Fragmin

Fragmin ist ein Medikament, das antithrombotisch wirkt. Bezieht sich auf Heparine mit niedrigem Molekulargewicht, die im Prozess der kontrollierten Depolymerisation ausgeschieden werden.

Pharmakologische Wirkungen

Die Zusammensetzung von Dalteparin-Natrium wird durch sulfatierte Polysaccharidketten mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5.000 Dalton und Indikatoren für den Sulfatierungsgrad von etwa 2 bis 2,5 pro Disaccharid dargestellt.

Es zeichnet sich durch fibrinolytische, coronarodilatierende, lipidsenkende und immunsuppressive Wirkungen aus, die zur Unterdrückung der Thrombokinase beitragen. Wenn die Zusammensetzung in den Körper gelangt, ist die therapeutische Wirkung ziemlich schnell erreicht und hält bis zu 6 Stunden an.

Formular freigeben

Das Medikament ist ausschließlich in Form von Injektionslösungen für intravenöse und subkutane Injektionen erhältlich. Es gibt folgende Formulare:

• 10.000 IE Injektionslösung, 10 Ampullen pro Packung in einem Volumen von jeweils 1 ml;
• 2.500 IE Injektionslösung, 10 Ampullen pro Packung mit einem Volumen von jeweils 0,2 ml;
• eine Injektionslösung von 5.000 IE, 10 Ampullen pro Packung in einem Volumen von jeweils 0,2 ml.

Lösung Fragmin ist klar, farblos oder gelblich.

Gebrauchsanweisung

Die wichtigsten Hinweise für die Ernennung von Fragmin sind:

• Vorbeugung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf bei Hämodialyse oder Hämofiltration bei Patienten, bei denen Nierenversagen diagnostiziert wurde;
• Prävention von Blutgerinnseln, die das Ergebnis chirurgischer Eingriffe sein können;
• Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit Verschlimmerung von therapeutischen Beschwerden und eingeschränkter Mobilität;
• instabile Angina pectoris und Herzinfarkt;
• ein langer Kampf mit symptomatischen venösen Thromboembolien, die die Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung bösartiger Tumore in der Zukunft verringern werden.

Nach dem ersten Durchstechen des Medikamentenfläschchenstopfens kann der Wirkstoff an einem kalten Ort für 2 Wochen gelagert werden. Nach dem Ablaufdatum kann er entsorgt werden.

Fragmin ist heute in fast jedem Online-Apotheke und Online-Apotheke erhältlich. Die Preise variieren je nach Dosierung des Wirkstoffs und Hersteller.

Analoge

Fragmin gehört zu ausländischen Medikamenten, die aus irgendeinem Grund nicht verkauft werden können, daher ist die Frage nach wirksamen Analoga durchaus relevant. Sie können das Medikament durch die folgenden Verbindungen ersetzen:

• Clexane ist ein direkt wirkendes Antikoagulans, das auf Enoxaparin-Natrium 4000 anti-Ha IE basiert. Es wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von Venenthrombosen und Thromboembolien, Herzinfarkt, instabiler Angina pectoris verschrieben. Verfügbar in Form einer klaren Injektionslösung. In einer Menge von 10 Ampullen in einer Packung mit 0,4 ml erhältlich. Die durchschnittlichen Kosten für die Verpackung eines Arzneimittels betragen 2.930 Rubel (Sanofi Winthrop Industry, Frankreich).
• Novoparin ist ein Antikoagulans (Antikoagulans) mit direkter Wirkung. Es gehört zu der Kategorie von niedermolekularen Heparinen, die Thrombin (Faktor IIa) inaktivieren und Thrombokinase (Faktor Xa) hemmen. Es hat die gleiche Zusammensetzung wie Fragmin, dessen Hauptwirkstoff Natrium Enoxaparin darstellt. In Form von Injektionslösungen (100 mg / ml) mit Volumina von 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 und 1 ml erhältlich. Die durchschnittlichen Kosten für das Verpacken mit zwei 0,4-ml-Spritzen betragen 1.390 Rubel (Ursprungsland ist China).
• Flenox ist ein weiteres antithrombotisches Mittel, das auf Enoxaparin basiert. Erhältlich in Form von Injektionslösungen von 2 oder 10 Stück. im paket. Das Volumen einer Ampulle kann 0,2, 0,4, 0,6 und 0,8 ml betragen. In 1 ml der Zusammensetzung befinden sich gleichzeitig etwa 10.000 IE Wirkstoff. Die durchschnittlichen Kosten einer Packung mit 10 Spritzen mit einem Volumen von jeweils 0,6 ml betragen 6.160 Rubel.
• Pradaksa ist ein Medikament, das verschrieben wird, um venöse Thromboembolien bei Patienten nach orthopädischen Operationen zu verhindern. Unterschied zu Fragmin Wirkstoff, der im Fall von Pradaks Dabigatranetexilatmesilat darstellt. Verfügbar in Kapselform zur oralen Verabreichung. In Apotheken finden Sie nur Produkte des Herstellers Beringer Ingelheim aus Österreich. Die durchschnittlichen Kosten eines Pakets mit 30 Tabletten betragen 1.800 Rubel bei 60 Tabletten - 3.060 Rubel.
• Fraxiparin ist ein Medikament, das zur Vorbeugung von Thromboembolien während chirurgischer Eingriffe, Thrombosen und deren Behandlung verschrieben wird. Erhältlich in Form von Injektionslösungen auf der Basis von Nadroparinkalzium IU anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 und 9 500. Heute verfügen Apotheken über Produkte, die vom Hersteller aus Irland hergestellt werden - Aspen Pharma Trading Limited. Der Durchschnittspreis des Medikaments beträgt 2.460 Rubel (2.850 IE 0,3 ml, 10 Stück), 5.260 Rubel (7.600 IE 0,8 ml, 10 Stück).

Gegenanzeigen

Die Verwendung von Fragmin zu therapeutischen und prophylaktischen Zwecken ist kontraindiziert in:

• klinisch signifikante Blutungen im Bereich der Organe des Gastrointestinaltrakts, die mit Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren in Verbindung gebracht werden können;
• Immunthrombozytopenie, die das Ergebnis der Exposition gegenüber Heparin ist (die Gefahr ist nicht nur eine übertragene Pathologie, sondern auch eine Prädisposition für ihre Entwicklung);
• frühere Verletzungen oder Operationen am zentralen Nervensystem, Seh- und Hörorgane;
• septische Endokarditis;
• ausgeprägte Blutungsstörungen;
• Überempfindlichkeit gegen Elemente wie Dalteparin-Natrium und andere niedermolekulare Heparine.

Wenn der Patient einer Behandlung unterzogen wird, für die eine Epiduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion empfohlen wird, dürfen Sie keine hohen Dosen von Fragmin verwenden. Andernfalls besteht die Gefahr schwerer Blutungen. Diese Empfehlung gilt auch für Patienten, die sich nach einer Operation in Rehabilitation befinden.

Unmittelbar vor dem Termin des Patienten muss der Spezialist die möglichen Blutungsrisiken bewerten. Patienten, bei denen Thrombozytopenie, abnorme Thrombozytenfunktion, schweres Leber- oder Nierenversagen, unkontrollierte arterielle Hypertonie, hypertensive oder diabetische Retinopathie diagnostiziert wurden, sollten in die Kategorie mit hohem Risiko aufgenommen werden.

Fragmin gehört zu der Kategorie von Arzneimitteln mit einem geringen Risiko für Nebenwirkungen bei Kind und Frau während der Schwangerschaft und Stillzeit. Trotz der relativen Sicherheit wird dringend empfohlen, das Medikament während der Tragezeit des Babys und der Stillzeit nur gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes einzunehmen.

Dosierung

Für die Behandlung der tiefen Venenthrombose und der Lungenthromboembolie werden ein- bis zweimal täglich subkutane Injektionen des Arzneimittels empfohlen. Die Behandlungsdauer beträgt etwa 5 Tage und kann erhöht werden, um den gewünschten therapeutischen Effekt zu erzielen.

Um Blutgerinnseln während chirurgischer Eingriffe zu verhindern, wird empfohlen, das Arzneimittel unter Einhaltung der folgenden optimalen Dosierungen subkutan zu injizieren:

• Wenn das Risiko von Komplikationen thromboembolischer Natur besteht, sollten 2 Stunden vor der Operation 2500 IE und in der Woche nach der Operation 2500 IE pro Tag injiziert werden.
• Bei zusätzlichen Risikofaktoren wird die doppelte Dosis empfohlen. Am Tag vor der Operation sollten 5.000 IE verabreicht werden, und nach der Operation sollte während der Rehabilitationsphase täglich die gleiche Dosis verabreicht werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen der Behandlung mit Fragmin können seitens des hämatopoetischen Systems, der Verdauungsorgane und auch in Form lokaler Reaktionen auftreten. Wie die medizinische Praxis zeigt, sind die Patienten meistens mit folgenden Problemen konfrontiert:

• Blutung;
• eine vorübergehende Erhöhung der Lebertransaminaseaktivität;
• die Entwicklung von Hämatomen an den Injektionsstellen, Schmerzen und Nekrose der Haut, die viel seltener ist;
• anaphylaktische Reaktionen.

Kompatibilität

Die gleichzeitige Anwendung von Fragmin und Medikamenten, die die Hämostase beeinflussen, kann zu erhöhten gerinnungshemmenden Wirkungen des ersten führen. Die Behandlung mit der Zusammensetzung vor dem Hintergrund von Antihistaminpräparaten, Herzglykosiden, Tetracyclinen und Ascorbinsäure kann von einer Abschwächung der therapeutischen Wirkung von Fragmin begleitet sein.

Überdosis

Empfänge Fragmin in übermäßigen Dosierungen ist mit der Entwicklung hämorrhagischer Komplikationen verbunden. In diesem Fall sind die Patienten mit Blutungen der Haut und der Schleimhäute sowie mit Magen-Darm- und Urogenitaltrakt konfrontiert.

Das Vorhandensein latenter Blutungen im Körper wird durch spezifische Symptome angezeigt, die durch einen Blutdruckabfall und Hämatokrit dargestellt werden. Wenn solche unerwünschten Ereignisse beobachtet werden, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Um die gerinnungshemmende Wirkung des Arzneimittels zu korrigieren, wird empfohlen, Protaminsulfat zu verwenden, das intravenös verabreicht wird, um die Wirkung von Dalteparin-Natrium teilweise zu neutralisieren. Die optimale Dosierung des Gegenmittels sollte im Verhältnis von 1 mg Protaminsulfat pro 100 IE Wirkstoff berechnet werden, das neutralisiert werden muss.

Bewertungen

Fragmin hat eine antithrombotische Wirkung und verstärkt die Hemmprozesse. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird durch klinische Studien bestätigt. Zeigt die aktuelle Zusammensetzung der Nieren an. Erhältlich auf Rezept.

Fragmin: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Wirkstoff: Dalteparin-Natrium 2500 ME (Anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (Anti-Xa) / 0,2 ml, 10.000 ME (Anti-Xa) / 1 ml.

Sonstige Bestandteile: Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (Е524) oder

Salzsäure (E507) (um den erforderlichen pH-Wert bereitzustellen), Natriumchlorid (für Dosierungen von 2500 ME (Anti-Xa) / 0,2 ml und 10.000 IE (Anti-Xa) / ml).

Beschreibung

klare, farblose oder gelbliche Lösung.

Pharmakologische Wirkung

Dalteparin-Natrium ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, das während der kontrollierten Depolymerisation (mit salpetriger Säure) von Natriumheparin aus der Schleimhaut des Schweinedarms isoliert und einer zusätzlichen Reinigung mittels Ionenaustauschchromatographie unterzogen wird. Das Medikament besteht aus sulfatierten Polysaccharidketten mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5.000 Dalton; während 90% ein Molekulargewicht von 2.000 bis 9.000 Dalton haben; der Sulfatierungsgrad beträgt 2 bis 2,5 pro Disaccharid. Pharmakodynamik

Dalteparin-Natrium hemmt durch Plasmaantithrombin die Aktivität von Faktor Xa und Thrombin. Die gerinnungshemmende Wirkung von Dalteparin-Natrium beruht hauptsächlich auf der Hemmung des Faktors Xa; zum Zeitpunkt der Blutgerinnung hat das Medikament wenig Wirkung. Dalteparin-Natrium hat im Vergleich zu Heparin einen schwachen Einfluss auf die Blutplättchenadhäsion und hat daher einen geringeren Einfluss auf die primäre Blutstillung.

Pharmakokinetik

Die Eliminationshalbwertszeit nach i / v des Arzneimittels beträgt 2 Stunden nach subkutaner Verabreichung - 3 bis 5 Stunden. Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung beträgt ungefähr 90%; Die pharmakokinetischen Parameter hängen nicht von der Dosis ab.

Bei Patienten mit Urämie erhöht sich die Halbwertzeit des Arzneimittels. Dalteparin-Natrium wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Bei Säuglingen unter 2-3 Monaten oder mit einem Körpergewicht von 100.000 / mm 3 ist Dalteparin.

Bei schwerem Nierenversagen mit einem Kreatininspiegel von mehr als dem Dreifachen über VGN sollte die Dosis von Dalteparin so eingestellt werden, dass der therapeutische Spiegel von Anti-Xa 1 IE / ml (Bereich 0,5-1,5 IE / ml) aufrechterhalten wird innerhalb von 4-6 Stunden nach der Verabreichung von Dalteparin. Wenn der Anti-Xa-Spiegel unter oder über dem therapeutischen Bereich liegt, sollte die Dosis von Dalteparin entsprechend erhöht oder erniedrigt werden, wofür Spritzen mit einer festen Dosis des Arzneimittels verwendet werden, und die Messung von Anti-Xa sollte nach der Verabreichung von 3 bis 4 neuen Dosen wiederholt werden. Dosisanpassungen sollten durchgeführt werden, um ein therapeutisches Niveau von Anti-Xa zu erreichen.

Anwendung in der pädiatrischen Praxis

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Dalteparin-Natrium bei pädiatrischen Patienten ist nicht belegt. Die bisher erhaltenen Daten erlauben keine Empfehlungen bezüglich des Dosierungsschemas.

Überwachung des Anti-Ha-Spiegels bei Kindern

In einigen speziellen Patientengruppen, einschließlich pädiatrischer Patienten, ist es erforderlich, die Anti-Xa-Spiegel etwa 4 Stunden nach dem Zeitpunkt der Dalteparin-Natriumdosierung zu messen. Die Dosis von Dalteparin sollte so eingestellt werden, dass das therapeutische Niveau von Anti-Xa im Bereich von 0,5 bis 1,0 IE / ml liegt, bestimmt nach 4 Stunden nach der Einführung von Dalteparin. Bei schwachen oder sich verändernden physiologischen Nierenfunktionen, z. B. bei Neugeborenen, ist eine sorgfältige Überwachung der Anti-Xa-Spiegel erforderlich. Bei der prophylaktischen Behandlung werden die Anti-Xa-Spiegel normalerweise im Bereich von 0,2 bis 0,4 IE / ml gehalten.

Nebenwirkungen

Etwa 3% der Patienten, die eine prophylaktische Behandlung mit Dalteparin-Natrium erhielten, zeigten die Entwicklung unerwünschter Ereignisse.

Die berichteten Nebenwirkungen, die möglicherweise mit einer Behandlung mit Dalteparin-Natrium in Verbindung gebracht wurden, sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt und in Klassen von Organsystemen und Häufigkeit des Auftretens unterteilt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1000, 1) / 10.000 bis 0

FRAGMIN

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure q.s., Wasser d / und.

0,2 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (2) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid oder Salzsäure q.s., Wasser d / und.

0,2 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (2) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

Hilfsstoffe: Wasser d / und.

0,3 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (2) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

Hilfsstoffe: Wasser d / und.

0,4 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (1) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure q.s., Wasser d / und.

1 ml - Ampullen (10) - Packungen aus Karton.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

Hilfsstoffe: Wasser d / und.

0,5 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (1) - Kartonpackungen.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

Hilfsstoffe: Wasser d / und.

0,6 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (1) - verpackt Karton.

Lösung für iv und p / zur Einführung eines transparenten, farblosen oder mit einem Gelbstich.

Hilfsstoffe: Wasser d / und.

0,72 ml - Einzeldosis-Glasspritzen (5) - Blister (1) - verpackt Karton.

Antikoagulans direkte Wirkung. Es ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, das im Prozess der kontrollierten Depolymerisation (mit salpetriger Säure) von Natriumheparin aus der Schleimhaut des Dünndarms des Schweins isoliert und einer zusätzlichen Reinigung mittels Ionenaustauschchromatographie unterzogen wird. Besteht aus sulfatierten Polysaccharidketten mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5.000 Dalton; während 90% ein Molekulargewicht von 2000 bis 9000 Dalton haben; der Sulfatierungsgrad beträgt 2 bis 2,5 pro Disaccharid.

Es bindet Plasma-Antithrombin und hemmt daher die Aktivität von Faktor Xa und Thrombin. Die gerinnungshemmende Wirkung von Dalparin-Natrium beruht hauptsächlich auf der Inhibierung von Faktor Xa; während der Gerinnung wirkt sich wenig aus. Verglichen mit Heparin hat es eine schwache Wirkung auf die Blutplättchenadhäsion und wirkt sich daher weniger auf die primäre Hämostase aus.

Die pharmakokinetischen Parameter von Natriumdalteparin ändern sich nicht in Abhängigkeit von der verabreichten Dosis des Arzneimittels.

Nach s / c-Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Dalteparin-Natrium etwa 90%.

T_1/2 nach i / v-Verabreichung 2 Stunden nach s / c-Verabreichung - 3-5 Stunden Das Dalteparin-Natrium wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, jedoch ist die biologische Aktivität der im Urin ausgeschiedenen Fragmente nicht gut verstanden. Im Urin werden weniger als 5% der Anti-Xa-Aktivität nachgewiesen. Die Clearance der Anti-Xa-Aktivität von Dalteparin aus Plasma nach einmaliger intravenöser Injektion eines Bolus-Arzneimittels bei einer Dosis von 30 und 120 IE (Anti-Xa) / kg beträgt im Mittel 24,6 ± 5,4 bzw. 15,6 ± 2,4 ml / h / kg und T_1/2 - 1,47 ± 0,3 und 2,5 ± 0,3 h.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Urämie T_1/2 nimmt zu.

Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, die eine Behandlung mit Hämodialyse erhalten haben, wurde nach einmaliger intravenöser Injektion von Dalteparin-Natrium in einer Dosis von 5000 IE T_1/2, bestimmt durch Anti-Xa-Aktivität, betrug 5,7 ± 2 h und war signifikant höher als bei gesunden Freiwilligen. Dementsprechend kann bei diesen Patienten eine stärkere Kumulierung des Arzneimittels erwartet werden.

- akute tiefe Venenthrombose;

- Lungenembolie;

- Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse oder Hämofiltration bei Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen;

- Prävention von Thrombosen bei chirurgischen Eingriffen;

- Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit einer therapeutischen Erkrankung in der Akutphase und eingeschränkter Mobilität (einschließlich bei Zuständen, die ein Bettruhe erfordern);

- instabile Angina pectoris und Herzinfarkt (ohne pathologische Q-Welle im EKG);

- Langzeitbehandlung (bis zu 6 Monate), um das Wiederauftreten von Venenthrombosen und Lungenthromboembolien bei Patienten mit onkologischen Erkrankungen zu verhindern.

- eine Vorgeschichte von Immunthrombozytopenie (verursacht durch Heparin) oder deren Verdacht;

- Blutung (klinisch signifikant, z. B. aus dem Magen-Darm-Trakt vor dem Hintergrund eines Magengeschwürs und / oder Zwölffingerdarmgeschwür, intrakranielle Blutung);

- schwere Störungen des Blutgerinnungssystems;

- kürzliche Verletzungen oder Operationen am Zentralnervensystem, Sehorgane, Gehör;

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

- Überempfindlichkeit gegen andere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht und / oder Heparin.

Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos kann Fragmin in hohen Dosen (z. B. zur Behandlung einer akuten tiefen Venenthrombose, Lungenembolie, instabiler Angina pectoris und eines Myokardinfarkts ohne abnormale Q-Welle im EKG) nicht Patienten verschrieben werden, die sich einer Wirbelsäulen- oder Epiduralanästhesie unterziehen. oder andere Verfahren, bei denen eine Lumbalpunktion auftritt.

Mit Vorsicht, insbesondere bei Patienten in der frühen postoperativen Phase, sollte Fragmin in hohen Dosen verabreicht werden (z. B. zur Behandlung von akuter tiefer Venenthrombose, Lungenembolie, instabiler Angina pectoris und Herzinfarkt ohne Q-Welle im EKG); Vorsichtig sollten Fragmin-Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko ernannt werden. bei Patienten mit Thrombozytopenie, beeinträchtigter Thrombozytenfunktion, schwerem Leber- oder Nierenversagen, unkontrollierter arterieller Hypertonie, hypertensiver oder diabetischer Retinopathie.

Fragmin kann das / m nicht eingeben!

Behandlung der akuten tiefen Venenthrombose und Lungenthromboembolie

Fragmin injiziert s / c 1-2 Mal / Tag. Sie können sofort mit der Therapie mit indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) beginnen. Diese Kombinationstherapie sollte fortgesetzt werden, bis der Prothrombinindex ein therapeutisches Niveau erreicht (normalerweise nicht früher als nach 5 Tagen). Patienten können ambulant in Dosen behandelt werden, die für die stationäre Therapie empfohlen werden.

Bei einmaliger Verabreichung wird eine Dosis von 200 IE / kg Körpergewicht sc injiziert. Eine Einzeldosis sollte 18.000 IE nicht überschreiten. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung des Arzneimittels kann nicht durchgeführt werden.

Mit der Einführung von 2 mal / Tag bei 100 IE / kg Körpergewicht n / a injiziert. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung des Arzneimittels kann nicht durchgeführt werden, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass dies bei der Behandlung bestimmter Patientengruppen erforderlich sein kann. Die empfohlene maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma sollte 0,5-1 IE Anti-Xa / ml betragen.

Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf bei der Hämodialyse oder Hämofiltration

Fragmin injiziert in / in.

Patienten mit chronischem Nierenversagen oder Patienten ohne Blutungsrisiko benötigen in der Regel eine geringfügige Korrektur des Dosierungsschemas, so dass in den meisten Fällen keine häufige Überwachung des Anti-XA-Spiegels erforderlich ist. Mit der Einführung der empfohlenen Dosen während der Hämodialyse wird in der Regel ein Anti-Xa-Spiegel von 0,5-1 IE / ml erreicht. Bei einer Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration von nicht mehr als 4 Stunden wird der Wirkstoff intravenös in Strömen von 30-40 IE / kg Körpergewicht verabreicht, gefolgt von intravenösen Tropfinjektionen mit einer Rate von 10-15 IE / kg / h oder einmal einem Streamer bei einer Dosis von 5000 IE. Bei einer Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration für mehr als 4 Stunden wird eine intravenöse Injektion des Arzneimittels mit einer Rate von 30 bis 40 IE / kg dosiert verabreicht, gefolgt von einer IV-Tropfinjektion mit einer Rate von 10 bis 15 IE / kg / h.

Bei der Anwendung von Fragmin bei Patienten mit akutem Nierenversagen oder bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko wird das Arzneimittel in einem Jet mit einer Rate von 5-10 IE / kg verabreicht, gefolgt von einer IV-Infusion mit einer Rate von 4-5 IE / kg / h. Notfall-Hämodialyse (bei akutem Nierenversagen) erfordert eine genauere Überwachung des Anti-Xa-Aktivitätsniveaus, da der therapeutische Dosisbereich für solche Patienten viel enger ist als für Patienten mit chronischer Hämodialyse. Die empfohlene maximale Anti-Xa-Aktivität im Plasma sollte im Bereich von 0,2 - 0,4 IE / ml liegen.

Prävention von Thrombosen bei chirurgischen Eingriffen

Fragmin geben Sie s / c ein. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist normalerweise nicht erforderlich. Bei Verwendung des Arzneimittels in empfohlenen Dosierungen C_max Im Plasma liegen sie im Bereich von 0,1 bis 0,4 IE Anti-Xa / ml.

Bei einer Operation in der allgemeinen chirurgischen Praxis bei Patienten, bei denen ein Risiko für thromboembolische Komplikationen besteht, wird das Medikament 2 Stunden vor der Operation mit einer Dosis von 2500 IE injiziert, danach nach der Operation 2500 IE / Tag (jeden Morgen) während des gesamten Zeitraums, in dem der Patient eingeschaltet ist Bettruhe (in der Regel 5-7 Tage).

Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für die Entwicklung thromboembolischer Komplikationen (einschließlich Patienten mit malignen Tumoren) Fragmin sollte während des gesamten Zeitraums angewendet werden, während sich der Patient im Bett befindet (normalerweise 5-7 Tage oder länger). Zur gleichen Zeit, zu Beginn der Therapie am Tag vor der Operation, wird Fragmin abends vor der Operation s / c in einer Dosis von 5000 IE injiziert, danach nach der Operation 5000 IE jeden Abend. Zu Beginn der Therapie am Tag der Operation werden n / a 2500 IE 2 Stunden vor der Operation und 2500 IE nach 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach Ende der Operation verabreicht. dann ab dem nächsten Tag jeden Morgen um 5000 IE.

Bei orthopädischen Operationen (z. B. bei einer Hüftgelenksarthroplastik) sollte Fragmin bis zu 5 Wochen nach der Operation verabreicht werden, wobei ein alternatives Dosierungsschema gewählt wird. Zu Beginn der Therapie wird das Medikament am Abend vor der Operation in einer Dosis von 5.000 IE / Tag verabreicht, danach jeden Abend nach der Operation 5.000 IE. Zu Beginn der Therapie am Tag der Operation wird Fragmin s / c mit einer Dosis von 2500 IE 2 Stunden vor der Operation und 2500 IE nach 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach Ende der Operation injiziert. dann ab dem nächsten Tag jeden Morgen - 5000 IE.

Zu Beginn der Therapie nach der Operation wird das Medikament 4-8 Stunden nach der Operation s / c in einer Dosis von 2500 IE injiziert, jedoch nicht früher als 4 Stunden nach dem Ende der Operation. dann ab dem nächsten Tag p / bis 5000 IE / Tag.

Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit einer therapeutischen Erkrankung in der Akutphase und eingeschränkter Mobilität (einschließlich bei Bedingungen, die ein Bettruhe erfordern)

Fragmin sollte sc / iU 5.000 IE 1 Mal / Tag verabreicht werden, normalerweise innerhalb von 12–14 Tagen oder länger (bei Patienten mit fortgesetzter Einschränkung der Mobilität). Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist normalerweise nicht erforderlich.

Instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt ohne pathologische Q-Welle im EKG

Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist in der Regel nicht erforderlich, aber es sollte bedacht werden, dass dies bei der Behandlung spezieller Patientengruppen erforderlich sein kann. Empfohlen C_max Medikament im Plasma sollte 0,5-1 IE Anti-Xa / ml betragen (gleichzeitig ist es ratsam, eine Therapie mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 75 bis 325 mg / Tag durchzuführen). Fragmin wird alle 12 Stunden in einer Dosis von 120 IE / kg Körpergewicht injiziert. Die maximale Dosis sollte 10.000 IE / 12 Stunden nicht überschreiten. Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis der klinische Zustand des Patienten stabil ist (in der Regel mindestens 6 Tage) oder länger (nach Ermessen des Arztes). Dann wird empfohlen, auf eine Langzeittherapie mit Fragmin in einer konstanten Dosis bis zur Revaskularisation (perkutane Intervention oder Bypassoperation der Koronararterien) umzusteigen. Die Gesamtdauer der Therapie sollte 45 Tage nicht überschreiten.

Gebrauchsanweisung FRAGMIN (FRAGMIN)

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Injektionslösung transparent, farblos oder gelblich.

Hilfsstoffe: Wasser d / i, Salzsäure oder Natriumhydroxid (q. S), Natriumchlorid.

1 ml - farblose Glasampullen (10) - Kartons.

rr d / Injektion. 2500 IE (Anti-Ha) / 0,2 ml: Spritzen 10 Stück
Reg. No: 3311/98/03/08/13 vom 06/06/2013 - Aktuell

Injektionslösung transparent, farblos oder gelblich.

Hilfsstoffe: Wasser d / i, Salzsäure oder Natriumhydroxid (q. S), Natriumchlorid.

0,2 ml - Einwegspritzen aus klarem Glas mit einer Nadel (5) - Blister (2) - Kartons.

rr d / Injektion. 5000 IE (Anti-Ha) / 0,2 ml: Spritzen 10 Stck.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 vom 06/06/2013 - Aktuell

Injektionslösung transparent, farblos oder gelblich.

Hilfsstoffe: Wasser d / i, Salzsäure oder Natriumhydroxid - q..

0,2 ml - Einwegspritzen aus klarem Glas mit einer Nadel (5) - Blister (2) - Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Direkt wirkendes Antikoagulans (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht). Die gerinnungshemmende Wirkung von Dalparin-Natrium beruht auf seiner Fähigkeit, Faktor Xa und Thrombin zu hemmen. Es wird angenommen, dass Dalteparin-Natrium eine stärkere Fähigkeit hat, Faktor Xa zu hemmen, als die APTT zu verlängern. Dalteparin-Natrium hat einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Blutplättchenfunktion und die Blutplättchenadhäsion und hat daher im Vergleich zu Heparin einen geringeren Einfluss auf die primäre Hämostase.

Pharmakokinetik

Die absolute Bioverfügbarkeit bei gesunden Freiwilligen, gemessen durch Anti-Xa-Aktivität, betrug 87 ± 6%. Eine Erhöhung der Dosis von 2500 auf 10.000 IE führte zu einer Erhöhung der AUC des Anti-Xa-Faktors, die um 1/3 proportional höher lag.

V_d Die Aktivität von Anti-Xa-Dalteparin-Natrium liegt zwischen 40 und 60 ml / kg.

Nach dem Ein / In der Einführung von 40 und 60 IE / kg T_1/2 betrug 2,1 ± 0,3 bzw. 2,3 ± 0,4 h. Nach der s / c-Injektion T_1/2 lag im Bereich von 3 bis 5 h, wahrscheinlich aufgrund verzögerter Absorption.

Dalteparin-Natrium wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die biologische Aktivität der Nierenfragmente ist jedoch schlecht charakterisiert. Im Urin werden weniger als 5% der Anti-Xa-Aktivität bestimmt.

Die durchschnittliche Plasmaclearance der Anti-Xa-Dalteparin-Faktor-Aktivität bei gesunden Freiwilligen nach einer einmaligen iv-Bolusdosis von Dalteparin-Natrium 30 und 120 Anti-Xa-IE / kg-Faktor betrug 24,6 ± 5,4 bzw. 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse benötigen, kann nach einer einmaligen iv-Dosis von Dalteparin-Natrium 5000 IE die durchschnittliche T_1/2 Die Anti-Xa-Aktivität betrug 5,7 ± 2 Stunden (signifikant mehr als bei gesunden Freiwilligen), was auf eine starke Akkumulation von Dalteparin-Natrium hindeutet.

Indikationen zur Verwendung

• akute tiefe Venenthrombose;
• Lungenembolie;
• Vorbeugung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse oder Hämofiltration bei Patienten mit akutem oder chronischem Nierenversagen;
• Prävention von Thrombosen bei Patienten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund akuter Zustände;
• Prävention von Thrombosen bei chirurgischen Eingriffen;
• instabile Angina pectoris und / oder Herzinfarkt (ohne Q-Welle im EKG);
• Langzeitbehandlung von symptomatischer Venenthromboembolie (VTE; proximale tiefe Venenthrombose und / oder Lungenembolie) zur Verringerung des Wiederauftretens von VTE bei Krebspatienten.

Dosierungsschema

Fragmin kann das / m nicht eingeben!

Behandlung der akuten tiefen Venenthrombose und Lungenthromboembolie

Fragmin injiziert s / c 1-2 Mal / Tag. Gleichzeitig kann sofort mit der Antikoagulanzientherapie mit Vitamin-K-Antagonisten begonnen werden. Die Kombinationstherapie sollte solange fortgesetzt werden, bis der Prothrombinindex das therapeutische Niveau erreicht (in der Regel mindestens 5 Tage). Patienten können ambulant in Dosen behandelt werden, die für die stationäre Therapie empfohlen werden.

Mit der Einführung von 1 Mal / Tag wird das Arzneimittel in einer Dosis von 200 IE / kg Körpergewicht s / c injiziert. Eine Einzeldosis sollte 18.000 IE nicht überschreiten. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung des Arzneimittels kann nicht durchgeführt werden.

Mit der Einführung von 2 mal / Tag des Wirkstoffs injiziert n / a 100 IE / kg Körpergewicht. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung des Arzneimittels kann nicht durchgeführt werden, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass dies bei der Behandlung bestimmter Patientengruppen erforderlich sein kann. Blutproben sollten bei der maximalen Plasmakonzentration (3 bis 4 Stunden nach der s / c-Injektion) entnommen werden. Die empfohlene maximale Plasmakonzentration des Arzneimittels beträgt 0,5-1 IE Anti-Xa / ml.

Verhinderung der Blutgerinnung im extrakorporalen Kreislauf bei der Hämodialyse oder Hämofiltration

Fragmin injiziert in / in.

Patienten mit chronischem Nierenversagen oder einem bekannten Blutungsrisiko erfordern in der Regel eine gewisse Anpassung des Dosierungsschemas, so dass diese Patienten eine häufige Überwachung des Anti-Xa-Spiegels benötigen. Mit der Einführung der empfohlenen Dosen während der Hämodialyse wird in der Regel ein Anti-Xa-Spiegel von 0,5-1 IE / ml erreicht.

Bei einer Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration von nicht mehr als 4 Stunden wird das Arzneimittel intravenös in Form einer Bolusinjektion in einer Dosis von 30–40 IE / kg Körpergewicht parallel zu intravenösen Tropfinjektionen mit einer Rate von 10–15 IE / kg / h oder einmalig verabreicht / in Form einer Bolusinjektion in einer Dosis von 5000 IE.

Während der Dauer der Hämodialyse oder Hämofiltration für mehr als 4 Stunden wird das Arzneimittel intravenös in Form einer Bolusinjektion in einer Dosis von 30 bis 40 IE / kg Körpergewicht parallel zu intravenösen Tropfinjektionen mit einer Rate von 10 bis 15 IE / kg / h verabreicht.

Bei Patienten mit akutem Nierenversagen oder hohem Blutungsrisiko wird das Arzneimittel intravenös in Form einer Bolusinjektion in einer Dosis von 5-10 IE / kg parallel zu intravenösen Tropfinjektionen mit einer Rate von 4-5 IE / kg / h verabreicht.

Die Notfall-Hämodialyse erfordert eine genauere Überwachung des Anti-Xa-Aktivitätsniveaus, da der therapeutische Dosisbereich für diese Patienten viel enger ist als für Patienten mit permanenter Hämodialyse. Die Anti-Xa-Aktivität im Plasma sollte im Bereich von 0,2 bis 0,4 IE / ml liegen.

Prävention von Thrombosekomplikationen bei chirurgischen Eingriffen

Fragmin geben Sie s / c ein. Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist normalerweise nicht erforderlich. Wenn dies durchgeführt wird, sollten Blutproben mit maximalen Plasmakonzentrationen (3 bis 4 Stunden nach der Injektion von sc) entnommen werden. Bei Verwendung des Arzneimittels in empfohlenen Dosierungen beträgt die maximale Plasmakonzentration 0,1 - 0,4 IE Anti-Xa / ml.

Patienten, bei denen das Risiko besteht, thromboembolische Komplikationen zu entwickeln, erhalten das Medikament in einer Dosis von 2500 IE 2 Stunden vor der Operation und anschließend nach der Operation 2500 IE / Tag (jeden Morgen) während des gesamten Zeitraums, während sich der Patient im Bett befindet (normalerweise 5-7 Tage) oder mehr).

Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für die Entwicklung thromboembolischer Komplikationen (einschließlich Patienten mit malignen Tumoren) Fragmin sollte während des gesamten Zeitraums angewendet werden, während sich der Patient im Bett befindet (normalerweise 5-7 Tage oder länger).

Zu Beginn der Therapie am Tag vor der Operation:

• Fragmin injizierte s / c in einer Dosis von 5000 IE am Abend vor der Operation. Nach der Operation werden jeden Abend SCs von 5000 IE verabreicht.

Zu Beginn der Therapie am Tag von:

• Fragmin wird s / c 2500 IE 2 Stunden vor der Operation und s / c 2500 IE nach 8-12 Stunden, jedoch nicht früher als 4 Stunden nach der Operation injiziert. Einen Tag nach der Operation werden jeden Morgen 5000 IE SCs ​​verabreicht.

Thromboembolische Komplikationen in der orthopädischen Chirurgie (z. B. Hüftendoprothetik)

Fragmin sollte nicht mehr als 5 Wochen nach der Operation angewendet werden. Wählen Sie eines der folgenden Dosierungsschemata.

Zu Beginn der Therapie vor der Operation:

• Das Medikament wird am Abend vor der Operation in einer Dosis von 5000 IE injiziert. Nach der Operation werden jeden Abend SCs von 5000 IE verabreicht.

Zu Beginn der Therapie am Tag der Operation:

• Das Medikament wird s / c mit einer Dosis von 2500 IE 2 Stunden vor der Operation und s / c 2500 IE nach 8-12 Stunden, frühestens jedoch 4 Stunden nach der Operation injiziert. Einen Tag nach der Operation werden jeden Morgen 5000 IE SCs ​​verabreicht.

Zu Beginn der Therapie nach der Operation:

• Das Medikament wird s / c mit einer Dosis von 2500 IE 4-8 Stunden nach der Operation, jedoch nicht früher als 4 Stunden nach Ende der Operation injiziert. Einen Tag nach der Operation werden jeden Morgen 5000 IE SCs ​​verabreicht.

Prävention thromboembolischer Komplikationen bei Patienten mit eingeschränkter Mobilität

Fragmin sollte sc / c in einer Dosis von 5000 IE 1 Mal / Tag verabreicht werden, normalerweise innerhalb von 12-14 Tagen oder länger (bei Patienten mit fortgesetzter Mobilität).

Instabile Angina pectoris oder Herzinfarkt ohne Q-Welle

Fragmin wird alle 12 Stunden mit 120 IE / kg Körpergewicht s / c injiziert. Die maximale Dosis beträgt 10.000 IE / 12 Stunden. Wenn keine Kontraindikationen vorliegen, sollte Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 75 bis 325 mg / Tag verabreicht werden.

Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis sich der klinische Zustand des Patienten stabilisiert (normalerweise mindestens 6 Tage) oder länger dauert (nach Ermessen des Arztes). Dann wird empfohlen, auf eine Langzeittherapie mit Fragmin in einer konstanten Dosis bis zur Revaskularisation (perkutane Intervention oder Bypassoperation der Koronararterien) umzusteigen. Die Gesamtdauer der Therapie sollte 45 Tage nicht überschreiten.

Die Fragmin-Dosis wird unter Berücksichtigung von Geschlecht und Körpergewicht des Patienten ausgewählt:

- Bei Frauen mit einem Körpergewicht von 80 kg und Männern mit einem Körpergewicht von> 70 kg sollten dem Arzneimittel subkutane Dosen von 7500 IE / 12 h verabreicht werden.

Eine Überwachung der gerinnungshemmenden Aktivität ist normalerweise nicht erforderlich. Wenn dies durchgeführt wird, sollten Blutproben mit maximalen Plasmakonzentrationen (3 bis 4 Stunden nach der Injektion von sc) entnommen werden. Bei Verwendung des Arzneimittels in empfohlenen Dosierungen beträgt die maximale Plasmakonzentration 0,1 - 0,4 IE Anti-Xa / ml.

Langzeitbehandlung symptomatischer VTE zur Verringerung des Wiederauftretens von VTE bei Patienten mit malignen Tumoren

Während des ersten Therapiemonats sollte Fragmin in einer Dosis von 200 IE / kg 1 Mal / Tag angewendet werden. Die Gesamtdosis sollte 18.000 IE / Tag nicht überschreiten.

Innerhalb von 2 bis 6 Monaten nach der Behandlung sollte Fragmin n / a in einer Dosis von 150 IE / kg 1 Mal / Tag angewendet werden. Für die Einführung des Arzneimittels sollte eine Spritze mit einer festen Dosis verwendet werden.

Bestimmung der Fragmin-Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten für eine Therapie von 2-6 Monaten

Fragmin

Beschreibung zum 30. Juni 2015

• Lateinischer Name: Fragmin
• ATC-Code: B01AB04
• Wirkstoff: Dalteparin-Natrium (Dalteparin-Natrium)
• Hersteller: Vetter Pharma-Fertigung (Deutschland), Pfizer MFG. Belgien N.V. (Belgien)

Zusammensetzung

Fragmin wird in verschiedenen Dosierungen hergestellt:

• in einer Durchstechflasche mit 0,2 ml 2500 IE oder 5000 medalteparina Natrium + Wasser, Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid;
• in einer Durchstechflasche mit 0,3 ml von 7500 IE Wirkstoff + Natriumchlorid und gereinigtem Wasser;
• in einer Durchstechflasche mit 0,4 ml 10.000 IE Dalteparin-Natrium + Wasser und Natriumchlorid;
• in einer Durchstechflasche mit 0,5 ml Inhalt enthält 12.500 IE Wirkstoff + Hilfselemente;
• in 0,6 ml p-ra sind 15000 IE des Wirkstoffs + Natriumchlorid und Wasser;
• 0,75 ml des Medikaments machen 18.000 IE + zusätzliche Inhaltsstoffe aus;
• 1 ml Produkt enthält 10000ME Dalteparina Natrium + Wasser und Natriumchlorid.

Formular freigeben

Die Lösung ist klar, farblos oder schwach gelb, wird in Ampullen oder Einwegspritzen mit verschiedenen Kapazitäten (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) in Blistern gemäß verkauft 5 Stück, in einem Kartonpaket eine Blisterpackung.

Pharmakologische Wirkung

Antikoagulans

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, das durch kontrollierte Depolymerisation unter Verwendung von salpetriger Säure, Natriumheparin, aus der Schleimhaut des Dünndarms von Schweinen erhalten wird. Die Komponente wird auch einer zusätzlichen Reinigung mittels Ionenaustauschchromatographie unterzogen.

Dalteparin-Natrium ist eine sulfatierte Polysaccharidkette mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 5000 Dalton und einem Sulfatierungsgrad von 2 bis 2,5 pro Saccharid.

Das Medikament hat eine ausgeprägte antithrombotische Aktivität. Die Substanz ist in der Lage, die Prozesse der Inhibierung von Xa-Faktor und Thrombin aufgrund der Bindungsprozesse von Antithrombin zu verstärken. Das Medikament hat einen schwachen Einfluss auf den Prozess der Blutplättchenadhäsion und der primären Hämostase.

Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Arzneimittels wurde durch mehrere klinische Studien bestätigt.

Nach intravenöser und subkutaner Verabreichung ist der Wirkstoff innerhalb von 120 oder 240 Minuten entfernt. Die Bioverfügbarkeit nach subkutaner Verabreichung beträgt etwa 88%. Pharmakokinetische Parameter hängen nicht von der Dosierung ab. Bei Personen, die an Urinämie leiden, verlängert sich die Halbwertszeit. Das Medikament wird von den Nieren ausgeschieden.

Bei Hämodialysepatienten kann sich Dalteparin im Körper anreichern.

Neugeborene im Alter von 2-3 Monaten oder bei einem Gewicht von weniger als 5 mg erfordern eine Erhöhung der Dosierung des Arzneimittels um ein Kilogramm Körpergewicht.

Indikationen zur Verwendung

• mit tiefer Venenthrombose (Behandlung);
• zur Vorbeugung von Thrombosen vor Operationen und in der postoperativen Phase;
• in Venenthromboembolis mit tiefer Venenthrombose und / oder Lungenembolie;
• als prophylaktisches Mittel für die tiefe Venenthrombose hat der Patient, wenn er sich im Bett ausruht, Herzstauung, Atemstillstand oder akute Infektionen;
• zur Vorbeugung von Thrombosen bei Menschen nach 75 Jahren bei Fettleibigkeit, Krebs, venösen Thromboembolien;
• mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle in Kombination mit Aspirin;
• als prophylaktisches Mittel für rezidivierende venöse thromboembolische Prozesse bei Krebspatienten;
• während der Hämodialyse Hämofiltration bei Patienten mit akutem Nierenversagen.

Gegenanzeigen

Fragmin wird nicht zur Verwendung empfohlen:

• bei einer durch Heparin verursachten Immunthrombozytopenie, einschließlich einer Anamnese und im Verdacht der Erkrankung;
• nach jüngsten Verletzungen oder Operationen am zentralen Nervensystem, Augen, Ohren;
• mit klinisch signifikanten Blutungen;
• wenn der Patient schwere Störungen des Blutgerinnungssystems hat;
• Patienten mit septischer Endokarditis;
• wenn Sie allergisch gegen die Bestandteile des Geräts oder andere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht sind.

Das Medikament sollte nicht in hoher Dosierung verordnet werden:

• wenn eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder eine Lumbalpunktion geplant ist;
• mit unkontrollierter arterieller Hypertonie;
• unmittelbar nach der Operation;
• mit diabetischer oder hypertensiver Retinopathie;
• Patienten mit Thrombozytopenie;
• mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen.

Nebenwirkungen

Etwa 3% der Patienten, die das Medikament zur Vorbeugung gegen verschiedene Krankheiten eingenommen hatten, waren mit Nebenwirkungen konfrontiert.

Am häufigsten manifestiert:

• leichte Thrombozytopenie (reversibel), Blutung;
• erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
• schmerzhaftes Gefühl an der Injektionsstelle, Bildung eines subkutanen Hämatoms.

Selten und sehr beobachtet:

• metabolische Azidose;
• anaphylaktischer Schock, Juckreiz und Urtikaria, allergische Reaktionen;
• Alopezie und Nekrose der Haut;
• Sklerose an der Injektionsstelle, Rötung, Verfärbung der Haut;
• Blutung an der Stelle, an der die Injektion vorgenommen wurde.

Entwicklungsfälle werden beschrieben:

• spinales oder epidurales Hämatom;
• erhöhte Thyroxinwerte, umgekehrte Kaliumretention;
• falsche Ergebnisse des Cholesterin-, Glukose-, Bromsulfalein-Tests;
• Blutungen aus der Harnröhre oder den Genitalien;
• Purpura, Petechien;
• Bradykardie, Vasospasmus;
• Thrombose einer künstlichen Herzklappe;
• intrakranielle Blutung;
• anaphylaktischer Schock, Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, laufende Nase, Atemnot, Bronchospasmus;
• schwere medikamentöse Thrombozytopenie.

Es gibt Berichte über schwere Blutungen, manchmal tödlich.

Längerer Gebrauch des Medikaments erhöht das Risiko für Osteoporose.

Anweisungen zu Fragmin (Methode und Dosierung)

Das Medikament sollte nicht in den Muskel injiziert werden.

Das Medikament in vorbereiteten Spritzen subkutan injiziert. In Ampullen - intravenös.

Gebrauchsanweisung Fragmina

Bei der Behandlung der akuten tiefen Venenthrombose und Lungenthromboembolie wird das Arzneimittel 1-2 mal täglich subkutan verabreicht. Parallel dazu wird empfohlen, indirekte Antikoagulanzien (Vitamin K-Antagonisten) zu ernennen. Die Behandlung - mindestens 5 Tage oder um eine normale IP zu erreichen.

Bei einmaliger Einführung der Mittel in einer Dosierung von 200 IE pro kg Patientengewicht. Die Eingabe des Arzneimittels erfolgt subkutan.

Bei der Auswahl einer zweimaligen Einführung sollten Sie 100 IE pro kg Körpergewicht subkutan verwenden.

Wenn das Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung während der Hämofiltration oder Dialyse verwendet wird, wird das Arzneimittel intravenös verabreicht.

Bei mäßigem Nierenversagen oder geringem Blutungsrisiko müssen Sie die Dosierungsmittel anpassen. Der empfohlene Grad der Anti-Xa-Aktivität beträgt 0,5-1 IE pro ml.

Wenn das Verfahren weniger als 4 Stunden dauert, wird das Arzneimittel intravenös verabreicht, Jet, 30-40 IE pro kg Körpergewicht und dann weitere 10-15 IE pro kg Tropfen pro Stunde (oder mehr 5 IE).

Wenn die Hämodialyse oder Hämofiltration länger als 4 Stunden durchgeführt wird, wird das Agens intravenös in einem Strom von 30-40 IE pro kg Gewicht und weiteren 10-15 IE pro kg Tropfen pro Stunde verabreicht.

Bei akutem Nierenversagen werden sie bei Personen mit hohem Blutungsrisiko intravenös verabreicht, 5-10 IE pro kg Körpergewicht, dann weitere 4-5 IE pro kg Körpergewicht pro Stunde, Tropf. Es ist wünschenswert, dass die Menge an Anti-Xa nicht mehr als 0,2 bis 0,4 IE pro ml betrug.

Zur Verhinderung von Blutgerinnseln während Operationen wird der Wirkstoff subkutan injiziert. Der maximale Gehalt des Arzneimittels im Blut beträgt 0,1 - 0,4 IE in 1 ml.

Vor chirurgischen Eingriffen und bei Thromboembolierisiko werden 2500 IE 120 Minuten vor der Operation und 2500 IE pro Tag jeden Morgen für 5-7 Tage subkutan injiziert.

Wenn der Patient in Bettruhe ist, werden zur Prophylaxe der Thrombose 5000 IE subkutan 1 IE für 12-14 Tage oder mehr pro Tag verabreicht.

Personen, die an bösartigen Tumoren oder einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel leiden, sollten während der Erholungsphase eingenommen werden. Am Vorabend der Operation werden 5000 IE des Arzneimittels subkutan injiziert und dann eine weitere Woche vor dem Zubettgehen, jeweils 5000 IE.

Am Tag der Operation werden 2500 IE subkutan in 2 Stunden und die gleiche Menge 12 Stunden nach der Operation verabreicht.

Bei orthopädischen Operationen wird das Medikament noch 35 Tage nach der Prothetik verabreicht. Am Abend vor der Operation werden 5000 IE subkutan injiziert und danach 5000 IE über Nacht für den erforderlichen Zeitraum. Sie können das Schema auch 2 Stunden vor der Operation verwenden, subkutan, 2500 IE und nach 12 Stunden weitere 2500 IE, danach am Morgen jeweils 5000 IE.

Bei Angina pectoris oder Myokardinfarkt beträgt die maximale Dosis 0,5–1 IE Arzneimittel pro ml. Aspirin wird auch in einer Dosierung von 75 oder 325 mg pro Tag verordnet. Fragmin wird empfohlen, subkutan bei 120 IE pro kg Gewicht im Abstand von 12 Stunden zu verabreichen. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 20.000 IE (10.000 IE alle 12 Stunden). Die Behandlung dauert normalerweise 6 Tage oder mehr, auf Empfehlung des behandelnden Arztes.

Dann wird lange Zeit eine Erhaltungsdosis verwendet, bis die Bypassoperation der Koronararterie oder ein anderer perkutaner Eingriff durchgeführt wird. Das Arzneimittel kann dem Patienten nicht länger als 45 Tage verabreicht werden.

Die Dosierung muss unter Berücksichtigung des Geschlechts und des Körpergewichts des Patienten ausgewählt werden. Frauen, die leichter als 80 kg und Männer unter 70 kg, sollten 5000 IE einmalig subkutan injizieren. Wenn das Gewicht einer Frau mehr als 80 kg und die der Männer mehr als 70 beträgt, injizieren sie nach dem gleichen Muster 7,500 IE subkutan.

Bei einer Langzeitbehandlung von Krebspatienten über 30 Tage wird empfohlen, s / c 200 IE pro kg Körpergewicht einmal pro Tag (bis zu 18.000 IE pro Tag) einzunehmen. Wenn die Behandlung innerhalb von 2-6 Monaten durchgeführt wird, verwenden Sie 150 IE pro kg Körpergewicht einmal pro Tag. Bei der Auswahl der Dosierung wird abhängig vom Körpergewicht des Patienten eine spezielle Tabelle verwendet.

Tritt während der Behandlung eine Thrombozytopenie auf und liegt die Thrombozytenzahl unter 50.000 pro µl, wird die Medikation gestoppt, bis sich der Thrombozytenspiegel normalisiert hat. Eine Korrektur der Dosierung ist auch erforderlich, wenn die Anzahl der Thrombozyten zwischen 50.000 und 100.000 pro μl liegt.

Stellen Sie die Dosierung für eine schwere Nierenerkrankung ein, wenn der QC-Wert mehr als dreimal höher ist als normal. Die Dosis des Arzneimittels wird so ausgewählt, dass das Anti-Xa im Bereich von 0,5 bis 1,5 IE pro ml liegt, der Anti-Xa-Spiegel wird 5 Stunden nach der Verabreichung des Mittels bestimmt und die Dosis wird erneut korrigiert.

Überdosis

Bei einer Überdosierung können sich hämorrhagische Komplikationen, Blutungen im Gastrointestinaltrakt, auf der Haut, der Harnröhre und den Genitalien entwickeln.

Blutungen werden begleitet von einer Abnahme des Blutdrucks, des Hämatokrins, von kaltem Schweiß, Schwäche und schmerzhaften Empfindungen.

Empfang bedeutet Halt, Blutungen zu beurteilen. Die Verabreichung von Protaminsulfat (1 mg pro 100 IE Fragmin) ist gezeigt.

Interaktion

Fragmin kann mit 9% Promin Natriumchlorid und 5% Promin Glukose gemischt werden.

In Kombination mit Thrombolytika, Urokinase, Alteplazy, Streptokinase, Vitamin K-Antagonisten, indirekten Antikoagulanzien, Indomethacin, Aspirin und anderen NSAIDs steigt das Blutungsrisiko.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

Das Medikament in Ampullen wird bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 Grad in Spritzen gelagert - nicht mehr als 25.

Verfallsdatum

Besondere Anweisungen

Zur Bestimmung der Aktivität von Anti-XA sollten Methoden verwendet werden, die ein chromogenes Substrat verwenden. Andere Methoden zur Bestimmung von Anti-Ha sind nicht geeignet.

Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Lungenthromboembolien vor, wenn das Opfer den normalen Blutkreislauf, den Blutdruckabfall und den Schock gestört hat.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern, Patienten mit Adipositas oder niedrigem Geburtsgewicht, bei schwangeren Frauen mit dem Risiko einer wiederholten Thrombose oder Blutung ist es erforderlich, die gerinnungshemmende Wirkung des Arzneimittels zu kontrollieren.

Nachdem die Nadel zum ersten Mal mit einer Mehrfachdosisflasche durchstochen wurde, kann innerhalb von zwei Wochen ein Arzneimittel daraus entnommen werden. Anschließend muss die Flasche mit dem Arzneimittel entsorgt werden.

Analoge

Merry Duee, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament kann während der Schwangerschaft verwendet werden, das Risiko von Komplikationen für den Fötus ist minimal. Es bleibt jedoch erhalten, daher sollte das Arzneimittel nur auf Empfehlung eines Arztes eingenommen werden.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus der Muttermilch freigesetzt wird.

Bewertungen

Bewertungen über die Droge sind gut. Nach der subkutanen Injektion treten häufig Spuren in Form von Prellungen auf. Viele Menschen mögen das Medikament für schwangere und stillende Frauen. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird durch die Tatsache bestimmt, dass sich nach seiner Verwendung keine Blutgerinnsel bilden. Daher ist das Ergebnis nach Durchlaufen des Medikaments schwer zu bemerken.

Preis Fragmina

Kosten Fragmin, 5000 IE - etwa 1800 Rubel, 10 Stück.

Preis Fragmin, Dosierung von 10.000 IE beträgt etwa 3.600 Rubel für 10 Stücke.