bei Gangrän oder trophischen Geschwüren (Stadium III-IV gemäß der Klassifizierung nach Fontaine), ist eine langfristige IV-Infusion des Arzneimittels Trental in einer Dosis von 1200 mg für 24 Stunden gezeigt. Diese Dosis kann aufgeteilt werden zwei Infusionen von jeweils 600 mg, die jeweils mindestens 6 Stunden fortgeführt werden sollten In diesem Fall kann die individuelle Dosis anhand der Formel berechnet werden: 0,6 mg Pentoxifyllin pro kg Körpergewicht pro Stunde. Die auf diese Weise berechnete tägliche Dosis beträgt 1000 mg Pentoxifyllin für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg und 1150 mg Pentoxifyllin für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 80 kg.

Bei der Erhaltungstherapie nehmen sie Trental oral ein.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC unter 30 ml / min) muss die Dosis um 30-50% verringert werden, was von der individuellen Verträglichkeit des Medikaments Trental durch den Patienten abhängt.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisreduzierung aufgrund der individuellen Verträglichkeit erforderlich.

Die Behandlung kann in geringen Dosen bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopatienten aufgrund einer möglichen Blutdrucksenkung (Patienten mit schwerer IHD oder hämodynamisch signifikanten Stenosen von Hirngefäßen) begonnen werden. In diesen Fällen kann die Dosis nur schrittweise erhöht werden.

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien und bei der Verwendung des Arzneimittels nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden (Häufigkeit unbekannt).

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, aseptische Meningitis, Krämpfe.

Psychische Störungen: Erregung, Schlafstörungen, Angstzustände.

Seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Arrhythmie, Senkung des Blutdrucks, Angina pectoris, Blutausschläge an der Haut, Blutungen (einschließlich Blutungen aus Hautgefäßen, Schleimhäuten, Magen, Darm).

Auf der Seite des Verdauungssystems: Xerostomie (trockener Mund), Anorexie, Darmatonie, Druck- und Völlegefühl im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Hypersalivation.

Leber- und Gallenwege: intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Transaminasen in der Leber, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase.

Seitens des hämopoetischen Systems: Leukopenie / Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie.

Auf dem Teil des Sehorgans: Sehbehinderung, Skotom.

Haut und Unterhautgewebe: juckende Haut, Hautausschlag, Erythem, Urtikaria, erhöhte Brüchigkeit der Nägel, Schwellung.

Auf der Seite des Immunsystems: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.

Symptome einer Überdosierung: Schwäche, Schwitzen, Übelkeit, Zyanose, Schwindel, Blutdruckabfall, Tachykardie, Ohnmacht, Schläfrigkeit oder Erregung, Arrhythmie, Hyperthermie, Areflexie, Bewusstseinsstörungen, tonisch-klonische Krämpfe, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen wie bei Kaffee.

Symptomatische Behandlung: Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atemfunktion gerichtet werden. Krampfanfälle stoppen mit der Einführung von Diazepam.

Wenn die ersten Anzeichen einer Überdosis auftreten, wird das Medikament sofort gestoppt. Stellen Sie eine untere Position des Kopfes und des Oberkörpers bereit.

Pentoxifyllin erhöht das Risiko einer arteriellen Hypotonie, während es zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (zum Beispiel ACE-Hemmer) oder anderen Arzneimitteln, die eine potenzielle blutdrucksenkende Wirkung haben (zum Beispiel Nitrate).

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulanzien, Thrombolytika, Antibiotika wie Cephalosporine). Bei der kombinierten Anwendung von Pentoxifyllin und indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) in Studien nach Markteinführung kam es zu einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung (Blutungsrisiko). Daher wird empfohlen, zu Beginn von Pentoxifyllin oder bei Dosisänderungen die Schwere der gerinnungshemmenden Wirkung bei Patienten, die diese Arzneimittelkombination einnehmen, zu kontrollieren, um beispielsweise die MHO regelmäßig zu überwachen.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin und des aktiven Metaboliten I im Blutplasma (das Risiko von Nebenwirkungen).

Gemeinsame Verabredung mit anderen Xanthinen kann zu übermäßiger Nervenerregung führen.

Die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln bei oraler Verabreichung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie) zunehmen. Eine strenge Überwachung des Zustands dieser Patienten ist erforderlich, einschließlich einer regelmäßigen Blutzuckerkontrolle.

Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Theophyllin wird ein Anstieg der Theophyllin-Konzentration im Blut festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der mit Theophyllin verbundenen Nebenwirkungen führen.

Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Ciprofloxacin wird eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Pentoxifyllin festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der Nebenwirkungen führen, die mit der Verwendung dieser Kombination verbunden sind.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, Iloprost, Abtsiksimab, Anagrelid, NSAIDs (mit Ausnahme von selektiven COX-2-Inhibitoren), Acetylsalicylsäure, Ticloplorid und Dipyridyl-. Daher sollte es mit Vorsicht Pentoxifyllin gleichzeitig mit den obigen Thrombozytenaggregationshemmern verwendet werden.

Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks stehen.

Bei Patienten mit Diabetes, die hypoglykämische Mittel einnehmen, kann die Verabreichung großer Dosen zu schwerer Hypoglykämie führen (eine Korrektur der Dosen hypoglykämischer Mittel und eine Blutzuckerkontrolle können erforderlich sein).

Bei der Ernennung des Medikaments Trental gleichzeitig mit Antikoagulanzien ist eine Überwachung der Blutgerinnungsparameter erforderlich.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine regelmäßige Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.

Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck müssen die Dosis des Medikaments Trental reduzieren.

Ältere Patienten müssen möglicherweise die Dosis von Pentoxifyllin reduzieren (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate).

Die Verträglichkeit der Pentoxifyllinösung mit der Infusionslösung sollte im Einzelfall geprüft werden.

Bei der Durchführung einer IV-Infusion sollte sich der Patient in Rückenlage befinden.

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.

Verwendung in der Pädiatrie

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern ist nicht gut verstanden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

In Anbetracht der möglichen Nebenwirkungen (z. B. Schwindelgefühl) ist beim Autofahren und beim Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten Vorsicht geboten.

Das Medikament wird nicht empfohlen während der Schwangerschaft, weil nicht genügend Daten

Pentoxifyllin dringt in geringen Mengen in die Muttermilch ein. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen aufgeben (mangels Erfahrung mit der Anwendung).

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 8 ° C bis 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 4 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

TRENTAL

TRENTAL - der lateinische Name für das Medikament TRENTAL

Inhaber der Zulassungsbescheinigung:
AVENTIS PHARMA Ltd.

ATX-Code für TRENTAL

Analoga des Medikaments nach ATH-Codes:

Bevor Sie TRENTAL anwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Diese Bedienungsanleitung dient ausschließlich zur Information. Weitere Informationen finden Sie in den Anmerkungen des Herstellers.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

01.068 (Medikament zur Verbesserung der Mikrozirkulation. Angioprotector)

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Die Tabletten sind mit einer magensaftresistenten, weißen, runden, bikonvexen Hülle bedeckt.

Hilfsstoffe: Laktose, Stärke, Talkum, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Schale: Methacrylsäure-Copolymer, Natriumhydroxid, Macrogol (Polyethylenglycol) 8000, Talkum, Titandioxid (E171).

10 Stück - Blasen (6) - packt Karton.

Pharmakologische Wirkung

Vasodilatator, der die Mikrozirkulation verbessert, Angioprotector, Xanthinderivat. Trental® verbessert die rheologischen Eigenschaften (Fließfähigkeit) des Blutes aufgrund der Auswirkung auf die pathologisch veränderte Verformbarkeit der roten Blutkörperchen, hemmt die Blutplättchenaggregation und verringert die erhöhte Blutviskosität. Verbessert die Mikrozirkulation in den Bereichen der Durchblutungsstörung.

Der Wirkungsmechanismus von Pentoxifyllin hängt mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Anhäufung von cAMP in den glatten Muskelzellen der Blutgefäße und Blutzellen zusammen.

Pentoxifyllin führt zu einer schwachen myotropen vasodilatatorischen Wirkung und reduziert den runden Fokaltrakt etwas und dehnt die Herzkranzgefäße leicht aus.

Die Behandlung mit Trental führt zu einer Verbesserung der Symptome von zerebralen Durchblutungsstörungen.

Der Behandlungserfolg bei okklusiven Läsionen peripherer Arterien (z. B. Claudicatio intermittens) äußert sich in der Verlängerung der Gehstrecke, der Beseitigung von Nachtkrämpfen in den Wadenmuskeln und dem Verschwinden von Schmerzen im Ruhezustand.

Pharmakokinetik

Nach der oralen Verabreichung wird Pentoxifyllin fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 19 ± 13%.

Nach nahezu vollständiger Resorption wird Pentoxifyllin metabolisiert. Der pharmakologisch aktive Hauptmetabolit von 1- (5-Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) wird im Plasma bei einer zweifachen Konzentration der unveränderten Substanz (Pentoxifyllin) bestimmt.

Nach oraler Verabreichung beträgt T1 / 2 von Pentoxifyllin 1,6 Stunden.

Über 90% werden von den Nieren als unkonjugierte wasserlösliche Metaboliten ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion wird die Ausscheidung von Metaboliten verzögert.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wurde eine T1 / 2-Verlängerung von Pentoxifyllin und eine Erhöhung seiner absoluten Bioverfügbarkeit festgestellt.

TRENTAL: DOSIERUNG

Dosis individuell eingestellt, entsprechend den Eigenschaften des Patienten.

Das Medikament wird oral dreimal täglich 100 mg (1 Tab.) Verabreicht, gefolgt von einer schrittweisen Erhöhung der Dosis auf 200 mg 2-3 mal pro Tag. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg. Die Tabletten sollten während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit unzerkaut mit reichlich Wasser getrunken werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC unter 30 ml / min) sollte die Dosis auf 1-2 Tabletten pro Tag reduziert werden.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisreduzierung unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels erforderlich.

Bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopersonen aufgrund einer möglichen Blutdrucksenkung (Patienten mit schwerer KHK oder hämodynamisch signifikanter Stenose von Hirngefäßen) kann die Behandlung in kleinen Dosen begonnen werden. In diesen Fällen sollte die Dosis schrittweise erhöht werden.

Überdosis

Symptome: Schwindel, Erbrechenstrieb, Blutdruckabfall, Tachykardie, Arrhythmie, Rötung der Haut, Bewusstseinsverlust, Schüttelfrost, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe.

Behandlung: Wenn die ersten Symptome einer Überdosierung auftreten (Schwitzen, Übelkeit, Zyanose), wird das Medikament sofort gestoppt. Es muss eine untere Position des Kopfes und des Oberkörpers sichergestellt werden, um die Durchgängigkeit der freien Atemwege zu kontrollieren. Eine symptomatische Therapie wird durchgeführt, besonderes Augenmerk sollte auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atemfunktion gelegt werden. Diazepam wird zur Linderung von Krampfanfällen verabreicht.

Bei Symptomen einer Überdosierung sollte der Patient unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Wechselwirkung

Pentoxifyllin kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten (ACE-Hemmer, Nitrate) verstärken.

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulanzien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine).

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin im Plasma (das Risiko von Nebenwirkungen).

Gemeinsame Verabredung mit anderen Xanthinen kann zu übermäßiger Nervenerregung führen.

Möglicherweise erhöhte hypoglykämische Wirkung von Insulin oder oralen hypoglykämischen Mitteln bei Einnahme von Pentoxifyllin (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie). Falls erforderlich, erfordert eine Kombinationstherapie eine strenge Überwachung der Patienten.

Bei einigen Patienten kann die gleichzeitige Verabreichung von Pentoxifyllin und Theophyllin zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Theophyllin führen. Dies kann zu einer Erhöhung oder Erhöhung der mit Theophyllin verbundenen Nebenwirkungen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

TRENTAL: NEBENWIRKUNGEN

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Angstzustände, Schlafstörungen, Krämpfe; sehr selten - aseptische Meningitis.

Dermatologische Reaktionen: Hautrötung im Gesicht, Hautrötung im Gesicht und im oberen Brustbereich, Schwellung, erhöhte Brüchigkeit der Nägel.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Xerostomie, Anorexie, Darmatonie, Druckgefühl und Überlauf im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; In einigen Fällen intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Arrhythmie, Kardialgie, Fortschreiten der Angina pectoris, niedriger Blutdruck.

Seitens des hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Blutungen aus Hautgefäßen, Schleimhäuten, Magen, Darm, Hypofibrinogenämie.

Auf dem Teil des Sehorgans: Sehbehinderung, Skotom.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautrötung, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Nebenwirkungen sind möglich, wenn Trental in hohen Dosen angewendet wird.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 4 Jahre.

Hinweise

• gestörte periphere Zirkulation der atherosklerotischen Genese (z. B.
• intermittierende Claudicatio),
• diabetische angiopathie,
• trophische Störungen (zum Beispiel
• Beingeschwüre,
• Gangrän);
• Störungen des Gehirnblutkreislaufs (Folgen der Arteriosklerose im Gehirn,
• als
• zum beispiel
• Konzentrationsstörung,
• Schwindel
• Gedächtnisstörung)
• ischämische und nach Schlaganfall Zustände;
• Durchblutungsstörungen in der Netzhaut und der Aderhaut;
• Otosklerose
• degenerative Veränderungen vor dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs und des Hörverlusts.

Gegenanzeigen

• massive Blutung;
• ausgedehnte Netzhautblutungen;
• Gehirnblutung;
• akuter Herzinfarkt;
• Alter bis 18 Jahre;
• Schwangerschaft
• Stillzeit (Stillen);
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
• Überempfindlichkeit gegen andere Methylxanthine.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen (Risiko einer Verschlechterung der Arrhythmien), arterieller Hypotonie (Risiko einer weiteren Blutdrucksenkung), chronischer Herzinsuffizienz, mit Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, eingeschränkter Nierenfunktion bei CC

Besondere Anweisungen

Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks stehen.

Bei Diabetikern, die hypoglykämische Mittel einnehmen, kann die Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen zu schwerer Hypoglykämie führen (Dosisanpassung ist erforderlich).

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Antikoagulanzien müssen die Blutgerinnungsparameter sorgfältig überwacht werden.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine systematische Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich, und die verabreichte Dosis sollte bei Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck reduziert werden.

Ältere Menschen müssen möglicherweise die Dosis reduzieren (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate).

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.

Verwendung in der Pädiatrie

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern ist nicht gut verstanden.

Verwendung bei Verletzung der Nierenfunktion

Bei schweren Nierenfunktionsstörungen verzögert sich die Ausscheidung von Metaboliten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden - QS unter 30 ml / min (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen).

Verwenden Sie bei Verletzung der Leber

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist T1 / 2 von Pentoxifyllin erhöht. Vorsicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen).

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Registrierungsnummern

tab., pokr. magensaftresistente Beschichtung, 100 mg: 60 Stück P N014229 / 01 (2021-05-08 - 2021-05-13)

Trental ® (Trental ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppen

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Tabletten, 100 mg: rundes bikonvexes, filmbeschichtetes magensaftresistentes Weiß.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Das Medikament Trental ® verringert die Blutviskosität und verbessert die rheologischen Eigenschaften von Blut (Fließfähigkeit), indem es die gestörte Verformbarkeit von roten Blutkörperchen verbessert; Plättchenaggregation und rote Blutkörperchen reduzieren; Verringerung der Konzentration von Fibrinogen; Verringerung der Aktivität von Leukozyten und Verminderung der Adhäsion von Leukozyten an das vaskuläre Endothel.

Das Medikament Trental ® enthält als Wirkstoff ein Xanthinderivat - Pentoxifyllin. Sein Wirkmechanismus hängt mit der Hemmung von PDE und der Anhäufung von cAMP in glatten Gefäßmuskelzellen und Blutkörperchen zusammen.

Pentoxifyllin führt zu einer schwachen myotropen vasodilatatorischen Wirkung und reduziert den runden Fokaltrakt etwas und dehnt die Herzkranzgefäße leicht aus.

Pentoxifyllin hat eine schwach positive inotrope Wirkung auf das Herz.

Verbessert die Mikrozirkulation in den Bereichen der Durchblutungsstörung.

Die Behandlung mit Trental ® führt zu verbesserten Symptomen bei Durchblutungsstörungen des Gehirns. Bei okklusiven peripheren Arterienerkrankungen führt die Verwendung von Trental® zu einer Verlängerung der Gehstrecke, zur Beseitigung von Nachtkrämpfen in den Wadenmuskeln und zum Verschwinden von Schmerzen im Ruhezustand.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Pentoxifyllin schnell und nahezu vollständig resorbiert.

Pentoxifyllin unterliegt dem Effekt der primären Passage durch die Leber. Die absolute Bioverfügbarkeit der ursprünglichen Substanz beträgt (19 ± 13)%.

Die Konzentration des aktiven Hauptmetaboliten - 1- (5-Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (Metabolit 1) - im Plasma ist zweimal höher als die Konzentration des Ausgangspentoxifyllin.

Metabolit 1 befindet sich im reversiblen biochemischen Redox-Gleichgewicht mit Pentoxifyllin.

Pentoxifyllin und Metabolit 1 werden daher zusammen als aktive Einheit betrachtet. Infolgedessen ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs viel größer.

T_1/2 Pentoxifyllin nach oraler Verabreichung beträgt 1,6 Stunden

Pentoxifyllin wird vollständig metabolisiert und mehr als 90% werden in Form unkonjugierter wasserlöslicher Metaboliten über die Nieren ausgeschieden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei dieser Patientengruppe verlangsamt sich die Ausscheidung von Metaboliten

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung T_1/2 Pentoxifyllin wird verlängert und die absolute Bioverfügbarkeit erhöht.

Trental ® Arzneimittelindikationen

okklusive periphere arterielle Erkrankung der arteriosklerotischen oder diabetischen Genese (zum Beispiel intermittierende Claudicatio, diabetische Angiopathie);

trophische Durchblutungsstörungen (z. B. trophische Geschwüre der Beine, Gangrän);

Störungen des Gehirnblutkreislaufs (Folgen der Atherosklerose des Gehirns, einschließlich reduzierter Konzentration, Schwindel, Gedächtnisstörungen), ischämischer Zustände und Zustände nach Schlaganfall;

Durchblutungsstörungen im Retikular und Choroidea;

Otosklerose, degenerative Veränderungen vor dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs und Hörverlust.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder einen der Bestandteile des Arzneimittels;

massive Blutung (Risiko einer erhöhten Blutung);

ausgedehnte Blutung in die Netzhaut (Risiko einer erhöhten Blutung);

Gehirnblutung;

akuter Herzinfarkt;

Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (aufgrund des Vorhandenseins von Lactose in der Formulierung);

Schwangerschaft (unzureichende Daten);

Stillzeit (unzureichende Daten);

Das Alter der Kinder bis 18 Jahre.

schwere Herzrhythmusstörungen (Risiko einer Verschlechterung der Arrhythmien);

arterielle Hypotonie (Risiko einer weiteren Blutdrucksenkung, siehe "Dosierung und Verabreichung");

chronische Herzinsuffizienz;

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

eingeschränkter Nierenfunktion (Cl Creatinin ® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (weil nicht genügend Daten vorliegen).

Pentoxifyllin dringt in geringen Mengen in die Muttermilch ein. Bei Bedarf sollte das Medikament das Stillen beenden (mangelnde Erfahrung mit der Anwendung).

Nebenwirkungen

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien und bei der Verwendung des Arzneimittels nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden (Häufigkeit unbekannt).

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, aseptische Meningitis, Krämpfe.

Psychische Störungen: Erregung, Schlafstörungen, Angstzustände.

Von der Herzseite: Tachykardie, Arrhythmie, Blutdrucksenkung, Angina pectoris.

Von der Seite der Gefäße: Hautrötung an der Haut, Blutungen (einschließlich Blutungen aus den Hautgefäßen, Schleimhäuten, Magen, Darm).

Auf der Seite des Verdauungssystems: Xerostomie (trockener Mund), Anorexie, Darmatonie, Druck- und Völlegefühl im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Hypersalivation (verstärkter Speichelfluss).

Leber- und Gallenwege: intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Transaminasen in der Leber, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase.

Seitens des Blut- und Lymphsystems: Leukopenie / Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie.

Auf dem Teil des Sehorgans: Sehbehinderung, Skotom.

Haut und Unterhautgewebe: juckende Haut, Hautausschlag, Erythem (Hautrötung), Urtikaria, erhöhte Brüchigkeit der Nägel, Ödem.

Auf der Seite des Immunsystems: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.

Interaktion

Mit Antihypertensiva. Pentoxifyllin erhöht das Risiko einer arteriellen Hypotonie, während es zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (zum Beispiel ACE-Hemmer) oder anderen Arzneimitteln, die eine potenzielle blutdrucksenkende Wirkung haben (zum Beispiel Nitrate).

Mit Medikamenten, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen. Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulanzien, Thrombolytika, Antibiotika wie Cephalosporine). Bei der kombinierten Anwendung von Pentoxifyllin und indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) in Studien nach Markteinführung kam es zu einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung (Blutungsrisiko). Daher wird empfohlen, zu Beginn der Einnahme von Pentoxifyllin oder der Dosisänderung die Schwere der gerinnungshemmenden Wirkung bei Patienten zu kontrollieren, die diese Kombination von Arzneimitteln einnehmen, um beispielsweise die MHO regelmäßig zu überwachen.

Mit Cimetidin. Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin und des aktiven Metaboliten I im Blutplasma (das Risiko von Nebenwirkungen).

Mit anderen Xanthinen. Gemeinsame Verabredung mit anderen Xanthinen kann zu übermäßiger Nervenerregung führen.

Mit hypoglykämischen Mitteln (Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung). Die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln bei oraler Verabreichung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie) zunehmen. Eine strenge Überwachung des Zustands dieser Patienten ist erforderlich, einschließlich einer regelmäßigen Blutzuckerkontrolle.

Mit Theophyllin. Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Theophyllin wird ein Anstieg der Theophyllin-Konzentration festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der mit Theophyllin verbundenen Nebenwirkungen führen.

Mit Ciprofloxacin. Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Ciprofloxacin wird eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Pentoxifyllin festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der Nebenwirkungen führen, die mit der Verwendung dieser Kombination verbunden sind.

Mit Thrombozytenaggregationshemmern. Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, Iloprost, Abtsiksimab, Anagrelid, NSAIDs (mit Ausnahme von selektiven COX-2-Inhibitoren), Acetylsalicylsäure, Ticlopidin und Dipyridan;. Daher sollte Pentoxifyllin wegen des Blutungsrisikos gleichzeitig mit den oben genannten Thrombozytenaggregationshemmern mit Vorsicht angewendet werden (siehe „Mit Vorsicht“).

Dosierung und Verabreichung

Drinnen, ganz oder während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit, viel Wasser trinken.

Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den individuellen Merkmalen des Patienten festgelegt.

Die übliche Dosis - 1 Tab. Trental ® 100 mg 3-mal täglich, gefolgt von einer langsamen Dosissteigerung auf 200 mg 2-3-mal täglich. Die maximale Einzeldosis - 400 mg; Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min) kann die Dosis auf 1-2 Tabletten pro Tag reduziert werden.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisreduzierung im Hinblick auf die individuelle Verträglichkeit erforderlich.

Die Behandlung kann in kleinen Dosen bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopersonen aufgrund einer möglichen Blutdrucksenkung (Patienten mit schwerer IHD oder hämodynamisch signifikanten Stenosen von Gehirngefäßen) begonnen werden. In diesen Fällen kann die Dosis nur schrittweise erhöht werden.

Überdosis

Symptome: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen wie Kaffeesatz, Blutdruckabfall, Tachykardie, Arrhythmie, Hautrötung, Bewusstlosigkeit, Schüttelfrost, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe.

Behandlung: symptomatisch. Bei den oben beschriebenen Verstößen muss dringend ein Arzt konsultiert werden. Bei den ersten Anzeichen einer Überdosierung (Schwitzen, Übelkeit, Zyanose) wird das Medikament sofort abgesetzt. Wenn das Arzneimittel vor kurzem eingenommen wird, sollten Maßnahmen ergriffen werden, um eine weitere Resorption des Medikaments zu verhindern, indem es entfernt wird (Magenspülung) oder die Resorption verlangsamt wird (z. B. Aktivkohle nehmen). Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atmungsfunktion gerichtet werden. Bei Krampfanfällen wird Diazepam verabreicht. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Besondere Anweisungen

Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks stehen.

Bei Diabetikern, die hypoglykämische Mittel einnehmen, kann die Verabreichung großer Dosen zu schwerer Hypoglykämie führen (Korrektur von Dosen hypoglykämischer Mittel und Blutzuckerkontrolle können erforderlich sein).

Bei gleichzeitiger Verschreibung von Trental ® und Antikoagulanzien müssen die Blutgerinnungsparameter überwacht werden.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine regelmäßige Überwachung von Hb und Hämatokrit erforderlich.

Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck müssen die Pentoxifyllin-Dosis reduzieren.

Ältere Menschen müssen möglicherweise die Dosis reduzieren (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate).

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern ist nicht gut verstanden.

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und potenziell gefährliche Aktivitäten. In Anbetracht der möglichen Nebenwirkungen (z. B. Schwindelgefühl) ist beim Autofahren und beim Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten Vorsicht geboten.

Formular freigeben

Magensaftresistente Filmtabletten, 100 mg. 10 oder 15 tab. in einer Blase aus PVC / Aluminiumfolie. 6 bl. auf 10 tab. oder 4 bl. 15 tab. in einen Karton gelegt.

Hersteller

Sanofi India Limited, Indien. Sanofi India Limited, Indien. Plot Nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indien.

Qualitätskontrolle ausstellen. Sanofi India Limited, Indien.

Die juristische Person, auf deren Namen die Registrierungsurkunde ausgestellt wird. Sanofi India Limited, Indien.

Verbraucherbeschwerden an die Adresse in Russland: 125009, Moskau, Ul. Twerskaja, 22.

Tel: (495) 721-14-00; Fax: (495) 721-14-11.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Trental ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Trental ®

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.