Beschreibung zum 31. Oktober 2014
- Lateinischer Name: Trental
- ATC-Code: C04AD03
- Wirkstoff: Pentoxifyllin
- Hersteller: Aventis Pharma (Indien)
Zusammensetzung
Trental-Tabletten enthalten den Wirkstoff Pentoxifyllin 100 mg sowie weitere Substanzen: Siliciumdioxid, Stärke, Talkum, Lactose und Magnesiumstearat. Die Hülle besteht aus Talkum, Titandioxid, Natriumhydroxid, Methacrylsäure-Copolymer und Macrogol 8000.
Konzentrat-Infusionslösung in 1 ml enthält den Wirkstoff Pentoxifyllin 20 mg sowie weitere Substanzen: injizierbares Wasser und Natriumchlorid.
Die verlängerten Trental 400-Tabletten enthalten 400 mg Pentoxifyllin sowie zusätzliche Substanzen: Magnesiumstearat, Povidon, Talkum, Gietellose. Die Zusammensetzung der Hülle umfasst: Benzylalkohol, Talkum, Macrogol 6000, Hypromellose, Titandioxid.
Formular freigeben
Trental ist in Tablettenform, in Tabletten mit längerer Wirkung mit der Wirkstoffmenge von 400 mg sowie in Form eines Konzentrats der Infusionslösung erhältlich.
Pharmakologische Wirkung
Vasodilatator. Die Hauptsubstanz ist Pentoxifyllin. Verbessert die Mikrozirkulation und erweitert die Blutgefäße.
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Das Medikament hemmt die Phosphodiesterase, wirkt sich positiv auf die rheologischen Eigenschaften des Blutes aus, verbessert die Mikrozirkulation, erhöht die ATP-Konzentration in roten Blutkörperchen und die Konzentration von cAMP in Blutplättchen. Gleichzeitig wird unter der Wirkung des Arzneimittels eine Sättigung des Energiepotenzials festgestellt, was zu einer Verringerung der Stauung, Vasodilatation, einer Zunahme von IOC und ASI ohne wesentliche Auswirkung auf den Puls führt. Aufgrund der Ausdehnung des Lumens der Koronararterien erhöht Pentoxifyllin den Sauerstofffluss zu den Geweben des Herzmuskels und sorgt für eine antianginale Wirkung. Das Medikament verbessert die Sauerstoffversorgung des Blutes, indem es das Lumen der Lungengefäße erweitert. Trental erhöht den Tonus der Atemmuskulatur: Zwerchfell und Intercostalmuskulatur. Bei intravenöser Verabreichung erhöht sich der Kollateralkreislauf und das Blutvolumen pro Teilstück. Das Medikament wirkt sich positiv auf die bioelektrische Aktivität des Gehirns aus und erhöht die Konzentration von ATP. Trental 400 erhöht die Elastizität der roten Blutkörperchen, trägt zur Auflösung von Blutplättchen bei und verringert die Blutviskosität. Im Bereich der Durchblutungsstörung verbessert Pentoxifyllin die Mikrozirkulation. Bei intermittierender Claudicatio mit okklusiven Läsionen der peripheren Arterien beseitigt das Medikament die Schmerzen in Ruhe, lindert Nachtkrämpfe in den Wadenmuskeln und trägt zur Verlängerung der Gehstrecke bei.
Der Wirkstoff wird gut resorbiert und metabolisiert. Die Halbwertszeit von Tabletten beträgt etwa eineinhalb Stunden, für eine Lösung etwas mehr als eine Stunde. Meist über die Nieren ausgeschieden (über 90 Prozent) und in geringerem Umfang auch mit Kot.
Indikationen zur Verwendung Trentala
Was hilft die Medizin?
Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels sind Verstöße gegen die periphere Zirkulation: Verschwinden der Endarteriitis, "intermittierende" Claudicatio bei diabetischer Angiopathie. Das Medikament ist wirksam bei Verletzung des trophischen Gewebes: Erfrierungen, Gangrän, Krampfadern, postthrombotisches Syndrom, trophische Geschwüre am Bein.
Welche Hinweise für die Verwendung von Trental gibt es noch? Das Medikament in Raynaud-Krankheit, zerebraler Arteriosklerose, Störungen der Hirndurchblutung, mit neuroinfection viraler Genese, vaskuläre Enzephalopathien, nach einem Myokardinfarkt, ischämischen Herzerkrankungen, Impotenz mit vaskulärer Ursache, Asthma bronchiale, COPD, otosclerosis, akute Durchblutungsstörungen in der Choroidea und Retina.
Gegenanzeigen
Das Medikament wird nicht bei Porphyrie, akutem Myokardinfarkt, Intoleranz gegen Xanthin-Derivate, beim Stillen, massiven Blutungen, Blutungen in der Netzhaut des Auges, bei hämorrhagischem Schlaganfall verwendet. Intravenöse Injektionen sind für den unkontrollierten Fluss der arteriellen Hypotonie mit ausgeprägter Atherosklerose der Gehirn- und Koronararterien mit Arrhythmien nicht akzeptabel. Bei Magengeschwüren des Verdauungssystems, in CHF, Blutdrucklabilität, bei Insuffizienz des Nieren- und Lebersystems wird Pentoxifyllin nach der Operation mit Vorsicht verschrieben. In der Schwangerschaft gilt Trental nicht.
Nebenwirkungen
Nervensystem: Krämpfe, Angstzustände, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen.
Subkutanes Fettgewebe, Haut: erhöhte Brüchigkeit der Nägel, Schwellung, "Gezeiten" des Blutflusses in Gesicht, Brust, Hauthyperämie.
Verdauungstrakt: cholestatische Hepatitis, Verschlimmerung der Cholezystitis, Darmatonie, Appetitlosigkeit, trockener Mund.
Nebenwirkungen von den Sinnen: Sehstörungen, Skotom.
Herz-Kreislauf-System: Blutdruckabfall, Fortschreiten der Angina pectoris, Kardialgie, Arrhythmie, Tachykardie.
Hämostase-System, hämatopoetische Organe: Blutungen im Darm, Magen, Schleimhäute, Haut, Hypofibrinogenämie, Panzytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie. Allergische Reaktionen in Form von anaphylaktischem Schock, Urtikaria, Juckreiz, Angioödem, Hyperämie der Haut. Ein Anstieg der Leberenzyme, der alkalischen Phosphatase, wird ebenfalls registriert.
Gebrauchsanweisung Trental (Methode und Dosierung)
Das Medikament wird oral eingenommen und auch intraarteriell, intravenös, intramuskulär verabreicht. Die Dosis muss von einem Arzt verordnet werden.
Mit der Pathologie des Nierensystems wird das Medikament in einer Dosis von 50-70% des Standards verschrieben.
Trental Ampullen, Gebrauchsanweisung
Üblicherweise werden morgens 2 intravenöse Infusionen und nachmittags 200-300 mg des Wirkstoffs zusammen mit Natriumchloridlösung hergestellt. Intravenöse Infusionen werden langsam durchgeführt, innerhalb von 10 Minuten werden 50 mg (zusammen mit 10 ml Natriumchlorid) verabreicht, woraufhin 100 mg auf einen Tropfen (zusammen mit 250 ml Natriumchlorid, verabreicht für mindestens eine Stunde) verabreicht werden. Die Höchstdosis pro Tag kann auf 0,6 mg des Wirkstoffs pro 1 kg Körpergewicht pro Stunde basieren.
Intramuskuläre Injektionen wurden 2-3 mal täglich bei 100-200 mg durchgeführt.
Eine parallele Verabreichung von oralen Formen des Arzneimittels ist in einer Dosis von 800-1200 mg pro Tag für 2-3 Dosen möglich. Die Anfangsdosis beträgt 600 mg pro Tag. Bei einem positiven Trend wird die Menge an Pentoxifyllin auf 300 mg pro Tag reduziert.
Trental-Tabletten, Gebrauchsanweisung
Nehmen Sie Tabletten oral ein, trinken Sie Wasser, während Sie dreimal täglich 100 mg zu sich nehmen oder danach essen, wobei die Dosis schrittweise auf 200 mg erhöht wird.
Gebrauchsanweisung Trental 400
Nehmen Sie 3x täglich 1 Tablette. Das Maximum können Sie das Medikament in der Menge von 1200 mg Wirkstoff für 24 Stunden verwenden.
Überdosis
Es manifestiert sich durch tonisch-klonische Krämpfe, Erregung, Schläfrigkeit, Tachykardie, Ohnmacht, Blutdruckabfall, Schwindel, Schwäche, Erbrechen von "Kaffeesatz" und anderen Anzeichen einer gastrointestinalen Blutung. Notfall Magenspülung, die Einführung von enteroskratentov, Aktivkohle, posindromnaya Therapie.
Interaktion
Den Anmerkungen zufolge verstärkt Trental die Wirkung von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (Thrombolytika, direkte und indirekte Antikoagulanzien), Antibiotika (Cefotetan, Cefoperazon, Cefamandol und andere Cephalosporine) und Valproinsäure. Pentoxifyllin verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika, Insulin und blutdrucksenkenden Medikamenten. Cimetidin kann den Wirkstoffspiegel im Blut erhöhen und die Schwere der Nebenwirkungen erhöhen. Bei gleichzeitiger Verwendung von anderen Xanthinen zeigte sich eine übermäßige nervöse Erregung der Patienten.
Verkaufsbedingungen
Lagerbedingungen
An einem dunklen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 Grad Celsius.
Verfallsdatum
Besondere Anweisungen
Erfordert die Kontrolle der Blutgerinnung bei gleichzeitiger Therapie mit Antikoagulanzien. Die Pentoxifyllin-Therapie wird unter der obligatorischen Kontrolle des Blutdrucks durchgeführt. Bei Patienten mit Diabetes kann das Medikament Hypoglykämie verursachen. Nach der Operation ist die Kontrolle von Hämatokrit und Hämoglobin erforderlich. Bei instabilem und niedrigem Blutdruck wird die Dosierung des Arzneimittels reduziert. Es liegen keine zuverlässigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Trental bei Kindern vor. Die Inhalation von Tabakrauch führt zu einer Abnahme der therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittels. Bei intravenösen Flüssigkeiten sollte sich der Patient in Rückenlage befinden.
Es gibt keine Beschreibung des Medikaments in Wikipedia.
Kompatibilität mit Alkohol
Nicht kompatibel mit Alkohol.
Trental während der Schwangerschaft
Wofür wird Trental in der Schwangerschaft angewendet? Es sollte daran erinnert werden, dass dieses Medikament in dieser Lebensperiode kontraindiziert ist.
Analoga von Trental
Ähnliche Medikamente in Form einer Lösung: Agapurin, Latren, Pentylin.
Was ist besser - Trental oder Pentoxifyllin?
Pentoxifyllin ist der Wirkstoff von Trental, aber es gibt auch ein Medikament mit dem gleichen Namen, das viel weniger kostet. Die Wirkung beider Medikamente ist im Wesentlichen gleich.
Trentale Bewertungen
Trental-Bewertungen in Foren
Das Medikament wirkt effektiv und erfüllt die Aufgaben, für die es bestimmt ist. Jedoch häufige Manifestationen von Nebenwirkungen, wie Schwindel, Übelkeit, Schlaflosigkeit. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, schmerzt der Kopf und der Druck steigt.
Ärzte Bewertungen
Sehr effektiv, verbessert wirklich die Mikrozirkulation bei Diabetes. Sie können Trental in / in und in Tabletten mit 100 und 400 mg Wirkstoff einnehmen. Nebenwirkungen sind häufig. Die Fließfähigkeit des Blutes aus der Lösung und den Trental-Tabletten nimmt zu, was Augenblutungen verursachen kann. Es ist daher besser, vor der Anwendung einen Augenarzt zu konsultieren.
Preis Trental wo zu kaufen
Der Preis von Trental Tabletten 100 mg entspricht 430 Rubel für 60 Stück. Die Kosten in der Ukraine - 185 UAH.
Preis Trental 400 ist 535 Rubel für 20 Stück.
Trental Preis in 5 ml Ampullen - 170 Rubel für 5 Stück. Sie können in der Ukraine im Durchschnitt 200 UAH kaufen.
TRENTAL
Die Tabletten sind mit einer magensaftresistenten, weißen, runden, bikonvexen Hülle bedeckt.
Sonstige Bestandteile: Laktose - 20 mg, Stärke - 30 mg, Talkum - 8,5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 0,5 mg, Magnesiumstearat - 1 mg.
Die Zusammensetzung der Hülle: Methacrylsäurecopolymer - 11,45 mg, Natriumhydroxid - 0,168 mg, Macrogol (Polyethylenglykol) 8000 - 1,4 mg, Talkum - 0,388 mg, Titandioxid (E171) - 1,272 mg.
10 Stück - Blasen (6) - packt Karton.
15 Stück - Blasen (4) - packt Karton.
Trental verringert die Blutviskosität und verbessert die rheologischen Eigenschaften (Fließfähigkeit) des Blutes, indem es die gestörte Verformbarkeit der roten Blutkörperchen verbessert, die Aggregation von Blutplättchen und roten Blutkörperchen reduziert, die Fibrinogenkonzentration verringert, die Leukozytenaktivität verringert und die Leukozytenadhäsion an das vaskuläre Endothelium verringert.
Der Wirkstoff des Medikaments Trental - Pentoxifyllin - ist ein Derivat von Xanthin. Sein Wirkmechanismus ist mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Anhäufung von cAMP in glatten Gefäßmuskelzellen und Blutzellen verbunden.
Pentoxifyllin bewirkt einen schwachen myotropen Vasodilatator-Effekt und verringert den peripheren Gefäßwiderstand insgesamt etwas und dehnt die Herzkranzgefäße geringfügig aus.
Pentoxifyllin hat eine schwach positive inotrope Wirkung auf das Herz.
Verbessert die Mikrozirkulation in den Bereichen der Durchblutungsstörung.
Die Behandlung mit Trental führt zu einer Besserung der Symptome von zerebralen Durchblutungsstörungen.
Bei Verschlusskrankheiten der peripheren Arterien führt der Einsatz des Medikaments Trental zu einer Verlängerung der Gehstrecke, zur Beseitigung von Nachtkrämpfen in den Wadenmuskeln und zum Verschwinden von Schmerzen im Ruhezustand.
Nach oraler Verabreichung wird Pentoxifyllin schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit der ursprünglichen Substanz beträgt 19 ± 13%.
Pentoxifyllin unterliegt dem "First Pass" -Effekt durch die Leber. Die Konzentration des aktiven Hauptmetaboliten 1- (5-Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) im Plasma ist zweimal höher als die Konzentration des Ausgangspentoxifyllin. Der Metabolit I befindet sich im reversiblen biochemischen Redox-Gleichgewicht mit Pentoxifyllin. Pentoxifyllin und Metabolit I werden daher zusammen als aktive Einheit betrachtet. Infolgedessen ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs viel größer.
Pentoxifyllin wird im Körper vollständig metabolisiert.
T1/2 Pentoxifyllin beträgt nach oraler Gabe 1,6 Stunden, wobei mehr als 90% als unkonjugierte wasserlösliche Metaboliten über die Nieren ausgeschieden werden.
Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt.
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung T1/2 Pentoxifyllin wird verlängert und seine absolute Bioverfügbarkeit erhöht.
- okklusive periphere arterielle Erkrankung der atherosklerotischen oder diabetischen Genese (z. B. Claudicatio intermittens, diabetische Angiopathie);
- trophische Störungen (z. B. trophische Geschwüre der Beine, Gangrän);
- Störungen des zerebralen Kreislaufs (Folgen der zerebralen Atherosklerose, wie verminderte Konzentration, Schwindel, Gedächtnisstörungen), ischämische und Post-Schlaganfälle;
- Durchblutungsstörungen der Netzhaut und der Aderhaut;
- Otosklerose, degenerative Veränderungen vor dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs und Hörverlust.
- massive Blutung (Risiko einer erhöhten Blutung);
- ausgedehnte Netzhautblutung (Risiko einer erhöhten Blutung);
- Gehirnblutung;
- akuter Herzinfarkt;
- Schwangerschaft (nicht genügend Daten);
- Stillzeit (unzureichende Daten);
- Alter bis 18 Jahre;
- Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (aufgrund des Vorhandenseins von Lactose in der Zubereitung);
- Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Das Medikament sollte bei Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden (Risiko einer Verschlechterung des Arrhythmieverlaufs); arterielle Hypotonie (Risiko einer weiteren Blutdrucksenkung); chronische Herzinsuffizienz; Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür; Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen); schwere Leberfunktionsstörung (Anreicherungsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen); nach der letzten Operation; mit einem erhöhten Blutungsrisiko (z. B. bei Verletzung des Blutgerinnungssystems (Risiko schwerer Blutungen)); bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (einschließlich mit indirekten Antikoagulanzien / Vitamin K-Antagonisten); gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, Iloprost, Abtsiksimab, Anagrelid, NSAIDs / mit Ausnahme selektiver COX-2-Inhibitoren /, Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Dipyridamol); gleichzeitige Anwendung mit Antidiabetika zur oralen Verabreichung und Insulin; gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin; gleichzeitige Anwendung mit Theophyllin.
Das Medikament wird oral eingenommen. Tabletten sollten unzerkaut geschluckt und während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit mit ausreichend Wasser abgewaschen werden.
Die Dosis wird vom Arzt entsprechend den individuellen Eigenschaften des Patienten eingestellt.
Die durchschnittliche Dosis des Arzneimittels zur oralen Verabreichung beträgt dreimal täglich 100 mg (1 Tab.), Gefolgt von einer langsamen Erhöhung der Dosis auf 2-3 mg (2 Tab.) 2-3 mal pro Tag. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC unter 30 ml / min) kann die Dosis auf 100-200 mg (1-2 Tabletten) pro Tag reduziert werden.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisreduzierung aufgrund der individuellen Verträglichkeit erforderlich.
Die Behandlung kann in geringen Dosen bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopatienten aufgrund einer möglichen Blutdrucksenkung (Patienten mit schwerer IHD oder hämodynamisch signifikanten Stenosen von Hirngefäßen) begonnen werden. In diesen Fällen kann die Dosis nur schrittweise erhöht werden.
Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien und bei der Verwendung des Arzneimittels nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden (Häufigkeit unbekannt).
Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, aseptische Meningitis, Krämpfe.
Psychische Störungen: Erregung, Schlafstörungen, Angstzustände.
Seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Arrhythmie, Senkung des Blutdrucks, Angina pectoris, Blutausschläge an der Haut, Blutungen (einschließlich Blutungen aus Hautgefäßen, Schleimhäuten, Magen, Darm).
Auf der Seite des Verdauungssystems: Xerostomie (trockener Mund), Anorexie, Darmatonie, Druck- und Völlegefühl im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Hypersalivation.
Leber- und Gallenwege: intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Transaminasen in der Leber, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase.
Seitens des hämopoetischen Systems: Leukopenie / Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie.
Auf dem Teil des Sehorgans: Sehbehinderung, Skotom.
Haut und Unterhautgewebe: Pruritus, Erythem, Urtikaria, erhöhte Brüchigkeit der Nägel, Schwellung.
Auf der Seite des Immunsystems: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.
Symptome: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen wie "Kaffeesatz", Blutdruckabfall, Tachykardie, Arrhythmie, Hautrötung
Bedeckungen, Bewusstseinsverlust, Schüttelfrost, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe. Bei den oben beschriebenen Verstößen sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.
Behandlung: symptomatische Therapie. Bei den ersten Anzeichen einer Überdosierung (Schwitzen, Übelkeit, Zyanose) wird das Medikament sofort abgesetzt. Wenn das Arzneimittel vor kurzem eingenommen wird, sollten Maßnahmen ergriffen werden, um eine weitere Resorption des Medikaments zu verhindern, indem es entfernt wird (Magenspülung) oder die Resorption verlangsamt wird (z. B. Aktivkohle nehmen). Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atmungsfunktion gerichtet werden. Bei Krampfanfällen wird Diazepam verabreicht. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.
Pentoxifyllin erhöht das Risiko einer arteriellen Hypotonie, während es zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (zum Beispiel ACE-Hemmer) oder anderen Arzneimitteln, die eine potenzielle blutdrucksenkende Wirkung haben (zum Beispiel Nitrate).
Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulanzien, Thrombolytika, Antibiotika wie Cephalosporine). Bei der kombinierten Anwendung von Pentoxifyllin und indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) in Studien nach Markteinführung kam es zu einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung (Blutungsrisiko). Daher wird empfohlen, zu Beginn von Pentoxifyllin oder bei Dosisänderungen die Schwere der gerinnungshemmenden Wirkung bei Patienten, die diese Arzneimittelkombination einnehmen, zu kontrollieren, um beispielsweise die MHO regelmäßig zu überwachen.
Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin und des aktiven Metaboliten I im Blutplasma (das Risiko von Nebenwirkungen).
Gemeinsame Verabredung mit anderen Xanthinen kann zu übermäßiger Nervenerregung führen.
Die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln bei oraler Verabreichung kann mit zunehmen
gleichzeitige Anwendung von Pentoxifyllin (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie). Eine strenge Überwachung des Zustands dieser Patienten ist erforderlich, einschließlich einer regelmäßigen Blutzuckerkontrolle.
Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Theophyllin wird ein Anstieg der Theophyllin-Konzentration festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der mit Theophyllin verbundenen Nebenwirkungen führen.
Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Ciprofloxacin wird eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Pentoxifyllin festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der Nebenwirkungen führen, die mit der Verwendung dieser Kombination verbunden sind.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, Iloprost, Abtsiksimab, Anagrelid, NSAIDs (mit Ausnahme von selektiven COX-2-Inhibitoren), Acetylsalicylsäure, Ticloplorid und Dipyridyl-. Daher sollte es mit Vorsicht Pentoxifyllin gleichzeitig mit den obigen Thrombozytenaggregationshemmern verwendet werden.
Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks stehen.
Bei Patienten mit Diabetes, die hypoglykämische Mittel einnehmen, kann die Verabreichung des Arzneimittels in hohen Dosen zu schwerer Hypoglykämie führen (möglicherweise müssen die Dosen hypoglykämischer Mittel angepasst und eine Blutzuckerkontrolle durchgeführt werden).
Bei der Ernennung des Medikaments Trental gleichzeitig mit Antikoagulanzien ist eine Überwachung der Blutgerinnungsparameter erforderlich.
Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine regelmäßige Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.
Bei Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck sollte die Pentoxifyllin-Dosis reduziert werden.
Ältere Patienten können eine Verringerung der Dosis des Arzneimittels erfordern (erhöhte Bioverfügbarkeit und Verringerung der Ausscheidungsrate von Pentoxifyllin).
Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.
Verwendung in der Pädiatrie
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern ist nicht gut verstanden.
Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern
In Anbetracht der möglichen Nebenwirkungen (z. B. Schwindelgefühl) ist beim Autofahren und beim Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten Vorsicht geboten.
Das Medikament wird nicht empfohlen während der Schwangerschaft, weil nicht genügend Daten
Pentoxifyllin dringt in geringen Mengen in die Muttermilch ein. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen aufgeben (mangels Erfahrung mit der Anwendung).
Trental ® (Trental ®)
Wirkstoff:
Der Inhalt
Pharmakologische Gruppen
Nosologische Klassifizierung (ICD-10)
Zusammensetzung
Beschreibung der Darreichungsform
Tabletten, 100 mg: rundes bikonvexes, filmbeschichtetes magensaftresistentes Weiß.
Pharmakologische Wirkung
Pharmakodynamik
Das Medikament Trental ® verringert die Blutviskosität und verbessert die rheologischen Eigenschaften von Blut (Fließfähigkeit), indem es die gestörte Verformbarkeit von roten Blutkörperchen verbessert; Plättchenaggregation und rote Blutkörperchen reduzieren; Verringerung der Konzentration von Fibrinogen; Verringerung der Aktivität von Leukozyten und Verminderung der Adhäsion von Leukozyten an das vaskuläre Endothel.
Das Medikament Trental ® enthält als Wirkstoff ein Xanthinderivat - Pentoxifyllin. Sein Wirkmechanismus hängt mit der Hemmung von PDE und der Anhäufung von cAMP in glatten Gefäßmuskelzellen und Blutkörperchen zusammen.
Pentoxifyllin führt zu einer schwachen myotropen vasodilatatorischen Wirkung und reduziert den runden Fokaltrakt etwas und dehnt die Herzkranzgefäße leicht aus.
Pentoxifyllin hat eine schwach positive inotrope Wirkung auf das Herz.
Verbessert die Mikrozirkulation in den Bereichen der Durchblutungsstörung.
Die Behandlung mit Trental ® führt zu verbesserten Symptomen bei Durchblutungsstörungen des Gehirns. Bei okklusiven peripheren Arterienerkrankungen führt die Verwendung von Trental® zu einer Verlängerung der Gehstrecke, zur Beseitigung von Nachtkrämpfen in den Wadenmuskeln und zum Verschwinden von Schmerzen im Ruhezustand.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Pentoxifyllin schnell und nahezu vollständig resorbiert.
Pentoxifyllin unterliegt dem Effekt der primären Passage durch die Leber. Die absolute Bioverfügbarkeit der ursprünglichen Substanz beträgt (19 ± 13)%.
Die Konzentration des aktiven Hauptmetaboliten - 1- (5-Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (Metabolit 1) - im Plasma ist zweimal höher als die Konzentration des Ausgangspentoxifyllin.
Metabolit 1 befindet sich im reversiblen biochemischen Redox-Gleichgewicht mit Pentoxifyllin.
Pentoxifyllin und Metabolit 1 werden daher zusammen als aktive Einheit betrachtet. Infolgedessen ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs viel größer.
T1/2 Pentoxifyllin nach oraler Verabreichung beträgt 1,6 Stunden
Pentoxifyllin wird vollständig metabolisiert und mehr als 90% werden in Form unkonjugierter wasserlöslicher Metaboliten über die Nieren ausgeschieden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei dieser Patientengruppe verlangsamt sich die Ausscheidung von Metaboliten
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung T1/2 Pentoxifyllin wird verlängert und die absolute Bioverfügbarkeit erhöht.
Trental ® Arzneimittelindikationen
okklusive periphere arterielle Erkrankung der arteriosklerotischen oder diabetischen Genese (zum Beispiel intermittierende Claudicatio, diabetische Angiopathie);
trophische Durchblutungsstörungen (z. B. trophische Geschwüre der Beine, Gangrän);
Störungen des Gehirnblutkreislaufs (Folgen der Atherosklerose des Gehirns, einschließlich reduzierter Konzentration, Schwindel, Gedächtnisstörungen), ischämischer Zustände und Zustände nach Schlaganfall;
Durchblutungsstörungen im Retikular und Choroidea;
Otosklerose, degenerative Veränderungen vor dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs und Hörverlust.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder einen der Bestandteile des Arzneimittels;
massive Blutung (Risiko einer erhöhten Blutung);
ausgedehnte Blutung in die Netzhaut (Risiko einer erhöhten Blutung);
Gehirnblutung;
akuter Herzinfarkt;
Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (aufgrund des Vorhandenseins von Lactose in der Formulierung);
Schwangerschaft (unzureichende Daten);
Stillzeit (unzureichende Daten);
Das Alter der Kinder bis 18 Jahre.
schwere Herzrhythmusstörungen (Risiko einer Verschlechterung der Arrhythmien);
arterielle Hypotonie (Risiko einer weiteren Blutdrucksenkung, siehe "Dosierung und Verabreichung");
chronische Herzinsuffizienz;
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;
eingeschränkter Nierenfunktion (Cl Creatinin ® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (weil nicht genügend Daten vorliegen).
Pentoxifyllin dringt in geringen Mengen in die Muttermilch ein. Bei Bedarf sollte das Medikament das Stillen beenden (mangelnde Erfahrung mit der Anwendung).
Nebenwirkungen
Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien und bei der Verwendung des Arzneimittels nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden (Häufigkeit unbekannt).
Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, aseptische Meningitis, Krämpfe.
Psychische Störungen: Erregung, Schlafstörungen, Angstzustände.
Von der Herzseite: Tachykardie, Arrhythmie, Blutdrucksenkung, Angina pectoris.
Von der Seite der Gefäße: Hautrötung an der Haut, Blutungen (einschließlich Blutungen aus den Hautgefäßen, Schleimhäuten, Magen, Darm).
Auf der Seite des Verdauungssystems: Xerostomie (trockener Mund), Anorexie, Darmatonie, Druck- und Völlegefühl im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Hypersalivation (verstärkter Speichelfluss).
Leber- und Gallenwege: intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Transaminasen in der Leber, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase.
Seitens des Blut- und Lymphsystems: Leukopenie / Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie.
Auf dem Teil des Sehorgans: Sehbehinderung, Skotom.
Haut und Unterhautgewebe: juckende Haut, Hautausschlag, Erythem (Hautrötung), Urtikaria, erhöhte Brüchigkeit der Nägel, Ödem.
Auf der Seite des Immunsystems: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.
Interaktion
Mit Antihypertensiva. Pentoxifyllin erhöht das Risiko einer arteriellen Hypotonie, während es zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (zum Beispiel ACE-Hemmer) oder anderen Arzneimitteln, die eine potenzielle blutdrucksenkende Wirkung haben (zum Beispiel Nitrate).
Mit Medikamenten, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen. Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulanzien, Thrombolytika, Antibiotika wie Cephalosporine). Bei der kombinierten Anwendung von Pentoxifyllin und indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) in Studien nach Markteinführung kam es zu einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung (Blutungsrisiko). Daher wird empfohlen, zu Beginn der Einnahme von Pentoxifyllin oder der Dosisänderung die Schwere der gerinnungshemmenden Wirkung bei Patienten zu kontrollieren, die diese Kombination von Arzneimitteln einnehmen, um beispielsweise die MHO regelmäßig zu überwachen.
Mit Cimetidin. Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin und des aktiven Metaboliten I im Blutplasma (das Risiko von Nebenwirkungen).
Mit anderen Xanthinen. Gemeinsame Verabredung mit anderen Xanthinen kann zu übermäßiger Nervenerregung führen.
Mit hypoglykämischen Mitteln (Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung). Die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln bei oraler Verabreichung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie) zunehmen. Eine strenge Überwachung des Zustands dieser Patienten ist erforderlich, einschließlich einer regelmäßigen Blutzuckerkontrolle.
Mit Theophyllin. Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Theophyllin wird ein Anstieg der Theophyllin-Konzentration festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der mit Theophyllin verbundenen Nebenwirkungen führen.
Mit Ciprofloxacin. Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Ciprofloxacin wird eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Pentoxifyllin festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der Nebenwirkungen führen, die mit der Verwendung dieser Kombination verbunden sind.
Mit Thrombozytenaggregationshemmern. Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, Iloprost, Abtsiksimab, Anagrelid, NSAIDs (mit Ausnahme von selektiven COX-2-Inhibitoren), Acetylsalicylsäure, Ticlopidin und Dipyridan;. Daher sollte Pentoxifyllin wegen des Blutungsrisikos gleichzeitig mit den oben genannten Thrombozytenaggregationshemmern mit Vorsicht angewendet werden (siehe „Mit Vorsicht“).
Dosierung und Verabreichung
Drinnen, ganz oder während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit, viel Wasser trinken.
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den individuellen Merkmalen des Patienten festgelegt.
Die übliche Dosis - 1 Tab. Trental ® 100 mg 3-mal täglich, gefolgt von einer langsamen Dosissteigerung auf 200 mg 2-3-mal täglich. Die maximale Einzeldosis - 400 mg; Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min) kann die Dosis auf 1-2 Tabletten pro Tag reduziert werden.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisreduzierung im Hinblick auf die individuelle Verträglichkeit erforderlich.
Die Behandlung kann in kleinen Dosen bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopersonen aufgrund einer möglichen Blutdrucksenkung (Patienten mit schwerer IHD oder hämodynamisch signifikanten Stenosen von Gehirngefäßen) begonnen werden. In diesen Fällen kann die Dosis nur schrittweise erhöht werden.
Überdosis
Symptome: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen wie Kaffeesatz, Blutdruckabfall, Tachykardie, Arrhythmie, Hautrötung, Bewusstlosigkeit, Schüttelfrost, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe.
Behandlung: symptomatisch. Bei den oben beschriebenen Verstößen muss dringend ein Arzt konsultiert werden. Bei den ersten Anzeichen einer Überdosierung (Schwitzen, Übelkeit, Zyanose) wird das Medikament sofort abgesetzt. Wenn das Arzneimittel vor kurzem eingenommen wird, sollten Maßnahmen ergriffen werden, um eine weitere Resorption des Medikaments zu verhindern, indem es entfernt wird (Magenspülung) oder die Resorption verlangsamt wird (z. B. Aktivkohle nehmen). Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atmungsfunktion gerichtet werden. Bei Krampfanfällen wird Diazepam verabreicht. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.
Besondere Anweisungen
Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks stehen.
Bei Diabetikern, die hypoglykämische Mittel einnehmen, kann die Verabreichung großer Dosen zu schwerer Hypoglykämie führen (Korrektur von Dosen hypoglykämischer Mittel und Blutzuckerkontrolle können erforderlich sein).
Bei gleichzeitiger Verschreibung von Trental ® und Antikoagulanzien müssen die Blutgerinnungsparameter überwacht werden.
Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine regelmäßige Überwachung von Hb und Hämatokrit erforderlich.
Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck müssen die Pentoxifyllin-Dosis reduzieren.
Ältere Menschen müssen möglicherweise die Dosis reduzieren (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern ist nicht gut verstanden.
Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.
Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und potenziell gefährliche Aktivitäten. In Anbetracht der möglichen Nebenwirkungen (z. B. Schwindelgefühl) ist beim Autofahren und beim Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten Vorsicht geboten.
Formular freigeben
Magensaftresistente Filmtabletten, 100 mg. 10 oder 15 tab. in einer Blase aus PVC / Aluminiumfolie. 6 bl. auf 10 tab. oder 4 bl. 15 tab. in einen Karton gelegt.
Hersteller
Sanofi India Limited, Indien. Sanofi India Limited, Indien. Plot Nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indien.
Qualitätskontrolle ausstellen. Sanofi India Limited, Indien.
Die juristische Person, auf deren Namen die Registrierungsurkunde ausgestellt wird. Sanofi India Limited, Indien.
Verbraucherbeschwerden an die Adresse in Russland: 125009, Moskau, Ul. Twerskaja, 22.
Tel: (495) 721-14-00; Fax: (495) 721-14-11.
Apothekenverkaufsbedingungen
Lagerungsbedingungen des Medikaments Trental ®
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit des Medikaments Trental ®
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
TRENTAL ® (TRENTAL ®) Gebrauchsanweisung
Inhaber der Zulassungsbescheinigung:
Kontaktinformationen:
Dosierungsform
Freigabeform, Verpackung und Zusammensetzung Trental ®
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung fast transparent, farblos.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid - 7 mg, Wasser d / und - bis zu 1 ml.
5 ml - Ampullen aus klarem Glas (Typ I) mit einer Bruchstelle (5) - Blisterboxen aus Kunststoff ohne Beschichtung (1) - Kartons.
Pharmakologische Wirkung
Trental ® verringert die Blutviskosität und verbessert die rheologischen Eigenschaften des Blutes, indem es die beeinträchtigte Verformbarkeit der roten Blutkörperchen verbessert, die Aggregation von Blutplättchen und roten Blutkörperchen reduziert, die Fibrinogenkonzentration verringert, die Leukozytenaktivität verringert und die Leukozytenadhäsion am vaskulären Endothelium verringert.
Der Wirkstoff des Medikaments Trental ® - Pentoxifyllin - ist ein Xanthinderivat. Sein Wirkmechanismus ist mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Anhäufung von cAMP in glatten Gefäßmuskelzellen und in den Blutzellen verbunden.
Pentoxifyllin führt zu einer schwachen myotropen vasodilatatorischen Wirkung und reduziert den runden Fokaltrakt etwas und dehnt die Herzkranzgefäße leicht aus.
Pentoxifyllin hat eine schwach positive inotrope Wirkung auf das Herz.
Verbessert die Mikrozirkulation in den Bereichen der Durchblutungsstörung.
Die Behandlung mit Trental ® führt zu verbesserten Symptomen bei Durchblutungsstörungen des Gehirns.
Bei okklusiven peripheren Arterienerkrankungen führt die Verwendung von Trental® zu einer Verlängerung der Gehstrecke, zur Beseitigung von Nachtkrämpfen in den Wadenmuskeln und zum Verschwinden von Schmerzen im Ruhezustand.
Pharmakokinetik
Pentoxifyllin hat ein großes Vd (168 l nach einer 30-minütigen Infusion von 200 mg) und einer hohen Clearance von etwa 4500-5100 ml / min. Pentoxifyllin und seine Metaboliten binden nicht an Plasmaproteine.
Pentoxifyllin wird in roten Blutkörperchen und in der Leber weitgehend metabolisiert. Die Konzentration des aktiven Hauptmetaboliten 1- (5-Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) im Plasma ist zweimal höher als die Konzentration des Ausgangspentoxifyllin. Der Metabolit I befindet sich im reversiblen biochemischen Redox-Gleichgewicht mit Pentoxifyllin. Pentoxifyllin und Metabolit I werden daher zusammen als aktive Einheit betrachtet. Infolgedessen ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs viel größer.
Pentoxifyllin wird im Körper vollständig metabolisiert.
T1/2 Pentoxifyllin nach i / v-Verabreichung beträgt 1,6 Std. Über 90% werden von den Nieren in Form von unkonjugierten wasserlöslichen Metaboliten ausgeschieden.
Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt.
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung T1/2 Pentoxifyllin wird verlängert und seine absolute Bioverfügbarkeit erhöht.
Trental ® Arzneimittelindikationen
- okklusive periphere arterielle Erkrankung der arteriosklerotischen oder diabetischen Genese (zum Beispiel intermittierende Claudicatio, diabetische Angiopathie);
- trophische Störungen (zum Beispiel trophische Geschwüre der Beine, Gangrän);
- zerebrale Durchblutungsstörungen (Folgen von zerebraler Atherosklerose, wie Konzentrationsstörungen, Schwindel, Gedächtnisstörungen), ischämische Zustände und Zustände nach Schlaganfall;
- Durchblutungsstörungen in der Netzhaut und der Aderhaut;
- Otosklerose, degenerative Veränderungen vor dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs und Hörverlust.
Dosierungsschema
Die Dosis und die Verabreichungsmethode richten sich nach der Schwere der Durchblutungsstörungen sowie nach der individuellen Verträglichkeit von Trental ®.
Die Dosis wird vom Arzt entsprechend den individuellen Eigenschaften des Patienten eingestellt.
Die übliche Dosis reicht von 100 mg bis 600 mg Trental ®, verdünnt in 250 ml oder 500 ml einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid oder Ringer-Lösung, 1-2 Mal pro Tag.
Die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen sollte separat getestet werden. Es können nur transparente Lösungen verwendet werden.
100 mg Trental ® sollten mindestens 60 Minuten lang verabreicht werden.
Zusätzlich zur Infusionstherapie können Sie das Medikament Trental® zur oralen Verabreichung verschreiben. Gleichzeitig sollte die tägliche Gesamtdosis von Trental (in / in Infusion + Einnahme) 1200 mg nicht überschreiten.
In Abhängigkeit von Begleiterkrankungen (z. B. chronischer Herzinsuffizienz) kann es erforderlich sein, die injizierten Volumina zu reduzieren. In solchen Fällen wird empfohlen, zur kontrollierten Infusion einen speziellen Infuser zu verwenden.
In schwereren Fällen, insbesondere bei Patienten mit starken Schmerzen im Ruhezustand, bei Gangrän oder trophischen Geschwüren (Stadium III-IV gemäß der Klassifizierung nach Fontaine), wird eine langfristige IV-Infusion des Arzneimittels Trental® mit einer Dosis von 1200 mg für 24 Stunden gezeigt. für zwei Infusionsinjektionen von jeweils 600 mg, die mindestens sechs Stunden lang fortgesetzt werden sollten In diesem Fall kann die individuelle Dosis nach folgender Formel berechnet werden: 0,6 mg Pentoxifyllin pro kg Körpergewicht pro Stunde. Die auf diese Weise berechnete tägliche Dosis beträgt 1000 mg Pentoxifyllin für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg und 1150 mg Pentoxifyllin für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 80 kg.
Im Falle einer Erhaltungstherapie nehmen sie Trental® oral ein.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC unter 30 ml / min) muss die Dosis um 30-50% reduziert werden, abhängig von der individuellen Verträglichkeit des Medikaments Trental® durch den Patienten.
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisreduzierung aufgrund der individuellen Verträglichkeit erforderlich.
Die Behandlung kann in geringen Dosen bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopatienten aufgrund einer möglichen Blutdrucksenkung (Patienten mit schwerer IHD oder hämodynamisch signifikanten Stenosen von Hirngefäßen) begonnen werden. In diesen Fällen kann die Dosis nur schrittweise erhöht werden.
Nebenwirkungen
Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die in klinischen Studien und bei der Verwendung des Arzneimittels nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden (Häufigkeit unbekannt).
Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, aseptische Meningitis, Krämpfe.
Psychische Störungen: Erregung, Schlafstörungen, Angstzustände.
Seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Arrhythmie, Senkung des Blutdrucks, Angina pectoris, Blutausschläge an der Haut, Blutungen (einschließlich Blutungen aus Hautgefäßen, Schleimhäuten, Magen, Darm).
Auf der Seite des Verdauungssystems: Xerostomie (trockener Mund), Anorexie, Darmatonie, Druck- und Völlegefühl im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Hypersalivation.
Leber- und Gallenwege: intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Transaminasen in der Leber, erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase.
Seitens des hämopoetischen Systems: Leukopenie / Neutropenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie.
Auf dem Teil des Sehorgans: Sehbehinderung, Skotom.
Haut und Unterhautgewebe: juckende Haut, Hautausschlag, Erythem, Urtikaria, erhöhte Brüchigkeit der Nägel, Schwellung.
Auf der Seite des Immunsystems: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.
Gegenanzeigen
- massive Blutung (Risiko einer erhöhten Blutung);
- ausgedehnte Netzhautblutung (Risiko einer erhöhten Blutung);
- Gehirnblutung;
- akuter Herzinfarkt;
- Schwangerschaft (unzureichende Daten);
- Stillzeit (unzureichende Daten);
- Alter bis 18 Jahre;
- Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Das Arzneimittel sollte mit Vorsicht bei Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen (Risiko einer Verschlechterung des Arrhythmieverlaufs) angewendet werden. arterielle Hypotonie (Risiko einer weiteren Blutdrucksenkung); hohes Risiko einer Blutdrucksenkung (einschließlich bei schwerer koronarer Herzkrankheit oder hämodynamisch signifikanten Stenosen der Hirngefäße); chronische Herzinsuffizienz; Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen); schwere Leberfunktionsstörung (Anreicherungsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen); nach der letzten Operation; mit einem erhöhten Blutungsrisiko (z. B. bei Verletzung des Blutgerinnungssystems (Risiko schwerer Blutungen)); bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (einschließlich mit indirekten Antikoagulanzien / Vitamin K-Antagonisten); gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, Iloprost, Abtsiksimab, Anagrelid, NSAIDs / mit Ausnahme selektiver COX-2-Inhibitoren /, Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Dipyridamol); gleichzeitige Anwendung mit Antidiabetika zur oralen Verabreichung und Insulin; gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin; gleichzeitige Anwendung mit Theophyllin.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament wird nicht empfohlen während der Schwangerschaft, weil nicht genügend Daten
Pentoxifyllin dringt in geringen Mengen in die Muttermilch ein. Falls erforderlich, sollte die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit das Stillen aufgeben (mangels Erfahrung mit der Anwendung).
Anwendung bei Leberverletzungen
Antrag auf Verletzung der Nierenfunktion
Verwenden Sie bei Kindern
Bei älteren Patienten anwenden
Besondere Anweisungen
Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks stehen.
Bei Patienten mit Diabetes, die hypoglykämische Mittel einnehmen, kann die Verabreichung großer Dosen zu schwerer Hypoglykämie führen (eine Korrektur der Dosen hypoglykämischer Mittel und eine Blutzuckerkontrolle können erforderlich sein).
Bei gleichzeitiger Verschreibung von Trental ® und Antikoagulanzien müssen die Blutgerinnungsparameter überwacht werden.
Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine regelmäßige Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.
Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck sollten die Trental®-Dosis reduzieren.
Ältere Patienten müssen möglicherweise die Dosis von Pentoxifyllin reduzieren (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate).
Die Verträglichkeit der Pentoxifyllinösung mit der Infusionslösung sollte im Einzelfall geprüft werden.
Bei der Durchführung einer IV-Infusion sollte sich der Patient in Rückenlage befinden.
Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.
Verwendung in der Pädiatrie
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern ist nicht gut verstanden.
Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern
In Anbetracht der möglichen Nebenwirkungen (z. B. Schwindelgefühl) ist beim Autofahren und beim Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten Vorsicht geboten.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung: Schwäche, Schwitzen, Übelkeit, Zyanose, Schwindel, Blutdruckabfall, Tachykardie, Ohnmacht, Schläfrigkeit oder Erregung, Arrhythmie, Hyperthermie, Areflexie, Bewusstseinsstörungen, tonisch-klonische Krämpfe, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen wie bei Kaffee.
Symptomatische Behandlung: Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atemfunktion gerichtet werden. Krampfanfälle stoppen mit der Einführung von Diazepam.
Wenn die ersten Anzeichen einer Überdosis auftreten, wird das Medikament sofort gestoppt. Stellen Sie eine untere Position des Kopfes und des Oberkörpers bereit.
Wechselwirkung
Pentoxifyllin erhöht das Risiko einer arteriellen Hypotonie, während es zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln (zum Beispiel ACE-Hemmer) oder anderen Arzneimitteln, die eine potenzielle blutdrucksenkende Wirkung haben (zum Beispiel Nitrate).
Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulanzien, Thrombolytika, Antibiotika wie Cephalosporine). Bei der kombinierten Anwendung von Pentoxifyllin und indirekten Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten) in Studien nach Markteinführung kam es zu einer erhöhten gerinnungshemmenden Wirkung (Blutungsrisiko). Daher wird empfohlen, zu Beginn von Pentoxifyllin oder bei Dosisänderungen die Schwere der gerinnungshemmenden Wirkung bei Patienten, die diese Arzneimittelkombination einnehmen, zu kontrollieren, um beispielsweise die MHO regelmäßig zu überwachen.
Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin und des aktiven Metaboliten I im Blutplasma (das Risiko von Nebenwirkungen).
Gemeinsame Verabredung mit anderen Xanthinen kann zu übermäßiger Nervenerregung führen.
Die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln bei oraler Verabreichung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie) zunehmen. Eine strenge Überwachung des Zustands dieser Patienten ist erforderlich, einschließlich einer regelmäßigen Blutzuckerkontrolle.
Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Theophyllin wird ein Anstieg der Theophyllin-Konzentration im Blut festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der mit Theophyllin verbundenen Nebenwirkungen führen.
Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Ciprofloxacin wird eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Pentoxifyllin festgestellt. In der Zukunft kann dies zu einer Erhöhung oder Erhöhung der Nebenwirkungen führen, die mit der Verwendung dieser Kombination verbunden sind.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, Iloprost, Abtsiksimab, Anagrelid, NSAIDs (mit Ausnahme von selektiven COX-2-Inhibitoren), Acetylsalicylsäure, Ticloplorid und Dipyridyl-. Daher sollte es mit Vorsicht Pentoxifyllin gleichzeitig mit den obigen Thrombozytenaggregationshemmern verwendet werden.
Lagerbedingungen Trental ®
Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 8 ° C bis 25 ° C aufbewahrt werden.