Warfarin

Beschreibung vom 06.03.2016

• Lateinischer Name: Warfarin
• ATX-Code: B01AA03
• Wirkstoff: Warfarin (Warfarin)
• Hersteller: Kanonfarma Production Ltd., Ozon Ltd., Obolensky - Pharmaunternehmen (Russland)

Zusammensetzung

Nycomed-Tabletten von Warfarin enthalten den Wirkstoff Warfarin-Natrium sowie zusätzliche Inhaltsstoffe: Maisstärke, Laktose, Indigo-Carmin-Calciumhydrophosphat-Dihydrat, Magnesiumstearat, Povidon 30.

Formular freigeben

Es wird in Form von Tabletten hergestellt. Warfarin ist eine Tablette mit runder Form, hellblauer Farbe und kreuzweise riskant. Tabletten sind in Kunststoffflaschen zu 50 oder 100 Stück verpackt. Flaschen werden mit verschraubten Kappen verschlossen.

Pharmakologische Wirkung

Warfarin im menschlichen Körper blockiert in der Leber den Prozess der Synthese von Vitamin-K-abhängigen Blutgerinnungsfaktoren (II, VII, IX, X), es reduziert deren Konzentration im Plasma, wodurch sich der Blutgerinnungsprozess verlangsamt.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Nach der ersten Dosis wird die antikoagulierende Wirkung nach 36–72 Stunden beobachtet. Die maximale Wirkung wird 5-7 Tage nach Beginn der Verabreichung festgestellt. Nach Beendigung der Medikation ist die Aktivität der Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren innerhalb von 4-5 Tagen wiederhergestellt.

Aus dem Verdauungssystem wird schnell und nahezu vollständig aufgenommen. Kommunikation mit Plasmaproteinen - um 97–99%. Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber.

Warfarin ist eine racemische Mischung, R- und S-Isomere werden in der Leber auf verschiedene Weise metabolisiert. Jedes Isomer wird in die beiden Hauptmetaboliten umgewandelt.

Aus dem Körper werden in Form inaktiver Metaboliten, die in die Galle ausgeschieden werden, die Metaboliten im Verdauungstrakt resorbiert und im Urin ausgeschieden.

Die Halbwertszeit beträgt 20 bis 60 Stunden. Die Halbwertszeit des R-Enantiomers beträgt 37 bis 89 Stunden, die Halbwertszeit des S-Enantiomers 21 bis 43 Stunden.

Indikationen zur Verwendung von Warfarin

Das Werkzeug wird zur Behandlung und Vorbeugung von Embolien und Thrombosen von Blutgefäßen eingesetzt. Folgende Indikationen für die Verwendung von Warfarin werden ermittelt:

• akute Venenthrombose sowie wiederkehrende;
• Lungenembolie;
• Schlaganfälle, vorübergehende ischämische Anfälle;
• Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei Menschen nach einem Herzinfarkt;
• sekundäre Prävention von Herzinfarkt;
• Prävention von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit Herzklappenerkrankungen, Vorhofflimmern sowie bei Patienten mit Herzklappenprothese;
• Prävention von postoperativer Thrombose.

Gegenanzeigen

Vor der Einnahme von Medikamenten müssen Sie die Kontraindikationen berücksichtigen, die in den Anweisungen für das Medikament angegeben sind:

• Manifestation einer hohen Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder Verdacht auf Überempfindlichkeit;
• akute Blutung;
• schwere Leber- und Nierenerkrankung;
• das erste Schwangerschaftstrimenon und die letzten 4 Schwangerschaftswochen;
• akute DIC;
• Thrombozytopenie;
• Mangel an Proteinen C und S;
• Krampfadern des Verdauungstraktes;
• Aneurysma-Arterie;
• erhöhtes Blutungsrisiko, einschließlich hämorrhagischer Erkrankungen;
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;
• schwere Wunden, einschließlich postoperativer Wunden;
• Lumbalpunktion;
• bakterielle Endokarditis;
• maligne Hypertonie;
• intrakranielle Blutung;
• hämorrhagischer Schlaganfall.

Nebenwirkungen von Warfarin

Während der Behandlung können folgende Nebenwirkungen von Warfarin auftreten:

• Blutungen - oft;
• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Warfarin nach längerer Behandlung;
• Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Anämie - selten;
• erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Eosinophilie, Urtikaria, Gelbsucht, Ekzem, Nekrose, Pruritus, Hautausschlag, Nephritis, Urolithiasis, Vaskulitis, Tubulusnekrose - selten.

Blutungen werden bei etwa 8% der Patienten beobachtet, die Warfarin erhalten. Von diesen Fällen sind 1% schwerwiegend und müssen im Krankenhaus behandelt werden, weitere 0,25% gelten als tödlich. Der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung einer intrakraniellen Blutung ist unkontrollierte oder unbehandelte Hypertonie. Außerdem steigt die Wahrscheinlichkeit einer Behandlung mit Warfarin bei älteren Menschen mit einer Vorgeschichte von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt und Schlaganfällen, mit einer hohen Intensität einer gleichzeitigen Behandlung mit Antikoagulanzien und Antithrombozytenaggregaten sowie bei Patienten mit CYP2C9-Polymorphismus.

In seltenen Fällen kann bei einer Warfarin-Therapie eine Cumarin-Nekrose als Nebenwirkung auftreten. In der Regel beginnt dieses Phänomen mit dem Auftreten von Schwellungen und Verdunkelungen der Haut am Gesäß oder den Beinen, seltener treten solche Anzeichen an anderen Stellen auf. Später werden diese Läsionen nekrotisch. In etwa 90% der Fälle tritt diese Nebenwirkung bei Frauen auf. Es wird vom dritten bis zum zehnten Tag der Einnahme der Medizin gefeiert. Ihr Ursprung ist mit dem Mangel des antithrombotischen Proteins C oder S verbunden. Bei angeborener Insuffizienz dieser Proteine ​​ist es notwendig, Warfarin in kleinen Dosen einzunehmen und gleichzeitig in Heparin einzudringen. Mit der Entwicklung solcher Komplikationen ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und Heparin zu injizieren, bis die Läsionen abgeheilt sind.

In sehr seltenen Fällen kann sich ein Hand-Fuß-Syndrom entwickeln. Diese Komplikation entwickelt sich bei Männern, die an Arteriosklerose leiden. Diese Komplikation ist gekennzeichnet durch die Entwicklung violetter, symmetrischer Hautveränderungen an den Fußsohlen und an den Fingern mit brennenden Schmerzen. Die Symptome verschwinden, wenn das Medikament abgesetzt wird.

Gebrauchsanweisung für Warfarin (Methode und Dosierung)

Das Medikament sollte einmal täglich oral eingenommen werden. Es wird empfohlen, jeden Tag zur gleichen Zeit Pillen zu trinken. Bestimmen Sie, wie lange das Arzneimittel einzunehmen ist, falls der Arzt individuell ist.

Vor Beginn der Behandlung sollte ein MHO bestimmt werden. Danach werden regelmäßig Labortests nach 4-8 Wochen durchgeführt.

Die Gebrauchsanweisung für Warfarin Nycomed sieht vor, dass Personen, die dieses Arzneimittel zuvor nicht eingenommen haben, 5 mg pro Schlag (2 Tabletten) für 4 Tage verordnet werden. Am 5. Tag muss die INR bestimmt werden, wonach entsprechend den Ergebnissen der Studie eine Erhaltungsdosis verordnet wird. In der Regel sind es 2,5 bis 7,5 mg des Arzneimittels pro Tag.

Für Patienten, die bereits Warfarin für zwei Tage eingenommen haben, wird eine doppelte Dosis der bekannten Erhaltungsdosis des Arzneimittels verschrieben, und anschließend wird eine Erhaltungsdosis des Arzneimittels pro Tag verordnet. Am fünften Tag muss der MHO überwacht werden, woraufhin die Dosis entsprechend den erhaltenen Forschungsergebnissen angepasst wird.

Es wird empfohlen, den INR-Indikator auf einem Niveau von 2 bis 3 zu halten, wenn die Behandlung oder Vorbeugung von Lungenembolie, Venenthrombose, komplizierter Herzklappenerkrankung und Vorhofflimmern durchgeführt wird.

Die Norm der INR bei der Einnahme von Warfarin sollte auf einem Niveau von 2,5 bis 3,5 gehalten werden, wenn Patienten, die Herzklappenprothesen erhalten haben, sowie bei akutem Herzinfarkt behandelt werden.

Eine Überwachung der INR bei der Einnahme von Warfarin ist erforderlich. Die Dosierung und das genaue Dosierungsschema werden vom behandelnden Arzt festgelegt.

Es gibt nicht genügend Daten zur Anwendung von Warfarin bei Kindern. In der Regel beträgt die Anfangsdosis des Arzneimittels 0,2 mg / kg Körpergewicht pro Tag, wenn die Leber normal arbeitet, und 0,1 mg / kg Körpergewicht des Kindes pro Tag, wenn die Leberfunktionen beeinträchtigt sind. Bei der Auswahl einer Erhaltungsdosis werden zwingend MHO-Indikatoren berücksichtigt. Es wird empfohlen, die gleichen Werte wie bei erwachsenen Patienten beizubehalten. Nur ein Fachmann kann über die Ernennung von Warfarin zu Kindern entscheiden.

Es ist wichtig, ältere Menschen, die Warfarin einnehmen, genau zu beobachten. Es ist eine sorgfältige Überwachung der Indikatoren für INR bei Patienten mit Leberversagen erforderlich. Menschen mit Niereninsuffizienz müssen die Dosis nicht anpassen.

Überdosis

Bei der Einnahme der zur Behandlung verordneten Dosen können sich geringfügige Blutungen entwickeln. Bei kleinen Blutungen ist es erforderlich, die Dosis des Arzneimittels zu senken oder die Therapie für einen bestimmten Zeitraum zu stoppen (bis zu dem Zeitpunkt, zu dem die INR den erforderlichen Wert erreicht).

Mit der Entwicklung einer schweren Blutung muss die Behandlung einer Überdosierung mit der Einführung von intravenösem Vitamin K beginnen. Der Patient erhält auch Aktivkohle, frisches gefrorenes Plasma oder ein Konzentrat aus Gerinnungsfaktoren.

Abhängig von der INR-Stufe müssen Sie wie folgt vorgehen:

Bei geringfügigen Blutungen:

• INR ist weniger als 5: Die nächste Dosis des Arzneimittels sollte übersprungen werden, woraufhin kleinere Warfarin-Dosen genommen werden sollten.
• INR 5-9: überspringen Sie die nächsten 1-2 Dosen und nehmen Sie dann niedrigere Dosen ein. Oder lassen Sie 1 Dosis aus und nehmen Sie 1–2,5 mg Vitamin K oral ein.
• INR ist größer als 9: Unterbrechen Sie die Verwendung des Arzneimittels, üben Sie die orale Einnahme von 3-5 mg Vitamin K aus.

Es ist notwendig, das Medikament abzubrechen:

• Die INR ist größer als 9 (wenn eine Operation geplant ist): Nehmen Sie die Einnahme des Medikaments ab, nehmen Sie 2–4 mg Warfarin oral (einen Tag vor der geplanten Operation) ein.
• Die INR ist größer als 20 (wenn schwere Blutungen festgestellt werden): Es wird eine langsame intravenöse Verabreichung von Vitamin K in einer Dosis von 10 mg verordnet, und frisches gefrorenes Plasma oder Konzentrate von Faktoren des Prothrombinkomplexes werden ebenfalls praktiziert. Bei Bedarf wird Vitamin K alle 12 Stunden verabreicht.

Nach der Behandlung sollte der Patient überwacht werden, da die Halbwertszeit von Warfarin 20–60 Stunden beträgt.

Interaktion

Beginnen Sie die Therapie nicht und beenden Sie sie nicht, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren. Sie können die Dosierung auch nicht selbst ändern.

Bei gleichzeitiger Verschreibung mit anderen Medikamenten ist es wichtig, die Wirkung einer Unterbrechung der Induktion oder Hemmung der Wirkung von Warfarin durch andere Medikamente zu berücksichtigen.

Das Risiko schwerer Blutungen ist erhöht, wenn Warfarin gleichzeitig mit Medikamenten eingenommen wird, die die primäre Hämostase und die Thrombozytenzahl beeinflussen. Dies sind Clopidogrel, Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Dipyridamol, hohe Penicillindosen sowie die meisten NSAIDs (mit Ausnahme von COX-2-Inhibitoren).

Das Blutungsrisiko steigt, wenn Warfarin gleichzeitig mit Medikamenten eingenommen wird, die eine ausgeprägte Hemmwirkung auf das Cytochrom-P450-System haben (Chloramphenicol, Cimetidin).

Eine Reihe von Medikamenten verstärken die Wirkung von Warfarin auf den Körper. Dazu gehört die Herstellung von Amiodaron, Allopurinol, Azithromycin, Alpha-und Beta-Interakin, Acetylsalicylsäure, Amitriptylin, Asapropazon, Anti-Influenza-Impfstoff, Vitaminen A, E, Bezafar- kanon, Glucagon, Heparin, Grepafloxacin, Gemfibrozil, Glybrocuran, Glybrocuran, Glybrocuran, Glybrocuran. Disulfiram, Disopyramid, Zafirlukast, Itraconazol, Ifosfamid, Indomethacin, Codein, Clarithromycin, Clofibrat, Ketoconazol, Lovastatin, Levamisol, Metolazon, Miconazol, Metronidazol, Methotrexat, Norfloxacin, Nalidixinsäure, Omeprazol, oksif Enbutan Tolrum, Tolylsäure, Toluylsäure, Troglitazon, Trastuzumab, Feprazon, Fluconazol, Phenytoin, Fenofibrat, Phenylbutazon, Fluoruracil, Fluoxetin, Fluvoxamin, Flutamid, Fluvastatin, Chlorhydrat, Chinin, Chlorophorin, Flutamid, Flutamid, Flutamid Chinidin, Cefalexin, Cefamandele, Celecoxib, Cefuroxim, Cefmenoxim, Cefoperazon, Cefmetazol, Cyclophosphamid, Ciprofloxacin, Cimetidin, Etoposid, Erythromycin, Ethanol.

Die Wirkung von Warfarin kann auch die Wirkung einer Reihe von Heilpflanzen verstärken: Ginkgo, Knoblauch, Papaya, Dagil, Salbei.

Die Wirkung von Warfarin reduziert Johanniskraut, Ginseng. Nehmen Sie kein Hypericum gleichzeitig ein. Wenn Sie diese Medikamente einnehmen, müssen Sie den MHO kontrollieren und die Einnahme beenden.

Die Wirkung von Warfarin kann das in Tonic-Getränken enthaltene Chinin verstärken.

Warfarin verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika von Sulfonylharnstoffderivaten.

Die Aktivität von Warfarin kann reduziert werden, wenn der Patient die folgenden Arzneimittel einnimmt: Amino Glutetimid Primidon, Ritonavir, Retinoide, Rofecoksib, Rifampicin, Sucralfat, Spironolacton, Trazodon, Phenazon, Chlorthalidon, Chlordiazepoxid, Cyclosporin. Bei Diuretika unter ausgeprägten hypovolämischen Effekten kann es zu einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren kommen, was zu einer Abnahme der Wirkung von Antikoagulanzien führt. In Kombination mit Warfarin und den oben aufgeführten Medikamenten ist es wichtig, die MHO vor Beginn der Therapie, nach deren Ende und nach einigen Wochen zu überwachen.

Bei der Einnahme von Warfarin sollte eine bestimmte Diät eingehalten werden. Es ist zu beachten, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit hohem Vitamin-K-Gehalt die Wirkung des Arzneimittels verringert. Daher sollte das Essen bei der Einnahme von Tabletten nicht zu viel Grünzeug, Avocados, Kohl, Zwiebeln, Koriander, Kiwis, Salat, Olivenöl, Erbsen, Sojabohnen usw. umfassen.

Verkaufsbedingungen

Sie können auf Rezept kaufen, der behandelnde Arzt schreibt ein Rezept in lateinischer Sprache.

Lagerbedingungen

Warfarin sollte bei Temperaturen von bis zu 25 ° C aufbewahrt werden, von Kindern fernhalten.

Warfarin

Weiße oder weiße Tablets mit gelblicher Farbgebung, bikonvex, mit kreuzförmiger Zeichnung.

Sonstige Bestandteile: Calciumhydrophosphatdihydrat - 65,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 60 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 1 mg, Copovidon - 6 mg, Croscarmellose-Natrium - 4 mg, Magnesiumstearat - 1 mg.

10 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (5) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (10) - Kartonpackungen.
20 Stück - Konturzellenpakete (5) - Kartonpackungen.
30 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
30 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
30 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
30 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.
30 Stück - Konturzellenpakete (5) - Kartonpackungen.

Gerinnungshemmende indirekte Wirkung. Hemmt in der Leber die Synthese von Vitamin K-abhängigen Blutgerinnungsfaktoren (II, VII, IX und X) und der Proteine ​​C und S in der Leber.

Eine optimale gerinnungshemmende Wirkung wird 3-5 Tage nach Beginn der Anwendung beobachtet und endet 3-5 Tage nach der letzten Dosis.

Absaugung und Verteilung

Nach der oralen Verabreichung wird Warfarin vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bindung an Plasmaproteine ​​- 97-99%. Die therapeutische Plasmakonzentration beträgt 1-5 μg / ml (0,003-0,015 mmol / l). Es dringt in die Plazentaschranke ein, wird jedoch nicht mit der Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Es ist eine racemische Verbindung, während im menschlichen Körper das L-Isomer aktiver ist als das Programm. Das Medikament wird in der Leber zu inaktiven und schwach aktiven Metaboliten metabolisiert, die aus der Galle resorbiert werden, während das L-Isomer schneller metabolisiert wird. T_1/2 Racemischer Warfarin - 40 Stunden, wird von den Nieren ausgeschieden.

Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen und vaskulären Thromboembolien:

- akute Venenthrombose und Lungenthromboembolie;

- wiederholter Herzinfarkt;

- als zusätzliches Medikament bei der operativen oder thrombolytischen Behandlung von Thrombosen sowie bei der elektrischen Kardioversion von Vorhofflimmern;

- wiederkehrende Venenthrombose;

- erneut pulmonale Thromboembolie;

- Herzklappenprothesen und Blutgefäße (mögliche Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS));

- Thrombose der peripheren, koronaren und zerebralen Arterien;

- Sekundärprävention von Thrombosen und Thromboembolien nach Herzinfarkt und Vorhofflimmern.

- schwere Lebererkrankung;

- schwere Nierenerkrankung;

- schwerer arterieller Hypertonie;

- Mangel an Proteinen C und S;

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der akuten Phase;

- Gehirnblutung;

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Das Medikament wird oral 1 Mal / Tag gleichzeitig eingenommen.

Die Anfangsdosis beträgt 2,5 bis 5 mg / Tag. Weitere Dosierungsschemata werden individuell eingestellt, abhängig von den Ergebnissen der Bestimmung der Prothrombinzeit oder der INR. Die Prothrombinzeit sollte im Vergleich zum Ausgangswert um das 2- bis 4-fache erhöht werden, und die INR sollte je nach Erkrankung, Thromboserisiko, Blutungsrisiko und individuellen Charakteristika des Patienten 2,2 bis 4,4 betragen.

Bei der Bestimmung der INR sollte der Empfindlichkeitsindex von Thromboplastin berücksichtigt werden, und dieser Indikator sollte als Korrekturfaktor verwendet werden (1,22 - bei Verwendung des häuslichen Thromboplastins aus dem Gehirn des Neoplast-Kaninchens und 1,2 - bei Verwendung des Thromboplastins der Firma Rosh Diagnostics).

Vor der bevorstehenden Operation (mit einem hohen Risiko für thromboembolische Komplikationen) beginnt die Behandlung 2-3 Tage vor der Operation.

Im Falle einer akuten Thrombose wird die Behandlung in Kombination mit Heparin so lange durchgeführt, bis die Wirkung der oralen Antikoagulanzientherapie sich voll manifestiert (nicht früher als 3 bis 5 Tage).

Bei prothetischen Herzklappen, akuten Venenthrombosen oder Thromboembolien (im Anfangsstadium), linksventrikulären Thrombosen und zur Vorbeugung von myokardialer Ischämie sollten Sie nach einer wirksamen Wirkung streben, wie in der INR - 2.8-4.0 angegeben.

Bei Vorhofflimmern und während der Erhaltungstherapie bei Venenthrombosen und Thromboembolien wird eine moderate gerinnungshemmende Wirkung erzielt (INR 2-3).

In Kombination mit der Verwendung von Warfarin mit ASS sollte der Indikator INR im Bereich von 2 bis 2,5 liegen.

Ältere Patienten und geschwächte Patienten erhalten normalerweise niedrigere Dosen.

Die Dauer der Behandlung hängt vom Zustand des Patienten ab. Die Behandlung kann sofort abgebrochen werden.

Aus dem hämopoetischen System: häufig - Blutungen.

Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Durchfall, erhöhte Aktivität der hepatischen Transaminasen.

Auf der Haut und Unterhaut: selten - Ekzem, Hautnekrose, Vaskulitis, Haarausfall.

Symptome: Blutung, Blutung.

Behandlung: Wenn die Prothrombinzeit mehr als 5% beträgt und es keine anderen möglichen Blutungsquellen gibt (Nephurolythiasis usw.), muss das Dosierungsschema nicht angepasst werden. Bei geringfügigen Blutungen muss die Dosis des Arzneimittels reduziert oder die Behandlung für einen kurzen Zeitraum abgebrochen werden. Im Falle der Entwicklung von starken Blutungen - Vitamin K zur Wiederherstellung der Gerinnungsaktivität. Bei drohender Blutung - Transfusion von Konzentraten von Faktoren des Prothrombinkomplexes oder von frischem gefrorenem Plasma, Vollblut.

NSAR, Dipyridamol, Valproinsäure und Cytochrom-P450-Inhibitoren (Cimetidin, Chloramphenicol) erhöhen das Blutungsrisiko. Die kombinierte Anwendung dieser Arzneimittel und Warfarin sollte vermieden werden (Cimetidin kann durch Ranitidin oder Famotidin ersetzt werden). Wenn eine Behandlung mit Chloramphenicol erforderlich ist, sollte die Antikoagulanzientherapie vorübergehend unterbrochen werden.

Diuretika können die Wirkung von Antikoagulanzien reduzieren (bei ausgeprägter hypovolämischer Wirkung, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren führen kann).

Die Wirkung von Warfarin wird durch Barbiturate, Vitamin K, Gluthethimid, Griseofulvin, Dicloxacillin, Carbamazepin, Mianserin, Paracetamol, Retinoide, Rifampicin, Sucralfat, Phenazon, Colestiramin geschwächt.

Die Wirkung der Alfarths Säure, Nilutamid, Omeprazol, Paroxetin, Proguanil, orale Antidiabetika - Derivate von Sulfonamiden, Simvastatin, Sulfonamiden, Tamoxifen, Thyroxin, Chinin, Chinidin, Fluvoxamin, Fluconazol, Fluorur cyl, Chinolone, Chloralhydrat, Chloramphenicol, Cephalosporine, Cimetidin, Erythromycin, Ethacrynsäure, Ethanol. Bei kombinierter Anwendung von Warfarin mit den oben genannten Zubereitungen muss die INR zu Beginn und zu Ende der Behandlung und möglichst 2-3 Wochen nach Therapiebeginn überwacht werden.

Bei der Verwendung von Arzneimitteln (z. B. Abführmitteln), die das Blutungsrisiko aufgrund einer Abnahme der normalen Gerinnung (Hemmung von Blutgerinnungsfaktoren oder Leberenzymen) erhöhen können, sollte die Strategie der Antikoagulanzientherapie durch die Möglichkeit einer Laborüberwachung bestimmt werden. Wenn eine häufige Laborkontrolle möglich ist, kann die Dosis von Warfarin bei Bedarf mit ähnlichen Arzneimitteln um 5-10% reduziert werden. Wenn die Durchführung der Laborkontrolle schwierig ist, sollte die Ernennung dieser Medikamente Warfarin bei Bedarf aufgehoben werden.

Vor Beginn der Therapie wird ein INR-Indikator bestimmt (entsprechend der Prothrombinzeit unter Berücksichtigung des Sensitivitätsfaktors von Thromboplastin). Führen Sie in Zukunft regelmäßig (alle 2-4-8 Wochen) eine Laborüberwachung durch.

Während der Behandlung muss auf die Verwendung von Ethanol verzichtet werden (das Risiko von Hypoprothrombinämie und Blutungen).

Schwangere Frauen sollten das Medikament im Zusammenhang mit den festgestellten teratogenen Wirkungen, der Entwicklung von Blutungen im Fötus und dem Tod des Fetus nicht verschreiben.

Warfarin wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden und hat praktisch keinen Einfluss auf die Blutgerinnung bei einem Kind. Daher kann das Medikament während der Stillzeit angewendet werden. Es ist jedoch ratsam, während der ersten 3 Tage der Warfarin-Therapie nicht zu stillen.

Warfarin - Gebrauchsanweisungen, Testberichte, Analoga und Freisetzungsformen (2,5-mg-Tabletten) des Arzneimittels zur Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen und Gefäßembolien bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Alkoholinteraktion und Ernährung

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Warfarin lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Warfarin in ihrer Praxis Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Warfarin-Analoga in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Zur Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen und Gefäßembolien bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Wechselwirkung der Droge mit Alkohol.

Warfarin ist ein indirektes Antikoagulans. Blockiert die Synthese von Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren in der Leber, nämlich - 2, 7, 9 und 10. Die Konzentration dieser Bestandteile im Blut nimmt ab, der Blutgerinnungsprozess verlangsamt sich.

Der Beginn der gerinnungshemmenden Wirkung wird 36 bis 72 Stunden nach Beginn der Verwendung des Arzneimittels beobachtet, wobei sich die maximale Wirkung für 5-7 Tage nach Beginn der Anwendung entwickelt. Nach Absetzen des Arzneimittels erfolgt die Wiederherstellung der Aktivität von Vitamin K-abhängigen Blutgerinnungsfaktoren innerhalb von 4-5 Tagen.

Zusammensetzung

Warfarin-Natrium + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Warfarin wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. In der Leber metabolisiert. Warfarin wird als inaktive Gallenmetabolite aus dem Körper ausgeschieden, die im Gastrointestinaltrakt resorbiert und im Urin ausgeschieden werden.

Hinweise

Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen und Embolien von Blutgefäßen:

• akute Venenthrombose und Lungenembolie;
• postoperative Thrombose;
• wiederholter Herzinfarkt;
• als zusätzliches Heilmittel für die chirurgische oder medizinische (thrombolytische) Behandlung von Thrombosen sowie für die elektrische Kardioversion von Vorhofflimmern;
• wiederkehrende Venenthrombose;
• erneute Embolie der Lungenarterie;
• prothetische Herzklappen und Blutgefäße (mögliche Kombination mit Acetylsalicylsäure);
• Thrombose der peripheren, koronaren und zerebralen Arterien;
• sekundäre Prävention von Thrombosen und Thromboembolien nach Myokardinfarkt und Vorhofflimmern;
• Behandlung und Vorbeugung vorübergehender ischämischer Anfälle und Schlaganfälle.

Formen der Freigabe

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Warfarin wird einmal pro Tag zur gleichen Zeit verabreicht. Die Behandlungsdauer wird vom Arzt entsprechend den Anwendungshinweisen festgelegt.

Bestimmen Sie vor Beginn der Therapie den MHO. In Zukunft wird das Labormonitoring regelmäßig alle 4-8 Wochen durchgeführt.

Die Dauer der Behandlung hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab. Behandlung kann sofort abgebrochen werden.

Die Anfangsdosis für Patienten, die zuvor nicht mit Warfarin behandelt wurden, beträgt 5 mg pro Tag (2 Tabletten) für die ersten 4 Tage. Am 5. Tag der Behandlung wird die MHO bestimmt und gemäß diesem Indikator wird eine Erhaltungsdosis des Arzneimittels verschrieben. Normalerweise beträgt die Erhaltungsdosis des Arzneimittels 2,5 bis 7,5 mg pro Tag (1-3 Tabletten).

Für Patienten, die zuvor Warfarin angewendet haben, ist die empfohlene Anfangsdosis die doppelte Dosis der bekannten Erhaltungsdosis des Arzneimittels und wird für die ersten 2 Tage verordnet. Die Behandlung wird dann unter Verwendung einer bekannten Erhaltungsdosis fortgesetzt. Am 5. Tag der Behandlung wird MHO überwacht und die Dosis entsprechend diesem Indikator angepasst.

Es wird empfohlen, den MHO-Index bei Prävention und Behandlung von Venenthrombose, Lungenembolie, Vorhofflimmern, erweiterter Kardiomyopathie, komplizierter Herzklappenerkrankung, prothetischen Herzklappen mit Bioprothesen von 2 bis 3 zu halten. Höhere MHO-Raten von 2,5 bis 3,5 werden für prothetische Herzklappen mit mechanischen Prothesen und kompliziertem akutem Myokardinfarkt empfohlen.

Die Daten zur Anwendung von Warfarin bei Kindern sind begrenzt. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,2 mg / kg pro Tag für eine normale Leberfunktion und 0,1 mg / kg pro Tag für eine anomale Leberfunktion. Die Erhaltungsdosis wird gemäß den Indikatoren von MHO ausgewählt. Die empfohlenen MHO-Werte sind die gleichen wie bei Erwachsenen. Die Entscheidung über die Ernennung von Warfarin bei Kindern sollte von einem erfahrenen Spezialisten getroffen werden. Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines erfahrenen Kinderarztes durchgeführt werden.

Es gibt keine speziellen Empfehlungen für die Behandlung von Warfarin bei älteren Patienten. Ältere Patienten sollten jedoch sorgfältig überwacht werden, da sie ein höheres Risiko für Nebenwirkungen haben.

Eine gestörte Leberfunktion erhöht die Empfindlichkeit gegenüber Warfarin, da die Leber Gerinnungsfaktoren produziert und auch Warfarin metabolisiert. Diese Patientengruppe erfordert eine sorgfältige Überwachung der MHO-Indikatoren.

Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen keine besonderen Empfehlungen für die Auswahl der Warfarin-Dosis. Patienten mit Peritonealdialyse benötigen keine zusätzliche Erhöhung der Warfarin-Dosis.

Die prä-, peri- und postoperative Antikoagulanzientherapie wird wie unten angegeben durchgeführt. Bestimmen Sie den MHO eine Woche vor dem geplanten Vorgang. Stoppen Sie die Einnahme von Warfarin 1-5 Tage vor der Operation. Im Falle eines hohen Thromboserisikos wird dem Patienten zur Prophylaxe niedermolekulares Heparin subkutan injiziert. Die Dauer der Pause bei der Aufnahme von Warfarin hängt von der MHO ab. Der Empfang von Warfarin wird eingestellt:

• 5 Tage vor der Operation für MHO> 4;
• 3 Tage vor der Operation mit MHO von 3 bis 4;
• 2 Tage vor der Operation mit einem MHO von 2 bis 3.

Es ist notwendig, MHO am Abend vor der Operation zu bestimmen und 0,5-1 mg Vitamin K1 oral oder intravenös mit INR> 1,8 zu injizieren.

Berücksichtigen Sie die Notwendigkeit einer Infusion von unfraktioniertem Heparin oder die prophylaktische Verabreichung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht am Tag der Operation. Die subkutane Verabreichung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht sollte 5 bis 7 Tage nach der Operation mit gleichzeitig wiederhergestelltem Warfarin fortgesetzt werden.

Nehmen Sie die Einnahme von Warfarin mit einer regelmäßigen Erhaltungsdosis am selben Tag abends nach geringfügigen Operationen und an dem Tag, an dem der Patient nach größeren Operationen enteral ernährt wird, fort.

Nebenwirkungen

• Blutung;
• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Warfarin nach längerem Gebrauch;
• Anämie;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Magenschmerzen;
• Durchfall;
• Eosinophilie;
• Gelbsucht;
• Hautausschlag;
• Urtikaria;
• Juckreiz;
• Ekzem;
• Hautnekrose;
• Vaskulitis;
• Haarausfall;
• Nephritis;
• Urolithiasis;
• tubuläre Nekrose;
• Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Hautausschlag manifestieren und durch einen reversiblen Anstieg der Konzentration von Leberenzymen, cholestatischer Hepatitis, Vaskulitis, Priapismus, reversible Alopezie und Trachealverkalkung gekennzeichnet sind.

Gegenanzeigen

• akute Blutung;
• schwere Lebererkrankung;
• schwere Nierenerkrankung;
• akute DIC;
• Mangel an Proteinen C und S;
• Thrombozytopenie;
• Patienten mit hohem Risiko von Blutungen, einschließlich Patienten mit Blutungsstörungen, Ösophagusvarizen, Aneurysmen, Lumbalpunktion, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren mit schweren Verletzungen (einschließlich Betrieb), bakterieller Endokarditis, maligne Hypertonie, hämorrhagischen Schlaganfall, Hirnblutungen ;
• Schwangerschaft (1 Ausdruck und letzte 4 Wochen);
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament nachgewiesen oder vermutet.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist im ersten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert (die Verwendung von Warfarin wird in den restlichen Schwangerschaftsphasen nicht empfohlen, es sei denn, es ist absolut notwendig) und in den letzten 4 Wochen.

Warfarin dringt schnell in die Plazentaschranke ein und hat eine teratogene Wirkung auf den Fötus (nasale Hypoplasie und Chondrodysplasie, Optikusatrophie, Katarakte, die zu völliger Erblindung führen, mentale und körperliche Entwicklungsverzögerung, Mikrozephalie) nach 6 bis 12 Wochen Schwangerschaft. Das Medikament kann am Ende der Schwangerschaft und während der Wehenblutung zu Blutungen führen.

Warfarin wird in unermesslichen Mengen mit der Muttermilch ausgeschieden und beeinflusst die Gerinnungsaktivität des Blutes des gefütterten Kindes nicht. Folglich kann das Medikament während der Stillzeit (Stillen) verwendet werden.

Besondere Anweisungen

Eine obligatorische Bedingung für eine Warfarin-Therapie ist die strikte Einhaltung der vorgeschriebenen Dosis des Arzneimittels durch den Patienten. Patienten, die an Alkoholismus leiden, sowie Patienten mit Demenz sind möglicherweise nicht in der Lage, das verordnete Regime von Warfarin einzuhalten.

Fieber, Schilddrüsenüberfunktion, dekompensierte Herzinsuffizienz, Alkoholismus mit begleitenden Leberschäden können die Wirkung von Warfarin verstärken.

Bei Hypothyreose kann die Wirkung von Warfarin reduziert werden.

Bei Nierenversagen oder nephrotischem Syndrom steigt der Anteil der freien Warfarin-Fraktion im Blutplasma an, was je nach assoziierten Erkrankungen sowohl zu einer Erhöhung als auch zu einer Abnahme der Wirkung führen kann. Bei mäßigem Leberversagen wird die Wirkung von Warfarin verstärkt. In allen oben genannten Zuständen sollte eine sorgfältige Überwachung des MHO-Niveaus durchgeführt werden.

Patienten, die Warfarin erhalten, werden empfohlen, Paracetamol, Tramadol oder Opiate als Schmerzmittel zu verschreiben.

Nehmen Sie Warfarin nicht bei Patienten mit hereditärer Intoleranz gegen Galactose, Mangel des Enzyms Lactase, eingeschränkter Resorption von Glucose und Galactose ein.

Wenn der Beginn einer schnellen antithrombotischen Wirkung erforderlich ist, wird empfohlen, die Behandlung mit der Einführung von Heparin zu beginnen. Innerhalb von 5-7 Tagen sollte dann eine Kombinationstherapie mit Heparin und Warfarin durchgeführt werden, bis der MHO-Zielwert 2 Tage lang aufrechterhalten wird.

Um Cumarin-Nekrose zu vermeiden, müssen Patienten mit einem erblichen Mangel an antithrombotischem Protein C oder S zunächst Heparin erhalten. Die gleichzeitige Anfangsdosis der Belastung sollte 5 mg nicht überschreiten. Die Heparin-Verabreichung sollte 5 bis 7 Tage fortgesetzt werden.

Im Falle einer individuellen Resistenz gegen Warfarin (selten gefunden) sind 5 bis 20 Schockdosen von Warfarin erforderlich, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Wenn die Einnahme von Warfarin bei diesen Patienten unwirksam ist, sollten andere mögliche Ursachen ermittelt werden: gleichzeitige Anwendung von Warfarin mit anderen Medikamenten, unzureichende Ernährung, Laborfehler.

Die Behandlung älterer Patienten sollte mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen durchgeführt werden, da bei diesen Patienten die Synthese von Gerinnungsfaktoren und des Leberstoffwechsels reduziert wird, wodurch die Wirkung von Warfarin möglicherweise zu stark beeinflusst wird.

Wechselwirkung

Es wird nicht empfohlen, die Einnahme anderer Arzneimittel zu beginnen oder abzubrechen, um die Dosis der Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt zu ändern.

Bei gleichzeitiger Ernennung ist es auch erforderlich, die Auswirkungen der Unterbrechung der Induktion und / oder der Hemmung der Wirkung von Warfarin durch andere Arzneimittel zu berücksichtigen.

Das Risiko schwerer Blutungen steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin mit Arzneimitteln, die die Thrombozytenwerte und die primäre Hämostase beeinflussen: Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Ticlopidin, Dipyridamol, die meisten NSAIDs (mit Ausnahme von COX-2-Inhibitoren), Antibiotika der Penicillingruppe in großen Dosen.

Die kombinierte Anwendung von Warfarin mit Medikamenten, die eine ausgeprägte Hemmwirkung auf die Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems (einschließlich Cimetidin, Chloramphenicol) haben, sollte ebenfalls vermieden werden. Dies kann bei Einnahme das Blutungsrisiko über mehrere Tage erhöhen. In solchen Fällen kann Cimetidin beispielsweise durch Ranitidin oder Famotidin ersetzt werden.

Verführen zu können, bei einem gleichzeitigen Einsatz von Warfarin mit anderen Medikamenten: Acetylsalicylsäure, Allopurinol, Amiodaron, Azapropazon, Azithromycin, Alpha und Beta-Interferon, Amitriptylin, Bezafibrat, Vitamin A, Vitamin E, Glibenclamid, Glucagon, Hemfibroilan, Seadrophileophylophan. Danazol, Dextropropoxyphen, Diazoxid, Digoxin, Disopyramid, Disulfiram, Zafirlukast, Indomethacin, Ifosfamid, Itraconazol, Ketoconazol, Clarithromycin, Clofibrat, Codein, Levamisol, Lovastatin, Metolazon, Methotrexat, met Onidazol, Miconazol (einschließlich in Form eines Gels für die Mundhöhle), Nalidixinsäure, Norfloxacin, Ofloxacin, Omeprazol, Oxyfenbutazon, Paracetamol (insbesondere nach 1-2 Wochen kontinuierlicher Verwendung), Paroxetin, Piroxicam, Proguanil, Propafenon, Propanolol. Influenza-Impfstoff, Roxithromycin, Sertralin, Simvastatin, sulfafurazol, Sulfamethizol, Sulfamethoxazol / Trimethoprim, Sulfaphenazol, Sulfinpyrazon, Sulindac, Steroide (anaboler und / oder androgener), Tamoxifen, Tegafur, Testosteron, Tetracyclin, Thienyl Säure, dann Metinh, Ciprofloxacin, Cyclophosphamid, Erythromycin, Etoposid, Ethanol (Alkohol).

Zubereitungen einiger (offizieller oder inoffizieller) Heilpflanzen können auch die Wirkung von Warfarin verstärken: z. B. Ginkgo (Ginkgo biloba), Knoblauch (Allium sativum), Arzneimittel (Angelica sinensis), Papaya (Carica papaya), Salbei (Salvia miltiorrhiza); und reduzieren: zum Beispiel Ginseng (Panax Ginseng), Johanniskraut (Hypericum perforatum).

Es ist nicht möglich, gleichzeitig Warfarin und Zubereitungen von Hypericum einzunehmen. Es ist zu beachten, dass die Wirkung der Auslösung der Wirkung von Warfarin noch 2 Wochen nach Beendigung der Anwendung von Hypericum-Präparaten anhalten kann. Für den Fall, dass der Patient Hypericum einnimmt, sollte der MHO-Wert gemessen und die Einnahme beendet werden. Die Überwachung der MHO muss gründlich sein, weil sein Niveau kann mit der Abschaffung von Hypericum ansteigen. Sie können dann Warfarin zuweisen.

Auch kann die Wirkung von Warfarin-Chinin in Tonic-Getränken verstärkt werden.

Warfarin kann die Wirkung von oralen Antidiabetika von Sulfonylharnstoffderivaten verstärken.

Die Wirkung eines Wolfes ist Retinoide, Ritonavir, Rifampicin, Rofecoksibom, Spironolacton, Sucralfat, Trazodon, Phenazon, Chlordiazepoxid, Chlorthalidon, Cyclosporin.

Die Verwendung von Diuretika bei ausgeprägter hypovolämischer Wirkung kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren führen, wodurch die Wirkung von Antikoagulanzien verringert wird.

Bei kombinierter Anwendung von Warfarin mit anderen in der nachstehenden Liste aufgelisteten Arzneimitteln muss die MHO zu Beginn und am Ende der Behandlung und möglichst 2-3 Wochen nach Therapiebeginn überwacht werden.

Lebensmittel, die reich an Vitamin K sind, schwächen die Wirkung von Warfarin (dies sollte bei der Entwicklung einer Diät zur medikamentösen Behandlung berücksichtigt werden); Eine Abnahme der Vitamin-K-Absorption, die durch Diarrhoe oder die Einnahme von Abführmitteln verursacht wird, verstärkt die Wirkung von Warfarin. Das meiste Vitamin K ist in grünem Gemüse enthalten. Bei der Behandlung mit Warfarin sollten die folgenden Lebensmittel mit Vorsicht verwendet werden: Amaranth-Gemüse, Avocados, Broccoli, Rosenkohl, Kohl, Rapsöl, Shayo-Blatt, Zwiebel, Koriander (Koriander), Gurkenschale, Chicorée, Kiwis, Salat, Minze, grüner Senf, Olivenöl, Petersilie, Erbsen, Pistazien, rote Algen, Blattspinat, Frühlingszwiebeln, Sojabohnen, Teeblätter (jedoch kein Teegetränk), Gemüse Rüben, Brunnenkresse.

Analoga des Medikaments Warfarin

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

• Warfarex;
• Warfarin-Natrium;
• Warfarin Nycomed;
• Warfarin-Natriumclathrat;
• Marevan

Warfarin Nycomed (Warfarin Nycomed)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Runde, bikonvexe Tablettenform mit kreuzförmigem Risiko, hellblaue Farbe.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Blockiert die Synthese von Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren in der Leber (II, VII, IX, X), reduziert deren Konzentration im Plasma und verlangsamt den Blutgerinnungsprozess.

Der Beginn der gerinnungshemmenden Wirkung wird 36–72 Stunden nach Beginn der Verabreichung des Arzneimittels beobachtet, wobei sich der maximale Effekt am 5-7. Tag nach Beginn der Anwendung entwickelt. Nach Absetzen des Arzneimittels erfolgt die Erholung der Aktivität von Vitamin K-abhängigen Blutgerinnungsfaktoren innerhalb von 4–5 Tagen.

Pharmakokinetik

Schnell fast vollständig aus dem Verdauungstrakt aufgenommen. Die Plasmaproteinbindung beträgt 97–99%. In der Leber metabolisiert.

Warfarin ist eine racemische Mischung, und die R- und S-Isomere werden in der Leber auf verschiedene Weise metabolisiert. Jedes der Isomere wird in 2 Hauptmetaboliten umgewandelt.

CYP2C9 ist der Hauptstoffwechselkatalysator für Warfarin-S-Enantiomer und CYP1A2 und CYP3A4 für Warfarin-R-Enantiomer. Das levorotatorische Isomer von Warfarin (S-Warfarin) besitzt eine 2- bis 5-fache Antikoagulansaktivität als das abbauende Isomer (R-Enantiomer), jedoch T_1/2 mehr dauern. Patienten mit einem CYP2C9-Enzympolymorphismus, einschließlich CYP2C9 * 2- und CYP2C9 * 3-Allelen, können eine erhöhte Empfindlichkeit gegen Warfarin und ein erhöhtes Blutungsrisiko aufweisen.

Warfarin wird in der Galle als inaktive Metaboliten ausgeschieden, die im Gastrointestinaltrakt resorbiert und im Urin ausgeschieden werden. T_1/2 liegt zwischen 20 und 60 Stunden, für das R-Enantiomer T_1/2 reicht von 37 bis 89 h und für das S-Enantiomer von 21 bis 43 h.

Indikationen Droge Warfarin Nycomed

Behandlung und Vorbeugung von Thrombosen und Embolien von Blutgefäßen:

akute und rezidivierende Venenthrombose, Lungenembolie;

vorübergehende ischämische Anfälle und Schlaganfälle;

Sekundärprävention von Myokardinfarkt und Prävention von thromboembolischen Komplikationen nach Myokardinfarkt;

Prävention thromboembolischer Komplikationen bei Patienten mit Vorhofflimmern, Schäden an den Herzklappen oder prothetischen Herzklappen;

Prävention von postoperativer Thrombose.

Gegenanzeigen

eine festgestellte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

Schwangerschaft (I-Term und die letzten 4 Schwangerschaftswochen);

schwere Leber- oder Nierenerkrankung;

akutes disseminiertes intravaskuläres Koagulationssyndrom;

Mangel an Proteinen C und S;

Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko, einschließlich Patienten mit hämorrhagischen Erkrankungen;

Krampfadern der Speiseröhre;

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

schwere Wunden (einschließlich Operationen);

hämorrhagischer Schlaganfall, intrakranielle Blutung.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Warfarin dringt schnell in die Plazenta ein, hat eine teratogene Wirkung auf den Fötus und führt in der 6. - 12. Schwangerschaftswoche zur Entwicklung des Warfarin-Syndroms im Fötus. Manifestationen dieses Syndroms: Nasenhypoplasie (Sattelnasenverformung und andere Knorpelveränderungen) und punktierte Chondrodysplasie während der Röntgenaufnahme (insbesondere in der Wirbelsäule und langen Röhrenknochen), kurze Hände und Finger, Optikusatrophie, Katarakte, die zu vollständiger oder teilweiser Blindheit führen. geistige und körperliche Retardierung und Mikrozephalie.

Das Medikament kann am Ende der Schwangerschaft und während der Wehenblutung zu Blutungen führen. Die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft kann angeborene Missbildungen verursachen und zum Tod des Fötus führen. Das Medikament sollte nicht im ersten Schwangerschaftsdrittel und in den letzten 4 Wochen verordnet werden. Die Verwendung von Warfarin wird in anderen Schwangerschaftsperioden nicht empfohlen, außer in Fällen extremer Notwendigkeit. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Anwendung von Warfarin die Methode der wirksamen Empfängnisverhütung anwenden.

Warfarin wird in die Muttermilch ausgeschieden, aber wenn therapeutische Dosen von Warfarin eingenommen werden, ist keine Wirkung auf das gefütterte Baby zu erwarten. Warfarin kann während der Stillzeit angewendet werden.

Daten zur Wirkung von Warfarin auf die Fruchtbarkeit liegen nicht vor.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen des Arzneimittels sind nach Systemorganklassen geordnet und stimmen mit den bevorzugten Bedingungen (gemäß MedDRA) überein. Innerhalb der Kategorie der Systemorganklasse sind die Reaktionen nach der Häufigkeit des Auftretens nach folgendem Schema verteilt: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥1 / 100 bis 3,5

- 3 Tage vor der Operation, wenn MHO von 3 bis 4;

- 2 Tage vor der Operation, wenn der MHO zwischen 2 und 3 liegt.

3. Bestimmen Sie die MPE am Abend vor der Operation und injizieren Sie 0,5–1 mg Vitamin K₁ oral oder in / in, wenn die INR> 1.8.

4. Berücksichtigen Sie die Notwendigkeit einer Infusion von unfraktioniertem Heparin oder die prophylaktische Verabreichung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht am Tag der Operation.

5. Setzen Sie die Einführung von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht für 5-7 Tage nach der Operation fort, wobei gleichzeitig die Aufnahme von Warfarin wiederhergestellt wird.

6. Nehmen Sie die Einnahme von Warfarin mit einer regulären Erhaltungsdosis am selben Abend nach kleinen Operationen und an dem Tag, an dem der Patient nach größeren Operationen enteral ernährt wird, fort.

Überdosis

Die Heilungsrate liegt an der Grenze der Blutung, so dass der Patient leichte Blutungen entwickeln kann (einschließlich Mikrohämaturie, Zahnfleischbluten).

Behandlung: in leichten Fällen die Dosis des Medikaments reduzieren oder die Behandlung für einen kurzen Zeitraum abbrechen; mit leichten Blutungen - Absetzen des Medikaments zur Erreichung des MHO-Zielwerts. Bei schwerer Einblutung / Einnahme von Vitamin K die Ernennung von Aktivkohle, Gerinnungsfaktorkonzentrat oder frischem gefrorenem Plasma.

Wenn orale Antikoagulanzien für eine spätere Anwendung angezeigt werden, sollten große Dosen an Vitamin K vermieden werden Die Resistenz gegen Warfarin entwickelt sich innerhalb von 2 Wochen.

Behandlungsschemata bei Überdosierung

Nach der Behandlung ist eine Langzeitüberwachung des Patienten erforderlich, da T_1/2 Warfarin dauert 20–60 Stunden.

Besondere Anweisungen

Eine obligatorische Bedingung für eine Warfarin-Therapie ist die strikte Einhaltung der vorgeschriebenen Dosis des Arzneimittels durch den Patienten.

Patienten, die an Alkoholismus leiden, sowie Patienten mit Demenz sind möglicherweise nicht in der Lage, das verordnete Regime von Warfarin einzuhalten.

Bedingungen wie Fieber, Hyperthyreose, dekompensierte Herzinsuffizienz, Alkoholismus mit gleichzeitiger Leberschädigung können die Wirkung von Warfarin verstärken. Bei Hypothyreose kann die Wirkung von Warfarin reduziert werden. Bei Nierenversagen oder nephrotischem Syndrom steigt der Anteil der freien Warfarin-Fraktion im Blutplasma an, was je nach assoziierten Erkrankungen sowohl zu einer Erhöhung als auch zu einer Abnahme der Wirkung führen kann. Bei mäßigem Leberversagen wird die Wirkung von Warfarin verstärkt.

In allen oben genannten Zuständen sollte eine sorgfältige Überwachung des MHO-Niveaus durchgeführt werden.

Patienten, die Warfarin erhalten, werden empfohlen, Paracetamol, Tramadol oder Opiate als Schmerzmittel zu verschreiben.

Patienten mit einer Mutation des Gens, das das CYP2C9-Enzym kodiert, haben eine längere T_1/2 Warfarin. Diese Patienten benötigen niedrigere Dosen des Arzneimittels, weil Bei regelmäßigen therapeutischen Dosen steigt das Blutungsrisiko.

Warfarin sollte nicht bei Patienten mit seltener hereditärer Intoleranz gegen Galactose, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom aufgrund der Anwesenheit von Lactose in der Zubereitung (als Hilfssubstanz) eingenommen werden.

Falls erforderlich, wird der Beginn einer schnellen antithrombotischen Wirkung empfohlen, um die Behandlung mit der Einführung von Heparin zu beginnen. Innerhalb von 5–7 Tagen sollte dann eine Kombinationstherapie mit Heparin und Warfarin durchgeführt werden, bis der MHO-Zielwert 2 Tage lang aufrechterhalten wird (siehe „Dosierung und Verabreichung“).

Bei Patienten mit Protein-C-Mangel besteht zu Beginn der Warfarin-Therapie das Risiko einer Hautnekrose. Eine solche Therapie sollte ohne eine Schockdosis Warfarin beginnen, selbst mit Heparin. Patienten mit Proteinmangel S können ebenfalls gefährdet sein, und unter diesen Umständen wird eine langsamere Einleitung der Warfarin-Therapie empfohlen.

Im Falle einer individuellen Resistenz gegen Warfarin (es ist sehr selten) sind 5 bis 20 Schockdosen von Warfarin erforderlich, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Wenn die Einnahme von Warfarin bei diesen Patienten unwirksam ist, sollten andere mögliche Ursachen identifiziert werden - gleichzeitige Verwendung von Warfarin mit anderen Medikamenten (siehe Interaktion), unzureichende Ernährung, Laborfehler.

Die Behandlung älterer Patienten sollte mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen durchgeführt werden, da Die Synthese von Gerinnungsfaktoren und des Leberstoffwechsels bei diesen Patienten ist reduziert, wodurch die Wirkung von Warfarin einen übermäßigen Effekt haben kann.

Es wird empfohlen, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorsichtig zu sein, weshalb der MHO-Spiegel bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine Hyperkoagulation, z. B. bei schwerer Hypertonie oder Nierenerkrankung, häufiger überwacht werden sollte (siehe „Dosierung und Verabreichung“).

Formular freigeben

Tabletten 2,5 mg: in Plastikflaschen, die mit Schraubkappen verschlossen sind, unter denen Dichtungen mit Abreißringen montiert sind, die die Kontrolle der ersten Öffnung ermöglichen, 50 oder 100 Stück. 1 fl. in einem Karton

Hersteller

Nicomed Denmark Aps. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, Dänemark.

Ansprüche von Verbrauchern sollten an Takeda Pharmaceuticals LLC gerichtet werden. 119048, Moskau, st. Usachev, 2, p.

Tel: (495) 933-55-11; Fax: (495) 502-16-25.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Warfarin Nycomed

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Warfarin Nycomed

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.